Koop Naltrexon Online België

Zolmitriptan Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: zolmitriptan;

1 tablet bevat zolmitriptan qua inhoud 100% 2,5 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose 102, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat;

samenstelling van de schaal: Sepifilm 752 Blanc (hydroxypropylmethylcellulose, microkristallijne cellulose, polyethyleenglycol (macrogol 40), titaandioxide (E 171)), geel ijzeroxide (E 172).

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tablet rond weefsel met een biconvex oppervlak, bedekt met een filmomhulsel met een lichtbruin-gele kleur.

Farmacotherapeutische groep

Medicijnen tegen migraine. Selectieve serotonine5HT1- receptoragonisten. Zolmitriptan.

ATX-code N02C C03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Zolmitriptan is een selectieve agonist van de recombinante 5-HT1B/1D- receptoren voor humane vasculaire serotonine. Het heeft een matige affiniteit voor serotonine 5-HT1A- receptoren, heeft geen significante affiniteit of farmacologische activiteit voor 5HT2 -, 5HT3 -, 5HT4 -serotoninereceptoren, a1 -, a2 -, b1 -adrenerge receptoren, H1 -, H2 -histaminereceptoren, M-cholinereceptoren, D1 -, D2 - dopaminerge receptoren. Het medicijn veroorzaakt vasoconstrictie, voornamelijk van craniale vaten, blokkeert de afgifte van neuropeptiden, in het bijzonder vasoactief intestinaal peptide, dat de belangrijkste effectortransmitter is Zomig België van reflexexcitatie die vasodilatatie veroorzaakt, wat ten grondslag ligt aan de pathogenese van migraine. Onderbreekt de ontwikkeling van een migraineaanval zonder direct analgetisch effect. Samen met de verlichting van een migraineaanval verlicht het misselijkheid, braken (vooral bij linkszijdige aanvallen), foto- en fonofobie. Naast perifere Het heeft een sterk effect op de centra van de hersenstam geassocieerd met migraine, wat het aanhoudende herhaalde effect verklaart bij de behandeling van een reeks van meerdere migraineaanvallen bij één patiënt. Het is zeer effectief bij de complexe behandeling van migrainestatus (een reeks van meerdere ernstige migraineaanvallen die 2 tot 5 dagen na elkaar volgen). Elimineert migraine geassocieerd met menstruatie. Hoge doses hebben een kalmerend effect en veroorzaken slaperigheid.

Het effect van het medicijn treedt op binnen 15-20 minuten en bereikt maximaal 1 uur na toediening. Het maximale effect wordt waargenomen wanneer het wordt ingenomen tijdens de ontwikkeling van een aanval.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening Zomig prijs wordt het goed opgenomen in het spijsverteringskanaal. Absorptie van het geneesmiddel is niet afhankelijk van voedselinname. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 40%. Plasma-eiwitbinding - 25%. De tijd om de maximale concentratie te bereiken is 1 uur, de therapeutische plasmaconcentratie wordt gedurende de volgende 4-6 uur gehandhaafd. Bij herhaalde toediening wordt de cumulatie van het geneesmiddel niet waargenomen. Het ondergaat een intensieve biotransformatie in de lever met de vorming van een N-desmethylderivaat, dat een 2-6 keer grotere farmacologische activiteit heeft dan de moederverbinding, en een aantal inactieve metabolieten. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden door het lichaam in de vorm van metabolieten, ongeveer 30% - onveranderd door de darmen. Er zijn drie belangrijke metabolieten van zolmitriptan: indolux zoutzuur (belangrijkste metaboliet in plasma en urine), N-oxide en N-desmethyl-analogen. De N-gedemethyleerde metaboliet is actief, terwijl de andere twee metabolieten inactief zijn. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (T1/2 ) van zolmitriptan is 2,5-3 uur. Bij vrouwen is de maximale concentratie en biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel hoger en de totale klaring lager dan bij mannen. Bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie is de renale klaring van zolmitriptan en zijn metabolieten 7-8 keer lager dan die bij gezonde vrijwilligers, de halfwaardetijd is met een uur verhoogd (tot 3-3,5 uur), terwijl de biologische beschikbaarheid van zolmitriptan en zijn actieve metaboliet neemt alleen toe met 16% en 35%. Bij leverinsufficiëntie neemt het metabolisme van zolmitriptan evenredig met de mate af.

Klinische kenmerken

Indicaties

Verlichting van een migraineaanval met en zonder aura.

Contra-indicaties

Verhoogde individuele gevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Matige of ernstige arteriële hypertensie, evenals lichte ongecontroleerde drukverhoging. Ischemische hartziekte of vergelijkbare symptomen, waaronder een voorgeschiedenis van een hartinfarct.

Angiospastische angina (Prinzmetal-angina). Cerebrovasculaire aandoeningen en voorbijgaande ischemische aanval (TIA) in de geschiedenis. Creatinineklaring lager dan 15 ml/min. Gelijktijdige toediening van ergotamine, ergotderivaten amine (waaronder methysergide), sumatriptan, naratriptan of andere5HT1B/1D-receptoragonisten. Ziekten van de perifere vaten. Niet gebruiken bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Een combinatie van het medicijn met cafeïne, paracetamol, metoclopramide, pizotifen, fluoxetine, rifampicine en propranolol is acceptabel.

Op basis van gegevens van gezonde vrijwilligers is er geen farmacokinetische interactie of interactie van klinisch belang waargenomen tussen zolmitriptan en ergotamine. Aangezien het risico op coronaire spasmen theoretisch kan toenemen, wordt aangeraden Zolmigren niet eerder dan 24 uur na het gebruik van geneesmiddelen die ergotamine bevatten in te nemen. Omgekeerd wordt aanbevolen een geneesmiddel dat ergotamine bevat niet eerder dan 6 uur na het gebruik van Zolmigren in te nemen.

Na toediening van moclobemide, een specifieke MAO-A-remmer, was er een lichte toename (26%) van de AUC (area under the curve) voor zolmitriptan en een drievoudige toename van de AUC voor de actieve metaboliet. Daarom wordt patiënten die MAO-A-remmers gebruiken aanbevolen om zolmitriptan in te nemen in een dosis van niet meer dan 5 mg per dag. De geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig worden gebruikt tijdens het gebruik van moclobemide in een dosis van meer dan 150 mg tweemaal daags.

Na inname van cimetidine, een veel voorkomende P450- remmer, de halfwaardetijd zolmitriptan nam toe met 44% en de AUC met 48%. Bovendien verdubbelde cimetidine de halfwaardetijd en de AUC van de actieve N-dimethylmetaboliet (183C91). Voor patiënten die cimetidine gebruiken, wordt aanbevolen om zolmitriptan in te nemen in een dosis van niet meer dan 5 mg per dag.

Op basis van het algehele interactieprofiel kan de mogelijkheid van interactie met specifieke remmers van CYP 1A2 niet worden uitgesloten. Daarom wordt ook aanbevolen om bij gebruik van dergelijke verbindingen, zoals fluvoxamine en chinolonen (bijvoorbeeld ciprofloxacine), de dosering te verlagen.

In termen van farmacokinetiek hebben selegiline (MAO-B-remmer) en fluoxetine (SSRI) geen interactie met zolmitriptan.

Na gelijktijdig gebruik van triptanen en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), is het serotoninesyndroom (waaronder veranderingen in de mentale toestand, autonome labiliteit, neuromusculaire afwijkingen) gemeld.

Net als andere 5HT1B/1D- receptoragonisten kan zolmitriptan de absorptie van andere geneesmiddelen vertragen.

Vermijd gelijktijdig gebruik van zolmitriptan met andere 5-HT1B/1D-agonisten binnen 24 uur en vice versa.

Toepassingskenmerken

Het medicijn mag alleen worden ingenomen in gevallen waarin de diagnose migraine precies is vastgesteld. Andere neurologische aandoeningen moeten worden uitgesloten voordat met hoofdpijnbehandeling wordt begonnen. aandoening bij patiënten bij wie niet eerder de diagnose migraine is gesteld, en bij patiënten met atypische symptomen met een vastgestelde diagnose van migraine.

Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen met hemiplegische, basilaire en oftalmoplegische migraine.

Beroerte en andere cerebrovasculaire aandoeningen kunnen voorkomen bij patiënten die5HT1B/1D-agonisten gebruiken. Opgemerkt moet worden dat patiënten met migraine een verhoogd risico hebben op cerebrovasculaire aandoeningen.

Zolmigren mag niet worden toegediend aan patiënten met symptomen van het Wolff-Parkinson-White-syndroom of aritmieën geassocieerd met andere bijkomende hartwegen.

In geïsoleerde gevallen, evenals bij gebruik van andere 5HT1B / 1D -agonisten, zijn coronaire spasmen, angina pectoris en myocardinfarct mogelijk. Zolmigren mag niet worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor coronaire hartziekten (bijv. roken, hoge bloeddruk, hyperlipidemie, diabetes mellitus, erfelijkheid) zonder voorafgaand onderzoek naar de aanwezigheid van ziekten van het cardiovasculaire systeem. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan postmenopauzale vrouwen en Zomig kopen mannen boven de 40 met dergelijke risicofactoren. Onderzoeken bieden echter niet de mogelijkheid om elke patiënt met een hartaandoening te identificeren, dus er zijn geïsoleerde gevallen geweest van ernstige cardiale gebeurtenissen bij patiënten zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen.

Net als bij de aanvraag van een vriend van hun 5HT1B/1D- agonisten kan na inname van zolmitriptan een gevoel van zwaarte, druk of compressie in het hartgebied optreden. Als pijn op de borst of symptomen die passen bij coronaire hartziekte optreden, moet Zolmigren worden stopgezet en moet de patiënt worden onderzocht.

Net als bij andere 5HT1B/1D- agonisten is een voorbijgaande verhoging van de bloeddruk mogelijk bij zowel patiënten met een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk als patiënten met een normale bloeddruk. Zeer zelden ging een dergelijke verhoging van de bloeddruk gepaard met ernstige klinische manifestaties. De aanbevolen dosis Zolmigren mag niet worden overschreden.

Bij gelijktijdig gebruik van triptanen en kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten, kan de frequentie van bijwerkingen toenemen.

Serotoninesyndroom (waaronder veranderde mentale toestand, autonome labiliteit, neuromusculaire afwijkingen) is gemeld na gelijktijdig gebruik van triptanen en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine noradrenalineheropnameremmers (SNRI's). Deze reacties kunnen ernstig zijn. Als gelijktijdig gebruik van zolmitriptan met een SSRI en SNRI klinisch aangewezen is, wordt een passende evaluatie van de patiënt aanbevolen, vooral aan het begin van de behandeling, met dosisverhoging of gebruik van een ander serotonerge middel.

Langdurig gebruik van een pijnstiller Een remedie tegen hoofdpijn kan de pijn verergeren. In een dergelijke situatie is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen en een arts te raadplegen. De diagnose hoofdpijn door overmedicatie moet worden vermoed bij patiënten met frequente of dagelijkse hoofdpijn die niet wordt verlicht door reguliere medicatie.

Het medicijn bevat lactose, dus patiënten met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom mogen het medicijn niet gebruiken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap

De veiligheid van zolmitriptan tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Dierstudies hebben geen direct teratogeen effect aangetoond. Sommige gegevens uit onderzoeken naar embryotoxiciteit duiden echter op een afname van de embryonale levensvatbaarheid. Tijdens de zwangerschap mag Zolmigren alleen worden gebruikt als het mogelijke therapeutische effect voor de moeder opweegt tegen het potentiële goedkope Zomig risico voor de foetus/het kind.

Borstvoeding

Studies hebben aangetoond dat zolmitriptan overgaat in de melk van zogende dieren. Er zijn geen gegevens over de penetratie van zolmitriptan in de moedermelk bij de mens. Daarom moeten vrouwen die borstvoeding geven het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken. Het effect op het kind moet tot een minimum worden beperkt, waarvoor het niet eerder dan 24 uur na inname van het medicijn mag worden gevoed.

Geschikt om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Bij inname van het medicijn in een kleine groep gezonde vrijwilligers in een dosering van maximaal 20 mg, was er geen significant effect op de resultaten van psychomotorische tests.

Bestuurders van voertuigen en personen wiens werk gepaard gaat met een verhoogde concentratie van aandacht moeten echter worden gewaarschuwd dat in het geval van een migraineaanval slaperigheid en andere symptomen kunnen optreden.

Dosering en administratie

Het medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij het voorkomen van een migraineaanval. Het wordt aanbevolen om Zolmigren zo snel mogelijk na het begin van een migraineaanval te gebruiken.

Neem voor volwassenen 1 tablet (2,5 mg zolmitriptan). Als er geen effect is of als de pijn terugkeert, kunt u weer 1 tablet innemen. Indien nodig kan een tweede dosis niet eerder dan 2 uur na de eerste dosis worden ingenomen.

Bij onvoldoende effectiviteit van een dosis van 2,5 mg is een verhoging van een enkele dosis tot 5 mg (maximale enkele dosis) toegestaan. De maximale dagelijkse dosis is 10 mg.

Voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing vereist. Voor patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 5 mg.

Bij een creatinineklaring van meer dan 15 ml/min hoeft de dosering niet aangepast te worden.

Niet gebruiken bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Kinderen.

Overdosis

Bij vrijwilligers die een enkele dosis zolmitriptan van 50 mg innamen, werd een sedatief effect waargenomen.

De halfwaardetijd van zolmitriptan is 2,5 tot 3 uur, dus de patiënt moet na een overdosis minimaal 15 uur worden geobserveerd of totdat de symptomen verdwijnen. Er is geen specifiek tegengif.

In geval van ernstige intoxicatie worden intensieve zorgprocedures aanbevolen, incl. zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen, adequate oxygenatie en ventilatie, bewaking en ondersteuning van de functies van het cardiovasculaire systeem.

Het is niet bekend hoe hemodialyse en peritoneale dialyse de serumconcentratie van zolmitriptan beïnvloeden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen zijn meestal mild, meestal van voorbijgaande aard, verschijnen binnen 4 uur na inname van het geneesmiddel, nemen niet toe na herhaald gebruik en verdwijnen spontaan zonder aanvullende behandeling.

Van het immuunsysteem : overgevoeligheidsreacties, waaronder urticaria, angio-oedeem en anafylactische reacties.

Van de zijkant van het hart: hartkloppingen, tachycardie, hartinfarct, angina pectoris, coronaire spasmen.

Vanaf de zijkant van de vaten: een lichte verhoging van de bloeddruk, een tijdelijke verhoging van de bloeddruk.

Van de zijkant van het zenuwstelsel : sensorische stoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, hypnose heresthesie, paresthesie, slaperigheid, warmtegevoel.

Uit het maagdarmkanaal : buikpijn, misselijkheid, braken, droge mond, dysfagie, ischemie of infarct (bijv. intestinale ischemie, darminfarct, miltinfarct), wat zich kan manifesteren als bloederige diarree of buikpijn .

Van de zijkant van de nieren en urinewegen : polyurie, verhoogde frequentie van urineren, dwingende drang om te plassen.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel : spierzwakte, spierpijn.

Algemene aandoeningen : asthenie, gevoel van zwaarte, druk, pijn of druk in de keel, nek, borst en ledematen.

Sommige symptomen kunnen bij de migraine zelf horen.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Gebruik het medicijn niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

2 of 10 tabletten in een blisterverpakking. 1 blister in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC Farmak.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats