Dramamine Zonder Recept

INSTRUCTIES

PILLEN VAN ZITTEN EN MISSELIJKHEID

Verbinding

werkzame stof: dimenhydrinaat;

1 tablet bevat dimenhydrinaat 50 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, kleurstof zonnegeel FCF (E 110).

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: oranje tabletten, rond, plat. Aan de ene kant van de tablet is er een opdruk van "APO 50" of niet, aan de andere - twee kruislingse berekende risico's.

Farmacotherapeutische groep

Middelen gebruikt voor vestibulaire aandoeningen.

ATC-code N07C A.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Dimenhydrinaat is het chloortheofyllinezout van het bekende antihistaminicum difenhydramine, dat H1-receptoren blokkeert en ongeveer 55% difenhydramine en 45% 8-chloortheofylline bevat. De farmacologische activiteit van dimenhydrinaat is te danken aan difenhydramine, dat het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukt, anticholinergische, anti-emetische, antihistaminische en lokale anesthetische activiteit heeft.

Anticholinerge werking: remming van de stimulatie van het vestibulaire apparaat met duizeligheid (syndroom van Menière, zee- en luchtziekte). Dimenhydrinaat remt labyrintstimulatie gedurende 3 uur na inname.

Anti-emetische werking: remming van de kokhalsreflex. Het exacte mechanisme is niet vastgesteld. Dimenhydrinaat onderdrukt de kokhalsreflex bij toediening met apomorfine, maar is niet effectief bij braken veroorzaakt door emetogene chemotherapie. Bij langdurig gebruik kan het anti-emetische effect afnemen.

Antihistaminische werking: een significant kalmerend effect komt tot uiting door de centrale M-anticholinergische werking. Het remmende effect op het centrale zenuwstelsel houdt aan gedurende meerdere dagen bij gebruik van dimenhydrinaat.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening wordt het goed opgenomen in het spijsverteringskanaal. Anti-emist Een sterk effect treedt op in ongeveer Dramamine kopen 30 minuten, de werkingsduur is 3-6 uur. Op grote schaal verspreid door het lichaam, inclusief het centrale zenuwstelsel. De mate van binding aan plasma-eiwitten is 78%.

Het actieve bestanddeel van dimenhydrinaat difenhydramine wordt gemetaboliseerd in de lever en voornamelijk uitgescheiden Dramamine prijs als metabolieten binnen 24 uur. De minimale hoeveelheid onveranderde stof wordt uitgescheiden in de urine.

De halfwaardetijd is ongeveer 3,5 uur.

Klinische kenmerken

Indicaties

Preventie en eliminatie van misselijkheid en braken als manifestaties van zee- en luchtziekte, bij gebruik van bestralingstherapie, medicijnen (behalve medicijnen die worden gebruikt voor chemotherapie bij oncologische ziekten) en na operaties.

Symptomatische behandeling van de ziekte van Menière en andere aandoeningen van het vestibulaire apparaat.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor dimenhydrinaat en andere antihistaminica met een vergelijkbare structuur of voor een van de hulpstoffen waaruit het geneesmiddel bestaat.

Geslotenhoekglaucoom, verhoogde intracraniale druk, feochromocytoom, porfyrie, prostaathyperplasie met urineretentie, epilepsie, eclampsie, acute astma-aanval, ernstig leverfalen, ernstig nierfalen (creatinineklaring ≤ 2,5 mmol/min).

Interactie met andere medicijnen en andere andere soorten interacties

De gelijktijdige inname van alcohol met dimenhydrinaat moet worden vermeden, omdat het mogelijk is de werking van dimenhydrinaat te veranderen en te versterken.

Difenhydramine kan de anticholinerge effecten van andere geneesmiddelen versterken (bijv. atropine, antiparkinsongeneesmiddelen, tricyclische antidepressiva) en de onderdrukkende effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) van geneesmiddelen zoals barbituraten, hypnotica, sedativa, kalmerende middelen, antidepressiva, morfine (analgetica, antitussiva, substitutietherapie), benzodiazepinen, antipsychotica, centraal werkende antihypertensiva, baclofen, thalidomide.

Het medicijn kan het remmende effect op het centrale zenuwstelsel van anti-epileptica versterken.

Gelijktijdige toediening met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) kan het anticholinerge effect van difenhydramine versterken; in sommige gevallen zijn ook paralytisch syndroom (soms levensbedreigend), urineretentie, verhoogde intraoculaire druk, verlaging van de bloeddruk, een kalmerend effect op het centrale zenuwstelsel en ademhalingsstoornissen gemeld.

Het medicijn versterkt het effect van diazepam, heeft een effect dat tegengesteld is aan dat van amfetaminen en hun derivaten. Het gebruik van dimenhydrinaat vermindert de effectiviteit van corticosteroïdgeneesmiddelen en orale anticoagulantia.

Gelijktijdig gebruik met bismutpreparaten, pijnstillers en psychofarmaca, evenals scopolamine, kunnen visusstoornissen veroorzaken.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die leiden tot een verlenging van het QT-interval (antiaritmica van klasse I en II; sommige antibiotica, zoals erytromycine, antimalariamiddelen, antihistaminica, antipsychotica) of geneesmiddelen leidend tot hypokaliëmie (bijvoorbeeld sommige specifieke diuretica).

Dimenhydrinaat kan de bijwerkingen van ototoxische middelen zoals aminoglycosiden maskeren.

Therapie met dimenhydrinaat moet ten minste drie dagen vóór de allergietest worden geannuleerd, omdat de toediening ervan kan leiden tot een vals-negatief resultaat.

Toepassingsfuncties

Met uiterste voorzichtigheid moet het medicijn worden voorgeschreven aan patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen, hyperthyreoïdie, bradycardie, arteriële hypertensie, chronische aandoeningen van de luchtwegen, bronchiale astma, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, pylorusstenose en pyloroduodenale obstructie, maagzweer, darmobstructie, met aangeboren verlenging van het QT-interval of andere klinisch significante aandoeningen van het hart (cardiovasculaire aandoeningen, stoornissen van de bloedsomloop, aritmieën), terwijl het gebruik van andere geneesmiddelen leidt tot een verlenging van het QT-interval of hypokaliëmie.

Van ost Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten, omdat ze meer kans hebben op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie, obesitas, chronische constipatie (risico op het ontwikkelen van paralytisch syndroom), prostaathypertrofie, de ziekte van Parkinson en ook vaker sedativa gebruiken. Dergelijke patiënten moeten de laagst aanbevolen dosis voor volwassenen nemen, aangezien ze gevoelig zijn voor de anticholinerge effecten van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel bevat lactose.

Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Het geneesmiddel bevat zonnegeel FCF (E 110), dat allergische reacties kan veroorzaken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

Tijdens de zwangerschap is het medicijn gecontra-indiceerd. Dimenhydrinaat gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk, dus borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestaakt.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Het innemen van het medicijn kan slaperigheid, verminderde coördinatie van bewegingen, duizeligheid, een toename van de reactietijd veroorzaken, dus als u het medicijn gebruikt, moet u afzien van het behandelen van tr transportmiddelen of werk met mechanismen met een verhoogd risico op letsel.

Dosering en administratie

Oraal innemen, ongeacht de maaltijd. De tablet kan worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.

Preventie en eliminatie van misselijkheid en braken als manifestaties van zee- en luchtziekte, tijdens het gebruik van radiotherapie, medicijnen en na operaties

Ter voorkoming van zee- en luchtziekte dient de aanbevolen dosis minstens een half uur voor het instappen in een voertuig (vliegtuig of schip) te worden ingenomen.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

de aanbevolen dosis is 50 mg (1 tablet) 30-60 minuten voor aanvang van de trip, de dosis kan indien nodig worden herhaald met 50-100 mg om de 4-6 uur.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 400 mg.

Kinderen van 6-12 jaar:

de aanbevolen dosis is 25-50 mg (1/2-1 tablet) en kan indien nodig om de 6-8 uur worden herhaald. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg.

Kinderen van 2-6 jaar:

de aanbevolen dosis is 25 mg (1/2 tablet) en kan zo nodig om de 6 tot 8 uur worden herhaald. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 75 mg.

De maximale dagelijkse dosis in de pediatrische praktijk mag niet hoger zijn dan 5 mg/kg.

Oudere patiënten dienen een aanvangsdosis van 25 mg (1/2 tablet) te gebruiken.

Met de ziekte van Menière en andere aandoeningen van het vestibulaire apparaat

Volwassenen: 50-100 mg (1-2 tabletten) om de 4-6 uur naar behoefte, waarbij de maximale dagelijkse dosis van 400 mg niet wordt overschreden.

Voorzichtig gebruiken bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie.

In geval van leverfalen moet de dosis met 2 keer worden verlaagd.

Bij nierinsufficiëntie de gebruikelijke dosis.

Kinderen

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld. Het medicijn kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 2 jaar.

Overdosis

Symptomen.

De eerste symptomen van een overdosis verschijnen 0,5-2 uur na inname van een toxische dosis (25 mg/kg lichaamsgewicht), voornamelijk in de vorm van hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid en slaperigheid.

Na verloop van tijd treden bijkomende symptomen op: jeuk, vasoconstrictie van de huid, verwijde pupillen met een vertraging van de pupilreflex, cycloplegie, nystagmus, verminderde spierkracht, peesreflex en urineretentie. De hartslag stijgt Dramamine België aanzienlijk, de bloeddruk stijgt of daalt.

Er zijn ook symptomen van depressie van het centrale zenuwstelsel (onduidelijke spraak, desoriëntatie in tijd en ruimte, ataxie, coma) of opwinding van het centrale zenuwstelsel (convulsies, psychose met hallucinaties), die geleidelijk toenemen.

Behandeling: maagspoeling, enterosorbe ntov, symptomatische therapie.

Bijwerkingen

Van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, agitatie, slapeloosheid, depressie, vermoeidheid, verhoogde reactietijd, spierzwakte, verminderde coördinatie van bewegingen, tremor, angst, verminderde concentratie en geheugen, convulsies, hallucinaties.

Aan de kant van de gezichtsorganen: glaucoom, visusstoornissen, verhoogde intraoculaire druk, mogelijk wazig zicht, diplopie.

Aan de kant van de gehoororganen: tinnitus.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, tachycardie, aritmie, angina-aanvallen, arteriële hypotensie, inclusief orthostatische.

Uit het maagdarmkanaal: maagpijn, diarree, obstipatie, droge mond, misselijkheid, goedkope Dramamine braken, verhoogde of verminderde eetlust, gewichtstoename.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: allergische reacties, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, huiduitslag, urticaria.

Van het lymfestelsel en het hematopoietische systeem: hemolytische anemie.

Van het immuunsysteem: angio-oedeem, zelden anafylactische shock.

Van de urinewegen: overtreding van urineren (urineretentie vanwege anticholinerg effect), moeite met urineren.

Van het hepatobiliaire systeem: verminderde leverfunctie, cholestatisch geel Ha.

Van de kant van het ademhalingssysteem: verstopte neus, verhoogde viscositeit van bronchiale secreties.

Anderen: artralgie, verminderd zweten, droge slijmvliezen.

Langdurig gebruik van dimenhydrinaat kan leiden tot drugsverslaving.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.

Opslag condities

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Pakket

25 of 10 tabletten in een blister, 1 blister in een doos.

Categorie vakantie

Zonder recept.

Fabrikant

Farmaceutische Inc./Pharmascience Inc.

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada/6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.