Omeprazol Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: omeprazol;

1 capsule bevat omeprazol in de samenstelling van pellets (8,5%) 20 mg;

hulpstoffen: natriumwaterstoffosfaat, natriumlaurylsulfaat, calciumcarbonaat, mannitol (E 421), sucrose, hypromelose (hydroxypropylmethylcellulose), methacrylaatcopolymeer (type C), diethylftalaat, titaandioxide (E 171), talk;

samenstelling van de capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E 104).

Doseringsvorm

Capsules.

Fysische en chemische basiseigenschappen: harde gelatinecapsules nr. 2, cilindrische vorm met halfbolvormige uiteinden, cor pus - wit, dop - geel. De inhoud van de capsules zijn witte of bijna witte, geurloze bolletjes.

Farmacotherapeutische groep

Middelen voor de behandeling van maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte. protonpompremmers.

ATX-code A02B C01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Omeprazol is een maagzweerremmend medicijn. Het dringt gemakkelijk door in de pariëtale cellen van het maagslijmvlies, concentreert zich daarin en wordt geactiveerd bij een zure pH-waarde. De actieve metaboliet - sulfenamide - remt H ⁺ , K ⁺ - ATP-ase van het secretiemembraan van pariëtale cellen (protonpomp), waardoor de doorgang van waterstofionen naar de maagholte wordt gestopt en de laatste fase van zoutzuursecretie wordt geblokkeerd. Dosisafhankelijk vermindert het niveau van basale en gestimuleerde secretie, het totale volume van maagsecretie en de afgifte van pepsine. Remt effectief de productie van zoutzuur zowel overdag als 's nachts.

Het heeft een bacteriedodend effect op Helicobacter pylori . Uitroeiing van Helicobacter pylori met het gelijktijdige gebruik van omeprazol en antibiotica maakt het mogelijk om de symptomen van de ziekte snel te stoppen, een hoge mate van genezing van het aangetaste slijmvlies en stabiele langdurige remissie te bereiken, en vermindert de kans op bloeding uit het spijsverteringsstelsel traktaat.

Met reflux ulceratieve oesofagitis De vermindering van zuurblootstelling in de slokdarm en het handhaven van een intragastrische pH> 4 gedurende 24 uur met een afname van de destructieve eigenschappen van de maaginhoud (remming van de overgang van pepsinogeen naar pepsine) helpt de symptomen te verlichten en de genezing van slokdarmletsels te voltooien (genezingspercentage hoger dan 90%). Zeer effectief bij de behandeling van ernstige en gecompliceerde vormen van erosieve en ulceratieve oesofagitis die resistent zijn tegen_H2 -blokkers van histaminereceptoren. Langdurige onderhoudstherapie voorkomt terugval van refluxoesofagitis en vermindert het risico op complicaties.

Andere effecten geassocieerd met zuurremming

Tijdens langdurige behandeling is een gedeeltelijke toename van de incidentie van maagkliercysten gemeld. Deze veranderingen zijn het resultaat van een uitgesproken remming van de zoutzuursecretie en zijn goedaardig en omkeerbaar.

Tijdens behandeling met antisecretoire geneesmiddelen neemt het serumgastrine toe als reactie op een afname van de zuursecretie. Ook neemt chromogranine A toe als gevolg van een verminderde maagzuurgraad. Verhoogde niveaus van chromogranine A kunnen de studie van neuro-endocriene tumoren verstoren. Er zijn aanwijzingen dat protonpompremmers (PPI's) moeten worden stopgezet binnen 5 dagen en 2 weken voorafgaand aan chromogranine A-metingen.Dit betekent dat de chromogranine A-spiegels na PPI-behandeling kunnen stijgen om terug te keren naar het controlebereik.

Farmacokinetiek.

pos Na orale toediening wordt het geneesmiddel snel en in grote hoeveelheden geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, maar de biologische beschikbaarheid is niet meer dan 50-55% (first-pass-effect door de lever). Plasma-eiwitbinding (albumine en zure alfa₁ -glycoproteïne) is zeer hoog - 95%.

Na een enkele toediening van 20 mg omeprazol treedt remming van de maagsecretie op binnen het eerste uur, bereikt een maximum na 2 uur en duurt ongeveer 24 uur, de manifestatie van het effect hangt af van de dosis. Het vermogen van pariëtale cellen om zoutzuur te produceren wordt binnen 3-5 dagen na voltooiing van de therapie hersteld.

Het medicijn wordt in de lever getransformeerd met de vorming van ten minste 6 metabolieten, die worden gekenmerkt door een praktische afwezigheid van antisecretoire activiteit.

Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten (72-80%) en via de darmen (18-23%). De eliminatiehalfwaardetijd is 0,5–1 uur (bij normale leverfunctie) of 3 uur (bij chronische leverziekte).

Bij oudere patiënten kan de biologische beschikbaarheid enigszins toenemen en de Prilosec kopen uitscheidingssnelheid afnemen.

Klinische kenmerken

Indicaties

Goedaardige maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm, incl. geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); uitroeiing van Helicobacter pylori (als onderdeel van combinatietherapie met antibacteriële middelen fysieke middelen); brandend maagzuur; voorkomen van aspiratie van zure maaginhoud; Zollinger-Ellison-syndroom; verlichting van symptomen van zuurafhankelijke dyspepsie.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor omeprazol, voor gesubstitueerde benzimidazolen of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel. Omeprazol dient, net als andere protonpompremmers, niet samen met nelfinavir en atazanavir te worden ingenomen.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Effect van omeprazol op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen.

Geneesmiddelen waarvan de absorptie afhangt van de pH van de maag.

Remming van maagsecretie tijdens de behandeling met omeprazol en andere geneesmiddelen uit de PPI-groep kan de absorptie van geneesmiddelen verminderen of verhogen, waarvan de absorptie afhangt van de pH van de maag. Net als bij andere geneesmiddelen die de zuurgraad in de maag verminderen, kan de absorptie van geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en erlotinib afnemen, terwijl de absorptie van geneesmiddelen zoals digoxine kan toenemen tijdens de behandeling met omeprazol. Het gelijktijdige gebruik van omeprazol (20 mg per dag) en digoxine bij gezonde vrijwilligers verhoogde de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10% (tot 30% bij twee van de tien onderzochte personen).

Nelfinavir, ataz anavir.

Plasmaspiegels van nelfinavir en atazanavir nemen af bij gelijktijdige toediening met omeprazol.

Gelijktijdig gebruik van omeprazol en nelfinavir is gecontra-indiceerd. Het gelijktijdige gebruik van omeprazol (40 mg 1 keer per dag) verminderde de gemiddelde blootstelling aan nelfinavir met ongeveer 40%, en de gemiddelde blootstelling aan de farmacologisch actieve metaboliet M8 nam af met ongeveer 75-90%. De interactie kan ook het gevolg zijn van remming van de CYP2C19-activiteit.

Gelijktijdige toediening van omeprazol met atazanavir wordt niet aanbevolen. Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) en atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg bij gezonde vrijwilligers resulteerde in een vermindering van 75% van de blootstelling aan atazanavir. Het verhogen van de dosis atazanavir tot 400 mg compenseerde het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir niet. Gelijktijdige toediening van omeprazol (20 mg eenmaal daags) met atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg bij gezonde vrijwilligers resulteerde in een vermindering van ongeveer 30% van de blootstelling aan atazanavir in vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags.

Digoxine.

Gelijktijdige behandeling met omeprazol (20 mg/dag) en digoxine bij gezonde vrijwilligers verhoogde de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10%. Zelden zijn gevallen van toxiciteit als gevolg van het gebruik van digoxine gemeld. Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven van hoge doses omeprazol aan oudere patiënten. Het is noodzakelijk om het therapeutische te versterken medische monitoring van digoxine.

Clopidogrel.

Clopidogrel (oplaaddosis - 300 mg, vervolgens - 75 mg / dag) als monotherapie en met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) werd gedurende 5 dagen gebruikt in een cross-over klinische studie. Bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel en omeprazol nam de blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel af met 46% (dag 1) en met 42% (dag 5). De gemiddelde remming van de bloedplaatjesaggregatie nam af met 47% (na 24 uur) en met 30% (dag 5) wanneer clopidogrel en omeprazol samen werden gebruikt. In een ander onderzoek werd aangetoond dat het op verschillende tijdstippen innemen van clopidogrel en omeprazol hun interactie, die waarschijnlijk wordt veroorzaakt door het remmende effect van omeprazol op CYP2C19, niet verstoort. Controversiële gegevens met betrekking tot de klinische manifestaties van deze PK/PD-interactie in termen van ernstige hart- en vaatziekten zijn gerapporteerd in de loop van observationele en klinische studies.

Andere medicijnen.

Absorptie van posaconazol, erlotinib, ketoconazol en itraconazol is significant verminderd en daardoor kan de klinische werkzaamheid verminderd zijn. Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met posaconazol en erlotinib moet worden vermeden.

Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP2C19.

Omeprazol is een matige remmer van CYP2C19, het belangrijkste enzym dat wordt gemetaboliseerd omeprazol. Het metabolisme van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die ook door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, kan dus afnemen en de systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen kan toenemen. Voorbeelden van dergelijke geneesmiddelen zijn R-warfarine en andere vitamine K-antagonisten, cilostazol, diazepam en fenytoïne.

Bij gezonde vrijwilligers was er een farmacokinetische/farmacodynamische interactie tussen clopidogrel (300 mg oplaaddosis/75 mg dagelijkse onderhoudsdosis) en omeprazol (80 mg/dag oraal, d.w.z. een dosis die 4 maal de standaard dagelijkse dosis is), resulterend in een afname van de blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel met gemiddeld 46% en een afname van het maximale remmende effect (ADP-geïnduceerd) van bloedplaatjesaggregatie met gemiddeld 16%. De klinische betekenis van deze interactie blijft onbekend. Als voorzorgsmaatregel moet het gelijktijdige gebruik van omeprazol en clopidogrel worden vermeden.

Cilostazol.

Bij gezonde vrijwilligers verhoogde de toediening van omeprazol in een dosis van 40 mg_{de Cmax} en AUC van cilostazol met respectievelijk 18% en 26%, en een van zijn actieve metabolieten met respectievelijk 29% en 69%.

Fenytoïne.

Controle van de fenytoïneconcentratie in het bloedplasma wordt aanbevolen gedurende de eerste twee weken na de start van de behandeling met omeprazol en, als de dosis fenytoïne is aangepast, controle en daaropvolgende dosisaanpassing van het medicijn moet worden uitgevoerd na het einde van de behandeling met omeprazol.

onbekend mechanisme.

saquinavir.

Gelijktijdige toediening van omeprazol met saquinavir/ritonavir resulteerde in een verhoging van de plasmaspiegels van saquinavir tot 70%, wat gepaard ging met een goede verdraagbaarheid bij HIV-geïnfecteerde patiënten.

Tacrolimus.

Bij gelijktijdig gebruik van omeprazol is een verhoging van het tacrolimusgehalte in het bloedserum gemeld. De tacrolimusconcentraties en de nierfunctie (creatinineklaring) moeten nauwlettender worden gecontroleerd en, indien nodig, moet de dosis tacrolimus worden aangepast.

Bij sommige patiënten is een verhoging van de methotrexaatspiegel waargenomen bij gelijktijdig gebruik met protonpompremmers. Als het nodig is om methotrexaat in hoge doseringen te gebruiken, dient overwogen te worden Prilosec België omeprazol tijdelijk stop te zetten.

Invloed van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van omeprazol.

CYP2C19- en/of CYP3A4-remmers.

Aangezien omeprazol wordt gemetaboliseerd door CYP2C19- en CYP3A4-enzymen, kunnen geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de activiteit van CYP2C19 of CYP3A4 of beide enzymen remmen (bijvoorbeeld claritromycine en voriconazol), leiden tot een verhoging van de serumspiegels van omeprazol als gevolg van het vertragen van de snelheid van zijn metabolisme. Het gelijktijdige gebruik van voriconazol leidde tot een meer dan tweevoudige toename van de exp posities van omeprazol. Aangezien hoge doses omeprazol goed werden verdragen, is dosisaanpassing van omeprazol meestal niet nodig. Dosisaanpassing moet echter worden overwogen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en als een langdurige behandeling geïndiceerd is.

Omeprazol wordt ook gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP3A4, maar remt dit enzym niet. Omeprazol heeft dus geen invloed op het metabolisme van geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, zoals ciclosporine, lidocaïne, kinidine, estradiol, erytromycine en budesonide.

CYP2C19- en/of CYP3A4-inductoren.

Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C19- of CYP3A4-activiteit of beide induceren (bijv. rifampicine en sint-janskruid) kunnen leiden tot een verlaging van de plasmaspiegels van omeprazol door de snelheid van het metabolisme te versnellen.

Toepassingsfuncties.

Als patiënten met een maagzweer of een vermoedelijke maagzweer zulke alarmerende symptomen ervaren als een significante afname van het lichaamsgewicht die niet te wijten is aan een dieet, frequent braken, dysfagie, braken met bloed of melena, moet de aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte worden uitgesloten, aangezien het gebruik van het medicijn kan de symptomen maskeren en de diagnose vertragen.

Gelijktijdige toediening van atazanavir met protonpompremmers wordt niet aanbevolen.

Omeprazol kan, net als andere zuurremmers, de opname van vitamine_B12 (cyanocobalam) verminderen ina) als gevolg van hypo- of achloorhydrie. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten met vitamine_B12- tekort, patiënten met een risico op verminderde opname van vitamine_B12 of met cachexie tijdens langdurige therapie. In sommige gevallen kan het aangewezen zijn om het gehalte aan vitamine_B12 in het bloedplasma te controleren.

Omeprazol is een remmer van CYP2C19. Aan het begin of einde van de behandeling met omeprazol moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van interactie met middelen die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, zoals clopidogrel.

Voor de behandeling van chronische ziekten bij kinderen mag het medicijn niet langer worden gebruikt dan aanbevolen.

Het gebruik van protonpompremmers kan leiden tot een licht verhoogd risico op spijsverteringskanaalinfecties veroorzaakt door ziekteverwekkers als Salmonella en Campylobacter .

Het gebruik van protonpompremmers, vooral bij hoge doseringen en gedurende lange tijd (> 1 jaar), kan het risico op heup-, pols- en wervelfracturen licht verhogen, voornamelijk bij oudere patiënten of in het geval van andere geïdentificeerde risicofactoren. Onderzoeksgegevens suggereren dat protonpompremmers het risico op fracturen in totaal met 10-40% kunnen verhogen.

In sommige gevallen is dit te wijten aan de aanwezigheid van andere risicofactoren bij de patiënt. Patiënten met een risico op osteoporose moeten een passende behandeling en adequate vitamine D- en vitaminesuppletie krijgen. alcia.

Tijdens langdurige therapie, vooral in gevallen waarin de behandelingsduur langer is dan 1 jaar, moeten patiënten onder regelmatig medisch toezicht staan en moet het gehalte aan magnesium en calcium in het bloedserum in het laboratorium worden bepaald.

Er zijn meldingen van een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypomagnesiëmie bij langdurig gebruik van omeprazol (1 jaar of langer) bij gebruikelijke doseringen van 20-40 mg per dag.

Bij patiënten die protonpompremmers gebruiken, waaronder omeprazol, gedurende ten minste 3 maanden, kan significante hypomagnesiëmie optreden (in de meeste gevallen van hypomagnesiëmie gebruikten patiënten het geneesmiddel ongeveer 1 jaar).

Na stopzetting van het medicijn keerde het serummagnesiumgehalte terug naar normaal. Het klinische beeld van hypomagnesiëmie wordt gekenmerkt door: een toename van de neuromusculaire prikkelbaarheid, die zich manifesteert door spasmen van de spieren van de handen en voeten, motorische excitatie; tachycardie, hartritmestoornissen, verhoogde bloeddruk; dystrofische stoornissen in de vorm van trofische erosies en huidzweren. Het criterium voor de diagnose van hypomagnesiëmie is een afname van de magnesiumconcentratie in het bloedserum van minder dan 1 mekv / l. Bovendien zijn er gevallen geïdentificeerd waarin hypomagnesiëmie leidde tot de ontwikkeling van hypocalciëmie als gevolg van remming van de secretie van parathyroïdhormoon bij omstandigheden met een laag magnesiumgehalte in het lichaam. Bij sommige patiënten werd een moeilijk beloop van hypocalciëmie en hypomagnesiëmie waargenomen, wat gepaard ging met de ontwikkeling van convulsiesyndroom, hartritmestoornissen, tetanie, psychische stoornissen en ernstig braken, wat leidt tot een verslechtering van de elektrolytenbalans.

Tijdens behandeling met antisecretoire geneesmiddelen neemt de concentratie van gastrine in het bloedplasma toe als gevolg van een afname van de secretie van zoutzuur. Door een afname van de secretie van zoutzuur neemt het niveau van chromogranine A toe.Een toename van de concentratie van chromgranine A kan de resultaten van onderzoeken naar neuro-endocriene tumoren beïnvloeden. Om dit effect te voorkomen, moet de inname van de protonpompremmer 5 dagen voor de bepaling van het gehalte aan chromogranine A worden stopgezet. Als de gehaltes aan chromogranine A en gastrine na de eerste metingen niet naar de referentiewaarden metingen moeten 14 dagen na het stoppen van de PPI-behandeling worden herhaald.

In geval van intolerantie voor sommige suikers, dient u uw arts te raadplegen voordat u met de behandeling met dit geneesmiddel begint.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

De resultaten van epidemiologische studies (meer dan 1000 zwangere vrouwen van wie de bevalling succesvol was) brachten geen negatief effect van omeprazol op de zwangerschap en/of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene aan het licht. Het medicijn kan alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Omeprazol wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk, maar het effect op het kind is niet bekend. Daarom moet u gedurende een bepaalde periode stoppen met borstvoeding geven verandering van medicijn.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen of met andere mechanismen te werken is onwaarschijnlijk, maar er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen.

Dosering en administratie

Binnenin aanbrengen voor of tijdens het eten, zonder te kauwen en zonder de capsule te beschadigen, wegspoelen met een kleine hoeveelheid vloeistof. Het doseringsregime is afhankelijk van het type en de ernst van de ziekte en wordt door de arts voor elke patiënt afzonderlijk bepaald.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar .

Zweren van de maag en de twaalfvingerige darm: dagelijkse dosis - 1 capsule. Gewoonlijk is de behandelingskuur voor zweren in de twaalfvingerige darm 4 weken, maagzweren - 8 weken. Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 2 capsules.

Behandeling en preventie van zweren van de twaalfvingerige darm en de maag, evenals gastroduodenale erosie en dyspeptische symptomen geassocieerd met het gebruik van NSAID's: de aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg. De loop van de behandeling is 4-8 weken.

Voor de uitroeiing van H. pylori: omeprazol wordt voorgeschreven in een dagelijkse dosis Prilosec prijs van 40 mg (20 mg 2 maal daags) als onderdeel van een complexe therapie volgens goedgekeurde internationale schema's:

• drievoudige therapie voor ulcus duodeni: binnen 1 week 2 r aza per dag: amoxicilline 1 g en claritromycine 500 mg; binnen 1 week 2 keer per dag: claritromycine 250 mg en metronidazol 400 mg (of tinidazol 500 mg); binnen 1 week 3 maal daags: amoxicilline 500 mg en metronidazol 400 mg;
• duale therapie voor ulcus duodeni: gedurende 2 weken 2 keer per dag: amoxicilline 750 mg - 1 g; binnen 2 weken 3 maal daags: claritromycine 500 mg;
• dubbele therapie voor maagzweer: gedurende 2 weken, 2 keer per dag, amoxicilline 750 mg - 1 g.

Gastro-oesofageale refluxziekte: dagelijkse dosis - 1 capsule, kuur - 4-8 weken. Patiënten met reflux-oesofagitis die resistent zijn tegen behandeling, krijgen gedurende 8 weken dagelijks 2 capsules voorgeschreven.

Preventie van aspiratie van maagzuurinhoud: de aanbevolen dosis omeprazol is 40 mg de avond ervoor en 40 mg 2-6 uur vóór de anesthesie.

Zollinger-Ellison-syndroom: de startdosis omeprazol, die eenmaal 's ochtends wordt gebruikt, is 60 mg per dag; indien nodig wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 80-120 mg. De dosis moet individueel worden gekozen, rekening houdend met de reactie van het lichaam. Als de dagelijkse dosis hoger is dan 80 mg, moet deze worden verdeeld in 2-3 doses.

Zuurafhankelijke dyspepsie: de dagelijkse dosis is 10-20 mg eenmaal gedurende 2-4 weken. Als de symptomen na 4 weken aanhouden of snel na 4 weken terugkeren, herbeoordeling derde van de diagnose van de patiënt. Als het nodig is om omeprazol in een enkele dosis van minder dan 20 mg te gebruiken, wordt een preparaat met een lager gehalte aan de werkzame stof gebruikt.

Dosisaanpassing van omeprazol voor ouderen en patiënten met een verminderde nierfunctie is niet nodig.

Voor patiënten met een verminderde leverfunctie is de maximale dagelijkse dosis omeprazol 20 mg.

Kinderen.

In deze doseringsvorm dient omeprazol te worden gebruikt bij kinderen vanaf 5 jaar met een lichaamsgewicht van minimaal 20 kg.

Bij reflux-oesofagitis duurt de behandeling 4-8 weken;

bij de symptomatische behandeling van brandend maagzuur en oprispingen van zoutzuur bij gastro-oesofageale refluxziekte - 2-4 weken. De dagelijkse dosis is 20 mg, indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 40 mg.

Als het kind de capsule niet kan doorslikken, moet deze worden geopend en moet de inhoud worden gemengd met een kleine hoeveelheid appelsap of yoghurt (ongeveer 10 ml). Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat het kind dit mengsel onmiddellijk na bereiding doorslikt.

Het is mogelijk om omeprazol te gebruiken als onderdeel van een complexe therapie voor de uitroeiing van H. pylori bij kinderen vanaf 5 jaar , maar deze therapie moet met uiterste voorzichtigheid worden uitgevoerd onder nauwlettend medisch toezicht. De kuur is 7 dagen, indien nodig wordt de kuur voortgezet tot 14 dagen.

Behandelingsregime:

• kinderen met een gewicht van 30-40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicilline 750 mg, claritromycine 7,5 mg/kg lichaamsgewicht 2 keer per dag gedurende 7 dagen;
• kinderen die meer dan 40 kg wegen: omeprazol 20 mg, amoxicilline 1 g, claritromycine 500 mg 2 maal daags gedurende 7 dagen.

Kinderen.

Het medicijn wordt gebruikt voor kinderen vanaf 5 jaar zoals voorgeschreven door een arts voor indicaties van refluxoesofagitis en symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastro-oesofageale refluxziekte en voor de behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm door de aanwezigheid van H. pylori , onder toezicht van een arts.

Overdosis

Er zijn zeer beperkte gegevens bekend over de effecten van een overdosis omeprazol bij mensen. Doseringen tot 560 mg omeprazol zijn beschreven in de literatuur en er zijn geïsoleerde meldingen van het bereiken van een enkelvoudige orale dosis van 2400 mg omeprazol (120 keer de gebruikelijke aanbevolen klinische dosis). Misselijkheid, braken, duizeligheid, buikpijn, diarree en hoofdpijn zijn gemeld. Ook zijn in zeldzame gevallen apathie, depressie en verwardheid gemeld.

De beschreven symptomen zijn van voorbijgaande aard. De opnamesnelheid verandert niet (eerste orde kinetiek) bij toenemende dosis.

Behandeling . Er is geen specifiek tegengif. Slecht uitgescheiden door dialyse. Getoond maagspoeling, symptomatische en ondersteunende therapie.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, opgeblazen gevoel en misselijkheid/braken.

De volgende frequentiecriteria worden gebruikt om bijwerkingen te beoordelen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), zelden (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1 /10 10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), frequentie niet bekend (kan niet worden bepaald wegens gebrek aan gegevens).

Van de kant van de gezichtsorganen: zelden - wazig zicht, visuele beperking.

Van de kant van de gehoororganen: zelden - duizeligheid.

Van het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme.

Uit het spijsverteringskanaal: vaak - buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid, misselijkheid, braken; zelden - droge mond, stomatitis, gastro-intestinale candidiasis, microscopische colitis, buikpijn, goedkope Prilosec poliepen van de fundusklier (goedaardig).

Van het hepatobiliaire systeem: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - hepatitis, al dan niet vergezeld van geelzucht; zeer zelden - leverfalen, encefalopathie bij patiënten met bekende ernstige leverdisfunctie.

Uit het urinestelsel: zelden - interstitiële nefritis.

Van de kant van het metabolisme: zelden - hyponatriëmie; frequentie onbekend - hypomagnesiëmie, hypocalciëmie, hypokaliëmie.

Van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, paresthesie, slaapstoornissen, gevoel van zwakte, slaperigheid; zelden - smaakstoornissen.

Van de kant van de psyche: vaak - slapeloosheid; zelden - angst, lichte desoriëntatie, depressie; zeer zelden - agressie, hallucinaties, agitatie, verwarring.

Van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukopenie; zeer zelden - agranulocytose, pancytopenie.

Van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties zoals koorts, angio-oedeem en anafylactische reactie/shock.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - dermatitis, hyperemie, jeuk, huiduitslag, urticaria; zelden - alopecia, lichtgevoeligheid; zeer zelden - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse.

Van het bewegingsapparaat: zelden - artralgie, myalgie, breuk van de heup, pols of wervelkolom; zeer zelden - spierzwakte.

Van het voortplantingssysteem: zeer zelden - impotentie, gynaecomastie.

Anderen: zelden - malaise, perifeer oedeem; zelden - meer zweten.

Het profiel van bijwerkingen dat is waargenomen bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen met zowel kortdurende als langdurige therapie.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Bewaarcondities .

Origineel bewaren verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Verpakking .

10 capsules in een blisterverpakking; 1 of 3 blisters in een doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats