Meloxicam Kopen Online
- Farmacologische eigenschappen
- Indicaties
- Contra-indicaties
- Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
- Dosering en administratie
- Overdosis
- Bijwerkingen
- Tenminste houdbaar tot
- Opslag condities
- Diagnose
- Aanbevolen analogen
- Ruilnamen
Verbinding:
werkzame stof: meloxicam;
1 tablet bevat meloxicam 7,5 mg of 15 mg;
hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, stearinezuur, povidon.
Doseringsvorm
Tabletten.
Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten van lichtgeel tot lichtgeel met een groenachtige tint.
Farmacotherapeutische groep
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en antireumatische geneesmiddelen.
ATX-code M01A C06.
Farmak logische eigenschappen
Farmacodynamiek.
Meloxicam is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel van de enolzuurklasse met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten. Meloxicam vertoonde een hoge ontstekingsremmende activiteit in alle standaard modellen van ontsteking. Net als bij andere NSAID's blijft het exacte werkingsmechanisme ervan onbekend. Er is echter een gemeenschappelijk ontwikkelingsmechanisme voor alle NSAID's (inclusief meloxicam): remming van de biosynthese van prostaglandinen, die ontstekingsmediatoren zijn.
Farmacokinetiek.
Absorptie.
Meloxicam wordt bij orale toediening goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, de absolute biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is 90%. Na een enkele dosis meloxicam wordt de maximale plasmaconcentratie binnen 5-6 uur bereikt voor vaste orale vormen.
Bij herhaalde dosering worden binnen 3-5 dagen stabiele concentraties bereikt. Dosering eenmaal daags resulteert in gemiddelde plasmaconcentraties met relatief kleine fluctuaties in pieken: in het bereik van respectievelijk 0,4–1,0 µg/ml voor 7,5 mg en 0,8–2,0 µg/ml voor 15 mg (Cmin en Cmax in de respectievelijk stabiele toestand). De gemiddelde concentratie van meloxicam in bloedplasma in een stabiele toestand wordt binnen 5-6 uur bereikt.
Gelijktijdige inname van voedsel of het gebruik van anorganische antacida heeft geen invloed op de absorptie medicijn.
distributie .
Meloxicam bindt zeer sterk aan plasma-eiwitten, voornamelijk aan albumine (99%). Meloxicam dringt door in de gewrichtsvloeistof, waarvan de concentratie de helft is van die in het bloedplasma. Het distributievolume is laag, gemiddeld 11 liter na intramusculaire of intraveneuze toediening, en vertoont individuele variaties van 7-20%. Het distributievolume na meerdere orale doses meloxicam (7,5 mg tot 15 mg) is 16 liter met een variatiecoëfficiënt variërend van 11% tot 32%.
Biotransformatie.
Meloxicam ondergaat uitgebreide biotransformatie in de lever.
In de urine zijn vier verschillende meloxicam-metabolieten geïdentificeerd die farmacodynamisch inactief zijn. De belangrijkste metaboliet 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis) wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook in mindere mate wordt uitgescheiden (9% van de dosis). In-vitro- onderzoeken suggereren dat CYP 2C9 een belangrijke rol speelt bij het metabolisme, terwijl CYP 3A4-iso-enzymen in mindere mate bijdragen. Peroxidase-activiteit bij patiënten kan verantwoordelijk zijn voor twee andere metabolieten, die respectievelijk 16% en 4% van de voorgeschreven dosis uitmaken.
Eliminatie.
Uitscheiding van meloxicam vindt voornamelijk plaats in de vorm van metabolieten in gelijke delen met urine en ontlasting. Minder dan 5% van de dagelijkse dosis wordt onveranderd uitgescheiden scharlaken, een kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden in de urine. De eliminatiehalfwaardetijd varieert van 13 tot 25 uur na orale, intramusculaire en intraveneuze toediening. De plasmaklaring is ongeveer 7-12 ml/min na een enkelvoudige orale dosis, intraveneuze of rectale toediening.
dosis lineariteit.
Meloxicam vertoont lineaire farmacokinetiek binnen een therapeutische dosis van 7,5 mg tot 15 mg na orale en intramusculaire toediening.
Speciale patiëntengroepen.
Patiënten met lever-/nierinsufficiëntie. Milde tot matige lever- en nierinsufficiëntie heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. Patiënten met matige nierinsufficiëntie hadden een significant hogere totale klaring. Verminderde plasma-eiwitbinding is waargenomen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium. Bij nierfalen in het eindstadium kan een toename van het distributievolume leiden tot een toename van de concentratie vrij meloxicam. Overschrijd een dagelijkse dosis van 7,5 mg niet (zie rubriek "Wijze van aanbrengen en dosering").
Oudere patiënten. Bij oudere mannelijke patiënten zijn de gemiddelde farmacokinetische parameters vergelijkbaar met die bij jonge mannelijke vrijwilligers. Bij oudere vrouwelijke patiënten is de AUC-waarde hoger en is de halfwaardetijd langer in vergelijking met die bij jonge vrijwilligers van beide geslachten. Gemiddelde bodemvrijheid zmy in de evenwichtstoestand bij oudere patiënten was iets lager dan bij jonge vrijwilligers.
Klinische kenmerken
Indicaties
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbatie van artrose.
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica.
Contra-indicaties- Overgevoeligheid voor meloxicam of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel, of voor werkzame stoffen met een vergelijkbaar effect, zoals NSAID's, aspirine. Meloxicam mag niet worden gegeven aan patiënten die astmasymptomen, neuspoliepen, angio-oedeem of urticaria ontwikkelen na inname van aspirine of andere NSAID's;
- III trimester van de zwangerschap (zie "Gebruik bij zwangerschap of borstvoeding");
- leeftijd van kinderen tot 16 jaar;
- gastro-intestinale bloeding of perforatie geassocieerd met eerdere NSAID-therapie in de geschiedenis;
- voorgeschiedenis van actieve of terugkerende maagzweren/bloedingen (twee of meer afzonderlijke bevestigde gevallen van zweren of bloedingen);
- ernstig leverfalen;
- ernstig nierfalen zonder dialyse;
- gastro-intestinale bloedingen, voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere bloedingsstoornissen;
- ernstig hartfalen.
Behandeling van preoperatieve pijn bij coronaire bypassoperatie (CABG).
Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Risico's verbonden aan hyperkaliëmie
Sommige geneesmiddelen of therapeutische groepen kunnen bijdragen aan hyperkaliëmie: kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, (laagmoleculaire of niet-gefractioneerde) heparines, ciclosporine , tacrolimus en trimethoprim.
Het begin van hyperkaliëmie kan afhangen van het feit of er geassocieerde factoren zijn. Het risico op hyperkaliëmie neemt toe als de bovengenoemde geneesmiddelen samen met meloxicam worden gebruikt.
Farmacodynamische interacties.
Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en acetylsalicylzuur.
Combinatie met andere NSAID's wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik"), inclusief acetylsalicylzuur in doses ≥ 500 mg per keer of ≥ 3 g van de totale dagelijkse dosis.
Corticosteroïden (bijv. glucocorticoïden). Gelijktijdig gebruik met corticosteroïden vereist voorzichtigheid vanwege een verhoogd risico op bloedingen of zweren in het maagdarmkanaal.
Anticoagulantia of heparine. Verhoogt het risico op bloedingen aanzienlijk door remming van de trochleaire functie mbocyten en schade aan het gastroduodenale slijmvlies. NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik"). Gelijktijdig gebruik van NSAID's en anticoagulantia of heparine in de geriatrische praktijk of in therapeutische doses wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik").
In andere gevallen (bijvoorbeeld bij profylactische doses) is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van heparine vanwege een verhoogd risico op bloedingen. Zorgvuldige monitoring van de INR (international normalized ratio) is noodzakelijk als de combinatie niet kan worden vermeden.
Trombolytica en plaatjesaggregatieremmers: verhoogd risico op bloedingen door remming van de bloedplaatjesfunctie en beschadiging van de gastroduodenale mucosa.
Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen.
Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten. NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. patiënten met uitdroging of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten en geneesmiddelen die cyclo-oxygenase remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acute nierfunctiestoornissen. mislukking , die meestal omkeerbaar is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende vocht krijgen en de nierfunctie moet ook worden gecontroleerd na de start van de gewrichtstherapie en daarna periodiek (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").
Andere antihypertensiva (bijvoorbeeld bètablokkers). Net als bij de volgende geneesmiddelen is het mogelijk om het antihypertensieve effect van bètablokkers te verminderen (door remming van prostaglandinen met een vaatverwijdend effect).
Calcineurineremmers (bijv. ciclosporine, tacrolimus). De nefrotoxiciteit van calcineurineremmers kan worden versterkt door NSAID's vanwege de bemiddeling van de effecten van renale prostaglandinen. Tijdens de behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd. Zorgvuldige controle van de nierfunctie wordt aanbevolen, vooral bij oudere patiënten.
Deferasirox. Gelijktijdig gebruik van meloxicam en deferasirox kan het risico op gastro-intestinale bijwerkingen verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van deze geneesmiddelen.
Farmacokinetische interactie: het effect van meloxicam op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen.
Lithium. Er zijn aanwijzingen dat NSAID's het gehalte aan Mobic kopen lithium in het bloedplasma verhogen (als gevolg van een afname van de uitscheiding van lithium door de nieren), wat toxische waarden kan bereiken. Een tijdelijke inname van lithium en NSAID's wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik"). Als combinatietherapie noodzakelijk is, moeten de plasmalithiumspiegels zorgvuldig worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling, bij het aanpassen van de dosis en bij het stopzetten van de behandeling met meloxicam.
Methotrexaat. NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat verminderen, waardoor de concentratie ervan in het bloedplasma toeneemt. Om deze reden wordt het gelijktijdige gebruik van NSAID's bij patiënten die een hoge dosis methotrexaat gebruiken (meer dan 15 mg/week) niet aanbevolen (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik"). Het risico van interactie tussen NSAID's en methotrexaat moet ook worden overwogen bij patiënten met een lage dosis methotrexaat, in het bijzonder bij patiënten met een verminderde nierfunctie. In het geval dat een gecombineerde behandeling vereist is, is het noodzakelijk om de parameters van de bloedtest en de nierfunctie te controleren. Voorzichtigheid is geboden als NSAID's en methotrexaat gedurende 3 opeenvolgende dagen worden ingenomen, aangezien de plasmaspiegels van methotrexaat kunnen stijgen en de toxiciteit kunnen Mobic prijs verhogen. Hoewel de farmacokinetiek van methotrexaat (15 mg/week) niet werd beïnvloed door gelijktijdige behandeling met meloxicam, moet worden overwogen dat de hematologische toxiciteit van methotrexaat kan toenemen bij de Mobic België behandeling van NSAID's (zie bovenstaande informatie) (zie rubriek "Bijwerkingen") .
pemetrexed . Bij gelijktijdig gebruik van meloxicam met pemetrexed bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 45 tot 79 ml/min) meloxicam moet worden onderbroken gedurende 5 dagen voorafgaand aan de toediening van pemetrexed, op de dag van toediening en 2 dagen na toediening. Als de combinatie van meloxicam met pemetrexed noodzakelijk is, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd, met name op het optreden van myelosuppressie en gastro-intestinale bijwerkingen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 45 ml/min) wordt gelijktijdig gebruik van meloxicam met pemetrexed niet aanbevolen.
Bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring ≥ 80 ml/min) kunnen doses van 15 mg meloxicam de eliminatie van pemetrexed verminderen en daardoor de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met pemetrexed verhogen. Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer meloxicam 15 mg gelijktijdig met pemetrexed wordt voorgeschreven aan patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring ≥ 80 ml/min).
Farmacokinetische interactie: het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van meloxicam.
colestyramine. Cholestyramine versnelt de eliminatie van meloxicam als gevolg van verminderde intrahepatische circulatie, dus de klaring van meloxicam neemt toe met 50% en de halfwaardetijd wordt teruggebracht tot 13 ± 3 uur. Deze interactie is klinisch significant.
Er was geen klinisch significante farmacokinetische interactie bij gelijktijdig gebruik met antacida, cimetidine en digoxine.
Toepassingsfuncties.
kant p reacties kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek "Dosering en toediening" en informatie over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder).
De aanbevolen maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden in geval van onvoldoende therapeutisch effect, en aanvullende NSAID's mogen niet worden gebruikt, aangezien dit de toxiciteit kan verhogen, terwijl de therapeutische voordelen niet zijn bewezen. Gelijktijdig gebruik van meloxicam met NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden.
Meloxicam is niet geschikt voor de behandeling van patiënten die acute pijnstilling nodig hebben.
Als er na een paar dagen geen verbetering is, moeten de klinische voordelen van de behandeling opnieuw worden beoordeeld.
Er moet aandacht worden besteed aan een voorgeschiedenis van slokdarmontsteking, gastritis en/of maagzweer om zeker te zijn dat ze volledig genezen zijn voordat met de behandeling met meloxicam wordt begonnen. Er moet regelmatig aandacht worden besteed aan de mogelijkheid van terugval bij patiënten die met meloxicam worden behandeld en bij patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke gevallen.
Maagdarmstelselaandoeningen.
Net als bij andere NSAID's kunnen op elk moment tijdens de behandeling mogelijk fatale gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties optreden, met of zonder voorafgaande symptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale aandoeningen.
< p> Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforatie is hoger bij een verhoging van de dosis NSAID's bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral gecompliceerd door bloedingen of perforatie (zie rubriek "Contra-indicaties"), en bij oudere patiënten. Dergelijke patiënten moeten de behandeling beginnen met de laagste effectieve dosis. Bij dergelijke patiënten dient een combinatietherapie met beschermende geneesmiddelen (zoals misoprostol of protonpompremmers) te worden overwogen, evenals bij patiënten die gelijktijdig een lage dosis aspirine of andere geneesmiddelen moeten gebruiken die de gastro-intestinale risico's verhogen (zie onderstaande informatie). en rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, moeten alle ongewone abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, met name heparine als definitieve therapie of in de geriatrische praktijk, anticoagulantia zoals warfarine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder acetylsalicylzuur bij ontstekingsremmende doses (≥ 500 mg enkelvoudige dosis of ≥ 3 g totale dagelijkse dosis) (zie &laqu o; Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").
Als gastro-intestinale bloedingen of zweren optreden bij patiënten die met meloxicam worden behandeld, dient de behandeling te worden gestaakt.
NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek "Bijwerkingen").
Lever aandoeningen.
Tot 15% van de patiënten die NSAID's (inclusief meloxicam) gebruiken, kan een verhoging van de waarden van een of meer levertesten hebben. Dergelijke laboratoriumafwijkingen kunnen progressief zijn, onveranderd blijven of van voorbijgaande aard zijn bij voortgezette behandeling. Tijdens klinische onderzoeken met NSAID's werden bij 1% van de patiënten duidelijke verhogingen van ALAT of ASAT (ongeveer drie of meer keer normaal) waargenomen.
Bovendien zijn zeldzame gevallen van ernstige leverreacties gemeld, waaronder geelzucht en fulminante fatale hepatitis, levernecrose en leverfalen, waarvan sommige fataal.
Patiënten met symptomatische of vermoede leverfunctiestoornis of bij wie abnormale levertests zijn opgetreden, moeten worden beoordeeld op de ontwikkeling van symptomen van ernstiger leverfalen tijdens de behandeling met Meloxicam. Als klinische tekenen en symptomen correleren met de ontwikkeling van een leverziekte of als systemische manifestaties van de ziekte worden waargenomen (bijv. eosinofilie huiduitslag, enz.), dient het gebruik van Meloxicam te worden gestaakt.
Cardiovasculaire aandoeningen.
Zorgvuldige controle wordt aanbevolen voor patiënten met hypertensie en/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien vochtretentie en oedeem zijn waargenomen tijdens behandeling met NSAID's.
Patiënten met risicofactoren wordt aanbevolen om de bloeddruk klinisch te controleren aan het begin van de therapie, vooral aan het begin van de behandeling met meloxicam.
Onderzoek en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van sommige NSAID's (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandeling) in verband kan worden gebracht met een lichte toename van het risico op vasculaire trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een dergelijk risico voor meloxicam uit te sluiten.
Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige afweging met meloxicam worden behandeld. Een dergelijke analyse is noodzakelijk alvorens een langdurige behandeling te starten bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (zoals arteriële hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken).
NSAID's kunnen het risico op ernstige cardiovasculaire trombotische voorvallen, myocardinfarct en beroerte verhogen, wat fataal kan zijn. Bij de toename van het risico hangt samen met de duur van het gebruik. Patiënten met hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten kunnen een verhoogd risico op dergelijke complicaties hebben.
Huidaandoeningen.
Ernstige levensbedreigende huidlaesies zijn gemeld: Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse met meloxicam. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen van ernstige laesies en moeten nauwlettend worden gecontroleerd op huidreacties. Het grootste risico op het syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse bestaat tijdens de eerste weken van de behandeling. Als een patiënt symptomen of tekenen vertoont van het syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (bijv. huiduitslag die voortschrijdt, vaak met blaren of slijmvliesbeschadigingen), moet de behandeling met meloxicam worden stopgezet. Het is belangrijk om zo snel mogelijk een diagnose te stellen en het gebruik van geneesmiddelen die ernstige huidlaesies kunnen veroorzaken, zoals het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse, te stoppen. Hiermee geassocieerd is een betere prognose voor ernstige huidlaesies. Als bij een patiënt de diagnose Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse wordt gesteld tijdens het gebruik van meloxicam, mag het geneesmiddel in de toekomst niet opnieuw worden gestart.
Anafylactische reacties.
Net als bij andere NSAID's kunnen anafylactische reacties optreden bij patiënten zonder en bekende reactie op meloxicam. Het medicijn mag niet worden gebruikt bij patiënten met de aspirine-triade. Dit symptomatische complex treedt op bij patiënten met astma die rhinitis met of zonder neuspoliepen hebben gemeld of die ernstige, mogelijk fatale bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van aspirine of andere NSAID's. Noodmaatregelen moeten worden genomen als een anafylactoïde reactie wordt gedetecteerd.
Leverparameters en nierfunctie.
Zoals met de meeste NSAID's, zijn geïsoleerde gevallen van verhoogde serumtransaminasen, verhoogd serumbilirubine of andere leverfunctietesten, evenals verhoogd serumcreatinine en bloedureumstikstof en andere laboratoriumafwijkingen gemeld. In de meeste gevallen waren deze afwijkingen gering en tijdelijk. Bij significante of aanhoudende bevestiging van dergelijke afwijkingen dient het gebruik van meloxicam te worden gestaakt en dienen controletesten te worden uitgevoerd.
Functioneel nierfalen.
NSAID's kunnen, door het vaatverwijdende effect van nierprostaglandinen te remmen, functioneel nierfalen veroorzaken als gevolg van een afname van de glomerulaire filtratie. Deze bijwerking is dosisafhankelijk. Aan het begin van de behandeling of na verhoging van de dosis wordt aanbevolen de diurese en de nierfunctie zorgvuldig te controleren bij patiënten met de volgende risicofactoren:
- oudere leeftijd;
- gelijktijdig gebruik met ACE-remmers, ant angiotensine II-agonisten, sartanen, diuretica (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie");
- hypovolemie (van welke oorsprong dan ook);
- congestief hartfalen;
- nierfalen;
- nefrotisch syndroom;
- lupus nefropathie;
- ernstige leverfunctiestoornis (serumalbumine < 25 g/l of ≥ 10 volgens de Child-Pugh-classificatie).
In geïsoleerde gevallen kunnen NSAID's leiden tot interstitiële nefritis, glomerulonefritis, necrose van het niermerg of nefrotische syndromen.
De dosis meloxicam voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan, mag niet hoger zijn dan 7,5 mg. Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie mag de dosis niet worden verlaagd (creatinineklaring meer dan 25 ml/min).
Behoud van natrium, kalium en water.
NSAID's kunnen de natrium-, kalium- en waterretentie verhogen en het natriuretisch effect van diuretica beïnvloeden. Bovendien kan er een afname zijn van het antihypertensieve effect van antihypertensiva (zie rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties"). Als gevolg hiervan kunnen oedeem, hartfalen of arteriële hypertensie worden versneld of verergerd bij gevoelige patiënten. Daarom wordt goedkope Mobic klinische monitoring aanbevolen voor patiënten met deze risico's (zie rubrieken " Dosering en toediening" en "Contra-indicaties").
Hyperkaliëmie.
Hyperkaliëmie kan worden bevorderd door diabetes mellitus of het gelijktijdig gebruik van kaliumverhogende geneesmiddelen (zie rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties"). In dergelijke gevallen moet u regelmatig het kaliumgehalte controleren.
Andere waarschuwingen en veiligheidsmaatregelen.
Bijwerkingen worden vaak slechter verdragen door oudere, zwakke of verzwakte patiënten die zorgvuldig moeten worden gecontroleerd. Net als bij andere NSAID's is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten bij wie de kans op een verminderde nier-, lever- en hartfunctie groter is. Oudere patiënten hebben een hogere incidentie van bijwerkingen van NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek "Wijze van aanbrengen en dosering").
Meloxicam kan, net als elke andere NSAID, de symptomen van infectieziekten maskeren.
Het gebruik van meloxicam kan de voortplantingsfunctie nadelig beïnvloeden en wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Daarom moet voor vrouwen die een zwangerschap plannen of vruchtbaarheidstesten ondergaan, de mogelijkheid worden overwogen om te stoppen met meloxicam (zie rubriek “Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding”).
De samenstelling daarvan Meloxicam 7,5 mg en 15 mg bevat lactose, dus het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten met zeldzame aangeboren galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose of galactose.
Maskeren van ontstekingen en koorts.
De farmacologische werking van meloxicam bij het verminderen van koorts en ontsteking kan de diagnose bemoeilijken bij een vermoedelijke niet-infectieuze pijnaandoening.
Behandeling met corticosteroïden.
Meloxicam is geen waarschijnlijke vervanging van corticosteroïden bij de behandeling van corticosteroïddeficiëntie.
hematologische effecten.
Bloedarmoede kan optreden bij patiënten die NSAID's krijgen, waaronder Meloxicam. Dit kan te wijten zijn aan vochtretentie, gastro-intestinale bloedingen van onbekende of macroscopische oorsprong, of een onvolledig beschreven effect op de erytropoëse. Patiënten die langdurig worden behandeld met NSAID's, waaronder Meloxicam, moeten hun hemoglobine of hemocriet laten controleren als er symptomen en tekenen van anemie aanwezig zijn.
NSAID's remmen de bloedplaatjesaggregatie en kunnen bij sommige patiënten de bloedingstijd verlengen. In tegenstelling tot aspirine is hun effect op de bloedplaatjesfunctie kwantitatief kleiner, van voorbijgaande aard en omkeerbaar. De toestand van patiënten die Meloxicam gebruiken en die bijwerkingen kunnen hebben met betrekking tot veranderingen in de bloedplaatjesfunctie, in het bijzonder bloedstollingsstoornissen, of patiënten die een stollingsmiddelen.
Gebruik bij patiënten met bestaand astma.
Patiënten met astma kunnen aspirinegevoelig astma hebben. Het gebruik van aspirine bij patiënten met aspirinegevoelig astma gaat gepaard met ernstige bronchospasmen, die fataal kunnen zijn. Gezien de kruisreactie, inclusief bronchospasme, tussen aspirine en andere NSAID's, mag Meloxicam niet worden gebruikt bij patiënten die gevoelig zijn voor aspirine en dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met bestaand astma.
Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.
Vruchtbaarheid.
Meloxicam kan, net als andere geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase/prostaglandine remmen, de voortplantingsfunctie negatief beïnvloeden en wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Daarom moet bij vrouwen die een zwangerschap plannen of vruchtbaarheidstesten ondergaan, de mogelijkheid worden overwogen om het gebruik van meloxicam te staken.
Zwangerschap.
Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo en de foetus. Gegevens uit epidemiologische studies wijzen op een verhoogd risico op een miskraam en de ontwikkeling van hartafwijkingen en gastroschisis na het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in het begin van de zwangerschap. Het absolute risico op het ontwikkelen van hartafwijkingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat dit risico toeneemt met toenemende dosis en duur van de behandeling. nija.
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag meloxicam niet worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk. Als een vrouw probeert zwanger te worden of meloxicam gebruikt tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosering en de duur van de behandeling minimaal zijn.
In het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese een risico vormen voor de foetus:
- cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie);
- verminderde nierfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydroamnion.
Mogelijke risico's in de laatste fase van de zwangerschap voor moeder en pasgeborene:
- de mogelijkheid om de bloedingstijd te verlengen, anti-aggregatie-effect, zelfs bij zeer lage doses;
- remming van samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot een vertraging of vertraging van de bevalling.
Daarom is meloxicam gecontra-indiceerd in het derde trimester van de zwangerschap.
Borstvoeding
Hoewel er geen specifieke gegevens zijn over meloxicam, is bekend dat NSAID's in de moedermelk terechtkomen. Daarom wordt het gebruik niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven.
Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.
Er zijn geen speciale onderzoeken naar het effect van het medicijn op het vermogen om auto te rijden of met andere mechanismen te werken. Echter, gebaseerd op het farmacodynamische profiel Gezien de bijwerkingen en bijwerkingen die werden waargenomen, kan worden aangenomen dat meloxicam geen of een verwaarloosbaar effect heeft op deze activiteit. Patiënten die een visuele beperking hebben ervaren, waaronder wazig zien, duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, wordt echter geadviseerd om niet te rijden of andere mechanismen te bedienen.
Dosering en administratie
Mondeling aanbrengen.
De totale dagelijkse hoeveelheid van het medicijn moet eenmaal tijdens een maaltijd worden gebruikt, weggespoeld met water of een andere vloeistof.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik"). De behoefte van de patiënt aan symptomatische verlichting en de respons op de behandeling moeten periodiek worden beoordeeld.
Verergering van artrose.
Gebruik 7,5 mg/dag (1 tablet 7,5 mg). Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg/dag (1 tablet 15 mg of 2 tabletten 7,5 mg).
Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica.
Gebruik 15 mg/dag (1 tablet 15 mg of 2 tabletten 7,5 mg).
Zie ook het gedeelte Speciale patiënten hieronder.
Afhankelijk van het therapeutische effect kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag (1 tablet van 7,5 mg).
OVERSCHRIJD 15 mg/dag NIET.
Speciale categorieën patiënten.
Oudere patiënten en patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen.
De aanbevolen dosis voor langdurige behandeling van reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica bij oudere patiënten is 7,5 mg per dag. Patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen dienen de behandeling te starten met 7,5 mg per dag (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").
Nierfalen.
Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die dialyse ondergaan, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg per dag. Patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (namelijk patiënten met een creatinineklaring van 25 ml/min) hebben geen dosisverlaging nodig (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie zonder dialyse, zie de rubriek "Contra-indicaties").
Leverfalen.
Patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie hoeven de dosis niet te verlagen (voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie de rubriek "Contra-indicaties").
Kinderen.
Meloxicam, tabletten van 7,5 mg en 15 mg, is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 16 jaar (zie rubriek "Contra-indicaties").
Overdosis
Symptomen van acute overdosering van NSAID's zijn meestal beperkt tot lethargie, slaperigheid, misselijkheid, braken en epigastrische pijn, die over het algemeen omgekeerd zijn. gegeven tijdens onderhoudstherapie. Gastro-intestinale bloedingen kunnen optreden. Ernstige vergiftiging kan leiden tot hypertensie, acuut nierfalen, leverdisfunctie, ademhalingsdepressie, coma, convulsies, cardiovasculair falen en hartstilstand. Anafylactoïde reacties zijn gemeld bij therapeutisch gebruik van NSAID's, die ook kunnen optreden bij overdosering.
In geval van een overdosis NSAID's worden symptomatische en ondersteunende maatregelen aanbevolen voor patiënten. Studies hebben een versnelde eliminatie van meloxicam aangetoond door driemaal daags 4 orale doses colestyramine in te nemen.
Bijwerkingen
Onderzoeksgegevens en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID's (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandeling) in verband kan worden gebracht met een lichte toename van het risico op vasculaire trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik").
Oedeem, arteriële hypertensie en hartfalen zijn waargenomen bij de behandeling van NSAID's.
De meeste waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale oorsprong. Mogelijke maagzweer, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik"). Na het aanbrengen kunnen misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, overgeven aan bloed, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn, gastritis (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").
Uit het bloed en lymfestelsel. Bloedarmoede, abnormale bloedtestwaarden (inclusief veranderingen in het aantal leukocyten), leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose.
Van het immuunsysteem. Allergische reacties, anafylactische reactie, anafylactoïde reactie, inclusief shock.
Psychische aandoening. Stemmingswisselingen, nachtmerries, verwarring, desoriëntatie, slapeloosheid.
Van de zijkant van het zenuwstelsel. Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid.
Van de gezichtsorganen. Visuele beperking, waaronder wazig zien; conjunctivitis.
Van de gehoororganen en het vestibulaire apparaat. Duizeligheid, oorsuizen.
Hartaandoeningen. Hartkloppingen, hartfalen geassocieerd met behandeling met NSAID's.
Vanaf de zijkant van de schepen. Verhoogde bloeddruk (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik"), opvliegers.
Van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum. Astma bij patiënten die allergisch zijn voor aspirine en andere NSAID's.
Bovenste luchtweginfecties, hoest.
Uit het spijsverteringskanaal. Dyspepsie, misselijkheid, braken, buikpijn, constipatie, winderigheid, diarree, latent of macro gastro-intestinale bloedingen, stomatitis, gastritis, oprispingen, colitis, gastroduodenale ulcera, oesofagitis, gastro-intestinale perforatie.
Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties kunnen ernstig en mogelijk fataal zijn, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").
Van het hepatobiliaire systeem. Overtreding van indicatoren van de leverfunctie (bijvoorbeeld verhoogde transaminasen of bilirubine), hepatitis, geelzucht, leverfalen.
Van de huid en het onderhuidse weefsel. Angio-oedeem, pruritus, huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, urticaria, bulleuze dermatitis, erythema multiforme, lichtgevoeligheidsreacties, exfoliatieve dermatitis.
Van het urinestelsel. Natrium- en waterretentie, hyperkaliëmie (zie rubrieken "Bijzonderheden van gebruik" en "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties"), veranderingen in de nierfunctie (verhoogd creatinine en/of serumureum), acuut nierfalen, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik"), urineweginfecties, schending van de frequentie van urineren.
Algemene overtredingen. Oedeem, inclusief zwelling van de onderste ledematen, griepachtige symptomen.
Van het bewegingsapparaat. artralgie, pijn in de rug, tekenen en symptomen geassocieerd met de gewrichten.
Enkele ernstige bijwerkingen Gevallen van agranulocytose zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met meloxicam en andere potentieel myelotoxische geneesmiddelen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").
Bijwerkingen die niet werden waargenomen tijdens het gebruik van het medicijn, maar die over het algemeen als kenmerkend worden beschouwd voor andere verbindingen van de klasse.
Organische nierbeschadiging, die waarschijnlijk leidt tot acuut nierfalen: zeer zeldzame gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papillaire necrose zijn gemeld (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").
Tenminste houdbaar tot
3 jaar.
Opslag condities
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Pakket
10 tabletten in een blister; 1 of 2 blisters in een verpakking.
Categorie vakantie
Op recept.
Fabrikant
Particuliere naamloze vennootschap "Lekhim-Kharkov".
Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats