Koop Naltrexon Online België

Domperidon Kopen Online

Verbinding:

werkzame stof: domperidon;

1 tablet bevat domperidon 10 mg;

hulpstoffen: lactose, monohydraat; maïszetmeel; cellulose microkristallijn; voorverstijfseld zetmeel; povidon; magnesium stearaat;

filmomhulsel: Sepifilm 752 Blanc (hydroxypropylmethylcellulose, microkristallijne cellulose, polyethyleenglycol (macrogol 40), titaandioxide (E 171)).

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: filmomhulde tabletten, wit of bijna witte, ronde vorm met een biconvex oppervlak.

Farmacotherapeutische groep

Middelen die worden gebruikt in het geval van functionele gastro-intestinale stoornissen. Peristaltiek stimulerende middelen.

ATX-code A03F A03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Domperidon is een dopamine-antagonist met anti-emetische eigenschappen. Domperidon dringt voor een klein deel door de bloed-hersenbarrière. Het gebruik van domperidon gaat zeer zelden gepaard met extrapiramidale bijwerkingen, vooral bij volwassenen, maar domperidon stimuleert de afgifte van prolactine uit de hypofyse. Het anti-emetische effect kan het gevolg zijn van een combinatie van perifere (gastrokinetische) werking en antagonisme tegen dopaminereceptoren in de triggerzone van de chemoreceptor, die zich buiten de bloed-hersenbarrière in het posterieure gebied (area postrema) bevindt.

Dierstudies, evenals lage concentraties die in de hersenen werden bepaald, duiden op een overwegend perifeer effect van domperidon op dopaminereceptoren.

Studies bij mensen hebben aangetoond dat domperidon, wanneer het oraal wordt ingenomen, de slokdarmdruk verlaagt, de antroduodenale motiliteit verbetert en de maaglediging versnelt. Domperidon heeft geen invloed op de maagsecretie.

Effecten op QT/QTc-interval en cardiale elektrofysiologie

In overeenstemming met internationale aanbevelingen I CH-E14, een grondige studie van het QT-interval werd uitgevoerd bij gezonde individuen. Deze studie was een dubbele, placebogecontroleerde studie waarbij gebruik werd gemaakt van aanbevolen en supertherapeutische doses (10 en 20 mg 4 maal daags). Bij inname van 20 mg domperidon 4 keer per dag was er een verlenging van het QT-interval, veranderingen varieerden van 3,4 tot 5,9 ms gedurende de gehele observatieperiode en deze indicator kwam niet boven de 10 ms uit. De in dit onderzoek waargenomen QT-verlenging bij toediening van domperidon in de aanbevolen dosering was niet klinisch significant.

Dit gebrek aan klinische significantie wordt ondersteund door farmacokinetische parameters en QTc-intervalgegevens uit twee oudere studies die een 5-daagse behandeling met 20 mg en 40 mg domperidon 4 keer per dag omvatten. ECG werd opgenomen vóór het onderzoek, op de 5e dag 1 uur (ongeveer optmax ) na de ochtenddosis en 3 dagen later. In beide onderzoeken werd geen verschil waargenomen tussen QTc na actieve behandeling en placebo. Er werd dus geconcludeerd dat domperidon bij een dosis van 80 en 160 mg per dag geen klinisch significant effect had op het QTc bij gezonde vrijwilligers.

Farmacokinetiek.

Zuig.

Domperidon wordt snel geabsorbeerd wanneer het oraal op een lege maag wordt ingenomen, waarbij piekplasmaconcentraties na ongeveer 60 minuten worden bereikt. De lage absolute biologische beschikbaarheid van oraal domperidon (ongeveer maar 15%) is te wijten aan een uitgebreid first-pass metabolisme in de darmwand en in de lever. Hoewel de biologische beschikbaarheid van domperidon bij gezonde personen verhoogd is wanneer het na de maaltijd wordt ingenomen, dienen patiënten met gastro-intestinale klachten domperidon 15 tot 30 minuten voor de maaltijd in te nemen. Verminderd maagzuur vermindert de opname van domperidon. Bij orale inname na een maaltijd vertraagt de maximale opname enigszins.

Verdeling.

Wanneer domperidon oraal wordt ingenomen, hoopt het zich niet op en veroorzaakt het geen eigen metabolisme; Piekplasmaspiegels na 90 minuten (21 ng/ml) na een twee weken durende orale dosis van 30 mg per dag waren bijna hetzelfde als na de eerste dosis (18 ng/ml). Domperidon is voor 91-93% gebonden aan plasma-eiwitten. Distributiestudies bij dieren van domperidon waarbij een radioactief gemerkt geneesmiddel werd gebruikt, hebben een significante weefseldistributie maar lage concentraties in de hersenen aangetoond. Bij dieren passeren kleine hoeveelheden van het geneesmiddel de placenta.

Metabolisme.

Domperidon wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door hydroxylering en N-dealkylering. In vitro metabolismestudies met diagnostische remmers hebben aangetoond dat CYP3A4 de belangrijkste vorm van cytochroom P450 is die betrokken is bij de N-dealkylering van domperidon, en dat CYP3A4, CYP1A2 en CYP2E1 betrokken zijn bij de aromatische hydroxylering van domperidon.

Jij uitvoeren.

De uitscheiding in urine en feces is respectievelijk 31% en 66% van de orale dosis. Uitscheiding van het geneesmiddel onveranderd is een klein percentage (10% met ontlasting en ongeveer 1% met urine). De plasma-eliminatiehalfwaardetijd na een enkele dosis is 7-9 uur bij gezonde vrijwilligers, maar is verlengd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Speciale patiëntengroepen

Verminderde leverfunctie

Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis (7-9 punten op de Pugh-schaal, klasse B volgens de Child-Pugh-classificatie) waren de AUC enCmax van domperidon respectievelijk 2,9 en 1,5 maal hoger dan bij gezonde vrijwilligers. De vrije fractie nam met 25% toe en de terminale halfwaardetijd werd verlengd van 15 naar 23 uur. Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis was de blootstelling iets lager dan bij gezonde vrijwilligers, rekening houdend metCmax en AUC zonder veranderingen in eiwitbinding of terminale halfwaardetijd. Het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is niet onderzocht (zie rubriek "Contra-indicaties").

Verminderde nierfunctie.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine> 6 mg / 100 ml, tobto> 0,6 mmol / l), wordt de halfwaardetijd van domperidon verlengd van 7,4 tot 20,8 uur, maar de plasmaconcentratie van het geneesmiddel is lager dan die van geduldig bij een normale nierfunctie. Een zeer kleine hoeveelheid van het geneesmiddel (ongeveer 1%) wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden (zie rubriek "Wijze van toediening en dosering").

Klinische kenmerken

Indicaties

Om symptomen van misselijkheid en braken te verlichten.

Contra-indicaties

Domidon is gecontra-indiceerd:

  • patiënten met een vastgestelde overgevoeligheid voor het geneesmiddel of voor hulpstoffen;
  • patiënten met prolactinesecretoire hypofysetumor (prolactinoom);
  • patiënten met een ernstige of matige lever- en/of nierfunctiestoornis (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik", "Farmacologische eigenschappen");
  • patiënten met een bekende verlenging van de cardiale geleidingsintervallen, in het bijzonder QTc, patiënten met significante verstoringen van de elektrolytenbalans of met onderliggende hartaandoeningen zoals congestief hartfalen (zie rubriek "Bijzonderheden bij gebruik");
  • patiënten met leverfalen;
  • als stimulatie van de motorische functie van de maag gevaarlijk kan zijn, bijvoorbeeld bij gastro-intestinale bloedingen, mechanische obstructie of perforatie;
  • het gelijktijdige gebruik van ketoconazol, erytromycine of andere krachtige remmers van CYP3A4 is gecontra-indiceerd;
  • het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, zoals fluconazol, erytromycine, itraconazol, is gecontra-indiceerd, oraal ketoconazol, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazol, claritromycine, amiodaron, telitromycine (zie rubrieken "Bijzonderheden van het gebruik" en "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Anticholinergica kunnen het antidyspeptische effect van Domidon neutraliseren. Door farmacodynamische en/of farmacokinetische interacties neemt het risico op QT-verlenging toe.

Gebruik geen antacida en antisecretoire geneesmiddelen tegelijk met Motilium kopen Domidon, aangezien deze de biologische beschikbaarheid na orale toediening verminderen (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Domperidon wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4. Volgens in-vitro- onderzoeken kan het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die dit enzym significant remmen, leiden tot een verhoging van de spiegel van domperidon in het bloedplasma.

Bij gebruik van domperidon in combinatie met krachtige CYP3A4-remmers die het QT-interval kunnen verlengen, werden klinisch significante veranderingen in het QT-interval waargenomen. Daarom is het gecombineerde gebruik van domperidon met bepaalde geneesmiddelen gecontra-indiceerd (zie rubriek "Contra-indicaties").

Gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen met domperidon is gecontra-indiceerd.

Alle geneesmiddelen tva die het QT-interval verlengen:

  • klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine, hydrokinidine);
  • klasse III anti-aritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol);
  • bepaalde neuroleptica (bijv. haloperidol, pimozide, sertindol);
  • sommige antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram);
  • bepaalde antibiotica (bijv. levofloxacine, moxifloxacine, erytromycine, spiramycine);
  • bepaalde antischimmelmiddelen (zoals pentamidine);
  • bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine, lumefantrine);
  • bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. cisapride, dolasetron, prucalopride);
  • bepaalde antihistaminica (bijv. mecitazine, mizolastine);
  • sommige geneesmiddelen tegen kanker (bijv. toremifen, vandetanib, vincamine);
  • bepaalde andere geneesmiddelen (bijv. bepridil, methadon, difemanil);

Voorbeelden van sterke CYP3A4-remmers waarbij Domidon gecontra-indiceerd is:

  • azool-antischimmelmiddelen zoals fluconazol*, itraconazol, ketoconazol* en voriconazol*;
  • macrolide-antibiotica zoals claritromycine* en erytromycine*;
  • proteaseremmers*;
  • HIV-proteaseremmers zoals amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir;
  • calciumantagonisten, zoals diltiazem en verapamil;
  • amiodaron*;
  • spijtig;
  • nefazodon;
  • telithromycine*.

* verleng het QTc-interval.

Het gelijktijdig gebruik van de volgende stoffen vereist voorzichtigheid.

Wees voorzichtig met geneesmiddelen die bradycardie en hypokaliëmie veroorzaken, evenals met de volgende macroliden, die verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken: azitromycine en roxitromycine (claritromycine is gecontra-indiceerd omdat het een krachtige CYP3A4-remmer is).

Domperidon moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met krachtige CYP3A4-remmers die geen QT-verlenging hebben veroorzaakt, zoals indinavir, en patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen of symptomen van bijwerkingen.

De bovenstaande lijst met actieve ingrediënten is representatief maar niet uitputtend.

Domidon is te combineren met:

  • neuroleptica, waarvan het de werking versterkt;
  • dopaminerge agonisten (bromocriptine, L-dopa), waarvan de ongewenste perifere effecten, zoals spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken, worden geremd zonder de belangrijkste eigenschappen te neutraliseren.

In afzonderlijke in vivo farmacokinetische/farmacodynamische interactiestudies met gelijktijdige orale toediening van ketoconazol of erythromycine bij gezonde vrijwilligers werd bevestigd dat deze geneesmiddelen het CYP3-gemedieerde first-pass metabolisme van domperidon significant remmen. A4. Bij gelijktijdig gebruik van 10 mg domperidon oraal 4 keer per dag en 200 mg ketoconazol oraal 2 keer per dag werd tijdens de observatieperiode een toename van het QTc-interval met gemiddeld 9,8 ms waargenomen; individuele waarden varieerden van 1,2 tot 17,5 ms. Bij gelijktijdig gebruik van 10 mg domperidon 4 keer per dag en 500 mg erythromycine oraal 3 keer per dag, werd het QTc-interval tijdens de observatieperiode verlengd met gemiddeld 9,9 ms, het interval van individuele waarden varieerde van 1,6 tot 14,3 ms. Steady-stateCmax en AUC van domperidon stegen met ongeveer een factor drie in elk van deze interactiestudies. Het effect van verhoogde plasmaconcentraties van domperidon op het waargenomen effect op QTc is niet bekend. In deze onderzoeken verlengde monotherapie met domperidon (10 mg po qid) het QTc-interval met gemiddeld 1,6 ms (ketoconazol-onderzoek) en 2,5 ms (erytromycine-onderzoek), terwijl ketoconazol alleen (200 mg 2 maal daags) of erytromycine (500 mg 3 keer per dag) leidde tot een toename van het QTc-interval tijdens de observatieperiode met respectievelijk 3,8 en 4,9 ms.

Theoretisch, aangezien Domidon een prokinetisch effect heeft op de maag, kan dit de absorptie beïnvloeden van orale geneesmiddelen die gelijktijdig worden gebruikt, met name formuleringen met verlengde afgifte of enterische formuleringen. Echter, bij patiënten die al gestabiliseerd zijn op digoxine of paracetamol, gelijktijdig thuisgebruik peridon had geen effect op de bloedspiegels van deze geneesmiddelen.

Toepassingsfuncties

Domidon wordt niet aanbevolen bij reisziekte.

Domidon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten of patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van hartaandoeningen.

cardiovasculaire effecten. Domperidon is in verband gebracht met verlenging van het QT-interval op het ECG. Tijdens postmarketingsurveillance zijn zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging en ventriculaire flutterfibrillatie gemeld bij patiënten die werden behandeld met domperidon. Deze rapporten bevatten informatie over patiënten met andere ongunstige risicofactoren, elektrolytenstoornissen en gelijktijdige therapieën die kunnen bijdragen aan deze aandoening.

In overeenstemming met de ICH-E14-richtlijnen werd een studie uitgevoerd met een grondige studie van het QT-interval bij gezonde personen. De verlenging van het QT-interval, die in de studie werd waargenomen bij het gebruik van domperidon, volgens het aanbevolen doseringsschema in de gebruikelijke therapeutische doseringen (10 of 20 mg 4 maal daags), heeft geen klinische betekenis.

Waarschuwing. Domperidon dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een lichte lever- en/of nierfunctiestoornis.

Vanwege het verhoogde risico op ventriculaire aritmie is Domidon gecontra-indiceerd bij patiënten met verlenging van de cardiale geleidingsintervallen, in het bijzonder QTc, patiënten met significante elektrolytenonevenwichtigheden (hypokaliëmie, hyperkaliëmie hypomagnesiëmie) of bradycardie, of bij patiënten met een onderliggende hartaandoening zoals congestief hartfalen. Het is bekend dat een verstoring van de elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie) en bradycardie aandoeningen zijn die het risico op proaritmie verhogen.

In het geval dat tekenen of symptomen optreden die geassocieerd kunnen worden met hartritmestoornissen, moet het gebruik van Domidon worden gestaakt en moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen.

Verminderde nierfunctie. De halfwaardetijd van domperidon bij ernstige nierinsufficiëntie is verlengd. Bij langdurig gebruik dient de doseringsfrequentie van domperidon te worden verlaagd tot één of twee keer per dag, afhankelijk van de ernst van de aandoening. Het kan ook nodig zijn om de dosis te verlagen.

Antacida of antisecretoire geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig worden ingenomen met orale vormen van het geneesmiddel Domidon, aangezien deze de orale biologische beschikbaarheid van domperidon verminderen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen Motilium prijs en andere soorten interacties"). Bij gelijktijdig gebruik moet Domidon vóór de maaltijd worden ingenomen en moeten antacida of antisecretoire geneesmiddelen na de maaltijd worden ingenomen.

Gebruik met ketoconazol. In interactiestudies met oraal ketoconazol is een verlenging van het QT-interval waargenomen. Hoewel de betekenis van deze studie niet duidelijk is vastgesteld, moet goedkope Motilium een alternatieve behandeling worden overwogen als een antischimmeltherapie geïndiceerd is. behandeling met ketoconazol (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Domidon-tabletten bevatten lactose, dus het medicijn mag niet worden gebruikt bij patiënten met lactose-intolerantie, galactosemie en glucose / galactose malabsorptie.

Er moet rekening worden gehouden met de volgende informatie over het risico op het ontwikkelen van complicaties van hart- en vaatziekten als gevolg van geneesmiddelen die domperidon bevatten:

  • sommige epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat domperidon in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op ernstige ventriculaire aritmieën of plotselinge hartdood;
  • het risico op ernstige ventriculaire aritmieën of plotselinge hartdood kan groter zijn bij patiënten ouder dan 60 jaar of bij orale doses van het geneesmiddel Motilium België van meer dan 30 mg per dag. Daarom moet Domidon met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten. Patiënten ouder dan 60 jaar dienen een arts te raadplegen alvorens Domidon in te nemen;
  • domperidon dient aan volwassenen en kinderen te worden toegediend in de laagste effectieve dosis.

De risico/batenverhouding van domperidon blijft gunstig.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap

Er zijn beperkte postmarketinggegevens over het gebruik van domperidon bij zwangere vrouwen. Daarom mag Domidon tijdens de zwangerschap alleen worden voorgeschreven als, naar de mening van de arts, het verwachte positieve effect voor de moeder wordt verwacht. opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoeding

De hoeveelheid domperidon die het lichaam van een baby kan binnendringen met moedermelk is erg laag. De maximale relatieve zuigelingendosis (%) wordt geschat op ongeveer 0,1% van de maternale dosis aangepast aan het lichaamsgewicht. Het is niet bekend of het schadelijk is voor de baby, dus moeders die Domidon gebruiken, moeten afzien van borstvoeding. Voorzichtigheid is geboden als er risicofactoren zijn voor QTc-verlenging bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. Na blootstelling als gevolg van penetratie van het geneesmiddel in de moedermelk kan het optreden van bijwerkingen, met name cardiale effecten, niet worden uitgesloten.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Na het gebruik van domperidon werden duizeligheid en slaperigheid waargenomen. Daarom moeten patiënten worden geadviseerd geen voertuigen te besturen, niet met andere mechanismen te werken of andere activiteiten uit te voeren die concentratie en coördinatie vereisen, totdat is vastgesteld hoe Domidon hen beïnvloedt.

Dosering en administratie

Om symptomen van misselijkheid en braken te verlichten.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar die minstens 35 kg wegen: 3 maal daags 1 tablet (10 mg).

De maximale dagelijkse dosis is 3 tabletten (30 mg per dag).

Het wordt aanbevolen om te nemen Eparat Domidon voor de maaltijd. De opname van het geneesmiddel is enigszins vertraagd als het na de maaltijd wordt ingenomen. De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 1 week.

Volwassenen > 60 jaar

Patiënten ouder dan 60 jaar moeten een arts raadplegen voordat ze het medicijn innemen.

Verminderde nierfunctie

Aangezien de halfwaardetijd van domperidon bij ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 6 mg / 100 ml, d.w.z. > 0,6 mmol / l) verlengd is, moet de frequentie van Domidon worden verlaagd tot 1 of 2 maal daags, afhankelijk van de ernst van de overtreding; het kan ook nodig zijn om de dosis te verlagen. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moeten regelmatig worden onderzocht (zie rubriek "Farmacologische eigenschappen").

Verminderde leverfunctie

Het geneesmiddel Domidon is gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie van matige (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal) of ernstige (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal) graad (zie rubriek "Contra-indicaties"). Dosisaanpassing bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal) is niet nodig (zie rubriek "Farmacologische eigenschappen").

Kinderen.

Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen vanaf 12 jaar en met een gewicht van ten minste 35 kg.

Domperidon moet worden gegeven b kinderen bij de laagste effectieve dosis voor de kortste periode.

Overdosis

Symptomen: Symptomen van overdosering kunnen zijn: agitatie, verminderd bewustzijn, convulsies, desoriëntatie, slaperigheid en extrapiramidale reacties.

Behandeling. Er is geen specifiek antidotum voor domperidon, maar in geval van een aanzienlijke overdosis wordt maagspoeling aanbevolen gedurende 1 uur na inname van het geneesmiddel en het gebruik van actieve kool, evenals zorgvuldige monitoring van de patiënt en ondersteunende therapie. Anticholinergica, geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, kunnen effectief zijn bij het beheersen van extrapiramidale reacties.

Bijwerkingen

Beoordeling van de incidentie van bijwerkingen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot <1/10); zelden (≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10000), inclusief geïsoleerde gegevens.

Onder voorbehoud van aanbevelingen voor dosering en duur van de behandeling, wordt domperidon over het algemeen goed verdragen en treden zelden bijwerkingen op.

Van het immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties, waaronder anafylaxie, anafylactische shock, overgevoeligheid.

Van het endocriene systeem: zelden - verhoogd daling van het niveau van prolactine.

Psychische stoornissen : zeer zelden - nervositeit, prikkelbaarheid, agitatie, depressie, angst, verminderd of geen libido.

Van het zenuwstelsel : zeer zelden - slapeloosheid, duizeligheid, dorst, convulsies, lethargie, hoofdpijn, slaperigheid, acathisie, extrapiramidale stoornissen.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem : zeer zelden - oedeem, hartkloppingen, schending van de frequentie en het ritme van hartcontracties, verlenging van het QT-interval (frequentie onbekend), ernstige ventriculaire aritmieën, ventriculaire aritmieën van het type "torsade de pointes", plotselinge hartdood.

Uit het maagdarmkanaal: zelden - gastro-intestinale stoornissen, waaronder buikpijn, regurgitatie, veranderingen in eetlust, misselijkheid, brandend maagzuur, obstipatie; zeer zelden - droge mond, kortdurende darmkrampen, diarree.

Van de huid en het onderhuidse weefsel : zeer zelden - jeuk, huiduitslag; frequentie onbekend - urticaria, angio-oedeem.

Aan de kant van het voortplantingssysteem en de borstklieren: zelden - galactorroe, borstvergroting / gynaecomastie, gevoeligheid van de borstklieren, afscheiding uit de borstklieren, amenorroe, zwelling van de borstklieren, pijn in de borstklieren, lactatiestoornissen, onregelmatig menstruatiecyclus.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden &md as; pijn in de benen.

Uit het urinestelsel : zeer zelden - urineretentie, dysurie, frequent urineren.

Algemene aandoeningen : zelden - asthenie.

Aan de kant van de gezichtsorganen : de frequentie is onbekend - oculogerische crises.

Overig: conjunctivitis, stomatitis.

Veranderingen in laboratoriumparameters : zeer zelden - verhoogde niveaus van ALT, AST en cholesterol; zelden - een afwijking van de norm van leverfunctietesten; zelden - een verhoging van het prolactinegehalte in het bloed.

Aangezien de hypofyse zich achter de bloed-hersenbarrière bevindt, kan domperidon een stijging van de prolactinespiegels veroorzaken. In geïsoleerde gevallen kan dergelijke hyperprolactinemie leiden tot neuro-endocriene bijwerkingen zoals galactorroe, gynaecomastie en amenorroe.

Tijdens het postmarketinggebruik van domperidon waren er geen verschillen in het veiligheidsprofiel van het gebruik van het geneesmiddel bij volwassenen en kinderen, met uitzondering van extrapiramidale stoornissen en andere verschijnselen, convulsies en excitatie geassocieerd met het centrale zenuwstelsel, voornamelijk waargenomen bij kinderen.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten per bli stereo 1 of 3 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Zonder recept.

Fabrikant

PJSC Farmak.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats