Ofloxacine Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: ofloxacine;

1 tablet bevat 0,2 g ofloxacine;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, stearinezuur, croscarmellosenatrium.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: tabletten van witte kleur met een gelige tint.

Farmacotherapeutische groep

Antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik. Antibacteriële middelen van de chinolongroep. Ofloxacine.

ATX-code J01M A01.

Farmak logische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Antimicrobieel middel van de groep van fluorchinolonen met een breed werkingsspectrum. Het bacteriedodende effect van ofloxacine is te wijten aan het vermogen om het bacteriële enzym DNA-gyrase te blokkeren, waardoor de functie van bacterieel DNA wordt aangetast. Het spectrum van antimicrobiële werking omvat de meeste gramnegatieve en enkele grampositieve micro-organismen. De volgende ziekteverwekkers zijn gevoelig voor dit medicijn: Staphylococcus aureus (inclusief methicilline-resistente stafylokokken); Staphyloccus-epidermiden; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitides; Escherichia coli; Salmonella spp.; Shigella spp.; Morganella morganii, Yersinia spp.; haemophilus influenzae; Citrobacter; Klebsiella oxytoca; enterobacter; hafnia; Proteus (indool-positieve en indool-negatieve soorten); Campylobacter jejuni; Aeromonas hydrofilie; Plesiomonas; Vibrio cholerae; Vibrio parahaemolyticus; Chlamydia; Legionella; Helicobacter pylori en aërobe grampositieve bacteriën - stafylokokken, inclusief penicillinase-producerende stammen.

Minder gevoelig voor het medicijn: Enterococcus; Streptokokken (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans); Serratia marcescens; Acinetobacter; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa; mycobacterium tuberculosis; evenals Mycobacterium fortuitum .

Een synergetisch effect van ofloxacine en rifabutine tegen Mycobacterium leprae is vastgesteld.

In de meeste gevallen ongevoelig: anaerobe bacteriën (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Fusobacterium, Clostridium difficile); Ureaplasma urealyticum, Nocardia-asteroïden .

Niet effectief tegen Treponema pallidum .

Farmacokinetiek.

Na orale toediening Floxin prijs wordt het snel en gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De maximale concentratie van ofloxacine in het bloedplasma na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 200 mg is 2,5-3 mg/ml en wordt na 1-2 uur bereikt. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 96-100%. Komt in contact met eiwitten van bloedplasma voor ongeveer 25%. Ofloxacine passeert de placenta en komt in de moedermelk terecht. Gemetaboliseerd tot 5% ofloxacine. Het wordt binnen 5-8 uur weergegeven. Tot 80% van ofloxacine wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. Bij patiënten met nier- en leveraandoeningen kan de uitscheiding van ofloxacine uit het lichaam vertraagd zijn.

Bij oudere patiënten wordt bij gebruik van een enkele orale dosis ofloxacine een toename van de halfwaardetijd van het geneesmiddel opgemerkt, maar de maximale concentratie in het bloedserum verandert niet. Bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt, in verhouding tot de afname van de creatinineklaring, de halfwaardetijd toe, de totale en renale klaring af.

Klinische kenmerken

Indicaties

goedkope Floxin Infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door ofloxacine-gevoelige pathogenen eersten:

• exacerbatie van chronische bronchitis en chronische obstructieve longziekte;
• gemeenschap verworven pneumonie;
• pyelonefritis;
• gecompliceerde en ongecompliceerde urineweginfecties;
• niet-gonokokken/gonokokken urethritis en cervicitis;
• gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels.

Voor de behandeling van de bovengenoemde infecties wordt het medicijn alleen gebruikt als het gebruik van andere antibacteriële middelen, die gewoonlijk worden voorgeschreven voor de eerste behandeling van deze infecties, niet mogelijk is.

Er moet rekening worden gehouden met officiële aanbevelingen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere fluorchinolonen.
• Epilepsie, schade aan het centrale zenuwstelsel met een verminderde convulsiedrempel (na traumatisch hersenletsel, beroerte, ontsteking van de hersenen en hersenvliezen).
• Geschiedenis van tendinitis.
• Deficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met verlenging van het QT-interval, niet-gecompenseerde hypoglykemie, evenals bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QT-interval kunnen verlengen (antiaritmica van klasse IA en III, tricyclische antidepressiva, macroliden , antipsychotica).

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Bij een De volgende interacties zijn mogelijk tijdens gelijktijdig gebruik van het medicijn met andere medicijnen:

- bij gelijktijdig gebruik van ofloxacine met warfarine of zijn derivaten, is het noodzakelijk om de protrombinetijd te controleren of andere geschikte tests uit te voeren om de staat van bloedstolling te controleren;

- met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval kunnen verlengen (bijvoorbeeld klasse IA en III antiaritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) - extra verlenging van het QT-interval; gelijktijdig gebruik van medicijnen is gecontra-indiceerd;

- antacida, sucralfaat, metaalkationen - bij gelijktijdig gebruik met ofloxacine kunnen antacida die aluminium/magnesium-, sucralfaat-, zink- of ijzerpreparaten bevatten de absorptie verminderen, daarom moet ofloxacine 2 uur vóór het gebruik van deze geneesmiddelen worden ingenomen;

- met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel kunnen verlagen (bijvoorbeeld theofylline) - een extra verlaging van de aanvalsdrempel van de hersenen; in geval van convulsies dient het gebruik van ofloxacine te worden gestaakt. Aangenomen wordt dat ofloxacine, in tegenstelling tot andere fluorchinolonen, geen farmacokinetische interactie heeft met theofylline;

- met glibenclamide - terwijl het gebruik van ofloxacine kan leiden tot een lichte verhoging van de serumconcentraties van glibenclamide zijn; zorgvuldige monitoring van de toestand van patiënten die deze combinatie krijgen, moet worden uitgevoerd;

- met antidiabetica - schommelingen in de bloedglucosewaarden (hypo- of hyperglykemie); bij gelijktijdig gebruik moet een constante controle van de bloedsuikerspiegel worden uitgevoerd;

- met indirecte anticoagulantia - verlenging van de bloedingstijd; bij gelijktijdig gebruik moet de coagulatie van deze monsters zorgvuldig worden gecontroleerd;

- met geneesmiddelen die worden uitgescheiden door tubulaire secretie (bijvoorbeeld probenecide, cimetidine, furosemide, methotrexaat) - een schending van de uitscheiding en een verhoging van de plasmaspiegels van ofloxacine.

Interferentie met laboratoriumresultaten Vals-positieve resultaten voor opiaten of porfyrines in de urine kunnen voorkomen tijdens de behandeling met ofloxacine. Het kan nodig zijn om positieve testresultaten voor opiaten of porfyrines te bevestigen met behulp van meer specifieke methoden.

Vitamine K-antagonisten - Zorgvuldige controle van stollingstesten moet worden uitgevoerd bij patiënten Floxin kopen die vitamine K-antagonisten gebruiken, vanwege de mogelijke versterking van het effect van coumarinederivaten.

Ofloxacine kan de groei van Mycobacterium tuberculosis remmen en fout-negatieve resultaten geven bij bacteriologisch onderzoek. ovaniya voor de diagnose van tuberculose.

In het geval van hoge doses van het medicijn is het mogelijk om de concentratie in het bloedserum te verhogen.

Bij gebruik van ofloxacine met cafeïne, theofylline, cimetidine, cyclosporine, orale anticoagulantia en geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P450, kunnen bijwerkingen toenemen.

Toepassingsfuncties.

Het is noodzakelijk om het gebruik van ofloxacine te vermijden bij patiënten die in het verleden ernstige bijwerkingen hebben gehad bij het gebruik van fluorchinolonen (zie rubriek "Bijwerkingen"). Behandeling van deze patiënten met ofloxacine mag alleen worden gestart als er geen alternatieve behandelingsopties zijn en na een grondige afweging van de voordelen en risico's (zie ook rubriek "Contra-indicaties").

Het wordt afgeraden om tijdens de behandeling alcoholische dranken te drinken.

Bij patiënten die een voorgeschiedenis hebben gehad van ernstige bijwerkingen (tendinitis, ernstige neurologische reacties) op andere chinolines, is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van dergelijke reacties op ofloxacine.

Met de nodige voorzichtigheid het medicijn voorschrijven aan patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel (ernstige atherosclerose van cerebrale vaten, acute cerebrovasculaire insufficiëntie), in geval van verminderde nierfunctie. Patiënten moeten voldoende water drinken om kristalurie te voorkomen.

Het is noodzakelijk om de dosis en het tijdstip van toediening van het geneesmiddel aan te passen bij patiënten met nierinsufficiëntie en ouderen. rasta, gezien de vertraagde release.

Ofloxacine is niet de eerste keuze voor de behandeling van pneumonie veroorzaakt door pneumokokken of mycoplasma's, of acute tonsillitis veroorzaakt door β-hemolytische streptokokken.

Allergische reacties en overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na initiële doses fluorochinolonen. Anafylactische en anafylactoïde reacties kunnen zich ontwikkelen tot levensbedreigende shock, zelfs na de eerste dosis. In dergelijke gevallen moet de behandeling met ofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en moet een geschikte behandeling worden gestart (bijv. behandeling voor shock).

Langdurige, invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen. Zeer zeldzame gevallen van langdurige (maanden of jaren durende), invaliderende en potentieel onomkeerbare ernstige bijwerkingen die verschillende lichaamssystemen aantasten (musculoskeletaal, zenuwachtig en sensorisch) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met fluoroquinolonen, ondanks hun leeftijd. Het gebruik van ofloxacine moet onmiddellijk worden gestaakt bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking en patiënten moeten worden geadviseerd om medisch advies in te winnen.

Ziekten veroorzaakt door Clostridium difficile.

Diarree tijdens of na behandeling met ofloxacine, vooral als deze ernstig, langdurig en/of bloedend is, kan een symptoom zijn van pseudomembraneuze colitis. Als pseudomembraneuze colitis wordt vermoed, mag ofloxacine dat niet zijn langzaam annuleren. Geschikte specifieke antibiotische therapie (bijv. oraal vancomycine, oraal teicoplanine of metronidazol) moet onmiddellijk worden gestart. In deze klinische situatie zijn geneesmiddelen die de darmmotiliteit onderdrukken gecontra-indiceerd.

Patiënten met een neiging tot convulsies.

Als er epileptische aanvallen optreden, moet de behandeling met ofloxacine worden gestaakt.

Verlenging van het QT-interval.

In zeer zeldzame gevallen is verlenging van het QT-interval gemeld bij patiënten die fluoroquinolonen gebruiken. Fluorochinolonen, waaronder ofloxacine, dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met bekende risicofactoren voor QT-verlenging, inclusief maar niet beperkt tot:

• oudere leeftijd;
• ongecorrigeerde verstoring van de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie);
• aangeboren lang QT-syndroom;
• verworven verlenging van het QT-interval;
• hartziekte (bijv. hartfalen, hartinfarct, bradycardie).

Tijdens het gebruik van het medicijn moet blootstelling aan intens zonlicht en ultraviolette straling (kwikkwartslampen, solaria) zonder speciale noodzaak worden vermeden.

Epidemiologische studies melden een verhoogd risico op aorta-aneurysma en dissectie na inname van fluorochinolonen, vooral bij ouderen.

Fluorchinolonen mogen daarom alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's Na overweging van andere therapeutische opties, bij patiënten met een positieve familiegeschiedenis van aneurysma of bij patiënten met de diagnose aorta-aneurysma en/of aorta-dissectie of andere risicofactoren of aandoeningen geassocieerd met aorta-aneurysma en aorta-dissectie (bijv. Marfansyndroom, vasculair syndroom Ehlers -Danlos, Takayasu's arteritis, reuzencelarteritis, de ziekte van Behcet, hypertensie, bekende atherosclerose).In geval van plotselinge pijn in de buik, borst of rug, dienen patiënten onmiddellijk een arts te raadplegen.

Tendinitis en peesruptuur.

Bij de behandeling van ofloxacine is tendinitis zelden mogelijk, wat kan leiden tot peesruptuur, waaronder de achillespees. Tendinitis en peesrupturen, soms bilateraal, kunnen tot 48 uur na ofloxacine optreden en zelfs enkele maanden nadat de behandeling met ofloxacine is stopgezet.

Het risico op peesontsteking en peesruptuur is verhoogd bij oudere patiënten, bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij patiënten die gelijktijdig met dit geneesmiddel corticosteroïden gebruiken. Daarom moet het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden. Bij het eerste teken van peesontsteking (bijv. zwelling, ontsteking) moet de behandeling met ofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en moeten passende therapeutische maatregelen worden genomen voor de aangedane pees (bijv. immobilisatie).

Patiënten met psychotische rassen een geschiedenis van apparaten.

Psychotische reacties zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met fluorochinolonen. In sommige gevallen zijn deze reacties geëvolueerd tot zelfmoordgedachten of zelfdestructief gedrag, inclusief zelfmoordpogingen, soms zelfs na een enkele dosis van het medicijn. Als de patiënt deze reacties ontwikkelt, moet de behandeling met ofloxacine worden gestaakt en moeten passende therapeutische maatregelen worden genomen. Ofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen of bij patiënten met een psychische aandoening.

Patiënten met een verminderde leverfunctie.

Ofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie vanwege mogelijke leverbeschadiging als gevolg van het gebruik van het geneesmiddel. Gevallen van fulminante hepatitis, die mogelijk hebben geleid tot gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop), zijn gemeld tijdens de behandeling met fluorochinolonen. Patiënten moeten worden geadviseerd de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met hun arts als symptomen en tekenen van een leveraandoening optreden, zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, jeuk of gevoelige buik.

Patiënten die vitamine K-antagonisten gebruiken.

Vanwege de mogelijke toename van stollingstesten (protrombinetijd / internationaal genormaliseerde ratio) en/of bloeding bij patiënten die fluoroquinolonen, waaronder ofloxacine, in combinatie met Vit-antagonisten krijgen mina K (bijvoorbeeld warfarine), in het geval van gelijktijdig gebruik van deze twee groepen geneesmiddelen, moeten de resultaten van stollingstesten worden gecontroleerd.

Myasthenia gravis.

Ofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van myasthenia gravis. Het gebruik van antibiotica, vooral gedurende lange tijd, kan leiden tot een verhoogde groei van resistente microflora, dus tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt periodiek te controleren. Als er een secundaire infectie optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.

perifere neuropathie.

Perifere sensorische of sensorimotorische neuropathie is gemeld bij patiënten die werden behandeld met fluorchinolonen, waaronder ofloxacine, resulterend in paresthesie, hypesthesie, dysthesie of zwakte. Patiënten die ofloxacine gebruiken, moeten de arts informeren voordat ze met de behandeling beginnen als er symptomen van neuropathie optreden, zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte, om de ontwikkeling van een onomkeerbare aandoening te voorkomen (zie rubriek "Bijwerkingen").

Hypoglykemie.

Hypoglykemie is gemeld bij ofloxacine, zoals bij alle andere chinolonen, meestal bij diabetespatiënten die gelijktijdig werden behandeld met een oraal bloedglucoseverlagend middel (bijv. glibenclamide) of insuline. Bij dergelijke diabetespatiënten wordt zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels aanbevolen.

Patiënten met latente of bevestigde glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie kunnen vatbaar zijn voor hemolytische reacties bij behandeling met chinolonen. Daarom moet ofloxacine bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen.

Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Saami lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Ofloxacine is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Voor de duur van de behandeling wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Tijdens de behandeling met ofloxacine dient men zich te onthouden van activiteiten die meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen).

Dosering en administratie

Het medicijn wordt binnen gebruikt. Tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt. Het interval tussen het gebruik van Floxin België ofloxacine en het gebruik van sucralfaat-, zink- of ijzerpreparaten, antacida die aluminium / magnesium bevatten, moet ten minste 2 uur zijn, omdat de absorptie van ofloxacine bij gelijktijdig gebruik met deze geneesmiddelen kan verminderen tsja.

doseren

De dosis van het medicijn hangt af van het type en de ernst van de infectieziekte. Het dosisbereik voor volwassenen is van 200 mg tot 800 mg per dag. Doses tot 400 mg kunnen per keer worden ingenomen, bij voorkeur 's ochtends, en grotere doses moeten met regelmatige tussenpozen in twee gelijkmatig verdeelde doses worden ingenomen.

Exacerbatie van chronische bronchitis en chronische obstructieve longziekte, buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking: het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 400 mg 1 keer per dag, indien nodig - tot 400 mg 2 keer per dag.

Gecompliceerde en ongecompliceerde urineweginfecties, pyelonefritis: het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 200-400 mg 1 keer per dag, indien nodig - tot 400 mg 2 keer per dag.

Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels: het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 400 mg 2 maal daags.

Ongecompliceerde urethrale of cervicale gonorroe: het medicijn wordt eenmaal gebruikt in een dosis van 400 mg. De kuurdosis is 400 mg.

Urethritis en cervicitis van niet-gonokokkenetiologie: het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 400 mg per dag gedurende 1 of 2 doses.

Patiënten met een verminderde nierfunctie.

Het geneesmiddel moet worden gebruikt in de gebruikelijke aanvangsdosis, maar verdere doses moeten worden verlaagd, afhankelijk van de creatinineklaring:

* in de juiste dosering aanbrengen.

Patiënten met een verminderde leverfunctie.

De afgifte van het geneesmiddel bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan afnemen. Daarom wordt het niet aanbevolen om de dagelijkse dosis van 400 mg te overschrijden.

Oudere patiënten.

Dosisaanpassing is niet nodig, behalve in gevallen vanwege de functionele toestand van de lever of nieren van de patiënt.

duur van de behandeling.

De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de infectie en de reactie van de patiënt op de therapie. Gewoonlijk duurt de behandeling 5-10 dagen, behalve in gevallen van ongecompliceerde gonorroe, wanneer een eenmalig gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg wordt aanbevolen.

De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 2 maanden.

Kinderen.

Het medicijn mag niet bij kinderen worden gebruikt.

5">Overdosis

Symptomen

De belangrijkste verwachte tekenen van acute overdosering zijn symptomen van het centrale zenuwstelsel, in het bijzonder verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn en epileptische aanvallen, evenals gastro-intestinale reacties, zoals misselijkheid en erosieve laesies van de slijmvliezen.

Behandeling

In geval van overdosering wordt aanbevolen om passende maatregelen te nemen om niet-geabsorbeerd ofloxacine te elimineren, zoals maagspoeling, adsorbentia en natriumsulfaat, indien mogelijk, binnen de eerste 30 minuten na een overdosering. Om de slijmvliezen van de maag te beschermen, wordt het gebruik van antacida aanbevolen.

De uitscheiding van ofloxacine kan worden versterkt door geforceerde diurese.

Het is noodzakelijk om ECG-parameters te bewaken vanwege de mogelijke verlenging van het QT-interval.

Bijwerkingen

Infectie- en parasitaire ziekten: superinfectie, ontwikkeling van secundaire infectie (inclusief mycosen), ontwikkeling van resistentie van pathogene micro-organismen.

Uit het bloed en lymfestelsel: bloedarmoede, hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytose, onderdrukking van hematopoëse in het beenmerg (die verdwijnt na stopzetting van het geneesmiddel), pancytopenie. Het is ook mogelijk om nauwkeurige bloedingen (petechiën), hematomen en neusbloedingen te ontwikkelen.

Van het immuunsysteem, de huid en onderhuids weefsel: overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische/anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische/anafylactoïde shock; huiduitslag (waaronder pustuleuze, hemorragische), jeuk, urticaria, opvliegers, hyperhidrose, erytheem, het syndroom van Lyell, fotosensitiviteitsreacties, door geneesmiddelen veroorzaakte dermatitis, vasculaire purpura, vasculitis, wat in uitzonderlijke gevallen kan leiden tot huidnecrose; Stevens-Johnson-syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, door geneesmiddelen veroorzaakte huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, hyperpigmentatie van de huid, verkleuring of gelaagdheid van de nagels.

Van de kant van metabolisme of metabolisme: hyperglycemie, hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus die hypoglycemische geneesmiddelen gebruiken, verhoogde niveaus van triglyceriden, cholesterol en kalium in het bloedplasma, acidose.

Psychiatrisch*: agitatie, slaapstoornissen, slapeloosheid, psychotische stoornissen (waaronder hallucinaties, paranoia, manische gedachten), angst, verwardheid, nachtmerries, depressie, psychotische stoornissen en depressie met zelfvernietigend gedrag, waaronder zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen; euforie, fobieën, prikkelbaarheid, angst, ruimtelijke desoriëntatie.

Van het zenuwstelsel *: hoofdpijn, slaperigheid, paresthesie, dysgeusie, parosmie, perifere sensorische neuropathie, perifere sensorimotorische neuropathie, convulsies , exacerbatie van myasthenia gravis, expiramidale stoornissen of andere stoornissen van spiercoördinatie, ontwikkeling van epileptische aanvallen, ataxie, tremor, verminderde reactiesnelheid, verhoogde intracraniale druk, duizeligheid.

Aan de kant van de gezichtsorganen *: irritatie van het slijmvlies van de ogen, conjunctivitis, nystagmus, verminderde gezichtsscherpte, visuele stoornissen (inclusief diplopie, fotofobie), kleurenblindheid.

Aan de kant van de gehoororganen en labyrintstoornissen *: duizeligheid, tinnitus, gehoorverlies, gehoorverlies, verminderde coördinatie van bewegingen.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, arteriële hypotensie, ventriculaire aritmieën, polymorfe ventriculaire tachycardie van het type "pirouette" (deze reacties werden voornamelijk gemeld bij patiënten met risicofactoren voor verlenging van het QT-interval); verlenging van het QT-interval op het ECG, arteriële hypertensie, cerebrale trombose, hartstilstand, shock.

Aan de kant van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum: hoesten, nasofaryngitis, kortademigheid, bronchospasmen, allergische longontsteking, rhinorroe, piepende ademhaling, allergische longontsteking, gevoel van gebrek aan lucht, ademstilstand, kortademigheid, ernstige verstikking.

Van het spijsverteringsstelsel: anorexia, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, enterocolitis (soms hemorragische), pseudomembraneuze colitis, droogheid of brandend gevoel in de mond, dyspepsie, brandend maagzuur, winderigheid, constipatie, darmkoliek, enz. perforatie van de darm, bloedingen in de darm.

Van het hepatobiliaire systeem: verhoogde niveaus van leverenzymen en bilirubine in bloedplasma, geelzucht (inclusief cholestatisch, parenchymaal), hepatitis, necrose.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel*: tendinitis, artralgie, myalgie, peesrupturen (inclusief de achillespees), die bilateraal kunnen zijn en optreden binnen 48 uur na aanvang van de behandeling, rabdomyolyse en/of myopathie, spierzwakte, spierkrampen , spierscheuren, spierscheuren, peespijn.

Uit het urinestelsel: verhoogd plasmacreatinine, acuut nierfalen, acute interstitiële nefritis, polyurie, dysurie, anurie, frequent urineren, urineretentie, hematurie, albuminurie, candidurie, de vorming van nierstenen.

Van het voortplantingssysteem en de borstklieren: irritatie, brandende en pijnlijke huiduitslag op de uitwendige geslachtsorganen bij vrouwen. Het is ook mogelijk om vaginitis, dysmenorroe, hypermenorroe, metrorragie te ontwikkelen.

Congenitale en familiale/genetische aandoeningen: acute aanvallen van porfyrie bij patiënten met porfyrie.

Overige*: algemene zwakte, vermoeidheid, malaise, asthenie, oedeem (ook van de longen), rugpijn, koorts, koude rillingen, verhoogde gevoeligheid voor pijn, gewichtsverlies, smaak- en reukstoornissen.

*Zeer zeldzame gevallen langdurige (maanden of jaren durende), invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen die verschillende lichaamssystemen aantasten (waaronder reacties zoals tendinitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën geassocieerd met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenstoornissen slaapstoornissen, gehoor-, gezichts-, smaak- en reukstoornissen) zijn in sommige gevallen gemeld, ongeacht bestaande risicofactoren (zie rubriek "Bijzonderheden bij gebruik").

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Pakket

10 tabletten in een blister, 1 of 50 of 100 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Particuliere naamloze vennootschap "Lekhim-Kharkov".

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats