Piracetam Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: piracetam;

1 ml tablet bevat piracetam 200 mg;

hulpstoffen: aardappelzetmeel, povidon, zwaar magnesiumcarbonaat, calciumstearaat;

samenstelling van de schaal: geraffineerde suiker, siliciumdioxide, povidon, zwaar magnesiumcarbonaat, titaandioxide (E 171), tratrazine (E 102), bijenwas, zonnebloemolie.

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: omhulde tabletten, geel, biconvex. De dwarsdoorsnede toont er twee ara.

Farmacotherapeutische groep

Psychostimulantia en noötropica. Piracetam. ATX-code N06B X03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is piracetam, een cyclisch derivaat van γ-aminoboterzuur.

Piracetam is een noötropisch middel dat inwerkt op de hersenen en cognitieve (cognitieve) functies verbetert, zoals leervermogen, geheugen, aandacht en mentale prestaties. Er zijn waarschijnlijk verschillende mechanismen voor het effect van het medicijn op het centrale zenuwstelsel: een verandering in de voortplantingssnelheid van excitatie in de hersenen, een toename van metabolische processen in zenuwcellen en een verbetering van de microcirculatie door de reologische kenmerken van het bloed zonder een vaatverwijdend effect te veroorzaken. Het verbetert de verbindingen tussen de hersenhelften en synaptische geleiding in neocorticale structuren, vermindert de aggregatie van bloedplaatjes en herstelt de elasticiteit van het Nootropil kopen erytrocytenmembraan, vermindert de adhesie van erytrocyten. Piracetam heeft een beschermend en herstellend effect bij hersenstoornissen als gevolg van hypoxie, intoxicatie, elektroconvulsietherapie, vermindert de kracht en duur van vestibulaire nystagmus.

Piracetam wordt gebruikt als monodrug of als onderdeel van een complexe behandeling van corticale myoclonus om de ernst van de provocerende factor - vestibulaire neuronitis - te verminderen.

Farmacokines teak.

Na orale toediening wordt het snel en volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is bijna 100%.

Cmax na toediening van 2 g van het geneesmiddel wordt na 30 minuten in het bloedplasma bereikt, in de hersenvocht - gedurende 2-8 uur en is 40-60 μg / ml. Het distributievolume van piracetam is bijna 0,6 l/kg. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit plasma is 4-5 uur en 6-8 uur uit de cerebrospinale vloeistof. Deze periode kan worden verlengd bij nierfalen.

Bindt niet aan plasma-eiwitten, wordt niet gemetaboliseerd in het lichaam. 80-100% van piracetam wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie. De renale Nootropil België klaring van piracetam bij gezonde vrijwilligers is 86 ml/min. De farmacokinetiek van piracetam verandert niet bij patiënten met leverinsufficiëntie. Piracetam passeert de bloed-hersen- en placentabarrières en membranen die bij hemodialyse worden gebruikt. In dierstudies werd gevonden dat piracetam zich selectief ophoopt in de weefsels van de hersenschors, voornamelijk in de frontale, pariëtale en occipitale zones, het cerebellum en de basale ganglia.

Klinische kenmerken

Indicaties

Volwassenen:

  • symptomatische behandeling van pathologische aandoeningen die gepaard gaan met geheugenstoornissen, cognitieve stoornissen (met uitzondering van gediagnosticeerde dementie (dementie));
  • behandeling corticale myoclonus: als enkelvoudig geneesmiddel of als onderdeel van een complexe therapie.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor piracetam of voor pyrrolionderivaten, evenals voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
  • acute schending van de cerebrale circulatie (hemorragische beroerte);
  • terminale fase van nierfalen (met creatinineklaring minder dan 20 ml / min);
  • chorea van Huntington.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Schildklierhormonen.

Bij gebruik in combinatie met schildklierhormonen zijn verhoogde prikkelbaarheid, desoriëntatie en slaapstoornissen mogelijk.

Acenocoumarol.

Er zijn aanwijzingen voor een toename van het effect van antidepressiva en anti-angineuze geneesmiddelen door piracetam. Ook Piracetam in hoge doses (9,6 g/dag) verhoogt de werkzaamheid van acenocoumarol bij patiënten met veneuze trombose, wat zich kan manifesteren door een verlaging van het niveau van bloedplaatjesaggregatie, een verlaging van het niveau van fibrinogeen, von Willebrand-factor, bloedviscositeit en bloedplasma.

De kans op verandering van de farmacodynamiek van piracetam onder invloed van andere geneesmiddelen is laag, aangezien 90% van het geneesmiddel onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.

In vitro remt piracetam cytochroom P450 van de isovormen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 4A9/11 niet bij een concentratie van 142, 426, 1422 µg/ml.

Bij een concentratie van 1422 μg/ml, een lichte remming van CYP2A6 (21%) en ZA4/5 (11%). Het Ki-gehalte van deze twee CYP-isomeren is echter voldoende bij een overschrijding van 1422 µg/ml. Daarom is metabole interactie met geneesmiddelen die biotransformatie ondergaan door deze enzymen onwaarschijnlijk.

Anti-epileptica .

Het gebruik van piracetam in een dosis van 20 g per dag gedurende 4 weken en verandert niet langer de concentratieniveaucurve en de maximale concentratie (Cmax) van anti-epileptica in bloedserum (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, natriumvalproaat) bij patiënten met epilepsie.

Het gelijktijdig gebruik van 1,6 g piracetam met alcohol heeft geen invloed op de concentratie van piracetam en alcohol in het bloedserum.

Toepassingsfuncties.

Meestal treden bijwerkingen op bij patiënten van de geriatrische groep die een dagelijkse dosis van meer dan 2,4 g krijgen.Bij oudere patiënten kan een verergering van coronaire insufficiëntie optreden (de dosis moet worden verlaagd of het geneesmiddel moet worden stopgezet).

Het is noodzakelijk om voortdurend de indicatoren van de nierfunctie te controleren (vooral bij patiënten met chronisch nierfalen) - resterende stikstof en creatinine, en bij patiënten met leveraandoeningen - de functionele toestand van de lever.

Vanwege het feit dat piracetam de bloedplaatjesaggregatie vermindert, is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn met het voorschrijven aan patiënten met een verminderde hemostase, aandoeningen die gepaard kunnen gaan met bloedingen (zweer van het maagdarmkanaal), met grote chirurgische ingrepen (waaronder tandheelkundige ingrepen), patiënten met symptomen van ernstige bloedingen of patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte; patiënten die anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, waaronder lage doses acetylsalicylzuur. Bij de behandeling van patiënten met corticale myoclonus moet abrupte onderbreking van de behandeling worden vermeden vanwege de dreiging van generalisatie van myoclonus of het optreden van convulsies.

Oudere patiënten. Bij langdurige therapie bij oudere patiënten wordt regelmatige controle van de nierfunctie aanbevolen, indien nodig moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de resultaten van het onderzoek naar de creatinineklaring.Tijdens de behandeling met piracetam is het absoluut noodzakelijk om de hoofdtherapie voort te zetten, aangezien de aanvalsdrempel kan dalen.

In het geval van slaapstoornissen, wordt aanbevolen om de avonddosis van het medicijn te annuleren en deze dosis toe te voegen aan de inname overdag.

Dringt door de filtermembranen van hemodialysemachines.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Piracetam mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van piracetam bij personen die voertuigen besturen of met gevaarlijke mechanismen werken, gezien de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen. vanuit het zenuwstelsel.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water.

Volwassenen.

Behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met geheugenstoornissen, cognitieve stoornissen.

De initiële dagelijkse dosis is 4,8 g gedurende de eerste week van de behandeling. Gewoonlijk moet de dosis worden verdeeld in 2-3 doses. De onderhoudsdosis is 2,4 mg per dag, verdeeld over 2-3 doses. In de toekomst is een geleidelijke dosisverlaging van 1,2 g per dag mogelijk.

Behandeling van corticale myoclonus.

De initiële dagelijkse dosis is 24 g gedurende 3 dagen. Als het gewenste therapeutische effect gedurende deze tijd niet wordt bereikt, ga dan door met het gebruik van het medicijn in dezelfde dosering (24 g / dag) gedurende maximaal 7 dagen. Als het gewenste therapeutische effect op de 7e dag van de behandeling niet wordt bereikt, wordt de behandeling stopgezet. Als het therapeutische effect is bereikt, beginnen ze vanaf de dag waarop een stabiele verbetering wordt bereikt, de dosis van het medicijn elke 2 dagen met 1,2 g te verlagen totdat de manifestaties van corticale myoclonus weer verschijnen. Hiermee kan de gemiddelde effectieve dosis worden vastgesteld.

De dagelijkse dosis is verdeeld in 2-3 doses. Behandeling met andere antimyoclonische middelen wordt ondersteund door vooraf toegewezen doses. De behandeling wordt voortgezet totdat de symptomen van de ziekte verdwijnen. Om verslechtering van de toestand van patiënten te voorkomen, is het onmogelijk om abrupt te stoppen met het gebruik van het medicijn. Stap voor stap Verlaag de dosis voorzichtig met 1,2 elke 2-3 dagen. Het is noodzakelijk om elke 6 maanden herhaalde kuren met het medicijn voor te schrijven, terwijl de dosis wordt aangepast aan de toestand van de patiënt, totdat de symptomen van de ziekte verdwijnen of afnemen.

Gebruik bij oudere patiënten.

Dosisaanpassing wordt aanbevolen voor oudere patiënten met gediagnosticeerde of vermoede nierfunctiestoornissen (zie rubriek "Dosering bij patiënten met nierfunctiestoornis"). Bij langdurige behandeling moeten dergelijke patiënten, indien nodig, de creatinineklaring onder controle houden om de dosis adequaat aan te passen.

Dosering voor patiënten met een verminderde nierfunctie. Aangezien het geneesmiddel door de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie.

Een toename van de halfwaardetijd houdt rechtstreeks verband met de verslechtering van de nierfunctie en de creatinineklaring. Dit geldt ook voor oudere patiënten, bij wie de creatinine-uitscheiding leeftijdsafhankelijk is. Het interval tussen de doses moet worden Nootropil prijs aangepast op basis van de nierfunctie.

Dosisberekening wordt uitgevoerd op basis van een beoordeling van de creatinineklaring met behulp van de formule:

Kcr \u003d {[140 - leeftijd (in jaren)] * m (in kg)} / [72 * Plasmacreatinine C (mg / dL)] (x 0,85 voor vrouwen)

Behandeling voor dergelijke patiënten wordt voorgeschreven, afhankelijk van de ernst van nierfalen, met inachtneming van de volgende aanbevelingen:

nsed tafelgestreept"> Mate van nierfalen Creatinineklaring (ml/min) dosering Normale nierfunctie 80 Gebruikelijke dosis verdeeld over 2 of 4 doses Licht 50-79 2/3 van de gebruikelijke dosis voor 2-3 doses Gematigd 30-49 1/3 van de gebruikelijke dosis voor 2 doses zwaar < 30 Eenmalig 1/6 van de gebruikelijke dosering terminale fase Gecontra-indiceerd

Dosering voor patiënten met een verminderde leverfunctie.

Dosisaanpassing is niet alleen nodig voor patiënten met een verminderde leverfunctie. In het geval van gediagnosticeerde of vermoede stoornissen van de lever- en nierfunctie, wordt de dosis aangepast zoals aangegeven in de rubriek "Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie".

goedkope Nootropil Kinderen.

Niet toepassen.

Overdosis

Symptomen: verhoogde manifestaties van bijwerkingen van het medicijn. Symptomen van overdosis werden waargenomen bij orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 75 g.

Symptomatische behandeling , maagspoeling, braken opwekken. Er is geen specifiek tegengif, hemodialyse kan worden gebruikt (verwijdering van 50-60% van piracetam).

Bijwerkingen

Van het zenuwstelsel: hyperkinesie; slaapstoornissen, waaronder slapeloosheid en slaperigheid; Ataxie, onbalans Yesia, verhoogde frequentie van epileptische aanvallen, hoofdpijn, beven.

Psychische stoornissen: nervositeit, depressie, prikkelbaarheid, angst, verwardheid, hallucinaties.

Van de kant van het bloed en de lymfe: hemorragische aandoeningen.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheid, inclusief anafylactoïde reacties.

Van de kant van de gehoor- en evenwichtsorganen: duizeligheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, pijn in de bovenbuik, diarree, misselijkheid, braken.

Van de huid en onderhuidse weefsels: angio-oedeem, dermatitis, huiduitslag, urticaria, jeuk.

Van het voortplantingssysteem: verhoogde seksuele activiteit.

Bloedvataandoeningen: hypotensie, tromboflebitis.

Algemene aandoeningen: asthenie, koorts, gewichtstoename.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Verpakking .

10 tabletten in een blister; 3 of 6 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC "Galicpharm"

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats .