Hydrocortison Kopen Online

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

HYDROCORTISONE 10 mg

Verbinding

werkzame stof: hydrocortison;

1 tablet bevat 10 mg hydrocortison;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, gelatine, talk, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), gezuiverd water.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: witte, ronde tabletten met een scheidingsstreep aan de ene kant en in reliëf het symbool "H" aan de andere kant. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.

Farmacotherapeutisch Groep

Glucocorticosteroïden. ATC-code H02A B09.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Hydrocortison is een glucocorticoïde. Glucocorticoïden zijn adrenocorticale steroïden van zowel natuurlijke als synthetische oorsprong, die gemakkelijk vanuit het maagdarmkanaal worden opgenomen.

Aangenomen wordt dat hydrocortison de belangrijkste corticosteroïde is die wordt uitgescheiden door de bijnierschors. Glucocorticosteroïden van natuurlijke oorsprong (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie voor aandoeningen die verband houden met bijnierinsufficiëntie. Bovendien worden ze vanwege hun krachtige ontstekingsremmende werking gebruikt bij veel aandoeningen van orgaansystemen. Glucocorticoïden hebben een uitgesproken en gevarieerd effect op de stofwisseling. Bovendien veranderen ze de immuunrespons van het lichaam op verschillende stimulerende middelen.

Farmacokinetiek.

Zuig

Hydrocortison wordt gemakkelijk geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal en 90% van de werkzame stof bindt zich reversibeler aan eiwitten.

De binding is het gevolg van twee eiwitfracties: de ene is corticosteroïd-bindend globuline en de andere is albumine.

biologische transformatie

Hydrocortison wordt in de lever en de meeste lichaamsweefsels gemetaboliseerd tot gehydrogeneerde en afgebroken vormen zoals tetrahydrocortison en tetrahydrocortisol, die sommige worden uitgescheiden in de urine, voornamelijk geconjugeerd als glucuroniden, samen met een kleine hoeveelheid onveranderd hydrocortison.

De halfwaardetijd is ongeveer 1,5 uur.

Klinische kenmerken

Indicaties

Corticosteroïde.

Voor vervangingstherapie bij primaire, secundaire of acute bijnierschorsinsufficiëntie.

Vóór een operatie en voor ernstig letsel of ziekte bij patiënten met bekende bijnierschorsinsufficiëntie of twijfelachtige bijnierreserve.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen waaruit het geneesmiddel bestaat.

Gecontra-indiceerd bij infecties, inclusief systemische infecties, wanneer er geen anti-infectieuze therapie is gestart.

Hoge doses corticosteroïden vertragen de immuunrespons op vaccins, dus het gelijktijdig gebruik van levende vaccins met corticosteroïden moet worden vermeden.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geneesmiddelinteracties met farmacologische doses corticosteroïden zijn gemeld met Hydrocortison 10 mg, wat mogelijk niet optreedt bij corticosteroïdvervangingstherapie.

Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden voor hypoprothrombinemie. Bij gebruik van corticosteroïden met acetylsalicylzuur en ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), is er een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen en zweren, hoewel lokale NSAID's over het algemeen geen interactie hebben met corticosteroïden. De renale klaring van salicylaten wordt verhoogd door corticosteroïden en stopzetting van corticosteroïden zal leiden tot salicylaattoxiciteit.

Corticosteroïden verlagen de salicylaatconcentratie in het bloedplasma, daarom kan een dergelijke interactie optreden met farmacologische doses glucocorticoïden.

Fenytoïne, efedrine, rifabutine, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, primidon, sympathicomimetica en aminoglutethimide kunnen de metabole klaring van corticosteroïden verhogen, wat resulteert in verlaagde bloedspiegels en verminderde fysiologische activiteit, waarvoor aanpassing van de dosis corticosteroïden nodig kan zijn.

De internationale genormaliseerde ratio (INR) of protrombinetijd moet regelmatig worden gecontroleerd bij patiënten die gelijktijdig corticosteroïden en cumarine-anticoagulantia krijgen om spontane bloedingen als gevolg van een gemelde verandering in de respons op deze anticoagulantia te voorkomen. Studies hebben aangetoond dat het gebruikelijke effect van het toevoegen van corticosteroïden is dat de respons op coumarines wordt geremd, hoewel er tegenstrijdige berichten zijn over een verhoogde werking, die niet door studies worden onderbouwd.

Monotherapie met ketoconazol kan de synthese van bijniercorticosteroïden onderdrukken en bijnierinsufficiëntie veroorzaken wanneer corticosteroïden worden stopgezet (zie rubriek en toepassingen").

Corticosteroïden zijn antagonisten van de effecten van diuretica. Glucocorticosteroïden zijn nodig voor de vrije afvoer van water door de nieren. Bij gelijktijdig gebruik van corticosteroïden met diuretica die kalium niet opslaan (bijv. acetazolamide, lisdiuretica, thiaziden, carbenoxolon), moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op hypokaliëmie.

Ook kunnen corticosteroïden de bacteriële infectietest met nitrosinetetrazolium verstoren en fout-negatieve resultaten opleveren.

Corticosteroïden zijn antagonisten van de hypotensieve effecten van β-adrenerge blokkers, α-adrenerge blokkers, calciumantagonisten, clonidine, diazoxide, methyldopa, moxonidine, nitraten, nitroprusside, hydrolasine, minoxidil, adrenerge neuronenblokkers.

Corticosteroïden verhogen het risico op hypokaliëmie bij gebruik met hartglycosiden, zoals digoxine, theofylline en β2-sympathicomimetica, zoals bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrine, salbutamol, salmeterol en terbutaline.

Er is een verhoogd risico op hypokaliëmie bij gebruik van corticosteroïden met amfotericine. Gelijktijdige toediening van amfotericine met corticosteroïden moet worden vermeden, tenzij amfotericine nodig is om reacties onder controle te houden.

Het effect van corticosteroïden kan binnen 3-4 dagen na interactie met mifepriston afnemen.

Concentreren plasmaspiegels van corticosteroïden zijn verhoogd als gevolg van de werking van orale anticonceptiva die oestrogenen bevatten; dosisaanpassing kan nodig zijn als orale anticonceptiva worden toegevoegd aan of verwijderd uit een stabiel medicijnregime. Interacties met gecombineerde orale anticonceptiva kunnen ook van toepassing zijn op gecombineerde anticonceptiepleisters. In het geval van hormoonsubstitutietherapie is het onwaarschijnlijk dat lage doses een interactie veroorzaken. Plasmaconcentraties van corticosteroïden kunnen verhoogd zijn door ritonavir.

Corticosteroïden verminderen de opname van calciumzouten.

Het metabolisme van corticosteroïden kan worden geremd door erytromycine, met uitzondering van lokale toepassing van kleine hoeveelheden erytromycine.

Corticosteroïden zijn antagonisten van het hypoglycemische effect van antidiabetica.

Bij gebruik van corticosteroïden met methotrexaat is er een verhoogd risico op hematologische toxiciteit.

Corticosteroïden kunnen het groeibevorderende effect van somatotropine remmen.

Hoge doses corticosteroïden verminderen de immuunrespons op vaccins, gelijktijdig gebruik met levende vaccins moet worden vermeden.

Corticosteroïden verminderen waarschijnlijk de effectiviteit van natriumbenzoaat en natriumfenylbutyraat.

Verwacht wordt dat gelijktijdig gebruik met CYP3A-remmers, in het bijzonder producten die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen kan verhogen. Deze combinatie moet worden vermeden, maar als het voordeel is verhoogt het risico op bijwerkingen van systemische corticosteroïden niet. In dit geval moeten patiënten worden gecontroleerd met betrekking tot de toestand van de patiënt en zorgvuldig worden gecontroleerd op systemische bijwerkingen van corticosteroïden.

Toepassingskenmerken

Patiënten dienen steroïdenbehandelkaarten bij te houden die duidelijke richtlijnen geven over de te nemen voorzorgsmaatregelen om risico's te minimaliseren, en gedetailleerde informatie geven over de toediening van geneesmiddelen, de dosering en de duur van de behandeling.

De laagste dosis corticosteroïden moet worden gebruikt en indien mogelijk moet de dosis worden verlaagd. De dosering moet geleidelijk worden verlaagd.

Patiënten en/of medisch personeel moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijke ernstige psychiatrische bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van systemische steroïden (zie rubriek "Bijwerkingen"). Symptomen verschijnen meestal binnen enkele dagen of weken na het begin van de behandeling. Risico's kunnen groter zijn bij hoge doses/systemische effecten (zie ook rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties" voor farmacokinetische interacties, die het risico op bijwerkingen kunnen verhogen), aangezien het doseringsniveau geen primaire manifestatie suggereert , type , ernst of duur van reacties. De meeste reacties verdwijnen ofwel na dosisverlaging behandeling of na stopzetting van het geneesmiddel, hoewel een specifieke behandeling nodig kan zijn.

Patiënten/medisch personeel moeten worden aangemoedigd om medisch advies in te winnen als zich manifestaties van psychologische symptomen van angst ontwikkelen, vooral als een depressieve stemming of suïcidale neigingen worden vermoed. Bovendien moeten patiënten/medisch personeel zich bewust zijn van mogelijke psychiatrische stoornissen die kunnen optreden tijdens of onmiddellijk na dosisverlaging/stopzetting van systemische steroïden, hoewel dergelijke reacties zelden voorkomen.

Bijzondere aandacht dient te worden besteed aan het overwegen van het gebruik van systemische corticosteroïden bij patiënten met bestaande of een voorgeschiedenis van ernstige affectieve stoornissen bij henzelf of hun eerstegraads familieleden. Dergelijke stoornissen kunnen depressieve of manisch-depressieve psychose en een voorgeschiedenis van steroïde psychose omvatten.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij immuungecompromitteerde patiënten.

Waterpokken moet in het bijzonder worden overwogen, aangezien deze doorgaans minder ernstige ziekte dodelijk kan zijn bij immuungecompromitteerde patiënten. Patiënten (of ouders van kinderen die hydrocortison-tabletten gebruiken) zonder een voorgeschiedenis van waterpokken moeten worden geadviseerd om nauw persoonlijk contact met patiënten met waterpokken of herpes zoster te vermijden. Met zo'n contactpersoon die onmiddellijk een arts moet raadplegen. Vereist passieve immunisatie met Varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) bij immuungecompromitteerde patiënten die systemische corticosteroïden gebruiken of die deze in de voorgaande 3 maanden hebben gebruikt; deze procedure moet binnen 10 dagen na infectie met waterpokken worden uitgevoerd. Als de diagnose waterpokken wordt bevestigd, vereist de ziekte specialistische aandacht en een dringende behandeling.

Patiënten moeten worden geadviseerd om extra voorzichtig te zijn om te voorkomen dat ze mazelen krijgen en om onmiddellijk medische hulp in te roepen als een dergelijke laesie optreedt. Profylactische maatregelen kunnen nodig zijn door intramusculaire toediening van normaal immunoglobuline.

Levende vaccins mogen niet worden gebruikt bij patiënten met een geremde immuunrespons veroorzaakt door hoge doses corticosteroïden. Geïnactiveerde vaccins of toxoïden kunnen worden gebruikt, hoewel hun effect kan worden verzwakt.

U mag niet stoppen met het gebruik van corticosteroïden en een dosisverlaging kan ook nodig zijn. Corticosteroïden kunnen systemische schimmelinfecties verergeren en mogen daarom niet worden gebruikt in de aanwezigheid van dergelijke infecties, tenzij dit nodig is om levensbedreigende geneesmiddelreacties als gevolg van amfotericinegebruik onder controle te houden. Bovendien zijn er gevallen geweest waarin, na gelijktijdig gebruik van amfotericine en hydrocortison, een toename van het hart en congestief hartfalen werden waargenomen.

Berichten uit literaire bronnen c wijzen op een duidelijk verband tussen het gebruik van corticosteroïden en perforatie van de vrije wand van het linkerventrikel na een recent myocardinfarct, dus bij dergelijke patiënten moet therapie met corticosteroïden met grote voorzichtigheid worden gebruikt.

Gemiddelde en hoge doses hydrocortison of cortison kunnen een verhoging van de bloeddruk, het zout- en watergehalte in het lichaam en een toename van de kaliumuitscheiding veroorzaken. Het optreden van dergelijke effecten is minder waarschijnlijk bij het gebruik van synthetische derivaten van medicijnen, behalve wanneer ze in hoge doses worden gebruikt. Dieetbeperking van zout en extra inname van kalium kan nodig zijn. Alle corticosteroïden verhogen de calciumuitscheiding.

Rapporten geven aan dat het gebruik van corticosteroïden bij cerebrale malaria leidt tot langdurig coma en een verhoogde incidentie van longontsteking en gastro-intestinale bloedingen.

Vanwege de kans op herstel van de ziekte is zorgvuldige controle noodzakelijk bij het voorschrijven van corticosteroïden aan patiënten met latente tuberculose of die reageren op tuberculine. Tijdens langdurige behandeling met corticosteroïden dienen dergelijke patiënten profylactische chemotherapie te krijgen.

Het gebruik van hydrocortison-tabletten bij actieve tuberculose is verboden, behalve in gevallen van progressieve of gedissemineerde tuberculose.

Corticosteroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij nierfalen, hypertensie, diabetes mellitus of als er een familiegeschiedenis is van diabetes, congestief hartfalen, tromboflebitis, exanthemateuze ziekte, chronische nefritis, acute glomerulonefritis, gemetastaseerd carcinoom, osteoporose (postmenopauzale patiënten lopen een bijzonder risico), ernstige affectieve stoornissen (vooral in aanwezigheid van steroïde-geïnduceerde psychose, voorgeschiedenis), epilepsie, steroïde myopathie in het verleden, leverfalen, glaucoom (of familiegeschiedenis van glaucoom), myasthenia gravis, recente interventie voor enteroanastomosen, actieve of latente maagzweer. Tekenen van peritoneale irritatie gevolgd door gastro-intestinale perforatie bij patiënten die hoge doses corticosteroïden krijgen, kunnen minimaal of afwezig zijn.

Tijdens de behandeling moeten patiënten psychotische reacties, zwakte, veranderingen in het elektrocardiogram, arteriële hypertensie en ongewenste hormonale veranderingen waarnemen.

Vetembolie is gemeld als een complicatie van verhoogde cortisonspiegels.

De werking van corticosteroïden is versterkt bij patiënten met hypothyreoïdie en cirrose.

Langdurig gebruik van corticosteroïden verhoogt de gevoeligheid van het lichaam voor infecties en verhoogt de ernst ervan. Bovendien kunnen klinische manifestaties van infectie atypisch zijn.

Corticosteroïden kunnen sommige tekenen van infectie maskeren en er kunnen ernstige infecties ontstaan, zoals sepsis en tuberculose. tot late stadia zonder herkenning. Het is misschien niet mogelijk om de infectie te lokaliseren bij patiënten die corticosteroïden gebruiken. Corticosteroïden kunnen de nitrosine-tetrazoliumtest voor bacteriële infecties verstoren, wat leidt tot fout-negatieve resultaten.

Corticosteroïden kunnen latente amoebiasis of strongyloidiasis activeren of een reeds bestaande ziekte verergeren. Daarom wordt aanbevolen om latente of actieve amoebiasis of strongyloïdiasis uit te sluiten alvorens corticosteroïdtherapie te starten bij risicopatiënten of die symptomen hebben van beide ziekten.

Langdurig gebruik van corticosteroïden kan posterieure subcapsulaire cataracten, glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuw, veroorzaken en gevestigde secundaire ooginfecties veroorzaakt door schimmels of virussen verergeren.

Corticosteroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met herpes simplex-ogen vanwege het risico op perforatie van het hoornvlies.

Hypertrofische cardiomyopathie is gemeld na toediening van hydrocortison aan te vroeg geboren baby's, en een passende diagnostische evaluatie en monitoring van de hartfunctie en -structuur moeten worden uitgevoerd.

visuele beperking

Visuele stoornissen zijn mogelijk bij gebruik van systemische corticosteroïden en lokale corticosteroïden. Als de patiënt symptomen heeft zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient hij/zij advies in te winnen bij een oogarts voor Schattingen van mogelijke factoren waaronder staar, glaucoom en zelden ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), die zijn gemeld na het gebruik van systemische corticosteroïden en corticosteroïden voor lokale toepassing.

Corticosteroïden kunnen de beweeglijkheid en het aantal zaadcellen verhogen of verlagen. Diabetes kan verergeren, waardoor het nodig is om de dosis insuline te verhogen. Kan latente diabetes mellitus veroorzaken.

Bij vrouwen kunnen menstruele onregelmatigheden optreden, waarover patiënten moeten worden geïnformeerd.

Bij patiënten die corticosteroïden gebruiken, zijn af en toe anafylactoïde reacties waargenomen, vooral bij personen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op geneesmiddelen.

Aspirine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hypoprothrombinemie in combinatie met corticosteroïden.

ontwenningsverschijnselen. Te snel stoppen goedkope Cortaid met corticosteroïden kan secundaire bijnierschorsinsufficiëntie veroorzaken, die kan worden geminimaliseerd door geleidelijke dosisverlaging. Geassocieerde deficiëntie van dit type kan maanden na stopzetting van de therapie aanhouden, dus elke stressvolle situatie die zich tijdens deze periode voordoet, moet worden hersteld met corticosteroïden. Als de patiënt al steroïden gebruikt, moet de dosering worden verhoogd. Omdat de secretie van mineralocorticoïden verstoord kan zijn, dienen gelijktijdig zout en/of mineralocorticoïden te worden gebruikt (zie rubriek 4.4). rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Stopzetting van corticosteroïden na langdurige therapie kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken, waaronder koorts, myalgie, artralgie en malaise. Patiënten die gedurende meer dan 3 weken worden behandeld met systemische corticosteroïden in doses die hoger zijn dan fysiologisch (ongeveer 30 mg hydrocortison), mogen het gebruik van het geneesmiddel niet abrupt stoppen. Hoe de dosering kan worden verlaagd, hangt grotendeels af van de verbetering van de symptomen van de ziekte met een verlaging van de dosis systemische corticosteroïden. Bij stopzetting van het gebruik van het geneesmiddel kan een klinische beoordeling van de ziekteactiviteit vereist zijn. Als herhaling van de ziekte onwaarschijnlijk is bij stopzetting van systemische corticosteroïden, maar er onzekerheid bestaat over de onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA), kan de dosis systemische corticosteroïden snel worden verlaagd tot fysiologische doses. Zodra de dosis 30 mg hydrocortison per dag bereikt, moet de dosisverlaging worden vertraagd om de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as te herstellen.

Abrupt staken van de behandeling met systemische corticosteroïden gedurende maximaal 3 weken is acceptabel als terugval onwaarschijnlijk wordt geacht. Abrupt staken van maximaal 160 mg hydrocortison gedurende 3 weken zal in de meeste gevallen waarschijnlijk niet leiden tot klinisch geassocieerde onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA). nstva patiënten. Bij de hieronder vermelde patiëntengroepen dient overwogen te worden de behandeling met systemische corticosteroïden geleidelijk af te bouwen, zelfs na kuren die 3 weken of korter duren:

• patiënten die herhaaldelijk een kuur met systemische corticosteroïden volgen, vooral als de kuur langer dan 3 weken duurt;
• als een korte kuur wordt voorgeschreven binnen 1 jaar na afschaffing Cortaid prijs van een lange kuur (maanden of jaren);
• patiënten bij wie bijnierschorsinsufficiëntie andere factoren heeft dan exogene corticosteroïdtherapie;
• patiënten die een systemische corticosteroïde gebruiken in een dosis van meer dan 160 mg hydrocortison;
• patiënten die 's avonds opnieuw doseren.

Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactosetolerantie, algemene lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose en galactose dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

Het vermogen van corticosteroïden om de placentabarrière te passeren varieert per geneesmiddel, maar hydrocortison passeert gemakkelijk de placenta.

Het gebruik van corticosteroïden bij drachtige dieren kan foetale afwijkingen veroorzaken, waaronder een gespleten kaak, intra-uteriene groeivertraging en effecten op de groei en ontwikkeling van de hersenen. Bewijs dat corticosteroïden leiden tot een toename van de incidentie van erfelijke pathologieën, zoals splitsing van de lange lucht / lippen in een persoon, nee. Bij langdurig of herhaald gebruik van corticosteroïden gedurende lange tijd of herhaaldelijk tijdens de zwangerschap kan het risico op intra-uteriene groeivertraging echter toenemen. Zwangere patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd als ze vochtretentie of pre-eclampsie ontwikkelen. Theoretisch kan hypofunctie van de bijnier worden waargenomen bij pasgeborenen na het gebruik van corticosteroïden in de prenatale periode, maar deze verdwijnt meestal spontaan na de geboorte en is zelden van klinische betekenis. Net als bij andere geneesmiddelen mogen corticosteroïden alleen aan moeders en kinderen worden gegeven als het voordeel overweldigend is. Als het gebruik van corticosteroïden echter noodzakelijk is, kunnen patiënten met een normale zwangerschap deze op dezelfde manier innemen als niet-zwangere patiënten.

Corticosteroïden worden geëxtraheerd in de moedermelk, maar er is geen informatie over hydrocortison. Baby's van wie de moeder gedurende lange tijd hoge doses systemische corticosteroïden gebruikt, kunnen enige onderdrukking van de bijnierfunctie ervaren. Moeders die farmacologische doses corticosteroïden gebruiken, moeten worden geadviseerd om te stoppen met borstvoeding. Om de follow-up van de behandeling van de moeder te vergemakkelijken, moeten de gegevens in de medische dossiers van de baby zorgvuldig worden gedocumenteerd.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Hydrocortison heeft weinig effect geen invloed op de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Hydrocortison kan vermoeidheid, duizeligheid, gezichtsveldverlies, spieratrofie en zwakte veroorzaken. Als de patiënt een dergelijke verslechtering ervaart, dient hij af te zien van het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen (zie rubriek "Bijwerkingen").

Dosering en administratie

Wijze van toepassing

Voor oraal gebruik.

Dosering

De dosering moet individueel worden gekozen op basis van de reactie van de patiënt op de behandeling. De laagste dosering moet worden gebruikt. Doses moeten veelvouden van 10 zijn (bijv. 10 mg, 20 mg, 30 mg, enz.).

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gedurende een minimale periode de laagste effectieve dosis te gebruiken en de dagelijkse behoefte toe te dienen als een enkele ochtenddosis of, indien mogelijk, als een enkele ochtenddosis om de dag.

Frequente observatie van de patiënt is noodzakelijk om de dosis te titreren tegen de achtergrond van ziekteactiviteit.

Om hypoadrenalisme en/of herhaling van de onderliggende ziekte te voorkomen, kan een geleidelijke stopzetting van het geneesmiddel nodig zijn (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Vervangingstherapie

Bij chronische bijnierinsufficiëntie wordt gewoonlijk een dosering van 20 tot 30 mg per dag aanbevolen, soms samen met 4-6 g natriumchloride of 50-300 mcg fludrocortison per dag.

Als er een noodgeval is aangegeven Een van de oplosbare bijnierhormoonpreparaten (bijv. Dexamethason-natriumfosfaat), die binnen enkele minuten na parenterale toediening effectief kan zijn, kan levensreddend zijn.

Oudere patiënten

Bij het plannen van de behandeling van oudere patiënten, met name langdurige behandeling, moet rekening worden gehouden met de ernstiger gevolgen van frequente bijwerkingen van corticosteroïden bij ouderen, met name osteoporose, diabetes, hypertensie, vatbaarheid voor infecties en dunner worden van de huid.

Voor patiënten die vervangende therapie nodig hebben, dient de dagelijkse dosis, indien mogelijk, in twee doses te worden gegeven. De eerste dosis 's ochtends moet groter zijn dan de tweede dosis' s avonds, waardoor het normale circadiane ritme van cortisolsecretie wordt nagebootst.

Gebruik vóór de operatie

De anesthesioloog moet worden geïnformeerd over het eerdere gebruik van corticosteroïden of corticosteroïden door de patiënt.

Wanneer een langdurige behandeling moet worden gestaakt, dient de dosering geleidelijk te worden verlaagd gedurende weken of maanden, afhankelijk van de dosis en de duur van de behandeling (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Kinderen

Vervangingstherapie

Bij chronische bijnierinsufficiëntie moet de dosering ongeveer 0,4-0,8 mg / kg / dag zijn, verdeeld over 2-3 doses, rekening houdend met de behoeften van het individuele kind.

Het gebruik van het geneesmiddel in geval van ernstig letsel of ziekte bij patiënten met bekende bijnierschorsinsufficiëntie of twijfelachtige bijnierreserve

Over het algemeen zijn de doses hoger dan voor chronische bijnierinsufficiëntie en moeten ze worden gekozen op basis van de klinische situatie.

Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen die een dosisaanpassing vereisen, waaronder veranderingen in de klinische status als gevolg van remissie of exacerbatie van de ziekte, individuele gevoeligheid voor het geneesmiddel en de effecten van stress (bijv. operatie, infectie, trauma). In tijden van stress kan een tijdelijke verhoging van de dosering nodig zijn.

Corticosteroïden veroorzaken groeiachterstand bij zuigelingen, kinderen en adolescenten. De behandeling moet worden beperkt tot de laagste dosis om hypothalamus-hypofyse-bijnierasdepressie en groeiachterstand tot een minimum te beperken. Bij pasgeborenen en kinderen die langdurig met corticosteroïden worden behandeld, moet de groei en ontwikkeling nauwlettend worden gevolgd.

Overdosis

Acute toxiciteit en/of overlijden na overdosering met glucocorticoïden is zelden gemeld. Er is geen tegengif.

Symptomen.

Overdosering kan misselijkheid en braken, natrium- en waterretentie, hyperglykemie en soms gastro-intestinale bloedingen veroorzaken.

Behandeling.

Behandeling van reacties als gevolg van chronische vergiftiging is niet geïndiceerd, tenzij patiënten een aandoening hebben die hen uiterst kwetsbaar maakt. op bijwerkingen van corticosteroïden. In dit geval moet een symptomatische behandeling worden gestart, indien nodig kan cimetidine (200-400 mg door langzame intraveneuze injectie om de 6 uur) of ranitidine (50 mg door langzame intraveneuze injectie om de 6 uur) Cortaid kopen worden gebruikt om gastro-intestinale bloedingen te voorkomen.

Anafylactische en overgevoeligheidsreacties kunnen worden behandeld met epinefrine, kunstmatige beademing met positieve druk en arninofylline. De patiënt moet warm en rustig worden gehouden.

De biologische halfwaardetijd van hydrocortison is ongeveer 100 minuten.

Bijwerkingen

De frequentie van verwachte bijwerkingen, in het bijzonder remming van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, hangt samen met de relatieve activiteit van het geneesmiddel, de dosering, het tijdstip van gebruik en de duur van de behandeling (zie rubriek "Bijzonderheden bij gebruik").

Daaropvolgende bijwerkingen kunnen in verband worden gebracht met langdurig systemisch gebruik van corticosteroïden met de volgende frequentie:

frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

* Verhoogde gevoeligheid en ernst van infecties met onderdrukking van klinische symptomen en tekenen, opportunistische infecties en herhaling van Cortaid België latente tuberculose (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").

**Reacties komen vaak voor en kunnen voorkomen bij volwassenen en kinderen. Bij volwassenen wordt de frequentie van ernstige reacties geschat op 5-6%. Met de afschaffing van corticosteroïden zijn psychologische effecten gemeld.

Pediatrische populatie

Groeiremming bij zuigelingen, kinderen en adolescenten, verhoogde intracraniale druk met oedeem van de oogzenuwkop bij kinderen (pseudotumor van de hersenen), meestal na stopzetting van de behandeling.

Ontwenningsverschijnselen

Een te snelle verlaging van de dosis corticosteroïden na langdurige behandeling kan leiden tot acuut nierfalen, hypotensie en overlijden (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik"). Ontwenningssyndroom kan ook voorkomen, met name hoge koorts, myalgie, artralgie, rhinitis, conjunctivitis, knopen op de huid met jeuk, verlies van lichaamsgewicht.

Vermoedelijke bijwerkingen melden

Het melden van vermoedelijke bijwerkingen tijdens postmarketingsurveillance is erg belangrijk. Hierdoor kan de baten/risicoverhouding van geneesmiddelen worden gecontroleerd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten alle vermoedelijke bijwerkingen melden.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister; 6 of 18 blisterverpakkingen in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Miebe GmbH Artsneimittel.

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats

Municherstrasse 15, Brena, Saksen-Anhalt, 06796, Duitsland.