Koop Naltrexon Online België

Glimepiride Kopen Online

 

Verbinding

werkzame stof: glimepiride;

1 tablet bevat glimepiride 2 mg, 3 mg of 4 mg

Hulpstoffen:

2 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172), indigokarmijn aluminiumlak (E 132);

3 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon, cellulose microc kristallijn, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172);

4 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminiumlak (E 132).

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:

2 mg tabletten: groene langwerpige tabletten, biplanair (met twee platte oppervlakken) met een inkeping aan beide zijden. Bovenop reliëf: NMM/Bedrijfslogo; Bodemreliëf: Bedrijfslogo/NMM;

3 mg tabletten: Lichtgele langwerpige tabletten, biplanair (twee platte oppervlakken) met een breukstreep aan beide zijden. Top reliëf: NMN/Bedrijfslogo; bodemreliëf: Bedrijfslogo/NMN;

4 mg tabletten: lichtblauwe langwerpige tabletten, biplanair (met twee platte oppervlakken) met een inkeping aan beide zijden. Bovenop reliëf: NMO/Bedrijfslogo; Bodempreeg: Bedrijfslogo/NMO.

De tablet kan langs de breuklijn in gelijke delen worden verdeeld.

Farmacotherapeutische groep

Hypoglycemische geneesmiddelen, met uitzondering van insulines. Sulfonamiden, ureumderivaten. ATC-code A10B B12.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Glimepiride is een oraal actief hypoglycemisch middel dat behoort tot de sulfonylureumgroep. Het kan worden gebruikt bij niet-insulineafhankelijke diabetes suikerziekte.

Glimepiride werkt voornamelijk door de afgifte van insuline uit bètacellen van de pancreas te stimuleren.

Net als bij andere sulfonylureumderivaten is dit effect gebaseerd op een toename van de gevoeligheid van pancreascellen voor fysiologische stimulatie met glucose. Bovendien heeft glimepiride een uitgesproken extrapancreatisch effect, ook kenmerkend voor andere sulfonylureumderivaten.

Afgifte van insuline. Sulfonylureumderivaten reguleren de insulinesecretie door het ATP-afhankelijke kaliumkanaal in het bètacelmembraan van de alvleesklier te sluiten. Het sluiten van het kaliumkanaal veroorzaakt depolarisatie van de bètacel en leidt, door het openen van calciumkanalen, tot een toename van de instroom van calcium in de cel, wat op zijn beurt leidt tot de afgifte van insuline door exocytose.

Glimepiride bindt met een hoge substitutiesnelheid aan het bèta-celmembraaneiwit geassocieerd met het ATP-afhankelijke kaliumkanaal, maar de locatie van de bindingsplaats verschilt van de gebruikelijke bindingsplaats voor sulfonylureumderivaten.

extrapancreatische activiteit. Extrapancreatische effecten omvatten bijvoorbeeld een toename van de gevoeligheid van perifere weefsels voor insuline en een afname van het insulinegebruik door de lever.

Gebruik van bloedglucose door perifere weefsels (spier en vet) vindt plaats met behulp van speciale transporteiwitten die zich in het celmembraan bevinden. Transport lijm geiten in deze weefsels wordt beperkt door de snelheid van de glucosegebruiksstap. Glimepiride verhoogt zeer snel het aantal actieve glucosetransportmoleculen op de plasmamembranen van spier- en vetweefselcellen, wat leidt tot stimulering van de glucoseopname.

Glimepiride verhoogt de activiteit van glycosylfosfatidylinositol-specifiek fosfolipase C, waarmee geneesmiddelgeïnduceerde lipogenese en glycogenese kunnen worden gecorreleerd in geïsoleerde spier- en vetcellen.

Glimepiride remt de glucoseproductie in de lever door de intracellulaire concentraties van fructose-2,6-bisfosfaat te verhogen, wat op zijn beurt de gluconeogenese remt.

Algemene karakteristieken. Bij gezonde personen was de minimale effectieve orale dosis ongeveer 0,6 mg. Het effect van glimepiride is dosisafhankelijk en reproduceerbaar. De Amaryl België fysiologische reactie op acute lichamelijke inspanning, dat wil zeggen een afname van de insulinesecretie, blijft onder invloed van glimepiride.

Er was geen significant verschil in het effect van glimepiride wanneer het geneesmiddel 30 minuten voor een maaltijd of vlak voor een maaltijd werd ingenomen. Bij patiënten met diabetes mellitus was een goede metabole controle gedurende 24 uur verzekerd door het geneesmiddel eenmaal per dag te gebruiken.

Hoewel de gehydroxyleerde metaboliet bij gezonde personen een lichte maar significante verlaging van de bloedglucosespiegels veroorzaakt, is dit slechts een ondergeschikt onderdeel van het algehele effect van het geneesmiddel.

Gebruik in combinatie met metformine. &nbs p; Eén studie toonde een verbetering aan in de metabole controle bij gelijktijdige behandeling met glimepiride in vergelijking met metformine monotherapie bij patiënten van wie de diabetes mellitus niet voldoende onder controle kon worden gebracht met maximale doses metformine.

Gebruik in combinatie met insuline. Gegevens over het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met insuline zijn beperkt. Bij patiënten bij wie de diabetes niet voldoende onder controle kan worden gebracht met maximale doses glimepiride, kan een gelijktijdige insulinebehandeling worden gestart. In twee onderzoeken bereikte deze combinatie dezelfde verbetering in metabole controle als met alleen insuline; combinatietherapie vereist echter een lagere gemiddelde dosis insuline.

Speciale categorieën patiënten. Kinderen, ook tieners. Aan een 24 weken durend klinisch onderzoek met actieve controle (glimepiride tot 8 mg per dag of metformine in een dosis tot 2000 mg per dag) namen 285 kinderen (8-17 jaar) met diabetes type II deel.

Zowel glimepiride als metformine resulteerden in een significante verlaging van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde (glimepiride 0,95 (SD 0,41) metformine 1,39 (SD 0,40)). Het is echter niet aangetoond dat glimepiride effectiever is dan voldaan. formine in termen van gemiddelde verandering in HbA1c vanaf baseline. Het verschil tussen de twee behandelingen was 0,44% in het voordeel van metformine. De bovengrens (1,05) van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor dit verschil was niet minder dan de 0,3%-grens van non-inferioriteit.

Op basis van de resultaten van de behandeling met glimepiride zijn er geen nieuwe veiligheidsresultaten vastgesteld bij kinderen in vergelijking met volwassen patiënten met diabetes mellitus type II. Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn bij kinderen.

Farmacokinetiek.

Zuig. Na orale toediening heeft glimepiride een 100% biologische beschikbaarheid. Eten heeft geen significant effect op de absorptie, maar vertraagt slechts een klein beetje de snelheid ervan. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt 2,5 uur na inname van het geneesmiddel bereikt (het gemiddelde is 0,3 μg/ml bij herhaalde toediening van een dagelijkse dosis van 4 mg). Er is een lineair verband tussen dosis en Cmax, evenals tussen dosis en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve).

Verdeling. Glimepiride heeft een zeer laag distributievolume (ongeveer 8,8 l), wat ongeveer gelijk is aan het distributievolume van albumine, een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten (meer dan 99%) en een lage klaring (ongeveer 48 ml/min). ).

Bij dieren gaat glimepiride over in de moedermelk. Glimepiride passeert de placenta. Penetratie door de bloed-hersenen de ische barrière is laag.

Biotransformatie en uitscheiding. De gemiddelde primaire halfwaardetijd bij plasmaconcentraties die overeenkomen met meervoudige doseringsregimes is ongeveer 5 tot 8 uur. Na inname van hoge doses werd een lichte toename van de halfwaardetijd waargenomen.

Na een enkele dosis radioactief gelabeld glimepiride werd 58% van het radioactieve materiaal uitgescheiden in de urine en 35% in de feces. De veranderde substantie in de urine kwam niet tot uiting. Er werden twee metabolieten geïdentificeerd in urine en feces, die hoogstwaarschijnlijk worden gevormd als gevolg van metabolisme in de lever (het belangrijkste enzym is CYP2C9), waarvan er één een hydroxyderivaat is en de andere een carboxyderivaat. Na orale toediening van glimepiride was de terminale halfwaardetijd van deze metabolieten respectievelijk 3-6 en 5-6 uur.

Vergelijking van de farmacokinetiek na een enkele dosis en meerdere doses van het geneesmiddel eenmaal daags bracht geen significante verschillen aan het licht. De interindividuele variabiliteit was erg laag. Cumulatie, wat belangrijk was, werd niet waargenomen.

Speciale categorieën patiënten. Farmacokinetische parameters bij mannen en vrouwen, evenals bij jongeren en ouderen (ouder dan 65 jaar), waren vergelijkbaar. Bij patiënten met een verminderde creatinineklaring was er een trend naar een toename van de klaring van glimepiride en een afname van de gemiddelde plasmaconcentratie, wat hoogstwaarschijnlijk het gevolg is van een snellere uitscheiding vanwege een lagere mate van binding aan plasma-eiwitten. De uitscheiding van beide metabolieten nam toe. Over het algemeen goedkope Amaryl wordt niet verwacht dat deze patiënten het risico op accumulatie van geneesmiddelen verhogen.

De farmacokinetische parameters bij vijf niet-diabetici die een operatie aan de galwegen ondergingen, waren vergelijkbaar met die bij gezonde vrijwilligers.

Kinderen, ook tieners. Een onderzoek naar de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis van 1 mg glimepiride in gevoede toestand bij 30 kinderen (4 kinderen van 10-12 jaar en 26 kinderen van 12-17 jaar) met diabetes type 2 toonde aan dat de gemiddelde AUC(0-last), Cmax en T1/2 waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Preklinische veiligheidsgegevens. Effecten die zijn vastgesteld in preklinische onderzoeken bij blootstellingsniveaus die veel hoger zijn dan de maximale menselijke blootstellingsniveaus, geven aan dat ze van weinig waarde zijn in de klinische praktijk, of werden veroorzaakt door de farmacodynamische werking van het geneesmiddel (hypoglykemie). Deze resultaten zijn verkregen door middel van conventionele farmacologische veiligheidsstudies, toxiciteitsstudies met herhaalde doses, genotoxiciteits-, oncogene potentie- en reproductietoxiciteitstests. Bijwerkingen vastgesteld tijdens de laatste (die betrekking hadden op de studie embryotoxiciteit, teratogeniciteit en toxische effecten op de ontwikkeling van het lichaam), werden beschouwd als een gevolg van de hypoglycemische effecten veroorzaakt door het geneesmiddel bij teven en jongen.

Klinische kenmerken

Indicaties

Diabetes mellitus type II bij volwassenen, wanneer de bloedsuikerspiegel niet voldoende op peil kan worden gehouden door alleen een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies.

Contra-indicaties

Amaryl ® is niet bedoeld voor de behandeling van type I diabetes mellitus, diabetische ketoacidose, diabetisch coma. Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nier- of leverfunctie. In geval van ernstige nier- of leverfunctiestoornis moet de patiënt worden overgezet op insuline.

Amaryl ® mag niet worden ingenomen door patiënten die overgevoelig zijn voor glimepiride of voor een van de hulpstoffen die deel uitmaken van het geneesmiddel, voor andere sulfonylureumderivaten of sulfanilamidegeneesmiddelen (risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties).

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Het gelijktijdige gebruik van het medicijn Amaryl ® met bepaalde medicijnen kan zowel een afname als een toename van het hypoglycemische effect van glimepiride veroorzaken. Door Daarom mogen andere geneesmiddelen alleen worden ingenomen met toestemming (of recept) van een arts. Glimepiride wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 2C9 (CYP 2C9). Het is bekend dat als gevolg van de gelijktijdige toediening van inductoren (bijv. rifampicine) of remmers van CYP 2C9 (bijv. fluconazol), dit metabolisme kan veranderen. Resultaten van een in vivo interactiestudie toonden aan dat fluconazol, een van de krachtigste remmers van CYP 2C9, de AUC van glimepiride ongeveer verdubbelde.

Het bestaan van dit soort interacties blijkt uit de ervaring met het gebruik van Amaryl ® en andere sulfonylureumderivaten.

Versterking van het effect van het verlagen van de bloedglucosewaarden, en daardoor in sommige gevallen hypoglykemie, kan optreden bij gelijktijdig gebruik met glimepiride van geneesmiddelen zoals: fenylbutazon, azapropazon en oxyfenbutazon, sulfinpyrazon, insuline en orale antidiabetica (zoals metformine) , sommige langwerkende sulfonamiden, tetracycline, salicylaten en p-aminosalicylzuur, MAO-remmers, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, chinolon-antibiotica en clarithromycine, chlooramfenicol, probenecide, indirecte anticoagulantia, miconazol, fenfluramine, disopyramide, pentoxifylline (hoge parenterale doses) , fibraten, tritoqualine, ACE-remmers, fluconazol, fluoxetine, allopurinol, sympathicolytica, cyclo-, tro- en ifosfamiden.

Verzwakking van het effect van het verlagen van de glucosespiegel zy in het bloed en dienovereenkomstig kan een verhoging van dit niveau optreden wanneer de patiënt gelijktijdig dergelijke geneesmiddelen gebruikt: oestrogenen en progestagenen; saluretica, thiazidediuretica, geneesmiddelen die de schildklierfunctie stimuleren, glucocorticoïden, fenothiazinederivaten, chloorpromazine, adrenaline en sympathicomimetica; nicotinezuur (hoge doses) en zijn derivaten; laxeermiddelen (langdurig gebruik) fenytoïne, diazoxide; glucagon, barbituraten en rifampicine; acetazolamide.

H2- receptorantagonisten, β- blokkers, clonidine en reserpine kunnen leiden tot zowel versterking als verzwakking van het effect van het verlagen van de bloedglucosespiegel.

Onder invloed van sympathicolytica, zoals bètablokkers , clonidine, guanethidine en reserpine, kunnen manifestaties van adrenerge contraregulatie van hypoglykemie verminderen of verdwijnen.

Alcoholgebruik kan het hypoglykemische effect van glimepiride op een onvoorspelbare manier versterken of verminderen.

Glimepiride kan het effect van coumarinederivaten zowel versterken als verminderen.

Toepassingsfuncties

Amaryl ® moet kort voor of tijdens de maaltijd worden ingenomen. In de eerste weken van de behandeling kan er een verhoogd risico op hypoglykemie zijn, dus het is noodzakelijk om bijzonder zorgvuldig te controleren.

Bij onregelmatige of overgeslagen maaltijden kan behandeling met Amaryl ® hypoglykemie veroorzaken. Mogelijke symptomen van hypoglykemie zijn hoofdpijn, ernstige honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, apathie, slaperigheid, slaapstoornissen, verhoogde motorische activiteit, agressie, verminderde concentratie, angst en vertraagde reactietijd, depressie, verwardheid, spraak- en visuele stoornissen. , tremor, parese, sensorische stoornissen, duizeligheid, hulpeloosheid, verlies van zelfbeheersing, delirium, hersenconvulsies, slaperigheid en bewustzijnsverlies tot coma, oppervlakkige ademhaling en bradycardie. Bovendien kunnen tekenen van adrenerge contraregulatie worden opgemerkt, zoals toegenomen zweten, koude en natte huid, angst, tachycardie, hypertensie, tachycardie, angina en aritmie.

De klinische presentatie van een ernstige episode van hypoglykemie kan lijken op die van een beroerte.

De symptomen van hypoglykemie kunnen bijna altijd snel worden gecorrigeerd door onmiddellijke consumptie van koolhydraten. (suiker). Kunstmatige zoetstoffen zijn niet effectief.

Uit ervaring met andere sulfonylureumderivaten is bekend dat, ondanks de aanvankelijke effectiviteit van maatregelen om hypoglykemie te elimineren, het opnieuw kan voorkomen.

Ernstige of langdurige hypoglykemie die slechts tijdelijk wordt verlicht door regelmatige hoeveelheden suiker, vereist onmiddellijke behandeling, soms ziekenhuisopname.

Factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglykemie zijn onder meer:

  • onwil of (vooral bij ouderen) onvermogen van de patiënt om samen te werken met de arts;
  • ondervoeding, onregelmatige maaltijden of het overslaan van maaltijden of periodes van vasten;
  • dieetovertreding;
  • mismatch tussen lichaamsbeweging en inname van koolhydraten;
  • alcohol drinken, vooral in combinatie met het overslaan van maaltijden;
  • nier disfunctie
  • ernstige leverdisfunctie
  • overdosis met Amaryl® ;
  • bepaalde gedecompenseerde ziekten van het endocriene systeem die het koolhydraatmetabolisme of contraregulatie van hypoglykemie beïnvloeden (bijvoorbeeld met bepaalde schildklierdisfunctie en insufficiëntie van de hypofysevoorkwab of de bijnierschorsfunctie);
  • gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen (zie rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen") drugs en Amaryl kopen andere soorten interacties”).

Behandeling met Amaryl ® vereist regelmatige controle van de bloed- en urineglucosewaarden. Bovendien wordt aanbevolen om het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine te bepalen.

Tijdens de behandeling met Amaryl ® is het noodzakelijk om regelmatig de leverfunctie en hematologische parameters (vooral het aantal leukocyten en bloedplaatjes) te controleren.

In stressvolle situaties (bijvoorbeeld trauma, ongeplande chirurgische ingrepen, infecties die gepaard gaan met een verhoging van de lichaamstemperatuur), kan een tijdelijke overschakeling van de patiënt op insuline aangewezen zijn.

Er is geen ervaring met het gebruik van Amaryl® bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis of dialysepatiënten. Patiënten met een ernstig gestoorde nier- of leverfunctie worden getoond die overschakelen op insuline.

Behandeling van patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie met sulfonylureumderivaten kan leiden tot de ontwikkeling van hemolytische anemie. Omdat glimepiride tot de Amaryl prijs sulfonylureumklasse van geneesmiddelen behoort, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. Ze moeten alternatieve geneesmiddelen krijgen die geen sulfonylureum bevatten.

Amaryl® bevat lactose. Dit medicijn mag niet worden ingenomen patiënten hebben met een vrij zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.

Gebruik tijdens zwangerschap en lactatie.

Zwangerschap. risico verbonden aan diabetes. Afwijkingen van normale bloedglucosewaarden tijdens de zwangerschap kunnen verantwoordelijk zijn voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen en perinatale sterfte. Daarom moet de hoeveelheid glucose in het bloed van een zwangere vrouw zorgvuldig worden gecontroleerd om een teratogeen risico te voorkomen.

Een zwangere vrouw met diabetes moet worden overgezet op insuline. Vrouwen met diabetes moeten hun arts informeren over een geplande zwangerschap om de behandeling te corrigeren en over te schakelen op insuline.

Risico verbonden aan glimepiride. Er zijn geen gegevens over het gebruik van glimepiride bij zwangere vrouwen. Volgens de resultaten van dierexperimenten heeft het medicijn reproductietoxiciteit, waarschijnlijk geassocieerd met de farmacologische werking van glimepiride (hypoglykemie).

Daarom mag een vrouw tijdens de gehele zwangerschap geen glimepiride gebruiken (zie rubriek Contra-indicaties).

Als een patiënte die glimepiride gebruikt zwanger wil worden of zwanger wordt, moet zij daarop worden overgezet verkrachting met insuline.

borstvoedingsperiode.

Om te voorkomen dat glimepiride samen met moedermelk in het lichaam van de baby terechtkomt en mogelijk schadelijke effecten daarop heeft, mag het geneesmiddel niet worden ingenomen tijdens het geven van borstvoeding. Indien nodig moet de patiënte overschakelen op insuline of helemaal stoppen met borstvoeding. (zie rubriek "Contra-indicaties").

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen.

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en met andere mechanismen te werken.

Het concentratievermogen en de reactiesnelheid kunnen verminderd zijn door hypoglykemie of hyperglykemie, of bijvoorbeeld door een visuele beperking. Dit kan een risico vormen in situaties waarin dit vermogen bijzonder belangrijk is (bijvoorbeeld autorijden of machines bedienen).

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat ze de ontwikkeling van hypoglykemie tijdens het rijden niet mogen toestaan. Dit geldt met name voor die personen die de symptomen van hypoglykemie bij zichzelf niet of helemaal niet kunnen herkennen, en voor degenen die frequente episoden van hypoglykemie hebben. Het is noodzakelijk serieus te overwegen of het onder dergelijke omstandigheden de moeite waard is om met mechanismen te rijden of te werken.

Dosering en administratie

Een succesvolle behandeling van diabetes mellitus hangt af van de therapietrouw van de patiënt een geschikt dieet, regelmatige lichaamsbeweging en constante controle van de bloed- en urineglucosespiegels. Niet-naleving van het dieet van de patiënt wordt niet gecompenseerd door het nemen van pillen of insuline.

De dosering is afhankelijk van de resultaten van analyses van het glucosegehalte in bloedplasma en urine.

De aanvangsdosis is 1 mg (1/2 tablet van 2 mg) glimepiride per dag. Als een dergelijke dosis voldoende controle van de glucosespiegel mogelijk maakt, moet deze als onderhoudsdosis worden gebruikt.

Als de bloedglucoseregulatie niet optimaal is, moet de dosis geleidelijk worden verhoogd tot 2, 3 of 4 mg glimepiride per dag (met een interval van 1-2 weken).

Een dosis hoger dan 4 mg/dag geeft alleen in geselecteerde gevallen betere resultaten. De maximaal aanbevolen dosis is 6 mg Amaryl ® per dag.

Als de maximale dagelijkse dosis metformine onvoldoende bloedglucoseregulatie geeft, kan een gelijktijdige behandeling met glimepiride worden gestart.

Met behoud van de eerdere dosering van metformine, moet glimepiride worden gestart met een lage dosis, die vervolgens geleidelijk kan worden verhoogd tot de maximale dagelijkse dosis, met de nadruk op het gewenste niveau van metabole controle. Combinatietherapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Als de maximale dagelijkse dosis Amaryl niet voldoende bloedglucoseregulatie geeft, kan zo nodig een gelijktijdige insulinetherapie worden gestart. Houdt zich aan voor doses glimepiride, moet de insulinebehandeling worden gestart met de lage aanbevolen dosis, die geleidelijk kan worden verhoogd op basis van het gewenste niveau van metabole controle.

Combinatietherapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Meestal is 1 dosis glimepiride per dag voldoende. Het wordt aanbevolen om het kort voor of tijdens een stevig ontbijt in te nemen of, als er geen ontbijt is, kort voor of tijdens de eerste hoofdmaaltijd. Fouten bij het gebruik van het middel, zoals het overslaan van de volgende dosis, kunnen nooit worden gecorrigeerd door een latere inname van een hogere dosis. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen met vloeistof.

Als een patiënt een hypoglykemische reactie heeft op het gebruik van glimepiride in een dosis van 1 mg / dag, betekent dit dat diabetes mellitus alleen onder controle kan worden gehouden met een dieet.

Een verbeterde controle van diabetes gaat gepaard met een toename van de insulinegevoeligheid, zodat de behoefte aan glimepiride tijdens de behandeling kan worden verminderd. Om hypoglykemie te voorkomen, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd of moet de therapie volledig worden onderbroken. De noodzaak om de dosering te herzien kan zich ook voordoen als de patiënt een verandering in lichaamsgewicht of levensstijl heeft, of andere factoren die het risico op hypo- of hyperglykemie verhogen.

Overstappen van orale antidiabetica naar Amaryl® .

Het is meestal mogelijk om over te stappen van andere orale bloedglucoseverlagende middelen tv op Amaryl® . Tijdens deze overgang moet rekening worden gehouden met de potentie en halfwaardetijd van het vorige medicijn. In sommige gevallen, vooral als het antidiabeticum een lange halfwaardetijd heeft (bv. chloorpropamide), is het aan te raden enkele dagen te wachten alvorens met Amaryl® te beginnen. Dit vermindert het risico op hypoglykemische reacties als gevolg van de additieve werking van de twee geneesmiddelen.

De aanbevolen startdosering is 1 mg glimepiride per dag. De dosis kan geleidelijk worden verhoogd, rekening houdend met de reacties op het geneesmiddel.

Overstappen van insuline naar Amaryl® .

In uitzonderlijke gevallen kan worden aangetoond dat patiënten met diabetes mellitus type II die insuline gebruiken, deze vervangen door Amaryl® . Een dergelijke overgang moet worden uitgevoerd onder nauw toezicht van een arts.

Kinderen.

Bestaande gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen zijn niet voldoende, daarom wordt het niet aanbevolen voor deze categorie patiënten.

Overdosis

Overdosering kan leiden tot hypoglykemie, die 12 tot 72 uur aanhoudt en na de eerste afname van de ernst van de symptomen weer kan optreden. Symptomen kunnen 24 uur na opname van het geneesmiddel optreden. Dergelijke patiënten moeten in de regel in het ziekenhuis zijn. Misselijkheid, braken en buikpijn kunnen voorkomen. igastraal gebied. Hypoglykemie kan vaak gepaard gaan met neurologische symptomen zoals rusteloosheid, tremoren, visuele stoornissen, gebrek aan coördinatie, slaperigheid, coma en epileptische aanvallen.

Overdosis behandeling. De behandeling bestaat in de eerste plaats uit het belemmeren van de absorptie. Om dit te doen, moet u braken opwekken en vervolgens water of limonade drinken met actieve kool (adsorbens) en natriumsulfaat (laxeermiddel). Bij het nemen van een grote hoeveelheid glimepiride - maagspoeling, dan het gebruik van actieve kool en natriumsulfaat. In geval van ernstige overdosering is ziekenhuisopname op de intensive care noodzakelijk. De toediening van glucose moet zo snel mogelijk worden gestart: indien nodig, eerst een enkele intraveneuze injectie van 50 ml van een 50%-oplossing en vervolgens een infuus van een 10%-oplossing met constante controle van de bloedglucosespiegels. Verdere behandeling is symptomatisch.

Bij de behandeling van hypoglykemie veroorzaakt door onbedoeld gebruik van het geneesmiddel Amaryl bij zuigelingen en jonge kinderen, moet de dosis glucose bijzonder zorgvuldig worden aangepast om rekening te houden met de mogelijkheid van gevaarlijke hyperglykemie, en de controle ervan moet worden uitgevoerd door de bloedglucose zorgvuldig te controleren. niveaus.

Bijwerkingen

Gezien de ervaring met Amaryl ® en andere sulfonylureumderivaten, werden tijdens klinische onderzoeken bijwerkingen waargenomen, die hieronder worden weergegeven per orgaanklasse en systeem. m in afnemende volgorde van frequentie van voorkomen: zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100 tot <1/10; zelden: 1/1.000 tot < 1/100; zelden: grondkleur: #ffffff;"> 1/10.000 tot <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000); onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Uit het bloed- en lymfestelsel.

Zelden trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, agranulocytose, erytrocytopenie, hemolytische anemie en pancytopenie, die meestal reversibel zijn na stopzetting van het geneesmiddel. Frequentie niet bekend: Ernstige trombocytopenie met een aantal bloedplaatjes van minder dan 10.000/mcl en trombocytopenische purpura.

Van het immuunsysteem.

Zeer zelden is leukoplastische vasculitis een milde overgevoeligheidsreactie die zich kan ontwikkelen tot ernstige vormen met dyspnoe, lage bloeddruk en soms shock.

Frequentie onbekend: kruisallergie met sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of verwante verbindingen is mogelijk.

Stofwisselingsziekten.

Zelden hypoglykemie.

Dergelijke hypoglykemische reacties treden overwegend onmiddellijk op, kunnen ernstig zijn en zijn niet altijd gemakkelijk te corrigeren. Het optreden van dergelijke reacties, zoals bij de behandeling van andere gi glykemische geneesmiddelen, is afhankelijk van individuele factoren, zoals eetgewoonten en dosis (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan.

Frequentie niet bekend: voorbijgaande visuele stoornissen kunnen optreden, vooral aan het begin van de behandeling, als gevolg van veranderingen in de bloedglucosespiegels.

Uit het maagdarmkanaal.

Zeer zelden: misselijkheid, braken, diarree, opgeblazen gevoel, abdominaal ongemak, buikpijn, zelden leidend tot de noodzaak om de behandeling te stoppen.

Van het hepatobiliaire systeem.

Frequentie onbekend: verhoogde leverenzymen.

Zeer zelden: leverdisfunctie (cholestase of geelzucht), hepatitis en leverfalen.

Van de huid en het onderhuidse weefsel.

Frequentie niet bekend: Overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen, waaronder pruritus, huiduitslag, urticaria en lichtgevoeligheid.

Laboratorium indicatoren.

Zeer zelden: verlaagde natriumspiegels in het plasma.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Buiten het bereik van kinderen houden. Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Pakket

Nr. 30 (15x2): 15 tabletten in een blister, 2 blisters in een kartonnen doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Sanofi-Aventis S.p.A., Italië

Plaats

Strada Statale nr . 17, Km 22 Stabilimento di Scoppito I-67019 Scoppito (L' Aquila ) , Italië

Handelsvergunning houder