Koop Naltrexon Online België

Galantamine Kopen Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: galantamine;

1 tablet bevat 5 mg of 10 mg galantaminehydrobromide;

Hulpstoffen:

voor tabletten van 5 mg: lactosemonohydraat, tarwezetmeel, talk, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat;

voor tabletten van 10 mg: lactosemonohydraat, tarwezetmeel, talk, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: platte tabletten van ronde vorm, met aan beide zijden een afschuining, met een scheidingslijn, 6 mm in diameter, van wit tot bijna wit kleuren.

De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.

Farmacotherapeutische groep

Geneesmiddelen gebruikt bij dementie. Cholinesteraseremmers. Galantamine.

ATX-code N06D A04.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Galantamine behoort tot de tertiaire alkaloïden uit de groep van de indirect werkende parasympathicomimetica. Het is een selectieve, competitieve en reversibele remmer van het enzym acetylcholinesterase. Het veroorzaakt een verhoging van het niveau van acetylcholine in het centrale zenuwstelsel. Naast zijn werking als een reversibele remmer van acetylcholinesterase, werkt het als een allosterisch versterkend ligand van de meest voorkomende alfa 4/bèta 2-nicotine-acetylcholinereceptoren in het centrale zenuwstelsel, die nicotinereceptoren rechtstreeks stimuleren. Het verhoogt ook de gevoeligheid van postsynaptische receptormembranen voor acetylcholine. Galantamine dringt door de bloed-hersenbarrière, vergemakkelijkt de geleiding van impulsen in het centrale zenuwstelsel en versnelt de excitatieprocessen. Verhoogt de activiteit van het cholinerge systeem, wat resulteert in verbeterde cognitieve functies.

Verbetert en vergemakkelijkt de geleiding van excitatie in neuromusculaire synapsen en herstelt neuromusculaire geleiding in geval van blokkade door niet-depolariserende neuromusculaire blokkers. Verhoogt de tonus van gladde spieren en verbetert de secretie van de spijsvertering en zweetklieren, veroorzaakt miosis (pupilvernauwing).

Farmacokinetiek.

Resorptie: Galantamine wordt na orale toediening snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en de biologische beschikbaarheid is zeer hoog. Therapeutische plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 30 minuten bereikt. Er zijn geen statistisch significante verschillen in de gemiddelde waarden van het gebied onder de farmacokinetische curve (AUC) voor orale en parenterale toediening van een dosis van 10 mg. De biologische beschikbaarheid van galanthamine is 80-100% en is identiek voor orale vloeibare en vaste doseringsvormen, evenals voor parenterale en orale toediening.

De maximale plasmaconcentratie bij een dosis van 10 mg is 1,2 mg/ml en wordt 1-2 uur na toediening bereikt. Voedsel vertraagt, maar heeft geen invloed op de mate van resorptie van galantamine. Orale toediening van galanthamine met voedsel in een dosis van 10 mg vermindert significant de snelheid, maar niet de mate van absorptie.

Distributie: galantamine bindt zich in geringe mate aan plasma-eiwitten - tot 18%. Het passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière en wordt in hersenweefsel aangetroffen in concentraties die 2-3 keer Reminyl prijs hoger zijn dan in bloedplasma. Galantamine wordt gekenmerkt door lineaire kinetiek bij therapeutische doses. Het distributievolume is ongeveer 175 liter.

Metabolisme: tot 75% van de toegediende dosis galantamine wordt gemetaboliseerd in de lever met de deelname van het cytochroom P450-systeem (CYP3A4- en CYP2D6-iso-enzymen). Binnen is In vitro- onderzoeken hebben aangetoond dat het CYP2D6-iso-enzym betrokken is bij de productie van O-desmethylgalanthamine en CYP3A4 bij de productie van N-oxide-galanthamine. Biotransformatie van galanthamine is langzaam en zwak vanwege demethylering tot 5-6%. Patiënten met een lage enzymactiviteit ("slechte metaboliseerders") hebben hogere niveaus (tot 50%) onveranderde galanthamine in vergelijking met normale enzymactiviteit ("goede metaboliseerders"). Metabolieten van galantamine - epigalantamine, galantaminon en norgalantamine worden aangetroffen in plasma en urine, maar er zijn geen gegevens over hun farmacologische activiteit.

Eliminatie: De halfwaardetijd van galanthamine is ongeveer 5 uur. Het centrale compartiment wordt sneller leeggemaakt dan het perifere compartiment. Bij orale toediening wordt galantamine onveranderd en in de vorm van zijn metabolieten (galantaminon, epigalantamine) uitgescheiden, voornamelijk door glomerulaire filtratie in de urine (tot 74 ± 23% in 72 uur).

Er is vastgesteld dat de renale klaring van galantamine ongeveer 100 ml / min is, wat de klaring van inuline en dienovereenkomstig creatinine benadert. Galantamine wordt niet geconjugeerd in de lever en de uitscheiding ervan met gal is zwak - 0,2 ± 0,1% binnen 24 uur.

De farmacokinetiek van galantamine is lineair in het therapeutische dosisbereik. Er is geen accumulatie van galanthamine bij herhaald gebruik. Er is geen correlatie vastgesteld tussen plasma gegeven concentraties en therapeutische en bijwerkingen van galanthamine.

Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is de klaring van galantamine met ongeveer 25% verminderd.

Bij patiënten met matig tot ernstig functioneel leverfalen neemt de AUC-waarde toe tot 37-67%.

Onderzoeksgegevens tonen aan dat bij patiënten met een verminderde creatinineklaring de uitscheiding van galanthamine vertraagd kan zijn. Bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is de concentratie van galantamine in het bloedplasma ongeveer 30-40% hoger.

Er waren geen verschillen in de farmacokinetische parameters van galantamine tussen mannen en vrouwen, evenals tussen vertegenwoordigers van verschillende rassen.

Klinische kenmerken

Indicaties

Het medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van:

  • milde of matige dementie van het Alzheimer-type;
  • ziekten van het perifere zenuwstelsel (polyradiculoneuritis, radiculoneuritis, neuritis, polyneuritis, polyneuropathie);
  • aandoeningen geassocieerd met schade aan de voorhoorns van het ruggenmerg (na poliomyelitis, myelitis, spinale musculaire atrofie);
  • hersenverlamming (aandoeningen na een herseninfarct, hersenverlamming);
  • aandoeningen van de neuromusculaire synaps (myasthenia gravis, spierdystrofie).

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof galantamine hydrobromide of voor een andere boma van hulpstoffen van het geneesmiddel;
  • ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 9 ml/min);
  • ernstig leverfalen (> 9 punten volgens de Child-Pugh-classificatie ( Child-Pugh ));
  • bronchiale astma;
  • chronische obstructieve longziekte;
  • bradycardie;
  • AV-blok;
  • arteriële hypertensie;
  • hartfalen / ernstig hartfalen (III - IV graad volgens NYHA);
  • ischemische hartziekte / angina pectoris;
  • epilepsie;
  • hyperkinesie;
  • mechanische darmobstructie / obstructieve ziekten of recente chirurgische ingrepen aan de organen van het maagdarmkanaal;
  • mechanische obstructie van de urinewegen / obstructieve ziekten of recente chirurgische ingrepen aan de urinewegen.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Farmacodynamische interacties .

Nivalin ® werkt het remmende effect van morfine en zijn analogen op het ademhalingscentrum tegen.

Bij gelijktijdig gebruik van galantamine met andere cholinomimetica (zoals ambenonium, donepezil, neostigmine, pyridostigmine of systemisch gebruikt pilocarpine ), kan een toename van hun cholinomimetische effect worden waargenomen en daarom mogen ze niet worden gebruikt. tegelijk zijn.

Galantamine antagoneert de anticholinerge werking van M-anticholinergica ( atropine en andere soortgelijke geneesmiddelen ), hexamethonium en andere ganglioblokkers , niet-depolariserende spierverslappers .

Bij gelijktijdig gebruik van galantamine met geneesmiddelen die de hartslag vertragen , zoals bijvoorbeeld digoxine , bètablokkers , calciumkanaalblokkers en amiodaron , zijn farmacodynamische interacties mogelijk.

Procaïnamide , waarvan het therapeutische effect deels te danken is aan zijn anticholinergische activiteit, mag niet gelijktijdig met galantamine worden gebruikt, omdat het het therapeutische effect ervan kan verminderen.

Aminoglycosiden ( gentamicine, amikacine ) kunnen het therapeutische effect van galantamine op neuromusculaire geleiding verminderen.

Het is mogelijk om de werking van depolariserende neuromusculaire blokkers ( suxamethonium ) te versterken bij gelijktijdig gebruik met galantamine, vooral in gevallen van pseudocholinesterasedeficiëntie.

Farmacokinetische interacties.

Bij de eliminatie van galantamine zijn tal van metabole routes en renale excretie betrokken. De waarschijnlijkheid van klinisch significante interacties is laag. Het optreden van significante interacties kan echter in individuele gevallen klinisch significant zijn.

Bij gelijktijdig gebruik met voedsel vertraagt het de snelheid van verhoogde absorptie van galanthamine, maar er is geen effect op de mate van resorptie. Het gebruik van het medicijn tijdens maaltijden wordt aanbevolen om mogelijke ongewenste cholinerge effecten te verminderen.

Galantamine wordt gemetaboliseerd door de iso-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 in de lever. Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door identieke iso-enzymen kunnen farmacokinetisch interageren met galantamine. In klinische onderzoeken naar geneesmiddelinteracties is gebleken dat paroxetine (een krachtige remmer van CYP2D6), ketoconazol en erytromycine (CYP3A4-remmers) de biologische beschikbaarheid van galantamine verhogen bij gelijktijdig gebruik.

Gelijktijdige toediening van galantamine met CYP2D6-remmers ( kinidine, paroxetine, fluoxetine ) of CYP3A4-remmers ( ketoconazol, zidovudine, ritonavir, erytromycine ) kan het metabolisme van galantamine beïnvloeden en een verhoging van de plasmaconcentratie en daarmee de biologische beschikbaarheid veroorzaken. In deze goedkope Reminyl gevallen is er een verhoogd risico op bijwerkingen en daarom wordt een verlaging van de onderhoudsdosis galanthamine aanbevolen.

Cimetidine kan de biologische beschikbaarheid van galantamine verhogen.

Galantamine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van warfarine .

Toepassingsfuncties.

Hartaandoeningen .

Als gevolg van de farmacologische werking kunnen parasympathicomimetica een Reminyl kopen vagotoon effect hebben op de hartritme (bradycardie, AV-blok). Daarom is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van galantamine aan patiënten met het 'sick sinus'-syndroom of andere supraventriculaire geleidingsstoornissen; patiënten die tegelijkertijd medicijnen gebruiken die de hartslag aanzienlijk vertragen, zoals digoxine of bètablokkers; patiënten met een ongecorrigeerde elektrolytenbalans (hyper- of hypokaliëmie). Daarom is speciale voorzichtigheid geboden wanneer galantamine wordt gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, bijvoorbeeld: direct na een myocardinfarct, nieuw gediagnosticeerd atriumfibrilleren, hartblokkade van de tweede of hogere graad, onstabiele angina pectoris of congestief hartfalen, vooral in groep III - IV door NYHA. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om de polsfrequentie vaker te controleren.

Bij behandeling met Nivalin ® bestaat het risico van syncope en daarom is het noodzakelijk om de bloeddruk vaker onder controle te houden, vooral wanneer het geneesmiddel in hogere doses wordt ingenomen (40 mg dagelijkse dosis). Om dergelijke bijwerkingen te voorkomen, is het noodzakelijk om de dosis van het geneesmiddel aan het begin van de behandeling zorgvuldig te kiezen.

Maagdarmstelselaandoeningen .

Als gevolg van zijn cholinomimetische werking kan galantamine de maagsecretie verhogen en gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaken. Geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden toegediend Het is een remedie voor patiënten met een maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm, met een verhoogd risico op het ontwikkelen van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal. Er bestaat een hoger risico bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm, tijdens de revalidatieperiode na een maagoperatie en bij patiënten die gelijktijdig niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken. Tijdens de behandeling met galantamine moeten deze patiënten worden gecontroleerd op symptomen van actieve of occulte gastro-intestinale bloedingen.

Het gebruik van galantamine wordt niet aanbevolen voor patiënten met gastro-intestinale obstructie of patiënten die herstellen van gastro-intestinale chirurgie.

Zenuwstelselaandoeningen.

Van parasympathicomimetica is bekend dat ze convulsies kunnen veroorzaken. Verhoogde aanvalsactiviteit is waargenomen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. In zeldzame gevallen kunnen parasympathicomimetica de cholinerge tonus verhogen en de parkinsonsymptomen verergeren.

Ernstige huidreacties.

Ernstige huidreacties (syndroom van Stevens-Johnson en acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met galantamine. Het wordt aanbevolen patiënten te informeren over tekenen van ernstige huidreacties en de behandeling met galanthamine te staken bij het eerste optreden van huiduitslag.

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinaal overtredingen.

Galantamine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met chronische obstructieve longziekte of actieve longinfecties (bijv. longontsteking).

Nier- en urinewegaandoeningen.

Het gebruik van galantamine wordt niet aanbevolen bij patiënten die moeite hebben met urineren of na een recente prostaat- of blaasresectie.

Chirurgische en medische procedures.

Cholinomimetica kunnen het effect van succinylcholine-type neuromusculaire blokkers tijdens anesthesie versterken.

Bij de behandeling van cholinesteraseremmers, waaronder galantamine, kan in sommige gevallen een afname van het lichaamsgewicht worden waargenomen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om het gewicht van patiënten te beheersen.

Galantamine moet met voorzichtigheid en in lagere doses worden gebruikt bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie, afhankelijk van de waarde van de creatinineklaring.

Het geneesmiddel bevat tarwezetmeel als hulpstof. Het bevat mogelijk alleen sporen van gluten, dus het wordt als veilig beschouwd voor mensen met coeliakie (coeliakie).

Patiënten met een tarweallergie (anders dan coeliakie) mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Het medicijn bevat lactose als hulpstof en kan een bedreiging vormen voor patiënten met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose en malabsorptie - patiënten mogen dit medicijn niet gebruiken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Er zijn geen klinische gegevens over de veiligheid van galantamine voor zwangere vrouwen, daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van galantamine in de moedermelk. Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding geven, dus het gebruik van het medicijn tijdens deze periode wordt niet aanbevolen.

Experimenteel onderzoek bij dieren laat geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Nivalin ® heeft een licht tot matig effect op het vermogen om een motorvoertuig te besturen en te werken met mechanismen die snelle mentale en fysieke reacties vereisen. Kan wazig zien, duizeligheid, slaperigheid veroorzaken, vooral aan het begin van de behandeling, dus Nivalin ® moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten na een grondige beoordeling van het mogelijke risico. In deze gevallen wordt aanbevolen om te stoppen met het besturen van een voertuig en met mechanismen te werken totdat de symptomen verdwijnen.

Dosering en administratie

Nivalin ® , tabletten, oraal in te nemen tijdens etenstijd. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat er voldoende vloeistof wordt ingenomen.

De dosering en duur van de behandeling met galantamine zijn afhankelijk van de aard en het verloop van de ziekte en de individuele gevoeligheid van de patiënt voor de behandeling.

Aandoeningen van het perifere en centrale zenuwstelsel; aandoeningen van de neuromusculaire synaps.

Volwassenen.

De gebruikelijke dosis is 10-40 mg verdeeld over 2-4 doses.

Kinderen.

De aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen is:

  • van 6 tot 8 jaar - 5-10 mg per dag;
  • van 9 tot 11 jaar - 5-15 mg per dag;
  • van 12 tot 15 jaar - 5-25 mg per dag.

Ziekte van Alzheimer.

Nivalin ® tabletten dienen tweemaal daags te worden ingenomen, bij voorkeur tijdens de ochtend- en avondmaaltijd.

startdosis. De aanbevolen startdosering is 5 mg tweemaal daags gedurende 4 weken.

onderhoudsdosis. Na een behandelingskuur van 4 weken kan de dosis worden verhoogd tot een onderhoudsdosis van 20 mg per dag, verdeeld over 2 doses (10 mg 2 maal daags). Verhoog de dosis afhankelijk van het klinische beeld en de individuele reactie van de patiënt.

duur van de behandeling.

De duur van de behandeling varieert sterk - van enkele weken tot meerdere jaren en is afhankelijk van de aard en het verloop van de ziekte en de individuele tolerantie. en de patiënt. Als er bijwerkingen optreden, is het noodzakelijk om de dosis te verlagen of de behandeling gedurende 2-3 dagen stop te zetten en vervolgens de behandeling met lagere doses voort te zetten. Als u de behandeling voor een langere tijd stopzet, dient het hergebruik van het geneesmiddel Nivalin ® te beginnen met de laagste dosis, waarbij geleidelijk de optimale onderhoudsdosis wordt bereikt.

Patiënten met een verminderde leverfunctie.

Bij patiënten met matige leverinsufficiëntie ( Child-Pugh- score 7-9) kunnen de plasmaconcentraties van galantamine toenemen, daarom wordt een verlaging van de dagelijkse dosis tot 15 mg aanbevolen.

Het gebruik van galantamine bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (>9 Child-Pugh-scores ( Child-Pugh )) is gecontra-indiceerd. Dosisaanpassing is niet vereist voor patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.

Patiënten met een verminderde nierfunctie.

Galantamine en zijn metabolieten worden via de nieren uitgescheiden.

Bij patiënten met een creatinineklaring Reminyl België hoger dan 9 ml/min hoeft de dosis Nivalin® niet te worden aangepast. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie mag de dosis niet hoger zijn dan 15 mg per dag.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 10 ml / min) is het gebruik van het geneesmiddel Nivalin ® gecontra-indiceerd.

gelijktijdige therapie.

Als de patiënt sterke remmers van CYP2D6- of CYP3A4-co-enzymen krijgt, dan kan het nodig zijn om de dosis van het geneesmiddel Nivalin® te verlagen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Kinderen.

Het medicijn mag niet worden gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar.

Overdosis

Symptomen: Overdoseringen van galantamine zijn vergelijkbaar met die van andere overdoseringen van parasympathicomimetica. Deze effecten hebben meestal betrekking op het centrale zenuwstelsel, het parasympathische zenuwstelsel en neuromusculaire verbindingen. Naast spierzwakte of fasciculaties kunnen zich enkele of alle tekenen van een cholinerge crisis ontwikkelen: ernstige misselijkheid, braken, buikkrampen, diarree, speekselvloed, tranenvloed, meer zweten, bradycardie, hypotensie, collaps, bronchospasmen en in ernstigere gevallen. gevallen, toevallen en coma. Ernstige spierzwakte, samen met tracheale hypersecretie en bronchospasme, kan leiden tot acute respiratory distress syndrome.

Er zijn postmarketingmeldingen van torsade de pointes , verlenging van het QT-interval, bradycardie, ventriculaire tachycardie en kort bewustzijnsverlies bij onbedoelde overdosering met galantamine.

Behandeling: is symptomatisch. In geval van een overdosis geneesmiddel bij orale toediening, voer een maagspoeling uit als de patiënt bij bewustzijn is. Controleer de hartslag en bloeddruk van de patiënt.

Als tegengif kunt u atropine gebruiken in een dosis van 0. 5-1 mg IV, kan de dosis worden herhaald afhankelijk van de klinische toestand.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van galanthamine houden verband met de farmacodynamiek en kunnen voornamelijk worden uitgedrukt als nicotine- of, minder vaak voorkomende, muscarine-effecten, kenmerkend voor de farmacologische klasse.

De frequentie van bijwerkingen is als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥1/10), frequent (≥1/100 tot <1/10), zelden (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/ 10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met bestaande gegevens niet worden bepaald).

Van de kant van het hart

Vaak: bradycardie.

Soms: ventriculaire en supraventriculaire extrasystolen, 1e graads AV-blok, sinusbradycardie, hartkloppingen, angina pectoris, orthostatische collaps, hartfalen, oedeem, atriumflutter of fibrillatie, verlenging van het QT-interval, ischemie of myocardinfarct.

Bloedvataandoeningen

Vaak: arteriële hypertensie.

Onregelmatig: arteriële hypotensie, opvliegers, dynamische stoornissen van de cerebrale circulatie, beroerte.

Van de zijkant van het zenuwstelsel

Frequent: duizeligheid, slaperigheid, syncope, tremor, hoofdpijn, lethargie.

Soms: paresthesie, dysgeusie, hypersomnia, convulsies, slapeloosheid, agitatie, apraxie, afasie, apathie, verhoogd libido, delirium.

Psychische aandoening

Vaak: hallucinaties, depressie.

Onregelmatig: visuele en auditieve hallucinaties, paranoïde reacties, agressie.

Van de gezichtsorganen

Soms: wazig zien, accommodatiekramp.

Van de gehoororganen en het labyrint

Soms: tinnitus.

Uit het maagdarmkanaal

Zeer vaak: misselijkheid, braken.

Vaak: buikpijn, pijn in de bovenbuik, diarree, dyspepsie, maagklachten, darmklachten.

Onregelmatig: misselijkheid, opgeblazen gevoel, gastritis, dysfagie, droge mond, verhoogde speekselvloed, diverticulitis, enteritis, duodenitis, perforatie van het slokdarmslijmvlies, bloeding uit het bovenste en onderste maagdarmkanaal.

Van het ademhalingssysteem

Frequentie onbekend: tachypnoe, bronchospasmen, verhoogde nasale en bronchiale secreties, epistaxis.

Van de zijkant van de lever en galwegen

Zelden: hepatitis.

Van het urinestelsel

Frequentie onbekend: Urine-incontinentie, hematurie, frequent urineren, urineweginfecties, urineretentie, urolithiasis, nierkoliek.

Van de kant van metabolisme en voeding

Vaak: verlies van eetlust, anorexia.

Soms: uitdroging, verhoogde alkalische fosfatase.

Van de huid en het onderhuidse weefsel

Vaak: hyperhidrose.

Zelden: syndroom van Stevens-Johnson, acuut gegeneraliseerd exanthemateuze pustulose, erythema multiforme.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel

Vaak: spierspasmen.

Soms: spierzwakte.

Van de kant van het immuunsysteem

Onregelmatig: overgevoeligheid, jeuk, huiduitslag, urticaria, rhinitis, in geïsoleerde gevallen kunnen acute reacties optreden, waaronder anafylaxie met bewustzijnsverlies.

Uit het bloed- en lymfestelsel

Frequentie onbekend: trombocytopenie, purpura, bloedarmoede.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats

Frequent: asthenie, vermoeidheid, zwakte.

Laboratorium- en instrumentele gegevens

Vaak: gewichtsverlies.

Onregelmatig: verhoogde niveaus van leverenzymen, hypokaliëmie, hypoglykemie.

Verwondingen, bedwelmingen en complicaties van manipulaties

Vaak: vallen.

Tenminste houdbaar tot.

5 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

5 mg tabletten: 10 of 20 tabletten in een blisterverpakking van PVC/aluminiumfolie. 1 blister in een kartonnen doos.

10 mg tabletten: 10 tabletten in een blisterverpakking van PVC/aluminiumfolie. 1 of 2 blisterverpakkingen in een kartonnen doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Sopharma&raq JSC uo;.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats

st. Ilienskoe Highway 16, Sofia, 1220, Bulgarije.