Loperamide Kopen Zonder Recept

Samenstelling :

werkzame stof: loperamide;

1 tablet bevat loperamidehydrochloride 0,002 g;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, stearinezuur, povidon.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten van wit tot wit met een gelige tint.

Farmacotherapeutische groep

Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen.

ATX-code A07D A03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Loperamide hydrochloride bindt zich aan opioïde receptoren in de darmwand. Als gevolg hiervan wordt de afgifte van acetylcholine en prostaglandinen geremd, waardoor de stuwende peristaltiek wordt verminderd en de doorvoertijd van de inhoud door het spijsverteringskanaal wordt verlengd, evenals het vermogen van de darmwand om vocht op te nemen. Loperamidehydrochloride verhoogt de tonus van de anale sluitspier, waardoor fecale incontinentie en de drang om te poepen worden verminderd.

Farmacokinetiek.

Absorptie: Het meeste orale loperamide wordt geabsorbeerd in de darm, maar als gevolg van een uitgebreid first-pass metabolisme is de systemische biologische beschikbaarheid ongeveer 0,3%.

Distributie: Resultaten van onderzoeken naar de distributie van loperamide bij ratten tonen een hoge affiniteit voor de darmwand met preferentiële binding aan de receptoren van de longitudinale laag van het spiermembraan. De eiwitbinding van loperamide is 95%, voornamelijk met albumine. Preklinische gegevens hebben aangetoond dat loperamide een P-glycoproteïnesubstraat is.

Metabolisme: Loperamide wordt bijna volledig geëxtraheerd door de lever, waar het voornamelijk wordt gemetaboliseerd, geconjugeerd en uitgescheiden in de gal. Oxidatieve N-dimethylering is de belangrijkste metabole route van loperamide, voornamelijk gemedieerd door de CYP3A4- en CYP2C8-isovormen. Als gevolg van dit zeer intense first-pass effect in de lever blijven de concentraties onveranderd geneesmiddelspiegels in het bloedplasma blijven erg laag.

Eliminatie: De halfwaardetijd van loperamide bij mensen is ongeveer 11 uur met een bereik van 9-14 uur. Uitscheiding van onveranderd loperamide en zijn metabolieten vindt voornamelijk plaats in de feces.

Pediatrische patiëntenpopulatie: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij de pediatrische patiëntenpopulatie. De farmacokinetiek van loperamide en geneesmiddelinteracties met loperamide zijn naar verwachting vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.

Klinische kenmerken

Indicaties

Symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

Symptomatische behandeling van acute episodes van diarree als gevolg van het prikkelbaredarmsyndroom bij volwassenen (vanaf 18 jaar) na de initiële diagnose door een arts.

Contra-indicaties

Loperamide is gecontra-indiceerd:

  • patiënten met een bekende overgevoeligheid voor loperamidehydrochloride of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
  • patiënten met acute dysenterie, gekenmerkt door de aanwezigheid van bloed in de ontlasting en verhoogde lichaamstemperatuur;
  • patiënten met acute colitis ulcerosa of pseudomembraneuze colitis geassocieerd met het gebruik van breedspectrumantibiotica;
  • patiënten met bacteriële enterocolitis veroorzaakt door micro-organismen van de families Salmonella, Shigella en Campylobacter .

Loperamide mag helemaal niet worden gebruikt als remming van de motiliteit moet worden vermeden vanwege het risico op significante complicaties, waaronder ileus, megacolon en toxisch megacolon.

Het is noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het medicijn als zich constipatie, een opgeblazen gevoel of darmobstructie ontwikkelt.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er zijn meldingen geweest van interacties met geneesmiddelen met vergelijkbare farmacologische eigenschappen. Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, mogen bij kinderen niet gelijktijdig met loperamide worden gebruikt.

Preklinische gegevens hebben aangetoond dat loperamide een P-glycoproteïnesubstraat is. Het gelijktijdige gebruik van loperamide (in een dosis van 16 mg) samen met P-glycoproteïneremmers (kinidine, ritonavir) leidde tot een 2-3-voudige verhoging van het loperamidegehalte in het bloedplasma. De klinische significantie van deze farmacokinetische interactie bij gebruik van loperamide in de aanbevolen doseringen is niet bekend.

Het gelijktijdige gebruik van loperamide (eenmaal 4 mg) en itraconazol, een remmer van CYP3A4 en P-glycoproteïne, leidde tot een 3- tot 4-voudige toename van de plasmaconcentraties van loperamide. In dezelfde studie verhoogde de CYP2C8-remmer gemfibrozil loperamide met ongeveer een factor 2. Het gecombineerde gebruik van itraconazol en gemfibrozil resulteerde in een viervoudige toename van het maximale loperamidegehalte in p bloedplasma en een 13-voudige toename van de totale plasmablootstelling. Deze toename was niet gerelateerd aan effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals gemeten door psychomotorische tests (d.w.z. subjectieve slaperigheid en vingervervangingstest).

Het gelijktijdige gebruik van loperamide (16 mg eenmaal) en ketoconazol, een remmer van CYP3A4 en P-glycoproteïne, leidde tot een 5-voudige toename van de plasmaconcentratie van loperamide. Deze toename ging niet gepaard met een toename van de farmacodynamische effecten, zoals bepaald door middel van pupillometrie.

Gelijktijdige behandeling met oraal desmopressine resulteerde in een drievoudige toename van de plasmaconcentraties van desmopressine, waarschijnlijk als gevolg van een tragere gastro-intestinale motiliteit.

Er wordt verwacht dat geneesmiddelen met vergelijkbare farmacologische eigenschappen het effect van loperamide kunnen versterken, en geneesmiddelen die de doorvoer van voedsel door het maagdarmkanaal versnellen, kunnen het effect ervan verminderen.

Toepassingsfuncties.

Behandeling van diarree is Imodium prijs symptomatisch. Als het mogelijk is om de etiologie van de Imodium kopen ziekte te bepalen (of het is aangegeven dat dit moet gebeuren), dan moet, indien mogelijk, een specifieke behandeling worden uitgevoerd.

Bij patiënten met diarree, vooral bij kinderen, verzwakte patiënten, ouderen, kunnen uitdroging en verstoorde elektrolytenbalans optreden. In dergelijke gevallen is de belangrijkste maatregel te gebruiken vervangingstherapie om vloeistoffen en elektrolyten aan te vullen.

Het gebruik van het medicijn vervangt niet de introductie van een geschikte hoeveelheid vloeistof en het herstel van elektrolyten.

Aangezien aanhoudende diarree kan wijzen op ernstiger aandoeningen, mag het medicijn lange tijd niet worden gebruikt totdat de oorzaak van de diarree is onderzocht.

Bij acute diarree, wanneer er binnen 48 uur geen klinische verbetering optreedt, dient het gebruik van loperamidehydrochloride te worden gestaakt en dient een arts te worden geraadpleegd.

Patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom die loperamide gebruiken voor diarree dienen de behandeling onmiddellijk te stoppen bij het eerste teken van opgezette buik. Er zijn geïsoleerde casusrapporten van darmobstructie met een verhoogd risico op toxisch megacolon bij AIDS-patiënten met zowel virale als bacteriële infectieuze colitis die werden behandeld met loperamidehydrochloride.

Hoewel er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie, dient loperamide bij dergelijke patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt vanwege het langzamere first-pass metabolisme. Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie, aangezien het kan leiden tot een relatieve overdosering die toxiciteit van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken.

Geneesmiddelen die de transittijd verlengen kunnen dat wel kan leiden tot de ontwikkeling van toxisch megacolon bij deze groep patiënten.

Aangezien loperamide goed wordt gemetaboliseerd en onveranderd geneesmiddel of metabolieten worden uitgescheiden in de feces, is aanpassing van de dosering van loperamide gewoonlijk niet nodig bij patiënten goedkope Imodium met een verminderde nierfunctie.

Aangezien het medicijn lactose bevat, mag het niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Cardiale complicaties, waaronder verlenging van het QT-interval en QRS-complex, torsade de pointes, zijn gemeld in verband met overdosering. Sommige gevallen waren fataal (zie rubriek "Overdosering"). Een overdosis kan een bestaand Brugada-syndroom aan het licht brengen. Patiënten mogen de aanbevolen dosis en/of aanbevolen behandelingsduur niet overschrijden.

Als het medicijn wordt gebruikt om aanvallen van diarree als gevolg van het prikkelbare darmsyndroom, dat eerder door een arts is vastgesteld, onder controle te houden en er binnen 48 uur geen klinische verbetering wordt waargenomen, moet u stoppen met het gebruik van loperamidehydrochloride en een arts raadplegen. U moet ook contact opnemen met uw arts als de symptomen veranderen of terugkerende diarree-episodes langer dan twee weken aanhouden.

Voor de behandeling van acute aanvallen van diarree als gevolg van het prikkelbaredarmsyndroom mag Loperamide alleen worden ingenomen als de arts deze ziekte eerder heeft vastgesteld. nee.

In de volgende gevallen mag het medicijn niet worden gebruikt zonder eerst een arts te raadplegen, zelfs als u weet dat u het prikkelbare darmsyndroom (PDS) heeft:

  • de patiënt is ouder dan 40 jaar en er is enige tijd verstreken sinds de laatste aanval van PDS;
  • de patiënt is ouder dan 40 jaar en deze keer zijn de symptomen van IBS anders;
  • recente bloeding uit de darm;
  • ernstige constipatie;
  • misselijkheid of braken;
  • verlies van eetlust of gewichtsverlies;
  • moeilijk of pijnlijk urineren;
  • koorts;
  • recente buitenlandse reis.

Als er nieuwe symptomen optreden, als de symptomen verergeren of als de symptomen niet binnen twee weken verbeteren, moet een arts worden geraadpleegd.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Het wordt niet aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap in te nemen. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, moeten contact opnemen met hun arts voor een passende behandeling.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Vermoeidheid, duizeligheid of slaperigheid kunnen optreden tijdens het gebruik van loperamidehydrochloride. Daarom wordt aanbevolen dit medicijn met de nodige voorzichtigheid in te nemen tijdens het autorijden of het bedienen van machines.

Dosering en administratie

Loperamide niet Het is geïndiceerd voor de eerste behandeling van ernstige diarree die gepaard gaat met een verlaging van de vocht- en elektrolytenspiegels. Met name bij kinderen is het wenselijk dit verlies te compenseren met parenterale of orale substitutietherapie.

Symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

Startdosis - 2 tabletten (4 mg), daarna - 1 tablet (2 mg) na elke dunne ontlasting. De gebruikelijke dosering is 3-4 tabletten (6-8 mg) per dag. De maximale dagelijkse dosis voor acute diarree mag niet hoger zijn dan 6 tabletten (12 mg).

Symptomatische behandeling van acute aanvallen van diarree als gevolg van het prikkelbaredarmsyndroom bij volwassenen (vanaf 18 jaar) na een eerste diagnose door een arts.

De aanvangsdosis is 2 tabletten (4 mg); neem daarna 1 tablet (2 mg) na elke dunne ontlasting, of zoals vooraf voorgeschreven door uw arts. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 6 tabletten (12 mg).

Als bij acute diarree binnen 48 uur geen klinische verbetering wordt waargenomen, dient de behandeling met loperamide te worden gestaakt.

Gebruik voor de behandeling van oudere patiënten.

Dosisaanpassing is niet vereist voor oudere patiënten.

Gebruik bij verminderde nierfunctie.

Dosisaanpassing is niet vereist voor patiënten met een verminderde nierfunctie.

Gebruik in strijd met de leverfunctie.

Hoewel farmacokinetische gegevens e over het effect van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde leverfunctie afwezig zijn, moeten dergelijke patiënten Loperamide met voorzichtigheid worden voorgeschreven vanwege een vertraging van hun first-pass metabolisme (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").

Kinderen.

Het medicijn wordt gebruikt bij kinderen vanaf 12 jaar voor de symptomatische behandeling van acute diarree.

Overdosis

Symptomen

In geval van overdosering (inclusief relatieve overdosering als gevolg van een gestoorde leverfunctie), kan depressie van het centrale zenuwstelsel (verdoving, coördinatiestoornissen, slaperigheid, miosis, spierhypertoniciteit, ademhalingsdepressie), urineretentie en een complex van symptomen vergelijkbaar met darmobstructie optreden. .

Kinderen kunnen gevoeliger zijn voor effecten op het centrale zenuwstelsel.

Bij patiënten die doses loperamide overschreden, werden verlenging van het QT-interval en het QRS-complex, torsade de pointes, andere ernstige ventriculaire aritmieën, hartstilstand en syncope waargenomen. Er werden ook dodelijke slachtoffers geregistreerd (zie rubriek "Bijzonderheden in het gebruik"). Een overdosis kan een bestaand Brugada-syndroom aan het licht brengen.

Behandeling

In geval van overdosering dient de patiënt onmiddellijk een arts te raadplegen. Aangezien de werkingsduur van loperamide langer is dan die van naloxon (1-3 uur), kan herhaald gebruik van naloxon nodig zijn. Om mogelijke depressie van het centrale zenuwstelsel te identificeren, moet de patiënt dit doen loop minimaal 48 uur onder nauwlettend toezicht.

Bijwerkingen

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

Bijwerkingen bij patiënten met acute diarree.

Bijwerkingen die optraden met een frequentie van 1%:

van het zenuwstelsel: hoofdpijn;

uit het spijsverteringskanaal: constipatie, opgeblazen gevoel, misselijkheid.

Bijwerkingen die optraden met een frequentie van minder dan 1%:

van het zenuwstelsel: duizeligheid;

uit het spijsverteringskanaal: droge mond, winderigheid, pijn en ongemak in de buik, braken, pijn in de bovenbuik, dyspepsie;

aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: huiduitslag.

Post-marketing ervaring.

Hieronder volgen de bijwerkingen die spontaan werden gemeld, volgens de frequentie van optreden:

heel vaak (≥ 1/10);

vaak (≥ 1/100, <1/10);

zelden (≥ 1/1000, <1/100);

zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000);

zeer zelden (<1/10000), inclusief individuele berichten.

Van het immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties (waaronder anafylactische shock) en anafylactoïde reacties.

Van het zenuwstelsel: zeer zelden - verminderde coördinatie, bewustzijnsverlies, bewustzijnsdaling, hypertonie, slaperigheid, verdoving.

Van de kant van de gezichtsorganen: zeer zelden - miosis.

Van de huid en zijn aanhangsels: zeer zelden - angio-oedeem, bulleuze uitslag, inclusief Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse, urticaria en jeuk.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen: zeer zelden - urineretentie.

Algemene aandoeningen: zeer zelden - verhoogde vermoeidheid.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister; 1 of 2, of 50, of 100 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Zonder recept - nr. 10, nr. 20.

Volgens het recept - Imodium België nr. 500, nr. 1000.

Fabrikant

Particuliere naamloze vennootschap "Lekhim-Kharkov".

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats