Nebivolol Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: nebivolol;

1 tablet bevat nebivolol hydrochloride, uitgedrukt in nebivolol 5 mg;

hulpstoffen: hypromellose, polysorbaat 80, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellosenatrium, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: tabletten van witte of bijna witte kleur, biconvex, met twee loodrechte risico's voor deling.

Farmacotherapeutische groep

Selectieve blokkers van β-adrenerge receptoren. ATX-code C07A B12.

tle-0">Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Nebivolol is een racemaat dat bestaat uit twee enantiomeren: SRRR˗nebivolol (D˗nebivolol) en RSSS˗nebivolol (L˗nebivolol). Het combineert twee farmacologische eigenschappen:

• dankzij de D˗enantiomeer is nebivolol een competitieve en selectieve blokker van β₁ ˗adrenerge receptoren;
• dankzij de L˗enantiomeer heeft het milde vaatverwijdende eigenschappen als gevolg van metabole interactie met L˗arginine/stikstofmonoxide (NO).

Bij eenmalig en herhaald gebruik van nebivolol worden de hartslag en bloeddruk in rust en tijdens inspanning verlaagd, zowel bij personen met een normale bloeddruk als bij personen met arteriële hypertensie. Het antihypertensieve effect houdt aan tijdens langdurige behandeling. Bij therapeutische doses wordt geen α-adrenerge antagonisme waargenomen. Tijdens kortdurende of langdurige behandeling met nebivolol bij patiënten met arteriële hypertensie neemt de systemische vasculaire weerstand af. Ondanks de verlaging van de hartfrequentie is de verlaging van het hartminuutvolume in rust en tijdens inspanning beperkt door de toename van het slagvolume. De klinische betekenis van dit hemodynamische verschil in vergelijking met andere β-adrenerge blokkers is nog niet goed begrepen. Bij hypertensieve patiënten verhoogt nebivolol de door stikstofmonoxide gemedieerde vasculaire respons op acetylcholine; bij patiënten met endotheliale disfunctie, wordt deze reactie verminderd.

Volgens de beschikbare preklinische en klinische gegevens heeft nebivolol geen negatief effect op de erectiele functie bij hypertensieve patiënten.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening worden beide enantiomeren van nebivolol snel geabsorbeerd. De opname van nebivolol wordt niet beïnvloed door voedsel, dus het kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Nebivolol wordt gemetaboliseerd in de lever, in het bijzonder met de vorming van actieve hydroxymetabolieten. Het metabolisme van nebivolol door hydroxylering ondergaat een genetisch oxidatief polymorfisme dat afhankelijk is van CYP2D6. Bij het bereiken van de steady-state (steady-state) en bij dezelfde dosis is de maximale plasmaconcentratie van onveranderd nebivolol bij proefpersonen met een langzaam metabolisme ongeveer 23 keer hoger dan bij proefpersonen met een snel metabolisme. Bij personen met een snelle stofwisseling is de halfwaardetijd van de hydroxymetabolieten van beide enantiomeren gemiddeld 24 uur en bij personen met een langzame stofwisseling zijn deze waarden ongeveer 2 keer zo lang.

De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend nebivolol is gemiddeld 12% bij snelle metaboliseerders en is bijna volledig bij langzame metaboliseerders. Plasmaconcentraties variërend van 1 tot 30 mg nebivolol zijn dosisafhankelijk. De menselijke leeftijd heeft geen invloed op de farmacokinetiek van nebivolol. Een week na toediening wordt 38% van de dosis uitgescheiden in de urine en 48% in de feces. Uitscheiding van onveranderd nebivolol in de urine minder dan 0,5% van de dosis.

Klinische kenmerken

Indicaties

Essentiële arteriële hypertensie.

Chronisch hartfalen van lichte of matige ernst, als aanvulling op de standaardbehandelingsmethoden voor patiënten ouder dan 70 jaar.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• leverfalen of beperkte leverfunctie;
• acuut hartfalen, cardiogene shock of episodes van gedecompenseerd hartfalen waarvoor intraveneuze toediening van werkzame stoffen met een positief inotroop effect vereist is.

Bovendien is het medicijn, net als andere β-blokkers, gecontra-indiceerd bij dergelijke ziekten:

• sinusknoopzwaktesyndroom, inclusief sinoauriculaire blokkade, atrioventriculaire blokkade (AV-blokkade) II-III graad (zonder kunstmatige pacemaker);
• bronchospasme en bronchiale astma in de geschiedenis;
• onbehandeld feochromocytoom;
• metabole acidose;
• bradycardie (vóór de behandeling is de hartslag minder dan 60 slagen / min);
• arteriële hypotensie (systolische bloeddruk (BP) - minder dan 90 mm Hg);
• ernstige aandoeningen van de perifere circulatie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Farmacodynamiek cale interacties

Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen:

• met klasse I antiaritmica (kinidine, hydrokinidine, cibenzoline, flecaïnide, disopyramide, lidocaïne, mexiletine, propafenon), aangezien het effect op de AV-geleiding en het negatieve inotrope effect kan toenemen;
• met calciumantagonisten zoals verapamil / diltiazem - een negatief effect op AV-geleiding en myocardiale contractiliteit. Intraveneuze toediening van verapamil aan patiënten die bètablokkers gebruiken, kan leiden tot significante arteriële hypotensie en AV-blokkade;
• met antihypertensiva met centrale werking (clonidine, guanfacine, moxonidine, methyldopa, rilmenidine) - kan leiden tot meer hartfalen als gevolg van een verlaging van de hartslag, het slagvolume en vasodilatatie; bij plotselinge ontwenning, in het bijzonder vóór het einde van het gebruik van bètablokkers, kan de kans op een verhoging van de bloeddruk (ontwenningssyndroom) toenemen.

U moet voorzichtig zijn tijdens het gebruik van het medicijn:

• met klasse III anti-aritmica (amiodaron) - het effect op de AV-geleiding kan toenemen;
• met gehalogeneerde vluchtige anesthetica - kan reflextachycardie remmen en het risico op arteriële hypotensie verhogen. Het algemene advies is om abrupte stopzetting van de behandeling met β-blokkers te voorkomen. s. Als de patiënt nebivolol gebruikt, dient de anesthesioloog hiervan op de hoogte te worden gesteld;
• met insuline en orale hypoglycemische middelen - hoewel nebivolol geen invloed heeft op de bloedglucosespiegel, kan het symptomen van hypoglykemie zoals tachycardie en versnelde hartslag maskeren;
• met baclofen (antispastisch middel), amifostine (een aanvullend middel tegen kanker) - gelijktijdig gebruik met antihypertensiva kan leiden tot een significante verlaging van de bloeddruk, dus de dosis antihypertensiva moet worden aangepast.

Overweeg bij gebruik samen:

• glycosiden van de digitalisgroep - AV-geleiding vertraagt, maar tijdens klinische onderzoeken waren er geen aanwijzingen voor interactie; nebivolol heeft geen invloed op de farmacokinetiek van digoxine;
• calciumantagonisten zoals dihydropyridine (amlodipine, felodipine, lacidipine, nifedipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine) - het risico op arteriële hypotensie neemt toe en bij patiënten met hartfalen kan de ventriculaire pompfunctie verslechteren;
• antipsychotica, antidepressiva (tricyclische antidepressiva, barbituraten, fenothiazinederivaten) - het antihypertensieve effect kan toenemen (principe van toegevoegde effecten);
• sympathicomimetica kunnen het antihypertensieve effect van bètablokkers tegengaan; actieve ingrediënten met β-adrenerge werking kan leiden tot ongehinderde α-adrenerge activiteit van sympathicomimetica met de aanwezigheid van zowel α˗- als β˗adrenerge effecten (gevaar voor ontwikkeling van arteriële hypertensie, ernstige bradycardie en hartblok).

Interacties vanwege de farmacokinetiek van het geneesmiddel:

• aangezien het CYP2D6-iso-enzym betrokken is bij het metabolisme van nebivolol, verhoogt het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen die dit enzym remmen (paroxetine, fluoxetine, thioridazine, kinidine) de hoeveelheid nebivolol in het bloedplasma en verhoogt zo het risico op overmatige bradycardie en andere bijwerkingen. reacties;
• cimetidine verhoogt het nebivololgehalte in het bloedplasma, maar zonder de klinische werkzaamheid te veranderen;
• ranitidine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van nebivolol;
• op voorwaarde dat nebivolol bij de maaltijd wordt gebruikt en een antacidum tussen de maaltijden door, kunnen deze geneesmiddelen samen worden gegeven;
• bij het gecombineerde gebruik van nebivolol en nicardipine namen de concentraties van beide stoffen in het bloedplasma licht toe zonder de klinische Bystolic prijs werkzaamheid te veranderen;
• het gelijktijdig gebruik van alcohol, furosemide of hydrochloorthiazide heeft geen invloed op de farmacokinetiek van nebivolol;
• nebivolol heeft geen invloed op de farmacodynamiek en farmacokinetiek van warfarine.

Toepassingsfuncties.

De volgende waarschuwingen zijn gebruikelijk voor β˗adrenerge blokkers: oplossingen en voorzorgsmaatregelen.

Anesthesie.

Handhaving van de β-blokkade vermindert het risico op hartritmestoornissen tijdens inductie en intubatie. Ter voorbereiding op een operatie moet het gebruik van β-adrenerge blokkers ten minste 24 uur van tevoren worden gestaakt. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van bepaalde anesthetica die myocardiale depressie veroorzaken, zoals cyclopropaan, ether of trichloorethyleen. Het optreden van vagale reacties bij een patiënt kan worden voorkomen door intraveneuze atropine.

Hart en bloedvaten.

Over het algemeen mogen patiënten met onbehandeld chronisch hartfalen geen bètablokkers krijgen totdat hun toestand stabiel is. Patiënten met coronaire hartziekte dienen de behandeling met β-adrenerge blokkers geleidelijk af te bouwen, d.w.z. binnen 1-2 weken. Indien nodig, om verergering van angina pectoris te voorkomen, wordt aanbevolen om tegelijkertijd met de behandeling met een vervangend geneesmiddel te beginnen. β-adrenerge blokkers kunnen bradycardie veroorzaken. Als de hartslag in rust daalt tot 50-55 slagen per minuut en/of de patiënt symptomen ontwikkelt die wijzen op bradycardie, moet de dosis worden verlaagd.

β-adrenerge blokkers moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van:

a) patiënten met perifere circulatiestoornissen (ziekte of syndroom van Raynaud, claudicatio intermittens), Olku kan een verergering van deze ziekten ontwikkelen;

b) patiënten met AB-blokkade van de eerste graad vanwege het negatieve effect van β-adrenerge receptorblokkers op de geleiding;

c) patiënten met Prinzmetal-angina pectoris als gevolg van ongehinderde vasoconstrictie van de kransslagaders gemedieerd door α-adrenerge receptoren: β-adrenerge receptorblokkers kunnen de frequentie en duur van angina-aanvallen verhogen.

De combinatie van nebivolol met calciumantagonisten zoals verapamil en diltiazem met anti-aritmica van groep I, evenals met centraal werkende antihypertensiva, wordt helemaal niet aanbevolen (zie voor gedetailleerde informatie de rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten geneesmiddelen"). interacties").

Metabolisme en het endocriene systeem.

Nebivolol heeft geen invloed op de bloedglucosespiegel bij diabetespatiënten. Desondanks moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik ervan voor de behandeling van patiënten in deze categorie, aangezien nebivolol sommige symptomen van hypoglykemie, zoals tachycardie en hartkloppingen, kan maskeren. β-adrenerge blokkers kunnen de symptomen van tachycardie bij hyperthyreoïdie maskeren. Bij een plotselinge stopzetting van de therapie kunnen deze symptomen toenemen.

Ademhalingssysteem.

Bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen moeten bètablokkers met de nodige Bystolic kopen voorzichtigheid worden gebruikt, omdat de vernauwing kan toenemen. luchtwegen.

Ander.

Aan het begin van de behandeling van chronisch hartfalen met nebivolol is regelmatige controle van de patiënt noodzakelijk. Tenzij noodzakelijk mag de behandeling niet abrupt worden stopgezet.

Patiënten met een voorgeschiedenis van psoriasis mogen bètablokkers alleen voorgeschreven krijgen nadat de situatie zorgvuldig is afgewogen. β-adrenerge blokkers kunnen de gevoeligheid voor allergenen en de ernst van anafylactische reacties verhogen.

Hulpstoffen.

Dit geneesmiddel bevat lactosemonohydraat en mag niet worden ingenomen door patiënten met erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptiesyndroom.

Voor informatie over de wijze van toediening en doseringen, zie de rubriek "Wijze van toediening en doseringen".

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Nebivolol heeft farmacologische effecten die een negatief effect hebben op de zwangerschap en/of op de foetus/pasgeborene. Over het algemeen verminderen β-blokkers de placentaire circulatie, wat in verband is gebracht met groeiachterstand, foetale dood, miskraam en vroeggeboorte. Bijwerkingen (bijv. Hypoglykemie en bradycardie) kunnen optreden bij de foetus en de pasgeborene. Indien behandeling met β-blokkers noodzakelijk is, kan beter de voorkeur worden gegeven aan β₁ -selectieve β-blokkers.

Nebivolol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij er is een onmiskenbare behoefte. Als behandeling met nebivolol noodzakelijk wordt geacht, moeten de uteroplacentale circulatie en foetale groei worden gecontroleerd. Als een negatief effect op de zwangerschap of op de foetus wordt vastgesteld, moet een alternatieve behandeling worden overwogen. Een pasgeboren baby moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Symptomen van hypoglykemie en bradycardie kunnen binnen de eerste 3 dagen worden verwacht.

Borstvoeding periode .

Dierstudies hebben aangetoond dat nebivolol overgaat in de moedermelk. Het is niet bekend of deze stof in de moedermelk terechtkomt. De meeste bètablokkers, namelijk lipofiele verbindingen zoals nebivolol, en zijn actieve metabolieten gaan, zij het in verschillende mate, over in de moedermelk. Daarom wordt borstvoeding tijdens het gebruik van nebivolol niet aanbevolen.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Relevante studies zijn niet uitgevoerd. Farmacokinetische studies hebben aangetoond dat nebivolol geen invloed heeft op de psychomotorische functie. Houd er echter rekening mee dat soms duizeligheid en een gevoel van vermoeidheid kunnen goedkope Bystolic optreden.

Dosering en administratie

Doseringsregime

Mondeling aanbrengen. Tabletten worden doorgeslikt met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld 1 glas water). Geaccepteerd ongeacht voedselinname.

Essentiële arteriële hypertensie

Volwassen patiënten zouden dat moeten doen blazen om 1 tablet (5 mg nebivolol) per dag in te nemen, indien mogelijk tegelijkertijd. Het medicijn kan met voedsel worden ingenomen. Het hypotensieve effect wordt duidelijk na 1-2 weken behandeling, maar soms wordt het optimale effect pas na 4 weken waargenomen.

Combinatie met andere antihypertensiva.

Nebivolol kan zowel als monotherapie als in combinatie met andere antihypertensiva worden gebruikt. Tegen die tijd werd alleen een extra hypotensief effect waargenomen wanneer het werd gecombineerd met 12,5-25 mg hydrochloorthiazide.

Patiënten met nierinsufficiëntie.

De aanbevolen startdosering is 2,5 mg per dag. Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 5 mg.

Patiënten met leverfalen.

Ervaring met het geneesmiddel bij deze patiënten is beperkt, daarom is nebivolol gecontra-indiceerd.

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Voor deze groep patiënten is de aanbevolen aanvangsdosis 2,5 mg per dag, en indien nodig kan deze worden verhoogd tot 5 mg. Vanwege onvoldoende ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten ouder dan 75 jaar, vereist het gebruik ervan voorzichtigheid en nauwlettend toezicht op dergelijke patiënten.

Chronisch hartfalen

De behandeling van chronisch hartfalen moet beginnen met een langzame dosistitratie totdat de individuele optimale onderhoudsdosis is bereikt. Zulke patiënten met Het medicijn moet worden voorgeschreven als er sprake is van chronisch hartfalen zonder episodes van acute decompensatie gedurende de laatste 6 weken. Het wordt aanbevolen dat de arts ervaring heeft met de behandeling van hartfalen. Patiënten die andere cardiovasculaire geneesmiddelen krijgen (diuretica, digoxine, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten) dienen de dosis van dit geneesmiddel al binnen de laatste 2 weken voor aanvang van hun behandeling met nebivolol te hebben aangepast. De toediening van de aanvangsdosis moet worden uitgevoerd volgens het volgende schema, met intervallen van 1 Bystolic België tot 2 weken en met de nadruk op de tolerantie van de patiënt: 1,25 mg nebivolol per dag kan worden verhoogd tot 2,5 mg per dag, daarna tot 5 mg per dag, en in de toekomst - tot 10 mg 1 keer per dag. De maximale aanbevolen dosis is 10 mg per dag. Aan het begin van de behandeling en bij elke dosisverhoging moet de patiënt gedurende ten minste 2 uur onder toezicht staan van een ervaren arts om ervoor te zorgen dat de klinische toestand stabiel blijft (vooral met betrekking tot bloeddruk, hartslag, myocardiale geleidingsstoornissen, evenals toegenomen symptomen van hartinsufficiëntie). Het optreden van bijwerkingen kan betekenen dat niet alle patiënten kunnen worden behandeld met de hoogste aanbevolen doseringen. Indien nodig kan de reeds bereikte dosis geleidelijk weer worden verlaagd of weer worden teruggebracht. Met kracht symptomen van hartfalen of intolerantie voor het geneesmiddel in de fase van titratie, wordt aanbevolen om eerst de dosis nebivolol te verlagen of, indien nodig, het geneesmiddel onmiddellijk te staken (als ernstige hypotensie optreedt, verergeren de symptomen van hartfalen met acuut longoedeem als cardiogene shock optreedt, symptomatische bradycardie of AV-blok). In de regel is de behandeling van chronisch hartfalen met nebivolol langdurig.

De behandeling met nebivolol mag niet plotseling worden stopgezet, omdat dit kan leiden tot een tijdelijke verergering van hartfalen. Als het stoppen van het geneesmiddel noodzakelijk is, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd, met een 2-voudige verlaging met een interval van 1 week.

Patiënten met nierinsufficiëntie.

Aangezien dosistitratie tot de maximaal getolereerde dosis individueel plaatsvindt, is correctie bij nierfalen van lichte tot matige ernst niet vereist. Er is geen ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatininespiegel ≥ 250 µmol/l), daarom wordt het gebruik van nebivolol bij dergelijke patiënten niet aanbevolen.

Patiënten met leverfalen.

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van nebivolol bij patiënten met leverinsufficiëntie, daarom is het gebruik van het geneesmiddel bij deze patiënten gecontra-indiceerd.

Oudere patiënten.

Omdat de titratie van de dosis tot de maximaal getolereerde dosis wordt individueel uitgevoerd, dosisaanpassing is niet vereist.

Kinderen.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van nebivolol bij kinderen, daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel niet aanbevolen voor deze leeftijdsgroep.

Overdosis

Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering met nebivolol.

Symptomen. Bij een overdosis bètablokkers worden de volgende waargenomen: bradycardie, arteriële hypotensie, bronchospasmen, acuut hartfalen.

Overdosis behandeling. Het is noodzakelijk om de maag te wassen, actieve kool en laxeermiddelen te nemen. Mechanische ventilatie kan ook nodig zijn. Controle van de bloedglucose wordt aanbevolen. In geval van overdosering of overgevoeligheid is zorgvuldige medische controle van de patiënt noodzakelijk en moet intensieve therapie in een ziekenhuis worden uitgevoerd: voor bradycardie en verhoogde vagotonie, de toediening van atropine of methylatropine, voor arteriële hypotensie en shock, de toediening van plasmasubstituten en catecholaminen. Het β-blokkerende effect kan worden gestopt door langzame intraveneuze toediening van isoprenalinehydrochloride, te beginnen met een dosis van 5 μg/min, of dobutamine, te beginnen met een dosis van 2,5 μg/min, totdat het verwachte effect is bereikt. In resistente gevallen kan isoprenaline worden gecombineerd met dopamine. Als de bovenstaande maatregelen niet helpen, moet u dat doen start glucagon met een snelheid van 50-100 mcg/kg, indien nodig - de injectie kan binnen een uur worden herhaald en, indien nodig, een intraveneuze infusie van glucagon met een snelheid van 70 mcg/kg/uur. In extreme gevallen, wanneer bradycardie niet behandelbaar is, kan het nodig zijn om een kunstmatige pacemaker aan te sluiten.

Bijwerkingen

Bijwerkingen bij essentiële hypertensie en chronisch hartfalen worden apart vermeld vanwege verschillen in de pathologische processen die ten grondslag liggen aan deze ziekten.

Essentiële arteriële hypertensie

Bijwerkingen waren in de meeste gevallen licht tot matig (weergegeven in onderstaande tabel); ze zijn geclassificeerd volgens het orgaansysteem en de frequentie van voorkomen

Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij sommige β-adrenerge blokkers: hallucinaties, psychose, verwardheid, koude/cyanose van de ledematen, het syndroom van Raynaud, droge ogen en oculomococutane toxiciteit buiten het practolol-type.

Chronisch hartfalen

Informatie over bijwerkingen bij patiënten met hartfalen werd verkregen tijdens placebogecontroleerde klinische onderzoeken, in procenten waarin 1067 patiënten nebivolol kregen en 1061 patiënten placebo. In dit onderzoek werden bijwerkingen gemeld die mogelijk verband hielden met het gebruik van nebivolol door in totaal 449 patiënten die nebivolol gebruikten (42,1%) en 334 (31,5%) patiënten die placebo gebruikten. De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld door patiënten die nebivolol gebruikten, waren bradycardie en duizeligheid (deze kwamen voor bij ongeveer 11% van de patiënten). De overeenkomstige frequentie bij placebopatiënten was respectievelijk ongeveer 2% en 7%.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld die op zijn minst mogelijk verband hielden met het gebruik van nebivolol en die als kenmerkend en significant werden beschouwd bij de behandeling van chronisch hartfalen:

• verergering van hartfalen werd waargenomen bij 5,8% van de met nebivolol behandelde patiënten en bij 5,2% van de met placebo behandelde patiënten;
• orthostatische hypotensie - bij 2,1% van de patiënten behandeld met nebivolol en bij 1% van de patiënten behandeld met placebo;
• geneesmiddelintolerantie werd waargenomen bij 1,6% van de met nebivolol behandelde patiënten en bij 0,8% van de met placebo behandelde patiënten;
• Graad AV-blok I werd waargenomen bij 1,4% van de met nebivolol behandelde patiënten en bij 0,9% van de met placebo behandelde patiënten;
• zwelling van de onderste ledematen - bij 1% van de met nebivolol behandelde patiënten en bij 0,2% van de met placebo behandelde patiënten.

Vermoedelijke bijwerkingen melden

Bericht Meldingen van vermoedelijke bijwerkingen in de periode na registratie van een geneesmiddel zijn belangrijk omdat ze het mogelijk maken de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend te monitoren. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht verdachte bijwerkingen te melden.

Tenminste houdbaar tot.

3 jaar.

Bewaarcondities .

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Verpakking .

14 tabletten in een blisterverpakking; 2 blisterverpakkingen in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC "Farmaceutisch bedrijf "Darnitsa".

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats