Verapamil Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: verapamil;

1 tablet bevat verapamilhydrochloride 40 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, hypromellose, croscarmellosenatrium, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk, magnesiumstearaat, sepifilm 752 wit, macrogol 4000.

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: filmomhulde tabletten, wit, rond van vorm, met een biconvex oppervlak.

Farmacotherapeutische groep

Selectieve calciumantagonisten met een overheersend effect op het hart. Fenylalkylaminederivaten. ATX-code С08D A01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Verapamil blokkeert de transmembraanstroom van calciumionen in cardiomyocyten en vasculaire gladde spiercellen. Het vermindert direct de zuurstofbehoefte van het myocard door energieverslindende metabolische processen in myocardcellen te beïnvloeden en vermindert indirect de afterload. Door de blokkering van calciumkanalen in de gladde spieren van de kransslagaders, neemt de bloedstroom naar het myocardium toe, zelfs in post-stenotische gebieden, en wordt spasme van de kransslagaders verlicht. De antihypertensieve werkzaamheid van verapamil is het gevolg van een afname van de perifere vasculaire weerstand zonder een toename van de hartslag (HR) als reflexrespons. Ongewenste veranderingen in de fysiologische bloeddrukwaarden worden niet waargenomen. Verapamil heeft een uitgesproken antiaritmisch effect, vooral bij supraventriculaire aritmieën. Het vertraagt de geleiding van de impuls in de atrioventriculaire knoop, waardoor, afhankelijk van het type aritmie, het sinusritme wordt hersteld en/of de frequentie van ventriculaire contracties wordt genormaliseerd. Het normale niveau van de hartslag verandert niet of neemt iets af.

Farmacokinetiek.

Verapamil wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in de dunne darm. De mate van absorptie is meer dan 90%. Gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid in gezond van de vrijwilligers na een enkele dosis van het medicijn is 22%, wat wordt verklaard door het uitgebreide first-pass levermetabolisme. De biologische beschikbaarheid neemt tweevoudig toe na meerdere doses.

Piekplasmaconcentraties worden 1 tot 2 uur na een dosis bereikt. De eliminatiehalfwaardetijd is 3 - 7 uur met een enkele dosis en 4,5 - 12 uur - met een opnamekuur. Plasma-eiwitbinding is 90%. Verapamil wordt bijna volledig gemetaboliseerd, wat resulteert in de vorming van verschillende metabolieten. Van deze metabolieten is alleen norverapamil farmacologisch actief.

Verapamil en zijn metabolieten worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden, slechts 3-4% wordt onveranderd uitgescheiden. Ongeveer 50% van de ingenomen dosis wordt Calan prijs binnen 24 uur uitgescheiden, 70% wordt binnen 5 dagen uitgescheiden. Tot 16% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de feces. Recente gegevens geven aan dat er geen verschil is in de farmacokinetiek van verapamil bij mensen met gezonde nieren en bij patiënten met terminale nierziekte. De eliminatiehalfwaardetijd is verhoogd bij patiënten met levercirrose vanwege de lage klaring en het grote distributievolume.

Verapamil en norverapamil worden niet uitgescheiden door hemodialyse.

Klinische kenmerken

Indicaties

• Ischemische hartziekte, waaronder: stabiele angina pectoris; onstabiele angina pectoris (progressieve angina pectoris, angina pectoris rust), vasospastische angina (variante angina, Prinzmetal-angina), angina na een infarct bij patiënten zonder hartfalen, tenzij b-blokkers geïndiceerd zijn.
• Aritmieën: paroxismale supraventriculaire tachycardie; atriale flutter/fibrillatie met snelle atrioventriculaire geleiding (met uitzondering van Wolf-Parkinson-White-syndroom (WPW)).
• Arteriële hypertensie.

Contra-indicaties

• Cardiogene shock.
• Ernstige geleidingsstoornissen: AV - II en III graad blokkade (behalve voor patiënten bij wie een kunstmatige pacemaker is geïmplanteerd).
• Sick-sinussyndroom (behalve voor patiënten bij wie een kunstmatige pacemaker is geïmplanteerd).
• Bekende overgevoeligheid voor verapamil of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
• Hartfalen met een afname van de ejectiefractie van minder dan 35% en/of druk in de longslagader boven 20 mm Hg. Kunst. (tenzij secundaire supraventriculaire tachycardie reageert op verapamiltherapie).
• Atriale fibrillatie / flutter in de aanwezigheid van extra paden (WPW-syndroom en LGL-syndroom). Bij dergelijke patiënten bestaat er bij gebruik van verapamilhydrochloride een risico op het ontwikkelen van ventriculaire tachyaritmie, waaronder ventrikelfibrillatie.
• Gebruik tijdens de behandeling met verapamil niet gelijktijdig intraveneuze β-adrenoblo kators (met uitzondering van intensieve zorgen).

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Studies naar het metabolisme van verapamilhydrochloride in vitro hebben aangetoond dat het wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 CYP3A4, goedkope Calan CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 en CYP2C18. Verapamil is een remmer van de enzymen CYP3A4 en P-glycoproteïnen (P-gp). Klinisch belangrijke interacties zijn gemeld met CYP3A4-remmers, die gepaard gingen met een verhoging van de plasmaspiegels van verapamil, terwijl CYP3A4-inductoren een verlaging van de plasmaspiegels van verapamilhydrochloride veroorzaakten, dus het is noodzakelijk om interacties met andere geneesmiddelen te controleren.

Potentiële interacties in verband met het CYP-450-enzymsysteem

Prazosin: verhoging van_{de Cmax} van prazosin (~ 40%) zonder de halfwaardetijd te beïnvloeden. Additief hypotensief effect.

Terazosine: verhoogde AUC (~ 24%) en_Cmax (~ 25%) van terazosine. Additief hypotensief effect.

Kinidine: verminderde klaring van kinidine (~35%) bij orale inname. Misschien de ontwikkeling van arteriële hypotensie, en bij patiënten met hypertrofische obstructieve cardiomyopathie - longoedeem.

Flecaïnidine: minimaal effect op de plasmaklaring van flecaïnidine (<~10%); heeft geen invloed op de klaring van verapamil in plasma (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Theofylline: afname van de orale en systemische klaring met ongeveer 20%, bij rokers - met 11%.

Carbamazepine: verhoogde AUC van carbamazepine (~ 46%) bij patiënten met refractaire partiële epilepsie; een verhoging van de carbamazepinespiegel, wat bijwerkingen van carbamazepine kan veroorzaken, zoals diplopie, hoofdpijn, ataxie of duizeligheid.

Fenytoïne: verlaagde plasmaconcentraties van verapamil.

Imipramine: verhoogde AUC (~15%) van imipramine zonder de actieve metaboliet desipramine te beïnvloeden.

Glyburide: verhoging van de_Cmax van glyburide met ongeveer 28%, AUC met 26%.

Colchicine: verhoging van de AUC (ongeveer 2 keer) en_Cmax (ongeveer 1,3 keer) van colchicine. Het wordt aanbevolen om de dosis colchicine te verlagen (zie de instructies voor medisch gebruik van colchicine).

Claritromycine, erytromycine, telitromycine: mogelijke verhoging van het niveau van verapamil. Rifampicine: kan het hypotensieve effect verminderen. Verlaging van de AUC van verapamil (~ 97%),_Cmax (~ 94%), biologische beschikbaarheid na orale toediening (~ 92%).

Doxorubicine: bij gelijktijdig gebruik van doxorubicine en verapamil (oraal), neemt de AUC (~ 104%) en_Cmax (~ 61%) van doxorubicine in plasma toe bij patiënten met kleincellige longkanker.

Fenobarbital: Verhoogt de orale klaring van verapamil met 5 keer.

Buspiron: een toename van de AUC en_Cmax van buspiron met 3,4 keer.

midazolam: een verhoging van de AUC van midazolam met 3 keer en C_max - met 2 keer.

Metoprolol: een verhoging van de AUC van metoprolol (~ 32,5%) en_Cmax (~ 41%) bij patiënten met angina pectoris (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik").

Propranolol: een verhoging van de AUC van propranolol (~ 65%) en_Cmax (~ 94%) bij patiënten met angina pectoris (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Digoxine: bij gezonde vrijwilligers een verhoging van de_Cmax van digoxine (~ 44%),_C12h (~ 53%),_Css (~ 44%), AUC (~ 50%). Het wordt aanbevolen om de dosis digoxine te verlagen (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Digitoxine: afname van de klaring van digitoxine (~27%) en extrarenale klaring (~29%).

Cimetidine: verhoogde AUC R - verapamil (~ 25%) en S - verapamil (~ 40%) met een overeenkomstige afname van de klaring van R - en S - verapamil.

Ciclosporine: verhoging van de AUC,_Cmax , Css_van ciclosporine met ongeveer 45%.

Everolimus: toename van everolimus AUC (ongeveer 3,5 keer) en_Cmax (ongeveer 2,3 keer). Cmax verhogen_door verapamil (ongeveer 2,3 keer). Een nauwkeurige bepaling van de concentratie en dosis everolimus kan nodig zijn.

Sirolimus: toename van de AUC (ongeveer 2,2 keer) van sirolimus, toename van de AUC (ongeveer 1,5 keer) S - verapamil. Sirolimusconcentraties en dosisaanpassingen kunnen nodig zijn a.

Tacrolimus: de plasmaspiegels van dit geneesmiddel kunnen stijgen. Lipidenverlagende middelen (HMG-CoA-reductaseremmers (statines)): Behandeling met HMG-CoA-reductaseremmers (simvastatine, atorvastatine, lovastatine) voor patiënten die verapamil gebruiken, moet met de laagst mogelijke dosis worden gestart en geleidelijk worden verhoogd. Als een patiënt die al verapamil gebruikt een HMG-CoA-reductaseremmer nodig heeft, moet de noodzakelijke verlaging van de dosis statines worden overwogen en moet de dosering worden aangepast in overeenstemming met de concentratie van cholesterol in het bloedplasma.

Atorvastatine: Een verhoging van het atorvastatinegehalte is mogelijk. Atorvastatine verhoogt de AUC van verapamil met ongeveer 43%.

Lovastatine: een verhoging van de lovastatinespiegels is mogelijk. Verhoging van de AUC (~ 63%) en_Cmax (~ 32%) van verapamil.

Simvastatine: een toename van de AUC van simvastatine met ongeveer 2,6 keer,_Cmax van simvastatine - met 4,6 keer.

Fluvastatine, pravastatine en rosuvastatine worden niet gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en hebben minder kans op Calan kopen interactie met verapamil.

Almotriptan: verhoging van de AUC met 20%,_Cmax - met 24%.

Sulfinpyrazon: een toename van de orale klaring van verapamil met 3 keer, een afname van de biologische beschikbaarheid met 60%. Het hypotensieve effect kan afnemen. Grapefruitsap: verhoogde AUC R - verapamil a (~ 49%) en S - verapamil (~ 37%), verhoogt_Cmax R - verapamil (~ 75%) en S - verapamil (~ 51%) zonder de halfwaardetijd en renale klaring te veranderen. Vermijd het drinken van grapefruitsap met verapamil.

Sint-janskruidperforatie: verlaagt de AUC R - verapamil (~ 78%) en S - verapamil (~ 80%) met een overeenkomstige afname van de Cmax_.

Andere interacties

Antivirale (HIV) middelen: Vanwege het vermogen van sommige antivirale middelen, zoals ritonavir, om het metabolisme te onderdrukken, kunnen de plasmaconcentraties van verapamil toenemen. Wijs voorzichtig toe. Het kan nodig zijn om de dosis verapamil te verlagen.

Lithium: verhoogde lithiumneurotoxiciteit is gemeld bij gelijktijdig gebruik van verapamilhydrochloride en lithium zonder of met verhoogde lithiumplasmaspiegels. Bij patiënten die consequent dezelfde dosis oraal lithium kregen, resulteerde de toevoeging van verapamilhydrochloride echter in een verlaging van de plasmalithiumspiegels. Patiënten die beide geneesmiddelen krijgen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Neuromusculaire blokkers: Klinische gegevens en dierstudies geven aan dat verapamilhydrochloride de activiteit van neuromusculaire blokkers (curare-achtig en depolariserend) kan verhogen. Het kan nodig zijn om de dosis verapamilhydrochloride en/of de dosis van de neuromusculaire blokker te verlagen als hun gelijktijdige toepassing.

Acetylsalicylzuur: verhoogde kans op bloedingen.

Ethanol (alcohol): verhoogde plasma-ethanolspiegels.

Antihypertensiva, diuretica, vasodilatatoren: versterkt hypotensief effect.

Toepassingsfuncties.

Acuut myocardinfarct

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een acuut myocardinfarct gecompliceerd door bradycardie, ernstige arteriële hypotensie of linkerventrikeldisfunctie.

Hartblok / atrioventriculair blok I graad / bradycardie / asystolie

Verapamilhydrochloride beïnvloedt de atrioventriculaire en sinoatriale knopen en verlengt de tijd van atrioventriculaire geleiding. Voorzichtig gebruiken, omdat de ontwikkeling van atrioventriculair blok II of III graad (wat een contra-indicatie is) of enkelstraals, tweestraals of driestraalsblok van de Hiss-stam de annulering van de volgende doses verapamilhydrochloride en de afspraak vereist van passende therapie indien nodig.

Verapamilhydrochloride tast de atrioventriculaire en sinoatriale knopen aan en kan zeer zelden tweede- of derdegraads atrioventriculair blok, bradycardie en uiterst zelden asystolie veroorzaken. Deze symptomen komen vaker voor bij patiënten met het zieke-sinussyndroom (ziekte van de sinussen), wat vaker voorkomt bij patiënten oude leeftijd.

Asystolie bij patiënten zonder het zieke-sinussyndroom is gewoonlijk kort (enkele seconden of minder), met spontane terugkeer naar de atrioventriculaire knoop of normaal sinusritme. Als dit fenomeen niet van voorbijgaande aard is, moet onmiddellijk een geschikte therapie worden gestart (zie rubriek "Bijwerkingen").

Anti-aritmica, β-blokkers

Wederzijdse versterking van de cardiovasculaire werking (toename van de mate van atrioventriculaire blokkade in hoge mate, een significante verlaging van de hartslag, het optreden van hartfalen, een significante verlaging van de bloeddruk). Asymptomatische bradycardie (36 slagen/min) met een vagus atriale pacemaker werd waargenomen bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met oogdruppels met timolol (β-blokker) tijdens behandeling met verapamilhydrochloride.

Digoxine

Bij gelijktijdig gebruik van verapamil met digoxine, moet de dosis digoxine worden verlaagd (zie rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").

Hartfalen

Voordat de behandeling met verapamil wordt gestart, is het noodzakelijk om hartfalen bij patiënten met een ejectiefractie van meer dan 35% te compenseren en adequaat te beheersen gedurende de gehele behandelingsperiode.

HMG-CoA-reductaseremmers (statines)

Zie de rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere andere soorten interacties.

Overtreding van neuromusculaire geleiding

Verapamil hydrochloride dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in de aanwezigheid van ziekten met verminderde neuromusculaire geleiding (myasthenia gravis, Lambert-Eaton-syndroom, progressieve Duchenne spierdystrofie).

nierfalen

Hoewel gegevens uit gevalideerde vergelijkende onderzoeken hebben aangetoond dat nierinsufficiëntie geen invloed heeft op de farmacokinetiek van verapamil bij patiënten met nierziekte in het eindstadium, zijn er verschillende meldingen geweest die aangeven dat patiënten met nierinsufficiëntie verapamil met voorzichtigheid en onder nauwlettend toezicht moeten gebruiken. Verapamil wordt niet uitgescheiden door hemodialyse.

Leverfalen

Patiënten met een significante leverfunctiestoornis moeten verapamil met voorzichtigheid gebruiken (zie rubriek "Wijze van toediening en dosering").

Verapamil - Darnitsa bevat 31,4 mg lactosemonohydraat, dus als u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan Calan België uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Er zijn geen duidelijke en goed bestudeerde gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben geen directe of indirecte schadelijke effecten aangetoond in termen van reproductietoxiciteit. Posco Aangezien gegevens uit voortplantingsstudies bij dieren niet altijd geëxtrapoleerd kunnen worden naar de mens, mag het geneesmiddel alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit absoluut noodzakelijk is.

Verapamil passeert de placenta en wordt bepaald in navelstrengbloed.

Verapamil en zijn metabolieten gaan over in de moedermelk. Beperkte orale gegevens bij de mens suggereren dat de neonatale dosis verapamil laag is (0,1% tot 1% van de maternale dosis), dus verapamil kan verenigbaar zijn met borstvoeding, maar een risico voor pasgeborenen kan niet worden uitgesloten. Gezien het risico op ernstige bijwerkingen bij pasgeborenen die borstvoeding krijgen, mag verapamil tijdens de borstvoeding alleen worden gebruikt als dit absoluut noodzakelijk is voor de moeder.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het gebruik van andere mechanismen.

Vanwege het antihypertensieve effect van verapamilhydrochloride kan, afhankelijk van de individuele reactie, het vermogen om voertuigen te besturen, machines te bedienen of in gevaarlijke omstandigheden te werken, verminderd zijn. Dit geldt met name voor de beginfase van de behandeling, met een dosisverhoging, met een verandering in het antihypertensivum, evenals tijdens het gebruik van het medicijn met alcohol. Verapamil kan het alcoholgehalte in het bloedplasma verhogen en daardoor de eliminatie ervan vertragen de effecten van alcohol kunnen worden versterkt.

Dosering en administratie

Doses worden voor elke patiënt afzonderlijk gekozen. Het geneesmiddel moet zonder zuigen of kauwen worden ingenomen met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld 1 glas water, in geen geval pompelmoessap), bij voorkeur tijdens of direct na een maaltijd.

Volwassenen en adolescenten die meer dan 50 kg wegen

Ischemische hartziekte, paroxismale supraventriculaire tachycardie, atriale flutter/fibrillatie: de aanbevolen dagelijkse dosis is 120-480 mg verdeeld over 3-4 doses. De maximale dagelijkse dosis is 480 mg.

Arteriële hypertensie. De aanbevolen dagelijkse dosis is 120-360 mg verdeeld over 3 doses.

Kinderen van oudere voorschoolse leeftijd tot 6 jaar, alleen met hartritmestoornissen: de aanbevolen dosering ligt in het bereik van 80-120 mg per dag, verdeeld over 2-3 enkele doses.

Kinderen van 6 - 14 jaar, alleen voor hartritmestoornissen: de aanbevolen dosering is 80 - 360 mg per dag, verdeeld over 2 - 4 enkele doses.

Nierfunctiestoornis: de beschikbare gegevens worden beschreven in de rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik". Bij patiënten met nierinsufficiëntie moet verapamilhydrochloride met voorzichtigheid en onder nauwlettend toezicht worden gebruikt.

Leverdisfunctie: bij patiënten met een verminderde leverfunctie, Echter, afhankelijk van de ernst, het effect van verapamilhydrochloride wordt versterkt en verlengd door het vertragen van de desintegratie van het medicijn. Daarom moet de dosering in dergelijke gevallen met uiterste voorzichtigheid worden ingesteld en beginnen met kleine doses (bijvoorbeeld voor patiënten met een verminderde leverfunctie, eerst 40 mg 2-3 maal daags, respectievelijk 80-120 mg per dag).

Neem het geneesmiddel niet liggend in.

Verapamilhydrochloride mag niet binnen 7 dagen na het voorval worden toegediend aan patiënten met een myocardinfarct.

Na langdurige therapie moet het medicijn worden stopgezet, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd.

De duur van de behandeling wordt individueel door de arts bepaald en is afhankelijk van de toestand van de patiënt en het verloop van de ziekte.

Kinderen.

Verapamil - Darnitsa in deze doseringsvorm wordt alleen gebruikt voor kinderen met hartritmestoornissen.

Overdosis

Symptomen: arteriële hypotensie, bradycardie tot een hoge mate van atrioventriculair blok en sinusarrest, hyperglycemie, stupor en metabole acidose. Er zijn dodelijke gevallen waargenomen als gevolg van een overdosis.

Behandeling van een overdosis verapamilhydrochloride moet in de eerste plaats ondersteunend en geïndividualiseerd zijn. b - adrenerge stimulatie en/of intraveneuze toediening van calciumpreparaten (calciumchloride) worden effectief gebruikt om de symptomen van opzettelijke orale overdosering te elimineren verapamil hydrochloride.

In het geval van significante arteriële hypotensie of een hoge mate van atrioventriculair blok, is het noodzakelijk om respectievelijk bloeddrukverhogende medicijnen (vasoconstrictor) of pacemakers te gebruiken. Bij asystolie moeten, naast het gebruik van conventionele maatregelen, b-adrenerge stimulatie (bijvoorbeeld isoproterenolhydrochloride), andere middelen gericht op het verhogen van de bloeddruk of het herstellen van de hartactiviteit en ademhaling worden gebruikt.

Verapamil hydrochloride wordt niet uitgescheiden door hemodialyse.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinische onderzoeken, postmarketinggebruik van verapamil of in klinische fase IV-onderzoeken.

Voor elk orgaansysteem worden de bijwerkingen geclassificeerd volgens de frequentie van meldingen: vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 <1/10), zelden (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥ 1/10000 k , zeer zelden (, onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De vaakst waargenomen bijwerkingen waren: hoofdpijn, duizeligheid; gastro-intestinale stoornissen: misselijkheid, constipatie, buikpijn; ook bradycardie, tachycardie, hartkloppingen, verlaagde bloeddruk, hyperemie, perifeer oedeem en vermoeidheid.

Van de kant van het gehoor- en vestibulaire apparaat: zelden - oorsuizen; onbekend - duizeligheid.

Van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum: onbekend - bronchospasme, kortademigheid.

Uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, obstipatie; zelden - buikpijn; zelden - braken, onbekend - abdominaal ongemak, darmobstructie, tandvleeshyperplasie (gingivitis en bloeding).

Van de zijkant van de nieren en urinewegen: onbekend - nierfalen.

Van de kant van metabolisme, metabolisme: onbekend - hyperkaliëmie.

Van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - paresthesie, tremor; onbekend - extrapiramidale stoornissen, verlamming (tetraparese) *, epileptische aanvallen.

Van de kant van de psyche: zelden - slaperigheid.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - bradycardie, hyperemie, verlaging van de bloeddruk; zelden - hartkloppingen, tachycardie; onbekend - blok I, II of III graad, hartfalen, sinusarrest, sinusbradycardie, asystolie.

Van het immuunsysteem: onbekend - overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, jeuk, jeuk, purpura.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - hyperhidrose; onbekend - angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, multiforme e ritme, maculopapulaire uitslag, alopecia, urticaria, pruritus, purpura, erythromegalie.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel: onbekend - myalgie, artralgie, spierzwakte.

Van de kant van het voortplantingssysteem en de functie van de borstklieren: onbekend - erectiestoornissen, gynaecomastie, galactorroe.

Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats: vaak - perifeer oedeem, zelden - vermoeidheid.

Laboratoriumbevindingen: onbekend - verhoogde niveaus van leverenzymen en serumprolactinespiegels.

*In de loop van postmarketingwaarnemingen is verlamming (tetraparese) geassocieerd met het gecombineerde gebruik van verapamil en colchicine één keer gemeld. Dit kan het gevolg zijn van het binnendringen van colchicine door de bloed-hersenbarrière als gevolg van remming van CYP3A4 en P-gp door verapamil, zie de rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie".

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Bewaarcondities .

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Verpakking .

10 tabletten in een blisterverpakking, 2 blisterverpakkingen in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

CHAO & la quo;Farmaceutisch bedrijf "Darnitsa".

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats