Koop Naltrexon Online België

Mestinon Kopen Online

INSTRUCTIES

KALIMIN® 60 H

Verbinding

werkzame stof: pyridostigminebromide;

1 tablet bevat pyridostigminebromide 60 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, glutaminezuur hydrochloride, magnesiumstearaat, maïszetmeel, povidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, neergeslagen siliciumdioxide.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: witte biconvexe, langwerpige tabletten met aan één zijde een verdeelinkeping.

Farmacotherapeutische groep

Andere medicijnen die het zenuwstelsel aantasten. Parasympathicomimetica. Anticholinesterase-middelen. Pyridostigmine.

ATC-code N07A A02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Pyridostigminebromide remt cholinesterase. Het behoort tot parasympathomimetische middelen van indirecte actie. Remming van het enzym bevordert de accumulatie van acetylcholine op receptoren in cholinerge synapsen, wat leidt tot een meer uitgesproken en langduriger effect van acetylcholine. Het medicijn werkt voornamelijk op het perifere zenuwstelsel. Het heeft geen invloed op de functies van het centrale zenuwstelsel, omdat het vanwege de lage oplosbaarheid van lipiden de bloed-hersenbarrière niet binnendringt.

Farmacokinetiek.

De maximale concentratie van pyridostigminebromide in het bloedplasma wordt 1,7-3,2 uur na inname bereikt. Na een dosis van 60 mg is de plasmaspiegel van pyridostigminebromide 40-60 ng/ml. Individuele fluctuaties in Cmax van 4-7 keer zijn mogelijk. Tijdens onderzoeken bij patiënten met myasthenia gravis werd de maximale bloedspiegel na 3 uur bereikt en de manifestaties van klinische en neurofysiologische effecten werden na 30 minuten waargenomen en bereikten een maximum na 120-150 minuten. Waarschijnlijk is er een snelle distributie van pyridostigminebromide bij de neuromusculaire synaps en een volledige blokkade van cholinesterase totdat het maximale niveau is bereikt. Rozenkrans Er is geen verband tussen dosis en plasmaconcentraties/plasmaspiegels of veranderingen in symptomen van myasthenia gravis. Bij niveaus van meer dan 100 ng / ml neemt de effectiviteit van het medicijn echter niet toe.

Het distributievolume van pyridostigminebromide is ongeveer 0,5–1,7 l/kg lichaamsgewicht.

Pyridostigminebromide wordt gemetaboliseerd in de lever. De belangrijkste metaboliet is 3-hydroxy-N-methylpyridine. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, na introductie van de halfwaardetijd uit bloedplasma is ongeveer 1,5 uur. Na orale toediening neemt de halfwaardetijd toe tot 3-3,5 uur. De biologische beschikbaarheid van pyridostigminebromide na toediening varieerde van 8 tot 20%. Bij patiënten met myasthenia gravis kan de biologische beschikbaarheid afnemen tot minder dan 4%. De snelheid en mate van absorptie kan van patiënt tot patiënt sterk verschillen.

Preklinische veiligheidsgegevens

De effecten van subcutane injectie van pyridostigminebromide in een toxische dosis bij ratten waren hypersalivatie, convulsies, tremoren en ademhalingsmoeilijkheden. In het geval van het nemen van toxische doses stierven ratten aan acute longinsufficiëntie. Histologisch werd schade aan de neuromusculaire synapsen van het diafragma bevestigd. Langdurige orale toediening bij ratten resulteerde in remming van plasmacholinesterase en erytrocytacetylcholinesterase.

Standaard in vitro en in vivo genetische toxiciteitsonderzoeken brachten geen klinisch significant genotoxisch potentieel van pyridostigminebromide aan het licht.

Preklinische onderzoeken er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de carcinogeniteit van pyridostigminebromide.

Experimentele reproductietoxiciteitsstudies zijn uitgevoerd bij ratten na orale toediening van pyridostigminebromide. Er was geen effect op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen. Tijdens onderzoeken naar embryotoxiciteit werd in het geval van een toxische dosis bij de vrouw een toename van de resorptie en een vertraging van de botvorming bij de foetus waargenomen. Tijdens prenatale en postnatale onderzoeken werd een afname van de gewichtstoename waargenomen bij pups van behandelde teven.

Klinische kenmerken

Indicaties

myasthenia gravis; myasthenisch syndroom (Lambert-Eaton-syndroom) als onderdeel van combinatietherapie met guanidine.

Contra-indicaties

Kalimin® 60 N is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel bekend uit de anamnese, met mechanische obstructie van het spijsverteringskanaal en de urinewegen; bij ziekten die gepaard gaan met een verhoogde tonus van de bronchiale spieren (bijvoorbeeld bronchiale astma en spastische bronchitis), ontsteking van het oog (iritis), tijdens borstvoeding.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

In combinatie met andere cholinesteraseremmers of parasympathicomimetica kan het effect van pyridostigminebromide worden versterkt. Het medicijn kan de parasympathicomimetische effecten van morfine en zijn middelen versterken derivaten. De werking van depolariserende spierverslappers (bijvoorbeeld succinylcholine) wordt verlengd. Antimuscarinica (bijv. atropine) remmen de muscarinerge werking van pyridostigminebromide op de speekselklieren, ogen, hart, bronchiale spieren en darmen. De nicotinerge effecten op de skeletspieren blijven onveranderd. Methylcellulose remt de opname van pyridostigminebromide volledig en actieve kool adsorbeert het bijna volledig. Aminoglycoside-antibiotica (bijv. streptomycine, neomycine, kanamycine, gentamicine), polypeptide-antibiotica (polymyxine, colistine), enkele andere antibiotica zoals oxytetracycline, clindamycine en lincomycine, talrijke antiaritmica (kinidine, procaïnamide, propranolol), penicillamine, lithium, benzodiazepine-type kalmerende middelen en fenothiazinen (bijv. chloorpromazine) interfereren met de neuromusculaire transmissie en kunnen het effect van pyridostigmine verminderen en daardoor myasthenische symptomen veroorzaken. Hoge doses corticosteroïden kunnen ook het effect van pyridostigminebromide verminderen.

Toepassingsfuncties

Alleen na een grondige beoordeling van het risico en het verwachte gunstige effect, mag Kalimin® 60 N worden voorgeschreven aan patiënten met maagzweren, thyreotoxicose, gedecompenseerd hartfalen, hartinfarct. Met uiterste voorzichtigheid moet Kalimin® 60 N worden voorgeschreven aan patiënten met een vertraagde hartslag (bradycardie), patiënten met diabetes mellitus, patiënten met nierfalen. insufficiëntie (indien nodig moet de dosis van het medicijn worden aangepast), de ziekte van Parkinson, leveraandoeningen in het verleden en ook na operaties aan de organen van het maagdarmkanaal.

Als Kalimin® 60 N niet op tijd is ingenomen, hoeft de dosis niet te worden verhoogd, maar moet de behandeling worden voortgezet volgens het beschreven doseringsschema. U moet niet stoppen met het gebruik van het medicijn Kalimin® 60 N zonder eerst een arts te raadplegen, omdat de symptomen van de ziekte opnieuw kunnen toenemen.

Bij patiënten met een leveraandoening in het verleden moet de leverfunctie regelmatig worden gecontroleerd.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van het geneesmiddel Kalimin® 60 N tijdens de zwangerschap. Bij het gebruik van pyridostigminebromide in dierstudies werden geen teratogene effecten waargenomen bij orale inname. Er werden echter foetotoxiciteit en effecten op het nageslacht waargenomen. Het is bekend dat de introductie van anticholinesterase tijdens de zwangerschap vroeggeboorte kan veroorzaken. Het risico op vroeggeboorte is groter als Kalimin® 60 N aan het einde van de zwangerschap wordt ingenomen. Daarom mag het medicijn tijdens de zwangerschap alleen onder strikte indicaties worden gebruikt.

borstvoedingsperiode

Pyridostigminebromide gaat over in de moedermelk, dus Kalimin® 60 N mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Als het gebruik van het Mestinon kopen medicijn Kalimin® 60 N absoluut noodzakelijk is, g borstvoeding moet worden gestopt.

Mestinon prijs Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Tijdens de behandeling moet het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen worden vermeden. In het geval van onvoldoende compensatie van de onderliggende ziekte of de ontwikkeling van een cholinerg effect na een relatieve overdosis van het medicijn, kan het vermogen om auto te rijden en met mechanismen te werken verminderd zijn.

Dosering en administratie

Voor orale toediening. De dosis en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts, afhankelijk van het verloop van de ziekte en de reactie van de patiënt op de behandeling.

Myasthenia gravis

Voor de symptomatische behandeling van myasthenia gravis bij volwassenen wordt aanbevolen om 1-3 tabletten Kalimin® 60 N 3-4 keer per dag te gebruiken (180-720 mg per dag).

Myasthenisch syndroom (Lambert-Eaton-syndroom)

De behandeling moet beginnen met de benoeming van Kalimin® 60 N in een dagelijkse dosis van 180-720 mg, verdeeld over 3 of 4 doses. Als deze dosis niet voldoende effectief is, kan de therapie worden aangevuld met guanidine in een dosis van 375-1000 mg, die moet worden toegediend tussen de doses Kalimin® 60 N. De dosis van het geneesmiddel moet individueel worden voorgeschreven, afhankelijk van de reactie van de patiënt naar behandeling.

Opmerking. De dosis pyridostigminebromide bij myasthenia gravis moet individueel worden toegediend, afhankelijk van de ernst van de ziekte en reactie van de patiënt op de behandeling. Daarom zijn doseringsaanbevelingen louter indicatief. Over het algemeen mag de maximale dagelijkse dosis pyridostigminebromide niet worden overschreden.

Voor lage doseringen zijn tabletten met 10 mg pyridostigminebromide verkrijgbaar.

Tabletten worden ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof (ongeveer ½ kopje water). De tabletten hebben aan één zijde een verdelingsrisico, zodat ze in twee gelijke delen verdeeld kunnen worden. Hierdoor kunt u een halve tablet innemen.

Behandeling van patiënten met een nierziekte

Bij patiënten met een significante nierfunctiestoornis of nierinsufficiëntie kan de periode van invloed van pyridostigminebromide toenemen, aangezien pyridostigminebromide voornamelijk door de nieren onveranderd goedkope Mestinon uit het lichaam wordt uitgescheiden (75%). Bij een plasmacreatininespiegel van 2 mg / dl moet de helft van de onderhoudsdosis worden gebruikt, of dienovereenkomstig moet het interval tussen het innemen van het geneesmiddel worden verdubbeld. Daarom moet de vereiste dosis voor elke patiënt afzonderlijk worden gekozen, afhankelijk van de respons op medicamenteuze therapie. Zorgvuldig medisch toezicht op dergelijke patiënten wordt aanbevolen.

Kinderen

Kalimin® 60 N mag niet bij kinderen worden gebruikt.

Overdosis

In geval van een accidentele overdosis Kalimin® 60 N moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.

Symptomen van intoxicatie.

Speekselafscheiding, tranenvloed, roodheid van de huid, meer zweten splijting, vermoeidheid, zwakte, pupilvernauwing, wazig zicht, duizeligheid, misselijkheid, braken, onvrijwillig urineren en fecale incontinentie, kolieken en spierverlamming (als gevolg van neuromusculaire blokkade), bronchospasmen, longoedeem, verlaging van de bloeddruk tot de Mestinon België ontwikkeling van vasculaire collaps, bradycardie, reflextachycardie is mogelijk.

Overdosis behandeling.

Het medicijn moet onmiddellijk worden geannuleerd. Als speciaal tegengif moet 1-2 mg atropinesulfaat langzaam intraveneus worden geïnjecteerd. De dosering is afhankelijk van de werking van atropinesulfaat, indien nodig kan de startdosis na 2-4 uur worden herhaald, afhankelijk van de polsslag. Houd de luchtwegen vrij en pas indien nodig kunstmatige beademing toe.

In geval van hartstilstand moet hartmassage worden uitgevoerd.

Herstel de water- en elektrolytenbalans. In geval van overdosering na orale toediening van pyridostigminebromide zijn maagspoeling en het gebruik van actieve kool noodzakelijk.

Bijwerkingen

Om de frequentie van optreden van bijwerkingen te bepalen, werd de volgende classificatie gebruikt: zeer vaak (≥ 10%); vaak (≥ 1% - <10%); zelden (≥ 0,1% - <1%); zelden (≥ 0,01% - <0,1%); zeer zelden (<0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen).

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, diarree, aanvallen van buikpijn door verhoogde darmmotiliteit. ika, hypersalivatie.

Sinds het cardiovasculaire systeem: na gebruik in hoge doses zijn een scherpe daling van de bloeddruk (arteriële hypotensie) en bradycardische hartritmestoornissen mogelijk.

Van het ademhalingssysteem: verhoogde secretie van bronchiale klieren.

Aan de kant van de huid: zelden - uitslag op de huid.

Van de kant van het gezichtsorgaan: verstoring van accommodatie, verhoogde tranenvloed.

Van het bewegingsapparaat: spierspasmen en zwakte, spiertrillingen.

Anderen: meer zweten, frequente aandrang om te plassen.

Deze bijwerkingen kunnen tekenen zijn van een overdosis of een cholinerge crisis. Daarom is het absoluut noodzakelijk om de oorzaak van de symptomen te achterhalen en, indien nodig, atropinesulfaat toe te dienen door subcutane, intramusculaire of intraveneuze langzame toediening om parasympathicomimetische effecten te elimineren.

Een overdosis pyridostigminebromide kan de ontwikkeling van een cholinerge crisis veroorzaken, die wordt gekenmerkt door ernstige of toenemende spierzwakte tot verlamming van het ademhalingssysteem, wat het leven van de patiënt bedreigt. Andere bijwerkingen kunnen een scherpe daling van de bloeddruk zijn vóór de ontwikkeling van vasculaire collaps, evenals bradycardie tot een volledige hartstilstand of paradoxale reflextachycardie. In dit geval, na de onmiddellijke stopzetting van het medicijn, 1-2 mg bij ropinesulfaat door langzame intraveneuze infusie.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Na opening - 6 maanden.

Opslag condities

Het medicijn vereist geen speciale bewaarcondities.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

50 of 100 tabletten per flacon, 1 flacon per doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Merkle GmbH.

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats

Ludwig Merkle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland.