Azithromycin Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: azitromycine;

1 filmomhulde tablet bevat azitromycine overeenkomend met 250 mg, 500 mg of 1000 mg watervrij azitromycine;

Hulpstoffen:

Azithromycin 250: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, natriumzetmeel (type A);

tabletomhulsel: hypromellose, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E172)

Azithromycin 500: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, povidon, magnesium st ooraat, talk, colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, natriumzetmeel (type A);

tabletomhulsel: hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E172)

Azithromycin 1000: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, talk, colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeel (type A);

tabletomhulsel: hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, titaandioxide (E 171), talk, geel ijzeroxide (E 172).

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:

250 mg tabletten gele ronde biconvexe filmomhulde tabletten

500 mg tabletten zijn gele, filmomhulde, langwerpige biconvexe tabletten met een inkeping aan de ene kant en glad aan de andere kant

1000 mg tabletten zijn gele, filmomhulde, langwerpige biconvexe tabletten met een inkeping aan de ene kant en glad aan de andere kant.

Farmacologische groep

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. Macroliden, lincosamiden en streptograminen. Azitromycine. ATX-code: J01F A10.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Azithromycin is een vertegenwoordiger van een groep macrolide-antibiotica - azaliden, die een breed spectrum aan antimicrobiële activiteit hebben. Mechanisme De werking van azithromycine is het onderdrukken van de synthese van bacterieel eiwit door binding aan de 50S-subeenheid van het ribosoom en het voorkomen van de translocatie van peptiden zonder de synthese van polynucleotiden te beïnvloeden.

Mechanisme van weerstand

Resistentie tegen azitromycine kan aangeboren of verworven zijn. Volledige kruisresistentie tegen erytromycine, azitromycine, andere macroliden en lincosamiden bestaat bij Streptococcus pneumoniae, groep A beta-hemolytische streptococcus goedkope Zithromax , Enterococcus faecalis en Staphylococcus aureus, inclusief methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA).

Spectrum van antimicrobiële werking van azithromycine.

Farmacokinetiek. De biologische beschikbaarheid na orale toediening is ongeveer 37%. De maximale concentratie in bloedserum wordt 2-3 uur na inname van het medicijn bereikt. Wanneer azithromycine wordt ingenomen, wordt het door het hele lichaam verspreid. In farmacokinetische studies werd aangetoond dat de concentratie van azithromycine in weefsels significant hoger is (50 keer) dan in bloedplasma, wat wijst op een sterke binding van het geneesmiddel aan weefsels.

Plasma-eiwitbinding varieert met plasmaconcentraties en varieert van 12% bij 0,5 µg/ml tot 52% bij 0,05 µg/ml in serum. Het verdelingsvolume bij steady state (VV_ss) was 31,1 l/kg.

De terminale plasmahalfwaardetijd weerspiegelt volledig de weefselhalfwaardetijd van 2–4 dagen.

Ongeveer 12% van een dosis azitromycine wordt de volgende drie dagen onveranderd in de urine uitgescheiden. In de menselijke gal werden bijzonder hoge concentraties onveranderd azithromycine aangetroffen. Er werden ook tien metabolieten geïdentificeerd in de gal, die werden gevormd door N- en O-demethylering, hydroxylering van deosamine- en aglyconringen en splitsing van het cladinose-conjugaat. Vergelijking van de resultaten van vloeistofchromatografie en microbiologische analyses toonde aan dat de metabolieten van azitromycine niet microbiologisch actief zijn.

Klinische kenmerken

Indicaties

Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine:

– KNO-infecties (bacteriële faryngitis/t onsillitis, sinusitis, middenoorontsteking).

- Luchtweginfecties (bacteriële bronchitis, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie).

- Infecties van de huid en weke delen, erythema migrans (het beginstadium van de ziekte van Lyme), erysipelas, impetigo, secundaire pyodermatose, acne vulgaris van matige ernst.

- Seksueel overdraagbare aandoeningen: ongecompliceerde genitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor azitromycine of andere macrolide- en ketolide-antibiotica en hulpstoffen van het geneesmiddel. Vanwege de theoretische mogelijkheid van ergotisme mag azitromycine niet gelijktijdig met ergotderivaten worden gegeven.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Voorzichtigheid is geboden wanneer azitromycine wordt gegeven aan patiënten met andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen.

Antacida: Patiënten die azitromycine en antacida gebruiken, mogen deze geneesmiddelen niet tegelijkertijd gebruiken. Gelijktijdige toediening van azitromycine, langwerkend granulaat voor orale suspensie, met een enkelvoudige dosis van 20 ml Maalox (aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide) had geen invloed op de frequentie en mate van absorptie van azithromycine.

Atorvastatine: Gelijktijdige toediening van atorvastatine (10 mg per dag) en azitromycine (500 mg per dag) veranderde de plasmaconcentraties van atorvastatine niet (gebaseerd op assay voor remming van HMG-CoA-reductase). Er zijn echter post-marketing gevallen van rabdomyolyse gemeld bij patiënten die werden behandeld met azithromycine in combinatie met statines.

Digoxine: Gelijktijdige toediening van macrolide-antibiotica, waaronder azitromycine, met P-glycoproteïnesubstraten zoals digoxine heeft naar verluidt geleid tot verhoogde serum-P-glycoproteïnesubstraatspiegels. Daarom moet bij gelijktijdig gebruik van azitromycine en P-glycoproteïnesubstraten, zoals digoxine, de mogelijkheid worden overwogen om de concentratie van digoxine in het bloedserum te verhogen.

Didanosine: Gelijktijdige toediening van dagelijkse doses azitromycine 1200 mg met didanosine 400 mg toonde geen effect op de farmacokinetiek van didanosine in vergelijking met placebo bij zes proefpersonen.

Efavirenz: Gelijktijdige toediening van een enkele dosis azitromycine 600 mg en efavirenz 400 mg per dag gedurende 7 dagen veroorzaakte geen klinisch significante farmacokinetische interactie.

Zidovudine: enkelvoudige doses van 1000 mg en meervoudige doses van 1200 mg of 600 mg azitromycine hadden geen invloed op de plasmafarmacokinetiek en de urinaire excretie van zidovudine of zijn glucuronmetabolieten. Azithromycine verhoogde echter de concentratie van gefosforyleerd zidovudine, een klinisch actieve metaboliet in mononucleaire cellen in de perifere circulatie. De klinische betekenis van deze gegevens is niet opgehelderd, maar kan van nut zijn voor patiënten.

Indinavir: Gelijktijdige toediening van een enkele dosis azitromycine 1200 mg veroorzaakt geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van indinavir, dat wordt ingenomen in een dosis van 800 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen.

Carbamazepine In een farmacokinetische interactiestudie bij gezonde vrijwilligers had azitromycine geen significante invloed op de plasmaspiegels van carbamazepine of zijn actieve metabolieten.

Coumarine-anticoagulantia: in een farmacokinetische interactiestudie veranderde azitromycine het anticoagulerende effect van een enkelvoudige dosis van 15 mg warfarine die aan gezonde vrijwilligers werd gegeven niet, maar post-marketing werd een verhoogde bloedingsneiging gemeld bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en warfarine of coumarine-anticoagulantia. zoals orale anticoagulantia. Er moet aandacht worden besteed aan de frequentie waarmee de protrombinetijd wordt gecontroleerd.

Methylprednisolon: In een farmacokinetische interactiestudie bij gezonde vrijwilligers werd geen significant effect van azitromycine op de farmacokinetiek van methylprednisolon gevonden.

Midazolam: Bij gezonde vrijwilligers veroorzaakte gelijktijdig gebruik van 500 mg azitromycine gedurende 3 dagen geen klinisch significante veranderingen in de farmacokinetiek en farmacodynamiek van midazolam.

Nelfinavir: het gelijktijdig gebruik van azitromycine (1200 mg) en nelfinavir in uniforme concentraties (750 mg 3 maal daags) leidt tot een verhoging van de concentratie van az itromycine. Klinisch significante bijwerkingen werden niet waargenomen, er is geen noodzaak voor dosisaanpassing.

Ergot: gezien de theoretische mogelijkheid van ergotisme, wordt de gelijktijdige toediening van azitromycine met ergotderivaten niet aanbevolen.

Azitromycine heeft geen significante interactie met het hepatische cytochroom P450-systeem. Er wordt aangenomen dat het medicijn niet de farmacokinetische geneesmiddelinteractie heeft die wordt waargenomen met erytromycine en andere macroliden. Azitromycine induceert of inactiveert cytochroom P450 niet via het cytochroommetabolietcomplex.

Er zijn farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van azithromycine en de volgende geneesmiddelen, waarvan het metabolisme grotendeels plaatsvindt met de deelname van cytochroom P450.

Rifabutine: het gelijktijdige gebruik van azitromycine en rifabutine had geen invloed op de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen in het bloedserum. Neutropenie is waargenomen bij proefpersonen die gelijktijdig werden behandeld met azitromycine en rifabutine. Hoewel neutropenie in verband is gebracht met het gebruik van rifabutine, is een causaal verband met gelijktijdig gebruik van azitromycine niet vastgesteld.

Sildenafil: Bij gezonde mannelijke vrijwilligers was er geen bewijs van een effect van azitromycine (500 mg per dag gedurende 3 dagen) op de AUC en_Cmax van sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet.

Theofylline: Azitromycine had geen invloed op de farmacokinetiek van theofylline bij gelijktijdige toediening over het gebruik van azitromycine en theofylline door gezonde vrijwilligers. Het gecombineerde gebruik van theofylline en andere macrolide-antibiotica leidde soms tot een verhoging van de theofylline-serumspiegels.

Terfenadine: Er zijn geen interacties tussen azitromycine en terfenadine gemeld in farmacokinetische studies. Net als bij andere macrolide-antibiotica, moet azitromycine met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met terfenadine.

Triazolam: Gelijktijdige toediening van azitromycine 500 mg op de eerste dag en 250 mg op de tweede dag met triazolam 0,125 mg had geen significante invloed op alle farmacokinetische parameters van triazolam in vergelijking met triazolam en placebo.

Trimethoprim/sulfamethoxazol: Gelijktijdige toediening van trimethoprim/sulfamethoxazol met een dubbele sterkte (160 mg/800 mg) gedurende 7 dagen met 1200 mg azitromycine op dag 7 had geen significante invloed op de maximale concentratie, totale blootstelling of uitscheiding via de urine van trimethoprim of sulfamethoxazol . De serumazithromycineconcentraties kwamen overeen met die waargenomen in andere onderzoeken.

Fluconazol: Gelijktijdige toediening van een enkele dosis azitromycine 1200 mg veranderde de farmacokinetiek van een enkele dosis fluconazol 800 mg niet. De totale blootstelling en halfwaardetijd van azitromycine veranderde niet bij gelijktijdig gebruik van fluconazol, maar er was een klinisch niet-significante daling van de_Cmax Zithromax prijs

Cetirizine: bij gezonde vrijwilligers werden bij gelijktijdig gebruik van azitromycine gedurende 5 dagen met cetirizine 20 mg in een uniforme toestand geen farmacokinetische interactieverschijnselen of significante veranderingen in het QT-interval waargenomen.

Ciclosporine: in farmacokinetische studies bij gezonde vrijwilligers die gedurende 3 dagen oraal azitromycine innamen in een dosis van 500 mg/dag, en daarna een enkele dosis van 10 mg/kg ciclosporine innamen, een significante toename van_{de Cmax} en_AUC0-5 van ciclosporine was gevonden. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het overwegen van de mogelijkheid van gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen. Als combinatietherapie gerechtvaardigd wordt geacht, moeten de ciclosporinespiegels nauwlettend worden gecontroleerd en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast.

Cimetidine: Er werd geen verandering in de farmacokinetiek van azitromycine waargenomen in farmacokinetische onderzoeken naar het effect van een enkele dosis cimetidine, ingenomen 2 uur voordat azitromycine werd ingenomen, op de farmacokinetiek van azitromycine.

Toepassingsfuncties.

Overgevoeligheid: Net als bij erytromycine en andere macroliden zijn zeldzame ernstige allergische reacties gemeld, waaronder angio-oedeem en anafylaxie (zelden fataal), dermatologische reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse (zelden dodelijk) en geneesmiddeluitslag met eosinofiele symptomen en systemische symptomen (zie "Bijwerkingen"). Sommige van deze reacties met azitromycine resulteerden in herhaling van symptomen en vereisten een langere periode van observatie en behandeling.

Als een allergische reactie optreedt, moet het medicijn worden stopgezet en moet een geschikte therapie worden gestart. De arts dient zich ervan bewust te zijn dat allergische symptomen kunnen terugkeren nadat de symptomatische behandeling is stopgezet.

Verminderde leverfunctie: Aangezien de lever de belangrijkste eliminatieroute van azitromycine is, dient azitromycine met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een ernstige leveraandoening. Gevallen van fulminante hepatitis die levensbedreigende leverdisfunctie veroorzaken, zijn gemeld met azitromycine. Het is mogelijk dat sommige patiënten een voorgeschiedenis van leverziekte hadden of andere hepatotoxische geneesmiddelen gebruikten.

Leverfunctietesten/-testen moeten worden uitgevoerd als zich tekenen en symptomen van leverdisfunctie ontwikkelen, zoals asthenie, die zich snel ontwikkelt en gepaard gaat met geelzucht, donkere urine, neiging tot bloeden of hepatische encefalopathie.

Als een abnormale leverfunctie wordt vastgesteld, moet het gebruik van azitromycine worden gestaakt.

Ergot . Bij patiënten die ergotderivaten gebruiken, draagt het gelijktijdige gebruik van macrolide-antibiotica bij t snelle ontwikkeling van ergotisme. Er zijn geen gegevens over de mogelijkheid van een interactie tussen ergot en azitromycine. Vanwege de theoretische mogelijkheid van ergotisme mag azitromycine echter niet gelijktijdig met ergotderivaten worden gegeven.

Verminderde nierfunctie. Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid <10 ml/min) werd een toename van 33% in de systemische blootstelling waargenomen met azitromycine.

Verlenging van het QT-interval. Langdurige cardiale repolarisatie en het QT-interval, die het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen en ventriculaire flutter (torsade de pointes) verhoogden, zijn waargenomen bij andere macrolide-antibiotica. Omdat de volgende situaties het risico op ventriculaire aritmie (waaronder torsades de pointes), wat fataal kan zijn, kunnen verhogen, moet azitromycine daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met huidige aandoeningen die bijdragen aan de aritmie (vooral bij vrouwen en ouderen). leeftijd), namelijk patiënten:

• - met aangeboren of geregistreerde verlenging van het QT-interval;
• die momenteel worden behandeld met andere werkzame stoffen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen, zoals klasse IA-antiaritmica (kinidine en procaïnamide) en klasse III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride en terfenadine, neuroleptica zoals pimozide; antidepressiva s zoals citalopram; evenals fluorchinolonen zoals moxifloxacine en levofloxacine;
• - met een verstoord elektrolytenmetabolisme, vooral in het geval van hypokaliëmie en hypomagnesiëmie;
• - met klinisch relevante bradycardie, aritmie of ernstig hartfalen.

Streptokokkeninfecties: Azitromycine is over het algemeen effectief bij de behandeling van orofaryngeale streptokokken, maar er zijn geen gegevens die de effectiviteit van azitromycine bij de preventie van acute reumatoïde artritis aantonen. Een anaerobe antimicrobiële stof moet worden ingenomen in combinatie met azithromycine als wordt vermoed dat anaerobe organismen een infectie veroorzaken.

Superinfectie: Net als bij andere antibacteriële geneesmiddelen bestaat de mogelijkheid van superinfectie (bijv. Mycose).

Clostridium difficile- geassocieerde diarree (CDAD) is gemeld bij bijna alle antibacteriële geneesmiddelen, waaronder azitromycine, en varieerde in ernst van milde diarree tot fatale colitis. Behandeling met antibacteriële geneesmiddelen verandert de normale flora in de dikke darm, wat leidt tot een overmatige groei van C. difficile.

1. difficile produceert toxine A en B, die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD. C. difficile -stammen die overproductie van toxines zijn verantwoordelijk voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van deze infecties infecties kunnen resistent zijn tegen antimicrobiële therapie en kunnen colectomie vereisen. De ontwikkeling van CDAD moet worden overwogen bij alle patiënten met antibiotica-geassocieerde diarree. Zorgvuldige medische voorgeschiedenis is nodig, aangezien gemeld is dat CDAD optreedt binnen 2 maanden na antibiotica.

Myasthenia gravis: Een verergering van de symptomen van myasthenia gravis of een nieuwe ontwikkeling van het myasthenisch syndroom is gemeld bij patiënten die azitromycinetherapie ondergingen.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap.

Er is een studie gemaakt naar het effect op de voortplantingsfunctie van dieren met de introductie van doses die overeenkomen met matige toxische doses voor het lichaam van de moeder. In deze onderzoeken werd geen bewijs verkregen van toxische effecten van azitromycine op de foetus. Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Aangezien studies naar het effect op de voortplantingsfunctie van dieren niet altijd overeenkomen met het effect op mensen, mag azitromycine alleen om gezondheidsredenen tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven.

Borstvoeding

Er is gemeld Zithromax België dat azitromycine in de moedermelk terechtkomt, maar er zijn geen relevante en goed gecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd om de farmacokinetiek van de uitscheiding van azitromycine in de moedermelk te karakteriseren. . Het gebruik van azitromycine tijdens borstvoeding is alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor het kind.

Vruchtbaarheid.

Vruchtbaarheidsonderzoeken werden uitgevoerd op ratten; het aantal zwangerschappen nam af na toediening van azitromycine. De relevantie van deze gegevens voor de mens is niet bekend.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Aangezien azitromycine bepaalde aandoeningen van het zenuwstelsel kan veroorzaken (zie "Bijwerkingen"), wordt het niet aanbevolen om te gebruiken als u voertuigen moet besturen en met andere mechanismen moet werken.

Dosering en administratie

Volwassenen en kinderen die meer dan 45 kg wegen.

Azitromycine moet 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd worden gebruikt, aangezien gelijktijdige inname met voedsel de opname ervan verstoort. Het medicijn wordt 1 keer per dag ingenomen. Tabletten moeten worden doorgeslikt zonder te kauwen.

Voor infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, huid en weke delen (behalve erythema migrans): de totale dosis is 1500 mg, 500 mg 1 keer per dag gedurende 3 dagen.

Met migrerend erytheem: de totale dosis azithromycine is 3 g, voor volwassenen - 1 keer per dag gedurende 5 dagen: 1e dag - 1 g, daarna - 500 mg van de 2e tot de 5e dag.

met seksueel overdraagbare aandoeningen (ongecompliceerde urethritis / cervicitis):

Voor acne vulgaris: de aanbevolen totale dosis is 6 g.Het volgende behandelingsregime wordt aanbevolen: Zithromax kopen gedurende de eerste 3 dagen 500 mg eenmaal daags, gedurende de volgende 9 weken 500 mg eenmaal per week en vanaf de tweede week de tablet moet worden ingenomen tot 7 dagen na de inname van de eerste tablet, en 8 opeenvolgende doses moeten worden ingenomen met tussenpozen van 7 dagen.

Als u 1 dosis van het geneesmiddel mist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en moeten de volgende doses met tussenpozen van 24 uur worden ingenomen.

Oudere patiënten.

Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden gewijzigd.

Aangezien oudere patiënten risico kunnen lopen op hartgeleidingsstoornissen, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van azitromycine vanwege het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen en torsade de pointes-aritmie.

Patiënten met een verminderde nierfunctie.

Voor patiënten met een licht gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid 10-80 ml/min) kunnen dezelfde doseringen worden gebruikt als voor patiënten met een normale nierfunctie. Azitromycine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <10 ml/min).

Patiënten met een verminderde leverfunctie.

Aangezien azithromycine wordt gemetaboliseerd in de lever en wordt uitgescheiden in de gal, mag het geneesmiddel niet bij patiënten worden gebruikt. patiënten met een ernstige leveraandoening. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met betrekking tot de behandeling van dergelijke patiënten met het gebruik van azitromycine.

Kinderen.

Het medicijn wordt gebruikt bij kinderen met   lichaamsgewicht ≥ 45 kg. Kinderen die ≤ 45 kg wegen, moeten worden behandeld met azitromycine in een andere doseringsvorm, zoals een suspensie.

Overdosis

De ervaring met het klinische gebruik van azithromycine geeft aan dat de bijwerkingen die optreden bij het nemen van grotere dan de aanbevolen doses van het geneesmiddel vergelijkbaar zijn met die waargenomen bij het gebruik van conventionele therapeutische doses. Typische symptomen van overdosering: omkeerbaar gehoorverlies, ernstige misselijkheid, braken, diarree.

In geval van een overdosis is het noodzakelijk actieve kool in te nemen en symptomatische therapie uit te voeren die gericht is op het behoud van de vitale functies van het lichaam.

Bijwerkingen

Azitromycine wordt goed verdragen en heeft een lage incidentie van bijwerkingen.

De evaluatie van bijwerkingen is gebaseerd op een classificatie die rekening houdt met de frequentie van reacties: zeer vaak (≥ 10%); vaak (≥ 1%, <10%); zelden (≥ 0,1%, <1%); zelden (≥ 0,01%, <0,1%); zeer zelden (<0,01%), inclusief geïsoleerde gevallen.

Infecties en invasies: zelden - candidiasis, orale candidiasis, vaginale infecties, longontsteking, schimmelinfectie, bacterieel infectie, faryngitis, gastro-enteritis, respiratoire disfunctie, rhinitis; onbekend - pseudomembraneuze colitis.

Van het bloed- en lymfestelsel: neutropenie; onbekend - hemolytische anemie, zelden - trombocytopenie; zelden - eosinofilie, leukopenie.

In klinische onderzoeken zijn geïsoleerde meldingen van perioden van voorbijgaande, milde neutropenie geregistreerd. Een oorzakelijk verband met behandeling met azitromycine is echter niet bevestigd.

Van het immuunsysteem: onbekend - anafylactische reacties; zelden - angio-oedeem, overgevoeligheidsreacties.

Van de kant van het metabolisme: zelden - anorexia.

Psychische stoornissen: agitatie, tinnitus; onbekend - angst, delirium, hallucinaties; zelden - agressiviteit, hyperactiviteit, angst en nervositeit; zelden - slapeloosheid.

Van het zenuwstelsel: zelden - duizeligheid / duizeligheid, slaperigheid, syncope, hoofdpijn, convulsies (er werd vastgesteld dat ze ook worden veroorzaakt door andere macrolide-antibiotica), smaak- en reukstoornis; zelden - paresthesie, asthenie, slapeloosheid.

Van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - visuele stoornissen.

Aan de kant van de gehoororganen: zelden - er is gemeld dat macrolide-antibiotica gehoorbeschadiging veroorzaken. Sommige patiënten werden behandeld met azitromycine Slechthorendheid, doofheid en oorsuizen werden geregistreerd. De meeste van deze gevallen houden verband met experimentele studies waarin azitromycine lange tijd in hoge doses werd gebruikt. Volgens beschikbare follow-uprapporten waren de meeste van deze problemen omkeerbaar.

Van de zijkant van het hart: ventriculaire tachycardie van het type "pirouette"; zelden - hartkloppingen, aritmieën geassocieerd met ventriculaire tachycardie (ontdekt dat ze ook worden veroorzaakt door andere macrolide-antibiotica). Er zijn zeldzame meldingen geweest van QT-verlenging en ventriculaire flutter en hypotensie.

Van de zijkant van de vaten: onbekend - arteriële hypotensie; zelden - opvliegers.

Van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, epistaxis.

Uit het maagdarmkanaal: opgeblazen gevoel, vaak - misselijkheid, braken, diarree, ongemak in de buik (pijn / krampen); zelden - dunne ontlasting, winderigheid, indigestie, anorexia, gastritis, dysfagie, droge mond, oprispingen, mondzweren, hypersecretie van speeksel; zelden - constipatie, verkleuring van de tong. Pseudomembraneuze colitis en pancreatitis zijn gemeld.

Van de kant van het spijsverteringsstelsel: zelden - hepatitis en cholestatische geelzucht, inclusief pathologische indicatoren van een functionele levertest, necrotiserende hepatitis en leverdisfunctie, bij leidt zelden tot de dood.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - allergische reacties, waaronder jeuk en huiduitslag, dermatitis, droge huid, hyperhidrose; zelden - allergische reacties, waaronder angio-oedeem, urticaria en lichtgevoeligheid; ernstige huidreacties, namelijk: polymorf erytheem, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse.

Van het bewegingsapparaat: zelden - artralgie, artrose, myalgie, rugpijn, nekpijn.

Uit het urinestelsel: zelden - interstitiële nefritis en acuut nierfalen; zelden - dysurie, nierpijn.

Van het voortplantingssysteem en de borstklieren: zelden - vaginitis, baarmoederbloeding, testiculaire aandoeningen.

Systeemaandoeningen: zelden - anafylaxie, inclusief oedeem (in zeldzame gevallen fataal), candidiasis.

Algemene aandoeningen: zelden - vermoeidheid, pijn op de borst, malaise, asthenie, zwelling van het gezicht, hyperthermie, pijn, perifeer oedeem.

Onderzoek: vaak - lymfocytopenie, een afname van de hoeveelheid bicarbonaten in het bloed; zelden - een verhoging van AsAT, een verhoging van ALT, een verhoging van bloedbilirubine, een verhoging van bloedureum, een verhoging van bloedcreatinine, veranderingen in bloedkalium, een verhoging van alkalische fosfatase, een verhoging van chloride, een verhoging van glucose, verhoogde bloedplaatjes, verlaagde hematocriet, verhoogd bicarbonaat, natriumafwijkingen.

Letsel en vergiftiging: zelden - postoperatieve complicaties.

Informatie over bijwerkingen die verband kunnen houden met preventie en behandeling. Mycobacterium Avium Complex is gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken en postmarketingwaarnemingen. Deze bijwerkingen verschillen qua type van de bijwerkingen die zijn gemeld bij snelwerkende en langwerkende formuleringen.

Van de kant van de stofwisseling: anorexia.

Psychische stoornissen: duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, dysgeusie, hypesthesie.

Aan de kant van het gezichtsorgaan: wazig zien.

Aan de kant van de gehoororganen: doofheid, slechthorendheid, tinnitus.

Van de zijkant van het hart: hartkloppingen.

Uit het maagdarmkanaal: diarree, buikpijn, misselijkheid, winderigheid, gastro-intestinaal ongemak, frequente dunne ontlasting.

Van het spijsverteringsstelsel: hepatitis.

Van de huid: huiduitslag, jeuk, Stevens-Johnson-syndroom, lichtgevoeligheid.

Van het bewegingsapparaat: artralgie.

Algemene aandoeningen: vermoeidheid, asthenie, malaise.

Vermoedelijke bijwerkingen melden.

Meldingen van vermoedelijke bijwerkingen in post- de inschrijfperiode is een belangrijke gebeurtenis. Ze maken voortdurende monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk. Artsen worden aangemoedigd om vermoedelijke bijwerkingen te melden.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 30 °C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

Azithromycin 250: 6 tabletten in een blister, 1 blister in een doos.

Azithromycin 500: 3 tabletten in een blister, 1 blister in een doos.

Azithromycin 1000: 4 tabletten in een blister, 1 blister in een doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats

E-28, Opp. Brandweer, MIDS, Taloja, Raigad District, Maharashtra, IN-410 208, India.

Fabrikant

Arthur Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats

1505 Portia Road, Sri City SEZ, Setyavede Mandal, Chittor District - 517 588, Andhra Pradesh, India.

Fabrikant

Kopran Limited.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats

Dorp Savroli, Halapur, Raigad, Maharashtra, IN-410202, India.

Ananta Medicare Ltd.

Locatie van de aanvrager

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londen, VK.