Koop Naltrexon Online België

Venlafaxine Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: venlafaxine;

1 tablet bevat venlafaxine hydrochloride in termen van venlafaxine 75 mg;

hulpstoffen : microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E 172).

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: enkellaagse tabletten met een ronde vorm, lichtgeel van kleur, de boven- en onderkant zijn vlak, de randen van de oppervlakken zijn afgeschuind, met een risico op scheiding van één tafel oronie. Op de breuk is onder een vergrootglas een relatief homogene structuur te zien.

Farmacotherapeutische groep

Geneesmiddelen die op het zenuwstelsel werken. Psychoanaleptica. Antidepressiva. Venlafaxine.

ATX-code N06A X16.

Farmacologische eigenschappen

.

Farmacodynamiek.

Het mechanisme van de antidepressieve werking van venlafaxine bij mensen wordt in verband gebracht met de versterking van de neurotransmitteractiviteit in het centrale zenuwstelsel (CZS). Venlafaxine en zijn actieve metaboliet O-desmethylvenlafaxine (ODV) zijn krachtige selectieve serotonine- en noradrenalineheropnameremmers en zwakke dopamineheropnameremmers. Venlafaxine en zijn actieve metaboliet verminderen de β-adrenerge respons bij een- of meervoudige toediening. Ze zijn even effectief bij de heropname van neurotransmitters en receptorbinding.

Venlafaxine heeft in vitro vrijwel geen affiniteit voor muscarine-, cholinerge, H1- histaminerge ofα1- adrenerge receptoren. De farmacologische werking op deze receptoren kan in verband worden gebracht met verschillende bijwerkingen die ook zijn waargenomen bij andere antidepressiva, namelijk anticholinergische, sedatieve en cardiovasculaire bijwerkingen.

Venlafaxine remt de activiteit van monoamineoxidase (MAO) niet.

In vitro studies hebben aangetoond dat venlafaxine geen affiniteit heeft met opiaat- of benzodiazepinereceptoren.

Farmacokinetiek.

Venlafaxine wordt uitgebreid gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever om de actieve metaboliet EFA te vormen. De halfwaardetijd van venlafaxine is 5 ± 2 uur en de EFA is 11 ± 2 uur Bij herhaald gebruik worden de evenwichtsconcentraties van venlafaxine en EFA binnen 3 dagen bereikt. Venlafaxine en EFA hebben een lineaire kinetiek over het dosisbereik van 75-450 mg/dag.

Absorptie

Na een enkele dosis venlafaxine met snelle afgifte wordt bijna 92% van venlafaxine geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 40-45% vanwege het first-pass metabolisme. Na toediening van venlafaxine met snelle afgifte worden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en EFA binnen respectievelijk 2 en 3 uur bereikt. Voedselinname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van venlafaxine en EFA.

Verdeling

Plasma-eiwitbinding van venlafaxine en ODV is respectievelijk 27% en 30%. Het verdelingsvolume van venlafaxine bij steady-state is 4,4 ± 1,6 l/kg na intraveneuze toediening.

Metabolisme

Venlafaxine wordt sterk gemetaboliseerd in de lever. In vitro- en in vivo- onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine door het CYP2D6-systeem wordt gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet EFA. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd tot de minder actieve metaboliet N- desmethylvenlafaxine en dat venlafaxine een zwakke CYP2D6-remmer is. Venlafaxine remt CYP1A2, CYP2C9 of CYP3A4 niet.

fokken

Venlafaxine en zijn metabolieten worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Bijna 87% van een dosis venlafaxine wordt binnen 48 uur in de urine teruggevonden, hetzij als onveranderd venlafaxine (5%), ongeconjugeerd EFA (29%), geconjugeerd EFA (26%) of andere inactieve metabolieten (27%). De gemiddelde klaring van venlafaxine en EFA bij steady-state is respectievelijk 1,3 ± 0,6 l/uur/kg en 0,4 ± 0,2 l/uur/kg.

Speciale categorieën patiënten.

Leeftijd en geslacht

De leeftijd en het geslacht van de patiënt hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van venlafaxine en EFA.

Snelle/langzame metaboliseerders van CYP2D6

Plasmaconcentraties van venlafaxine zijn hoger bij langzame metaboliseerders van CYP2D6 dan bij snelle metaboliseerders. Aangezien de totale blootstelling (AUC) van venlafaxine en EFA in beide groepen vergelijkbaar was, is er geen behoefte aan verschillende doseringsregimes voor deze twee groepen.

Patiënten met een verminderde leverfunctie

Bij patiënten met Child-Pugh klasse A (lichte leverbeschadiging) en klasse B (matige leverbeschadiging) leverbeschadiging is de halfwaardetijd van venlafaxine en EFA verlengd in vergelijking met die bij gezonde vrijwilligers. De totale klaring van venlafaxine en EFA nam af. Effexor prijs Er was een hoge mate van variabiliteit tussen proefpersonen. Voor patiënten met een ernstige ziekte levergegevens zijn beperkt.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Bij dialysepatiënten was de halfwaardetijd van venlafaxine met ongeveer 180% verlengd en was de klaring met ongeveer 57% verminderd in vergelijking met die bij gezonde vrijwilligers. Voor EFA was er een verlenging van de halfwaardetijd met ongeveer 142% en een afname van de klaring met ongeveer 56%. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en patiënten die hemodialyse ondergaan, moet de dosering worden aangepast.

Klinische kenmerken

Indicaties

Behandeling van ernstige depressieve episodes.

Preventie van herhaling van depressieve episodes.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor venlafaxine of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
  • gelijktijdige behandeling met MAO-remmers (reversibel, irreversibel, selectief en niet-selectief);
  • hoog risico op ernstige ventriculaire aritmie bij een patiënt (bijvoorbeeld met significante disfunctie van de linker ventrikel van het hart III-IV functionele klasse volgens de criteria van de New York Heart Association);
  • ernstige arteriële hypertensie (bloeddruk 180/115 mm Hg en hoger vóór therapie);
  • geslotenhoekglaucoom;
  • ernstig lever- en/of nierfalen;
  • plasstoornissen als gevolg van onvoldoende uitstroom van urine (bijvoorbeeld ziekten van de prostaatklier).

Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)

Onomkeerbare niet-selectieve MAO-remmers

Venlafaxine mag niet worden gebruikt in combinatie met irreversibele niet-selectieve MAO-remmers. Het gebruik van venlafaxine mag niet eerder beginnen dan 14 dagen na het einde van de therapie met irreversibele niet-selectieve MAO-remmers. Na stopzetting van venlafaxine dient u ten minste 7 dagen te wachten voordat u begint met therapie met irreversibele niet-selectieve MAO-remmers.

Omkeerbare selectieve MAO-A-remmers (moclobemide)

Vanwege het risico op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom is de combinatie van venlafaxine met reversibele selectieve MAO-remmers zoals moclobemide gecontra-indiceerd. Het gebruik van venlafaxine mag niet eerder worden gestart dan 14 dagen na beëindiging van de therapie met reversibele MAO-remmers. Na stopzetting van venlafaxine dient u ten minste 7 dagen te wachten voordat u start met een behandeling met reversibele MAO-remmers.

Omkeerbare niet-selectieve MAO-remmers (linezolid)

Gelijktijdig gebruik van het antibioticum linezolid (een zwakke reversibele niet-selectieve MAO-remmer) met venlafaxine is gecontra-indiceerd.

Ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die onlangs de behandeling met MAO-remmers hebben gestaakt en zijn begonnen met de behandeling met venlafaxine of de behandeling met venlafaxine hebben gestaakt kort voordat ze met de MAO-remmers zijn begonnen. Deze reacties omvatten tremor, myoclonus, meer zweten misselijkheid, braken, blozen, duizeligheid en hyperthermie met verschijnselen die lijken op maligne neurolepticasyndroom (MNS), convulsies en overlijden.

Serotonine syndroom

Bij behandeling met venlafaxine kan het serotoninesyndroom ontstaan, in het bijzonder bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het serotonerge neurotransmittersysteem beïnvloeden (waaronder triptan, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), selectieve serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), lithium, sibutramine, tramadol preparaten van sint-janskruid ( Hypericum perforatum )), met geneesmiddelen die het serotoninemetabolisme verstoren (waaronder MAO-remmers), of met serotonineprecursoren (bijv. tryptofaansupplementen). Symptomen van het serotoninesyndroom zijn veranderingen in de mentale toestand, autonome labiliteit, neuromusculaire stoornissen en/of gastro-intestinale symptomen.

Als het gelijktijdige gebruik van venlafaxine en een SSRI, SNRI of serotoninereceptoragonist (tryptofaan) klinisch gerechtvaardigd is, wordt aanbevolen de patiënten nauwlettend te volgen, vooral aan het begin van de behandeling en wanneer de dosis wordt verhoogd. Gelijktijdige toediening van venlafaxine met serotonineprecursoren (zoals tryptofaan) wordt niet aanbevolen.

Middelen die het centrale zenuwstelsel aantasten

Het risico van het gebruik van venlafaxine in combinatie met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten, is niet systematisch onderzocht. Poe Daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van venlafaxine in combinatie met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.

ethanol

De afname van mentale en motorische activiteit onder invloed van alcohol neemt niet toe na het gebruik van venlafaxine, maar patiënten moeten afzien van het drinken van alcoholische dranken tijdens het gebruik van het medicijn.

Effect van andere geneesmiddelen op venlafaxine

Ketoconazol (CYP3A4-remmer)

Een onderzoek naar het effect van de farmacokinetiek van ketoconazol bij snelle (RM) en langzame metaboliseerders (MM) CYP2D6 toonde een verhoging van de AUC van venlafaxine (respectievelijk 70% en 21% in PM en MM CYP2D) en EFA (33% en 23% in PM en MM CYP2D6, respectievelijk) na toediening van ketoconazol. Gelijktijdige toediening van CYP3A4-remmers (bijv. atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycine) en venlafaxine kan de venlafaxine- en EFA-spiegels verhogen. Daarom is voorzichtigheid geboden Effexor kopen bij gelijktijdige toediening van een CYP3A4-remmer en venlafaxine.

Effecten van venlafaxine op andere geneesmiddelen

Lithium

Bij het gecombineerde gebruik van venlafaxine en lithium kan het serotoninesyndroom ontstaan.

diazepam

Venlafaxine heeft geen invloed op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van diazepam en zijn actieve metaboliet desmethyldiazepam. Diazepam heeft geen invloed op de farmacokinetiek van venlafaxine en EFA. onbekend, zelfstandig naamwoord Of er farmacokinetische en/of farmacodynamische interacties zijn met andere benzodiazepines.

Imipramine

Imipramine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van venlafaxine en EFA. Venlafaxine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van imipramine en 2-OH-imipramine. Een dosisafhankelijke verhoging van de AUC van 2-OH-desimipramine met een factor 2,5-4,5 werd waargenomen met venlafaxine bij een dosis van 75-150 mg per dag. De klinische betekenis van deze interactie is onbekend. Voorzichtigheid is geboden wanneer venlafaxine en imipramine gelijktijdig worden toegediend.

haloperidol

Tijdens het onderzoek naar de farmacokinetiek van haloperidol werd een 42% afname van de renale klaring, een 88% toename van de maximale plasmaconcentratie en een 70% toename van de AUC van haloperidol waargenomen zonder de halfwaardetijd te veranderen. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer haloperidol en venlafaxine samen worden gebruikt.

Risperidon

Venlafaxine verhoogt de AUC van risperidon met 50%, maar verandert de farmacokinetiek van de actieve componenten (risperidon en 9-hydroxyrisperidon) niet significant. De klinische betekenis van deze interactie is onbekend.

metoprolol

Het gelijktijdige gebruik van venlafaxine en metoprolol bij gezonde vrijwilligers tijdens de studie van de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen leidde tot een verhoging van de plasmaconcentratie van metoprolol met ongeveer 30-40%, terwijl de plasmaconcentratie van zijn actieve metaboliet α-hydroxymetoprolol niet veranderde. De klinische betekenis hiervan over het fenomeen bij patiënten met arteriële hypertensie is onbekend. Metoprolol verandert de farmacokinetiek van venlafaxine en zijn actieve metaboliet EFA niet. Voorzichtigheid is geboden wanneer venlafaxine en metoprolol gelijktijdig worden toegediend.

indinavir

Bij gelijktijdig gebruik van venlafaxine met indinavir neemt de AUC van indinavir af met 28%,Cmax - met 36%. De farmacokinetische parameters van venlafaxine en zijn ODV-metaboliet veranderden niet. De klinische betekenis van deze interactie is onbekend.

warfarine

Venlafaxine kan het antistollingseffect van warfarine versterken.

cimetidine

Bij evenwicht remde cimetidine het first-pass metabolisme van venlafaxine, maar had het geen significante invloed op de vorming en eliminatie van EFA. Bij oudere patiënten en patiënten met een verminderde leverfunctie kunnen geneesmiddelinteracties echter uitgesproken zijn.

Geneesmiddelen die CYP2D6 remmen

In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat venlafaxine wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet EFA onder invloed van CYP2D6. Dit iso-enzym, dat verantwoordelijk is voor genetisch polymorfisme, staat centraal in het metabolisme van veel antidepressiva. Er is dus een mogelijkheid voor geneesmiddelinteracties tussen venlafaxine en CYP2D6-remmers. Geneesmiddelinteracties die resulteren in een verminderde omzetting van venlafaxine in EFA kunnen mogelijk de serumconcentraties verhogen. concentratie van venlafaxine en verminder de concentratie van zijn actieve metaboliet. Het farmacokinetische profiel van venlafaxine bij patiënten die tegelijkertijd één CYP2D6-remmer kregen, verschilt mogelijk niet significant van het farmacokinetische profiel bij patiënten met een lage CYP2D6-metabolische capaciteit; daarom is dosisaanpassing niet nodig.

Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 iso-enzymen

Venlafaxine remt het metabolisme van tolbutamide (een CYP1A2-substraat), CYP2C19, CYP3A4 of het cafeïnemetabolisme in vitro niet.

Antihypertensiva en antidiabetica

Er waren geen klinisch significante interacties van venlafaxine met antihypertensiva en antidiabetica.

Het potentiële voordeel van combinatietherapie met venlafaxine en andere antidepressiva is niet geëvalueerd. Het voordeel van het combineren van elektroconvulsietherapie met behandeling met venlafaxine is niet geëvalueerd.

Na voltooiing van de behandeling met venlafaxine werd een verhoging van de clozapinespiegel tijdelijk geassocieerd met bijwerkingen, waaronder convulsies.

Venlafaxine bindt zich voor 27% aan plasma-eiwitten, terwijl EFA voor 30% bindt. Geneesmiddelinteracties als gevolg van eiwitbinding van venlafaxine en zijn belangrijkste metaboliet kunnen dus niet voorkomen. Venlafaxine remt tolbutamide, een CYP1A2-substraat in vitro , niet, noch remt het het metabolisme van cafeïne; remt CYP2C19 niet in vitro , remt niet onderdrukt CYP3A4 in vitro ; venlafaxine is een zwakke remmer van CYP2D6; vanwege het feit dat de eliminatie van venlafaxine plaatsvindt met behulp van CYP2D6 en CYP3A4, is het ongewenst om deze sterke iso-enzymremmers gelijktijdig te gebruiken.

Toepassingsfuncties.

Risico op suïcide/suïcidale gedachten of klinische verslechtering

Onderzoeksgegevens hebben aangetoond dat patiënten jonger dan 25 jaar een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van suïcidaal gedrag. Depressie wordt gekenmerkt door een verhoogd risico op zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging en zelfmoordpogingen (suïcidale handelingen). Dit risico bestaat totdat substantiële remissie is bereikt. Aangezien er mogelijk geen verbetering optreedt in de eerste paar weken of gedurende een lange tijd na het begin van de behandeling, moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd totdat hun toestand verbetert. De algemene ervaring met behandeling met antidepressiva laat zien dat het risico op zelfmoord toeneemt in de vroege stadia van herstel.

Andere psychiatrische stoornissen waarvoor venlafaxine wordt voorgeschreven, gaan ook gepaard met een verhoogd risico op suïcidaliteit. Bovendien kunnen deze stoornissen gepaard gaan met een depressieve stoornis, dus bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische stoornissen moeten dezelfde voorzorgsmaatregelen worden genomen als bij de behandeling van patiënten met een depressieve stoornis.

Patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidale handelingen, evenals patiënten met een uitgesproken mate van suïcidaliteit degenen met zelfmoordgedachten voorafgaand aan de behandeling lopen een hoger risico op zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen en moeten tijdens de behandeling onder nauwlettend medisch toezicht staan.

Tijdens de behandeling met venlafaxine, vooral in een vroeg stadium van de behandeling, evenals na verandering van de dosis, is zorgvuldige controle van patiënten noodzakelijk, vooral voor risicopatiënten.

Patiënten (evenals degenen die voor patiënten zorgen) moeten worden gewaarschuwd om onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van verslechtering van de klinische toestand, het optreden van zelfmoordhandelingen of -gedachten en ongewone gedragsveranderingen.

Manie/hypomanie

Patiënten met stemmingsstoornissen die antidepressiva gebruiken, waaronder venlafaxine, kunnen manie of hypomanie ontwikkelen. Evenals bij andere antidepressiva dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een familiegeschiedenis van bipolaire stoornis.

In klinische onderzoeken is niet aangetoond dat patiënten die met venlafaxine worden behandeld, drugsverslaving, therapieresistentie of de noodzaak om de dosis te verhogen ontwikkelen.

Met de afschaffing van venlafaxine, duizeligheid, sensorische stoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en diepe slaap), agitatie of rusteloosheid, misselijkheid en / of braken, tremor en hoofdpijn, diarree, hartkloppingen, toegenomen zweten, emotionele instabiliteit.

Agressie

Geduldig bij degenen die antidepressiva gebruiken, waaronder venlafaxine, kan agressie ontstaan. Dit is gemeld aan het begin van de behandeling, na dosisveranderingen en bij stopzetting van de behandeling. Evenals bij andere antidepressiva dient venlafaxine met voorzichtigheid te Effexor België worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van agressie.

Acathisie/psychomotorische rusteloosheid

Het gebruik van venlafaxine gaat gepaard met de ontwikkeling van acathisie, die subjectief wordt gekenmerkt door onaangename of angstige rusteloosheid, de behoefte aan frequente beweging en het onvermogen om stil te zitten of te staan. Dit gebeurt meestal in de eerste paar weken van de behandeling. Voor patiënten die dergelijke symptomen ontwikkelen, kan het verhogen van de dosis schadelijk zijn.

Serotonine syndroom

Tijdens de behandeling met venlafaxine kan een mogelijk levensbedreigend serotoninesyndroom ontstaan, vooral in combinatie met andere middelen zoals MAO-remmers, die op het serotonerge neurotransmittersysteem kunnen inwerken. Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: veranderingen in de mentale toestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), stoornissen van het autonome zenuwstelsel (bijv. tachycardie, instabiele bloeddruk, pyrexie), neuromusculaire stoornissen (bijv. aandoeningen (bijv. misselijkheid, braken, diarree). Behandeling met venlafaxine mag niet worden gestart gedurende ten minste 14 dagen na stopzetting van MAO-remmers. Na het stoppen Een behandeling met venlafaxine met MAO-remmers mag niet eerder dan na 7 dagen beginnen.

Kwaadaardig neuroleptisch syndroom

Voorzichtig gebruiken bij patiënten die antipsychotica gebruiken, vanwege het risico op het ontwikkelen van het maligne neurolepticasyndroom.

Gesloten hoekglaucoom

Mydriasis is gemeld in verband met venlafaxine. Daarom wordt aanbevolen patiënten met een verhoogde intraoculaire druk of die het risico lopen acuut geslotenkamerhoekglaucoom te ontwikkelen, nauwlettend te volgen.

Arteriële druk

Venlafaxine kan de bloeddruk dosisafhankelijk verhogen. Het is noodzakelijk om de bloeddrukparameters bij alle patiënten zorgvuldig te controleren en de bloeddruk te normaliseren voordat de behandeling met venlafaxine wordt gestart, waarvan wordt aanbevolen om periodiek te meten - aan het begin van de behandeling en na dosisverhoging. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten bij wie de onderliggende ziekte het gevolg kan zijn van een verhoogde bloeddruk, zoals patiënten met een verminderde hartfunctie. Posturale hypertensie kan zich ontwikkelen, dus patiënten, vooral ouderen, moeten worden gewaarschuwd voor mogelijke duizeligheid en verminderde motorische coördinatie.

Hartslag

De hartslag kan toenemen, vooral wanneer hoge doses worden gebruikt. Patiënten bij wie de algemene toestand kan worden beïnvloed door de hartslag afkortingen, moet u voorzichtig zijn.

Hartziekte en het risico op hartritmestoornissen

Het gebruik van venlafaxine is niet onderzocht bij patiënten met een recent myocardinfarct of lijdend aan gedecompenseerd hartfalen. Daarom dient venlafaxine bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Alvorens venlafaxine voor te schrijven aan patiënten met een hoog risico op ernstige hartritmestoornissen, dient de risico/batenverhouding te worden afgewogen.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem vanwege het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën. Het ECG kan veranderingen in PR, QTc-intervallen laten zien.

stuiptrekkingen

Convulsies kunnen optreden tijdens de behandeling met venlafaxine. Venlafaxine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies. Dergelijke patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd. Met de ontwikkeling van epileptische aanvallen moet de behandeling met het medicijn worden stopgezet.

Hyponatriëmie

Bij gebruik van venlafaxine kan hyponatriëmie en/of het syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon ontstaan. Dit werd het vaakst waargenomen bij patiënten met uitdroging of een afname van het bloedvolume. Oudere patiënten, patiënten die diuretica gebruiken en, omgekeerd, die in een staat van uitdroging verkeren, hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van hyponatriëmie. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer de patiënt slaperigheid, verwardheid, convulsies heeft.

Abnormale bloeding

Geneesmiddelen die de opname van sero remmen fijnheid, kan leiden tot een afname van de bloedplaatjesfunctie. Het risico op huid- en slijmvliesbloedingen, waaronder gastro-intestinale bloedingen, is verhoogd bij patiënten die venlafaxine gebruiken. Venlafaxine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die vatbaar zijn voor bloedingen, waaronder patiënten die anticoagulantia of remmers van de bloedplaatjesfunctie gebruiken.

Serum-cholesterol

Tijdens langdurige behandeling met venlafaxine moet het serumcholesterolgehalte worden gemeten.

Gelijktijdig gebruik met middelen voor gewichtsverlies

De veiligheid en werkzaamheid van venlafaxine in combinatie met geneesmiddelen voor gewichtsverlies, waaronder fentermine, zijn niet vastgesteld. Gelijktijdig gebruik van venlafaxine en gewichtsverlagende middelen wordt niet aanbevolen. Venlafaxine wordt niet aanbevolen voor gewichtsverlies, alleen of in combinatie met andere middelen.

Beëindiging van de behandeling

Wanneer de behandeling wordt stopgezet, treden gewoonlijk ontwenningsverschijnselen op, vooral wanneer de behandeling abrupt wordt stopgezet.

Het risico op het ontwikkelen van ontwenningsverschijnselen kan van verschillende factoren afhangen, waaronder de duur van de behandeling en de dosis, evenals de snelheid waarmee de dosis wordt verlaagd. Duizeligheid, sensorische stoornissen (waaronder paresthesieën), slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en diepe slaap), agitatie of rusteloosheid, misselijkheid en/of braken, tremor en hoofdpijn zijn de meest voorkomende ontwenningsverschijnselen die zijn gemeld. In principe m deze symptomen zijn mild of matig; bij sommige patiënten kunnen ze echter ernstig zijn. Symptomen treden meestal op in de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling, maar er zijn enkele gevallen van dergelijke symptomen bij patiënten die per ongeluk een dosis van het geneesmiddel hebben gemist. Gewoonlijk verdwijnen deze symptomen zonder behandeling binnen 2 weken, hoewel ze bij sommige patiënten langer aanwezig kunnen zijn (2-3 maanden of langer). Daarom wordt aanbevolen om bij stopzetting van de behandeling de dosis venlafaxine geleidelijk te verlagen gedurende een aantal weken of maanden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.

Droge mond

Tijdens de behandeling met venlafaxine kan een gevoel van droge mond optreden. Dit verhoogt het risico op cariës en patiënten moeten goedkope Effexor worden herinnerd aan het belang van mondhygiëne.

Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en levercirrose dient de dosis venlafaxine te worden verlaagd.

Lactose

Venlafaxine-tabletten bevatten lactose. Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-/galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Natrium verbindingen

Dit geneesmiddel bevat natriumzetmeelglycolaat (type A). Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij patiënten met een natriumarm dieet.

seksuele disfunctie

Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) / serotonine- en noradrenalineheropnameremmers on (SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken. Er zijn meldingen geweest van langdurige seksuele disfunctie waarbij de symptomen aanhielden ondanks stopzetting van SSRI's/SNRI's.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen. Studies naar het effect op de voortplantingsactiviteit bij dieren zijn onvoldoende. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend. Venlafaxine verhoogt het risico op aanhoudende pulmonale hypertensie bij pasgeborenen. In het geval van het gebruik van venlafaxine door de moeder vóór de bevalling, kan de pasgeborene het ontwenningssyndroom ervaren. Het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd.

Borstvoeding

Venlafaxine en zijn metaboliet EFA worden in aanzienlijke hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk, wat ernstige bijwerkingen bij het kind kan veroorzaken; daarom is het gebruik van venlafaxine tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd. Indien nodig moet het gebruik van het geneesmiddel borstvoeding worden gestaakt.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Elke therapie met psychofarmaca kan het vermogen om te denken of motorische functies uit te voeren aantasten. Gezien de bijwerkingen van het zenuwstelsel, zoals slaperigheid en duizeligheid, dienen patiënten die venlafaxine gebruiken te worden gewaarschuwd b dat u geen voertuigen bestuurt en niet met mechanismen werkt.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt oraal gebruikt. Het wordt aanbevolen om bij de maaltijd in te nemen, bij voorkeur tegelijkertijd.

ernstige depressieve episodes

De aanbevolen startdosering van venlafaxine is 75 mg/dag; het wordt gebruikt voor 2 of 3 doses. Patiënten bij wie de aanvangsdosis van 75 mg/dag niet effectief is, kunnen worden verhoogd tot een maximale dosis van 225 mg/dag voor milde vormen van depressie en tot 375 mg/dag voor ernstige vormen. Dosisverhogingen dienen te gebeuren met tussenpozen van 2 weken of meer. In ernstige gevallen kan de dosis met kortere tussenpozen worden verhoogd, maar niet minder dan 4 dagen.

Vanwege het risico op dosisafhankelijke bijwerkingen mag dosisverhoging alleen worden uitgevoerd na beoordeling van het klinische beeld. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.

De behandeling van patiënten duurt vrij lang, meestal enkele maanden of langer. De effectiviteit van de behandeling moet regelmatig opnieuw worden geëvalueerd, afhankelijk van het individuele geval. Langdurige behandeling kan ook geschikt zijn om herhaling van depressieve episodes (MDE's) te voorkomen. In de meeste gevallen is de aanbevolen dosis om herhaling van depressieve episodes te voorkomen dezelfde als de dosis die wordt gebruikt om een normale depressieve episode te behandelen.

Na remissie, behandeling met antidepressiva met andere middelen is het noodzakelijk om minimaal 6 maanden door te gaan.

Gebruik bij oudere patiënten

De leeftijd van de patiënt vereist geen dosisaanpassing. Bij de behandeling van oudere patiënten is echter voorzichtigheid geboden (bijvoorbeeld vanwege een mogelijke verminderde nierfunctie, de waarschijnlijkheid van veranderingen in de gevoeligheid en affiniteit van neurotransmitters die optreden met de leeftijd). De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt en wanneer de dosis wordt verhoogd, moeten patiënten onder nauwlettend medisch toezicht staan.

Gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie

Patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis wordt geadviseerd de dagelijkse dosis met 50% te verlagen. Gezien de interindividuele variabiliteit in klaring, is het echter wenselijk om de selectie van de dosis individueel te benaderen.

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van venlafaxine bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Daarom moet men bij de behandeling van dergelijke patiënten voorzichtig zijn en de dagelijkse dosis met meer dan 50% verlagen. Voordat het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, moeten het verwachte voordeel en het mogelijke risico worden afgewogen.

Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie

Hoewel patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid van 30 - 70 ml/min geen dosisaanpassing nodig hebben, is in ieder geval voorzichtigheid geboden. Patiënten die hemodialyse ondergaan en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtersnelheid < 30 ml/min) wordt aanbevolen de dosis met 50% te verlagen. Gezien de interindividuele variabiliteit in klaring bij deze patiënten, is het wenselijk om de dosiskeuze individueel te benaderen.

Intrekking na stopzetting van venlafaxine

Abrupt staken van de behandeling met venlafaxine moet worden vermeden. Na stopzetting van de behandeling wordt een geleidelijke dosisverlaging gedurende 1-2 weken aanbevolen om het risico op ontwenning te verminderen. Als symptomen van intolerantie optreden na een dosisverlaging of stopzetting van de behandeling, moet worden overwogen om terug te keren naar de eerder voorgeschreven dosis. In de toekomst kan de arts doorgaan met het verlagen van de dosis, maar langzamer.

Kinderen.

De werkzaamheid en veiligheid van venlafaxine bij kinderen zijn niet vastgesteld, dus het medicijn wordt niet gebruikt bij deze leeftijdsgroep van patiënten.

Overdosis

Symptomen.

Tachycardie, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), mydriasis, convulsies, braken, veranderingen in het elektrocardiogram (verlenging van het QT-interval, zenuwblokkade, QRS-verlenging), ventriculaire tachycardie en bradycardie, arteriële hypotensie, duizeligheid. Mogelijk overlijden.

Behandeling.

Algemeen ondersteunende en symptomatische therapie wordt aanbevolen; monitoring van hartslag en vitale functies. Als er een risico op aspiratie bestaat, wordt het opwekken van braken niet aanbevolen. Als het geneesmiddel onlangs is ingenomen en de patiënt bij bewustzijn is, maagspoeling. Ook kan het gebruik van actieve kool de opname van de werkzame stof verminderen. Maatregelen zoals geforceerde diurese, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie zullen waarschijnlijk niet effectief zijn. Het specifieke antidotum voor venlafaxine is niet bekend.

Bijwerkingen

Uit het bloed en lymfestelsel: ecchymose, gastro-intestinale bloedingen; slijmvliesbloeding, verlenging van de bloedingstijd, trombocytopenie, dyscrasie (waaronder agranulocytose, aplastische anemie, neutropenie, pancytopenie).

Van het immuunsysteem: anafylactische reacties.

Van het endocriene systeem: verhoogde niveaus van prolactine in het bloed.

Van de kant van metabolisme en voeding: verhoogd serumcholesterol, gewichtsverlies, gewichtstoename, hyponatriëmie, syndroom van verminderde secretie van antidiuretisch hormoon.

Van de kant van de psyche: ongebruikelijke dromen, verminderd libido, slapeloosheid, nerveuze agitatie, sedatie, verwardheid, depersonalisatie, apathie, hallucinaties, agitatie, manische reacties, delirium, suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag (gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn gemeld). gemeld tijdens behandeling met venlafaxine of onmiddellijk na stopzetting van de behandeling), fobieën, spraakstoornissen (waaronder dysartrie), manie, hypomanie, hartkloppingen.

Van de zijkant van het zenuwstelsel: pijn, duizeligheid, spierhypertonie, tremor, paresthesie, stupor, geeuwen, myoclonus, evenwichts- en coördinatiestoornissen (ataxie), acathisie, convulsies, maligne neurolepticasyndroom (MNS), serotonergisch syndroom, extrapiramidale reacties (waaronder dystonie en dyskinesie), late dyskinesie bewustzijnsverlies, slaperigheid, hypersomnia, posturale duizeligheid, geheugenstoornis, amnesie, verminderde aandacht, lethargie, mentale stoornis.

Aan de kant van de gezichtsorganen: verstoring van de accommodatie, mydriasis, visusstoornissen, geslotenhoekglaucoom.

Aan de kant van de gehoororganen en labyrintstoornissen: oorsuizen.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: versnelde hartslag, tachycardie, verlenging van het QT-interval, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie (inclusief torsades de pointes ), arteriële hypertensie, vasodilatatie (voornamelijk een gevoel van warmte / blozen), orthostatische hypotensie, syncope, arteriële hypotensie, aritmie, bloeding.

Van het ademhalingssysteem: geeuwen, pulmonale eosinofilie, kortademigheid.

Uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, droge mond, verlies van eetlust, anorexia, obstipatie, braken, smaakstoornis, bruxisme, diarree, pancreatitis, dyspepsie, buikpijn.

Van de kant van de lever en galwegen: hepatitis, abnormale leverfunctie.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: zweten (inclusief nachtelijk zweten), huiduitslag, alopecia, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, syndroom van Stevens-Johnson, pruritus, urticaria, lichtgevoeligheidsreacties, papulaire uitslag, angio-oedeem.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel: rabdomyolyse, artralgie, myalgie, spierspasmen.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen: plasstoornissen (voornamelijk moeilijkheden), pollakiurie, urineretentie.

Van de geslachtsorganen en borstklieren: pathologische ejaculatie / orgasme bij mannen, gebrek aan orgasme, erectiestoornis (impotentie), menstruatiestoornissen geassocieerd met een toename van onregelmatige bloedingen (bijvoorbeeld menorragie, metrorragie), pathologisch orgasme bij vrouwen, galactorroe, verminderde seksuele verlangens.

Algemene aandoeningen: asthenie (vermoeidheid), koorts, koorts.

ontwenningssyndroom . Stopzetting van de behandeling met venlafaxine (vooral abrupt) resulteert gewoonlijk in een ontwenningssyndroom. De meest gemelde bijwerkingen na het abrupt staken van de behandeling met venlafaxine zijn duizeligheid, gevoelsstoornissen (waaronder paresthesie), slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en diepe slaap), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor, hoofdpijn en griepachtige syndroom., diarree, hartkloppingen, meer zweten, emotionele instabiliteit. Het risico op ontwenningsverschijnselen hangt af van verschillende factoren. d, inclusief de duur van de behandeling en de dosis, evenals de snelheid waarmee de dosis wordt verlaagd. Symptomen treden meestal op in de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling, maar er zijn enkele gevallen van dergelijke symptomen bij patiënten die per ongeluk een dosis van het geneesmiddel hebben gemist. Deze reacties zijn gewoonlijk licht tot matig van aard en verdwijnen vanzelf binnen 2 weken, maar bij sommige patiënten kunnen ze ernstig en/of langdurig zijn (2 tot 3 maanden of langer). Daarom wordt aanbevolen om bij stopzetting van de behandeling de dosis venlafaxine geleidelijk te verlagen gedurende een aantal weken of maanden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister. 3 blisters in een pak karton.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC "Technoloog".

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats