Koop Naltrexon Online België

Fexofenadine Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: fexofenadinehydrochloride;

1 filmomhulde tablet bevat fexofenadinehydrochloride 120 mg of 180 mg;

Hulpstoffen:

120 mg tabletten: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, Insta Coat White filmcoating (ethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide (E 171)), talk;

180 mg tabletten: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), colloïdaal siliciumdioxide, filmcoating Insta Coat Sunset Yellow (e tilcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, zonnegeel Allegra België FCF (E 110)), talk.

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:

120 mg tabletten: filmomhulde tabletten, rond, biconvex, wit of bijna wit;

180 mg tabletten: filmomhulde tabletten, rond, biconvex, oranje.

Farmacologische groep

Antihistaminica voor systemisch gebruik.

ATX-code R06A X26.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Fexofenadinehydrochloride is een niet-sederend antihistaminicum uit de groep van specifiekeH1- receptorantagonisten. Fexofenadine is de farmacologisch actieve metaboliet van terfenadine. Stabiliseert mestcelmembranen, voorkomt het vrijkomen van histamine. Elimineert allergische symptomen: niezen, loopneus, jeuk, roodheid van de ogen en tranende ogen. Heeft geen kalmerend effect.

Het antihistamine-effect van fexofenadinehydrochloride, dat 1 en 2 keer per dag werd toegediend, trad binnen 1 uur op, bereikte een maximum na 6 uur en hield 24 uur aan. Zelfs na 28 dagen toediening werden geen tekenen van intolerantie gevonden. Het klinische effect werd waargenomen na een enkelvoudige orale dosis van 10 tot 130 mg. Een dosering van 120 mg is voldoende om 24 uur te voorzien gehuil efficiëntie.

Zelfs bij plasmaconcentraties die 32 keer hoger waren dan de therapeutische concentraties, vertoonde fexofenadine geen effect op de trage kaliumtubuli van het menselijk hart.

Fexofenadinehydrochloride (5–10 mg/kg po) verlicht bronchospasme van antigene oorsprong bij gesensibiliseerde dieren en induceert, boven therapeutische concentraties (10–100 µmol), de afgifte van histamine uit peritoneale mestcellen.

Farmacokinetiek.

Fexofenadinehydrochloride wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. De maximale concentratie wordt binnen 1-3 uur bereikt. Bij een dagelijkse dosis van 120 mg is de gemiddelde waarde van de maximale concentratie ≈ 427 ng/ml. Bij een dagelijkse dosis van 180 mg is de gemiddelde waarde van de maximale concentratie ≈ 494 ng/ml.

60-70% van fexofenadine bindt aan plasma-eiwitten. De werkzame stof dringt niet door de bloed-hersenbarrière.

Fexofenadine wordt bijna niet gemetaboliseerd (zowel in de lever als daarbuiten): alleen fexofenadine werd in significante hoeveelheden aangetroffen in de urine en ontlasting van mens en dier.

Verwijdering van fexofenadine uit het plasma vindt plaats met een bi-exponentiële afname en een terminale eliminatiehalfwaardetijd van 11 tot 15 uur na meerdere doses. De kinetiek van enkelvoudige en meervoudige doses is lineair bij orale doses tot 120 mg tweemaal daags. In het saturatiestadium veroorzaakten doses tot 240 mg tweemaal daags een toename van de AUC, die iets meer evenredig was met wauw (8,8%). Dit geeft aan dat bij dagelijkse doses van 40-240 mg de farmacokinetiek van fexofenadine bijna lineair is.

Het meeste wordt uitgescheiden in de gal, tot 10% wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.

Mutagene en kankerverwekkende eigenschappen.

Verschillende tests voor mutageniteit in vitro en in vivo hebben de aanwezigheid van mutagene eigenschappen in fexofenadinehydrochloride niet aangetoond.

De carcinogeniciteitsonderzoeken van fexofenadinehydrochloride waren gebaseerd op onderzoeken waarin de blootstelling aan fexofenadine werd bepaald (met behulp van plasma-AUC-waarden) na toediening van terfenadine in secundaire farmacokinetische onderzoeken. Bij gebruik van terfenadine bij ratten en muizen (tot 150 goedkope Allegra mg/kg lichaamsgewicht per dag) werden geen tekenen van carcinogeniteit gevonden.

Klinische kenmerken

Indicaties

Tigofast -120: symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis.

Tigofast -180: symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, chronische urticaria.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Tigofast wordt niet gemetaboliseerd in de lever en heeft daarom geen wisselwerking met andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door microsomale leverenzymen. Tijdens het gebruik van Tigofast met erytromycine of ketoconazol, de concentratie van Tigofas dat in bloedplasma met 2-3 keer toeneemt, wat te wijten is aan een toename van de absorptie in het spijsverteringskanaal en een afname van de eliminatie met gal. Deze veranderingen gaan niet gepaard met een verandering in het QT-interval en leiden niet tot een toename van de frequentie van bijwerkingen in vergelijking met de frequentie van bijwerkingen bij het afzonderlijk voorschrijven van elk van deze geneesmiddelen. De interactie van Tigofast en Omeprazol werd niet waargenomen. Bij Allegra kopen inname van maagzuurremmers die aluminium of magnesium bevatten 15 minuten voordat Tigofast wordt ingenomen, is de biologische beschikbaarheid ervan verminderd als gevolg van binding in het spijsverteringskanaal. Het wordt aanbevolen om een interval van 2 uur te nemen tussen het innemen van Tigofast en antacida die aluminium- of magnesiumhydroxide bevatten.

Toepassingsfuncties.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het geneesmiddel Tigofast bij oudere patiënten en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie vanwege onvoldoende gegevens.

Patiënten die een cardiovasculaire aandoening hebben gehad of in het verleden hebben gehad, dienen zich ervan bewust te zijn dat geneesmiddelen uit de antihistamineklasse kunnen bijdragen aan bijwerkingen zoals tachycardie en hartkloppingen (zie rubriek "Bijwerkingen").

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Gegevens over het gebruik van zwangere vrouwen zijn niet voldoende. De weinige dierstudies wijzen niet op een direct of indirect effect op zwangerschap, foetus neonatale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling. Tigofast dient te worden voorgeschreven wanneer het verwachte therapeutische effect voor de aanstaande moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Als het nodig is om Tigofast te gebruiken, moet het probleem van het stoppen met borstvoeding worden opgelost, aangezien Tigofast overgaat in de moedermelk.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Op basis van het farmacodynamische profiel en de bekende bijwerkingen kan worden geconcludeerd dat het gebruik van Tigofast geen invloed heeft op het vermogen om voertuigen te besturen en werkzaamheden uit te voeren die concentratie vereisen. Bij het uitvoeren van objectieve onderzoeken bleek dat Tigofast geen significant effect heeft op de functies van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het wordt echter aanbevolen om de individuele reactie op het medicijn te evalueren voordat u autorijdt of werk uitvoert dat concentratie vereist.

Dosering en administratie

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar wordt Tigofast voorgeschreven voor seizoensgebonden allergische rhinitis - 120 mg of 180 mg 1 keer per dag, voor chronische idiopathische urticaria - 180 mg 1 keer per dag. Oraal innemen voor de maaltijd met water. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte.

Kinderen onder de 12

Geen onderzoeken naar werkzaamheid en verdraagbaarheid bruggen van het medicijn Tigofast - 120 of Tigofast - 180 bij kinderen jonger dan 12 jaar werden niet uitgevoerd.

Aparte populaties

Volgens de resultaten van onderzoeken bij patiënten uit bepaalde risicogroepen (oudere patiënten, patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie), is bij dergelijke patiënten geen dosisaanpassing vereist.

De duur van de behandeling hangt af van het verloop van de Allegra prijs ziekte en wordt individueel door de arts bepaald.

Kinderen.

In deze dosering mag het medicijn niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Overdosis

De meeste meldingen van overdosering van fexofenadinehydrochloride zijn onvoldoende informatief. Zo werden duizeligheid, slaperigheid en droge mond geregistreerd.

In geval van overdosering moeten de gebruikelijke maatregelen worden genomen om niet-geabsorbeerde werkzame stoffen te verwijderen. Symptomatische en ondersteunende therapie wordt aanbevolen. Verwijdering van fexofenadinehydrochloride uit het bloed door hemodialyse is niet effectief.

Bijwerkingen

Van de zijkant van het zenuwstelsel. Hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid.

Uit het maagdarmkanaal. Misselijkheid, diarree, epigastrische spasmen.

Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats. Gevoel van verhoogde vermoeidheid.

Van het immuunsysteem. Overgevoeligheidsreacties waaronder angio-oedeem, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid, blozen in het gezicht en systemische anafylactische reacties, kortademigheid, getijden.

Van de kant van de psyche. Slapeloosheid, prikkelbaarheid en slaapstoornissen of ongewone dromen (paronyria).

Van de kant van het hart. Tachycardie, hartkloppingen.

Van de huid en het onderhuidse weefsel. Huiduitslag, exantheem, urticaria, jeuk.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Opslag condities

Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Pakket

10 tabletten in een blister, 1 of 3 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Zonder recept.

Fabrikant

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats

E-28, Opp. Brandweer, MIDS, Taloja, Raigad District, Maharashtra, in-410208, India.

Aanvrager

Ananta Medicare Ltd.

Locatie van de aanvrager en/of de vertegenwoordiger van de aanvrager

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londen, VK.