Koop Naltrexon Online België

Rizatriptan Kopen Zonder Recept

INSTRUCTIES

RIZAMIGREN

Verbinding

werkzame stof: rizatriptan;

1 tablet bevat rizatriptan benzoaat in termen van rizatriptan 5 mg of 10 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, voorverstijfseld zetmeel; cellulose microkristallijn; magnesium stearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten van witte of bijna witte kleur, rond, platcilindrisch, met een afschuining.

Farmacotherapeutische groep

Betekent prima gebruikt voor migraine. Selectieve serotonine 5HT1-receptoragonisten. Rizatriptan.

ATC-code N02C C04.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Rizatriptan bindt selectief met hoge affiniteit aan humane 5-HT1B- en 5-HT1D-receptoren en heeft weinig of geen farmacologisch effect op 5-HT2-, 5-HT3-, alfa1-, alfa2- of bèta-adrenoreceptoren, dopamine D1, D2, H1-, muscarinereceptoren of benzodiazepinereceptoren.

Het therapeutische effect van rizatriptan bij de behandeling van migrainehoofdpijn kan te wijten zijn aan het effect als agonist van 5-HT1B- en 5-HT1D-receptoren op extracerebrale intracraniale vaten, die uitzetten tijdens een migraineaanval, en op de nervus trigeminus, die zenuwen innerveert. hen. Activering Maxalt kopen van deze 5-HT1B- en 5-HT1D-receptoren kan leiden tot vernauwing van intracraniale bloedvaten die pijn veroorzaken en tot remming van de afgifte van neuropeptiden, wat leidt tot een afname van ontsteking in gevoelige weefsels en een vermindering van centrale trigeminale pijntransmissie.

Het medicijn vermindert functionele onbekwaamheid en elimineert misselijkheid, fotofobie en fotofobie veroorzaakt door een migraineaanval. Het medicijn is effectief bij de behandeling van menstruele migraine, dat wil zeggen migraine die optreedt binnen 3 dagen vóór of na het begin van de menstruatie.

Farmacokinetiek.

Absorptie

Rizatriptan wordt snel en volledig geabsorbeerd na inname. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 40-45%, de gemiddelde maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt bereikt na 1-1,5 uur (Tmax). Toediening van het geneesmiddel samen met een vetrijk ontbijt had geen invloed op de absorptiesnelheid van rizatriptan, maar de absorptie werd met ongeveer een uur vertraagd.

Verdeling

Rizatriptan bindt minimaal (14%) aan plasma-eiwitten. Het distributievolume is ongeveer 140 liter bij mannen en 110 liter bij vrouwen.

Biotransformatie

De belangrijkste route van het metabolisme van rizatriptan is oxidatieve deaminering door monoamineoxidase-A (MAO-A) tot de indolazijnzuurmetaboliet, die geen farmacologische activiteit heeft. N-monodesmethylrizatriptan, een metaboliet met vergelijkbare activiteit op 5-HT1B/1D-receptoren als de moederverbinding, wordt in kleine hoeveelheden gevormd en heeft geen significante invloed op de farmacodynamische activiteit van rizatriptan. De plasmaconcentratie van N-monodesmethylrizatriptan is ongeveer 14% van de moederverbinding en wordt met een vergelijkbare snelheid uitgescheiden. Andere minder belangrijke metabolieten zijn het N-oxide, het 6-hydroxyderivaat en het sulfaatconjugaat van de 6-hydroxymetaboliet. Geen van deze metabolieten is farmacologisch actief. Na toediening van 14C-gelabeld rizatriptan, was rizatriptan verantwoordelijk voor ongeveer 17% van de radioactieve stoffen in het circulerend plasma.

fokken

Per De halfwaardetijd van rizatriptan bij mannen en vrouwen is gemiddeld 2-3 uur. De klaring van rizatriptan is ongeveer 1000-1500 ml/min bij mannen en 900-1100 ml/min bij vrouwen; ongeveer 20-30% hiervan is renale klaring. Na toediening van rizatriptan gelabeld met koolstof 14C werd ongeveer 80% van de radioactieve stoffen uitgescheiden in de urine en ongeveer 10% van de dosis werd uitgescheiden in de feces. Dit geeft aan dat de metabolieten voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden. Op basis van het first-pass metabolisme wordt ongeveer 14% van een oraal toegediende dosis uitgescheiden in de urine als onveranderd rizatriptan, terwijl 51% de indolazijnzuurmetaboliet is. Niet meer dan 1% wordt in de urine uitgescheiden als een N-monodesmethyl-metaboliet.

Wanneer rizatriptan in het maximale doseringsschema wordt ingenomen, treedt er geen accumulatie in het bloedplasma op.

Klinische kenmerken

Indicaties

Acute behandeling van hoofdpijn bij migraineaanvallen met of zonder aura.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor rizatriptan of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel. Gelijktijdige toediening van MAO-remmers of toediening binnen twee weken na stopzetting van de therapie met MAO-remmers. Ernstig lever- of ernstig nierfalen. Voorbijgaande stoornissen van de cerebrale circulatie of voorbijgaande ischemische aanval. Matige of ernstige hypertensie of milde ongecontroleerde hypertensie. Ziekten van de kransslagaders ii, inclusief coronaire hartziekte (angina pectoris, myocardinfarct in de geschiedenis, gedocumenteerde stille myocardischemie) symptomen die kenmerkend zijn voor coronaire hartziekte; Prinzmetal-angina. Ziekten van de perifere vaten. Gelijktijdig gebruik van ergotamine, zijn derivaten (inclusief methysergide) of andere 5-HT1B / 1D-receptoragonisten.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Ergotamine, zijn derivaten (waaronder methysergide), andere 5-HT1B/1D-receptoragonisten (sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan). Door het additieve effect neemt bij gelijktijdig gebruik met rizatriptan het risico op vasoconstrictie van de kransslagader en een hypertensief effect toe. Deze combinatie is gecontra-indiceerd (zie rubriek "Contra-indicaties").

MAO-remmers. Rizatriptan wordt gemetaboliseerd door MAO-subtype "A". De plasmaconcentraties van rizatriptan en zijn actieve N-monodesmethyl-metaboliet waren verhoogd bij gebruik van selectieve reversibele MAO-A-remmers. Vergelijkbare of meer uitgesproken effecten worden verwacht van niet-selectieve reversibele (linezolid) of irreversibele MAO-remmers. Vanwege het risico op vasoconstrictie van de kransslagaders en het hypertensieve effect van het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten die MAO-remmers gebruiken, is het gecontra-indiceerd (zie "Contra-indicaties").

Blokkers van β-adrenerge receptoren. Plasmaconcentraties van rizatriptan kunnen toenemen bij gelijktijdig gebruik van propr anolola. Deze toename is waarschijnlijk het gevolg van een first-pass metabolische interactie tussen de twee geneesmiddelen, aangezien MAO-A betrokken is bij het metabolisme van zowel rizatriptan als propranolol. Deze interactie leidt tot een toename van de AUC en Cmax met gemiddeld 70-80%. Patiënten die propranolol gebruiken, dienen een dosis van 5 mg rizatriptan te gebruiken.

Het is bekend dat nadolol en metoprolol de concentratie van rizatriptan in het bloedplasma niet veranderen.

Selectieve serotonineheropnameremmers / serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SSRI's / SNRI's). Symptomen van het serotoninesyndroom (waaronder een veranderde mentale toestand, autonome instabiliteit en neuromusculaire stoornissen) zijn waargenomen na het gebruik van deze geneesmiddelen en triptanen.

Rizatriptan remt cytochroom P450 (CYP) 2D6 in vitro. Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties wanneer rizatriptan wordt voorgeschreven aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die door CYP 2D6 worden gemetaboliseerd.

Toepassingsfuncties

Het medicijn mag alleen worden voorgeschreven aan patiënten met een gevestigde diagnose van migraine. Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met basilaire of hemiplegische migraine.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van atypische hoofdpijn, die gepaard kan gaan met mogelijk gevaarlijke medische aandoeningen (acuut cerebrovasculair accident, aneurysmaruptuur), waarbij cerebrovasculaire vasoconstrictie de aandoening kan verergeren.

Rizatrip nemen kan gepaard gaan met voorbijgaande symptomen, waaronder pijn en beklemmend gevoel op de borst, die kunnen verergeren en zich kunnen verspreiden naar de keel. Als dergelijke symptomen aanleiding geven om coronaire hartziekte te vermoeden, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn en een onderzoek uitvoeren.

Net als bij andere 5-HT1B/1D-receptoragonisten mag rizatriptan niet zonder voorafgaand onderzoek worden toegediend aan patiënten met vermoedelijke hartaandoeningen of patiënten met een risico op coronaire hartziekte (inclusief patiënten met hypertensie, diabetes mellitus, rokers of patiënten die nicotinevervangende therapie gebruiken). ), mannen ouder dan 40 jaar, postmenopauzale vrouwen, patiënten met een bundeltakblokkade en patiënten met een familiegeschiedenis van coronaire hartziekte). Niet elk geval van hartziekte kan door hartonderzoek worden opgespoord, en in zeer zeldzame gevallen krijgen patiënten zonder gediagnosticeerde cardiovasculaire stoornissen ernstige hartproblemen wanneer ze 5-HT1B/1D-receptoragonisten krijgen voorgeschreven. Het medicijn mag niet worden voorgeschreven voor coronaire hartziekten.

5-HT1B/1D-receptoragonisten zijn in verband gebracht met coronair vasospasme. In zeldzame gevallen is myocardischemie of -infarct waargenomen bij gebruik van 5-HT1B/1D-receptoragonisten, waaronder rizatriptan. Andere 5-HT1B/1D-receptoragonisten (waaronder sumatriptan) mogen niet gelijktijdig met het geneesmiddel worden ingenomen.

Het wordt aanbevolen om minimaal 6 uur te wachten na inname van rizatriptan, voor inname van ergotaminederivaten (ergotamine, dihydro-ergotamine of methysergide). Na gebruik van ergotaminepreparaten mag rizatriptan niet eerder dan 24 uur later worden ingenomen. Hoewel additieve vasospastische effecten niet zijn waargenomen met oraal rizatriptan en parenteraal ergotamine bij gezonde mannen, zijn dergelijke additieve effecten theoretisch mogelijk.

Serotoninesyndroom (inclusief veranderingen in mentale toestand, autonome instabiliteit en neuromusculaire stoornissen) is waargenomen bij gelijktijdig gebruik met triptanen, SSRI's, SNRI's. Deze reacties kunnen ernstig zijn. Als gelijktijdige behandeling met rizatriptan en een SSRI of SNRI klinisch gerechtvaardigd is, wordt een passende evaluatie van de patiënt aanbevolen, vooral aan het begin van de behandeling, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer een ander serotonerge geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Bij gebruik van triptanen (5-HT1B/1D-receptoragonisten) en preparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) kunnen bijwerkingen vaker optreden.

Angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de tong, het strottenhoofd) is mogelijk bij patiënten die worden behandeld met triptanen, waaronder rizatriptan. Als zwelling van de tong of het strottenhoofd optreedt, heeft de patiënt medisch toezicht nodig totdat deze symptomen verdwijnen. U moet onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn en overschakelen op therapie met een medicijn van een andere farmacologische groep.

Het medicijn bevat daarom lactose als de patiënt voor sommigen intolerantie heeft suikers, dient u uw arts te raadplegen voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties wanneer rizatriptan wordt voorgeschreven aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die door CYP 2D6 worden gemetaboliseerd.

Langdurig gebruik van pijnstillers kan de hoofdpijn verergeren. Als een dergelijke situatie wordt waargenomen, is het noodzakelijk om het advies van Maxalt België een arts in te winnen en de behandeling met rizatriptan te stoppen. De diagnose medicatie-geïnduceerde hoofdpijn moet worden vermoed bij patiënten met frequente (of dagelijkse) hoofdpijn ondanks (of als gevolg van) regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicatie.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

Vruchtbaarheid

Het effect op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht. Minimale effecten op de vruchtbaarheid zijn bekend bij dieren bij plasmaconcentraties die veel hoger zijn dan de therapeutische concentraties voor mensen (meer dan 500 keer).

Zwangerschap

De veiligheid van rizatriptan tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Er zijn aanwijzingen dat er geen nadelige effecten zijn waargenomen bij dieren bij doseringsniveaus die de therapeutische doseringsniveaus overschrijden op de ontwikkeling van het embryo of de foetus, of op het verloop van de zwangerschap, bevalling en postpartumontwikkeling.

Aangezien studies naar de voortplantingsfunctie en intra-uteriene ontwikkeling van dieren niet altijd de reactie van het menselijk lichaam voorspellen, wordt het medicijn tijdens de zwangerschap mag alleen worden gegeven wanneer dit absoluut noodzakelijk is.

borstvoeding

Het is bekend dat rizatriptan bij dieren in grote hoeveelheden in de melk wordt uitgescheiden. Een voorbijgaand, subtiel gewichtsverlies bij nakomelingen die borstvoeding krijgen, is alleen waargenomen wanneer de systemische blootstelling van de moeder veel hoger was dan het maximale blootstellingsniveau voor de mens. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor mensen.

Daarom moet rizatriptan met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Het effect op het kind moet tot een minimum worden beperkt door gedurende 24 uur na inname van het geneesmiddel geen borstvoeding te geven.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Zowel migraine als rizatriptan kunnen slaperigheid veroorzaken. Gevallen van duizeligheid zijn ook gemeld met rizatriptan. Patiënten moeten worden beoordeeld op hun vermogen om complexe taken uit te voeren tijdens een migraineaanval of tijdens het gebruik van het medicijn.

Dosering en administratie

Het medicijn mag niet worden gebruikt voor profylaxe.

Tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.

Bij gelijktijdige inname met voedsel wordt de absorptie van rizatriptan met ongeveer 1 uur vertraagd, wat ook het therapeutische effect vertraagt.

De aanbevolen dosis voor volwassenen is 10 mg. Het interval tussen het innemen van twee doses moet minimaal 2 uur zijn; er mogen niet meer dan 2 doses binnen 24 uur worden ingenomen.

Voor hoofdpijn , die zich de komende 24 uur herhaalt. Als de hoofdpijn terugkeert nadat de eerste migraineaanval is geëlimineerd, kan een tweede dosis worden ingenomen, rekening houdend met de hoge doses.

Als er geen reactie op de behandeling is. Als de patiënt niet reageert op de eerste dosis, mag geen tweede dosis worden ingenomen om dezelfde migraineaanval te elimineren. Patiënten die niet reageren op de aanvalsbehandeling, hebben meer kans om behandeld te worden voor de volgende aanval.

Sommige patiënten zouden een kleinere (5 mg) dosis van het geneesmiddel moeten nemen, met name:

  • patiënten die propranolol gebruiken; het gebruik van rizatriptan moet ten minste 2 uur na het innemen van propranolol worden uitgesteld;
  • patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie;
  • patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie.

Er moet een interval van ten minste 2 uur tussen de doses zitten en er mogen niet meer dan twee doses in een periode van 24 uur worden ingenomen.

Patiënten ouder dan 65 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van rizatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet systematisch geëvalueerd.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Overdosis

Rizatriptan 40 mg (gegeven als een enkele dosis of twee doses met een tussenpoos van 2 uur) werd over het algemeen goed verdragen door volwassenen; duizeligheid en slaperigheid waren de meest voorkomende bijwerkingen en geassocieerd met het gebruik van rizatriptan.

Bij gebruik van rizatriptan bij volwassenen in een totale cumulatieve dosis van 80 mg (ingenomen binnen 4 uur), braken, bradycardie, duizeligheid (ook van voorbijgaande aard), syncope, derdegraads AV-blokkade (gevoelig voor atropine), incontinentie en een vijf seconden systolische pauze op het ECG werden opgemerkt onmiddellijk na pijnlijke venapunctie.

Bovendien kan een overdosis vanwege de farmacologische eigenschappen van rizatriptan hypertensie of andere, meer ernstige cardiovasculaire aandoeningen veroorzaken. Als een overdosis wordt vermoed, moet het maagdarmkanaal worden gereinigd (maagspoeling met actieve kool). Klinische en ECG-bewaking moeten gedurende ten minste 12 uur worden uitgevoerd, zelfs als er geen klinische symptomen zijn.

Het effect van hemo- en peritoneale dialyse op de plasmaconcentraties goedkope Maxalt van rizatriptan is niet bekend.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden geclassificeerd volgens de frequentie van optreden: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), zelden (≥1/1000, <1/100), eenmalig (≥1 /10.000, < 1/1000), zelden (≤1/10.000), frequentie onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Van het immuunsysteem: enkelvoudig - overgevoeligheidsreacties, anafylaxie / anafylactoïde reacties.

Psychische stoornissen: zelden - desoriëntatie, slapeloosheid, prikkelbaarheid.

Van de zijkant van het zenuwstelsel : vaak - duizeligheid, slaperigheid, paresthesie, hoofdpijn, hypesthesie, verminderde mentale activiteit, tremor; zelden - ataxie, duizeligheid, dysgeusie / schending van smaaksensaties; single - flauwvallen; frequentie onbekend - convulsies, serotoninesyndroom.

Van de kant van de gezichtsorganen: zelden - wazig zicht.

Van de zijkant van het hart: vaak - hartkloppingen, tachycardie; zelden - aritmie, ECG-afwijkingen; single - bradycardie; de frequentie is onbekend - ischemie of myocardinfarct (de meeste van deze bijwerkingen werden waargenomen bij patiënten met een verhoogd risico op coronaire hartziekten).

Vanaf de zijkant van de vaten: vaak - blozen; zelden - hypertensie; eenmalig - cerebrovasculair accident (de meeste van deze bijwerkingen kwamen voor bij patiënten met vastgestelde risicofactoren voor coronaire hartziekten); frequentie niet bekend - perifere vasculaire ischemie.

Van de kant van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum: vaak - ongemak in de keel, kortademigheid; single - piepende ademhaling.

Uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, droge mond, braken, diarree; zelden - dorst, dyspepsie; frequentie niet bekend - ischemische colitis.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: vaak - hyperemie, zweten; zelden - jeuk, urticaria, angio-oedeem (zwelling ca, tong, keelholte), huiduitslag; frequentie onbekend - toxische epidermale necrolyse.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - een gevoel van zwaarte; zelden - pijn in de nek, stijfheid in verschillende gebieden, stijfheid, spierzwakte, aangezichtspijn, spierpijn.

Algemene aandoeningen: vaak - asthenie / vermoeidheid, pijn in de buik of borst.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

1 of 3 tabletten in een blister, 1 blister met 1 tablet of 1 blister met 3 tabletten in een kartonnen doosje.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Vennootschap met beperkte aansprakelijkheid “Farmaceutisch bedrijf “Gezondheid”.

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats