Koop Naltrexon Online België

Dexamethason Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: dexamethason;

1 tablet bevat dexamethason 0,5 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten van witte of bijna witte kleur, platcilindrische vorm, met een afschuining.

Farmacotherapeutische groep

Corticosteroïden voor systemisch gebruik. Glucocorticoïden. Dexamethason. ATX-code H02A B02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Dexamet Azon-Darnitsa is een synthetisch hormoon van de bijnierschors (corticosteroïde), dat een glucocorticoïde werking heeft. Het heeft een ontstekingsremmende en immunosuppressieve werking, en beïnvloedt ook het energiemetabolisme, het glucosemetabolisme en (via negatieve feedback) de uitscheiding van de hypothalamusactiverende factor en het trofische hormoon van de adenohypofyse.

Het werkingsmechanisme van glucocorticosteroïden is nog steeds niet volledig begrepen. Nu zijn er voldoende rapporten over het werkingsmechanisme van glucocorticosteroïden om te bevestigen dat ze op cellulair niveau werken. Er zijn twee goed bestudeerde receptorsystemen in het cytoplasma van cellen. Door binding aan glucocorticoïde receptoren hebben glucocorticosteroïden ontstekingsremmende en immunosuppressieve effecten en reguleren ze het glucosemetabolisme, en door binding aan mineralocorticoïde receptoren reguleren ze het natrium- en kaliummetabolisme en de vocht- en elektrolytenbalans.

Glucocorticosteroïden lossen op in lipiden en penetreren gemakkelijk de doelcellen door het celmembraan. Binding van het hormoon aan de receptor leidt tot een verandering in de conformatie van de receptor, waardoor de relatie met DNA toeneemt. Het hormoon/receptorcomplex komt de kern van de cel binnen en bindt zich aan het regulerende centrum van het DNA-molecuul, ook wel het glucocorticoïde responselement (GRE) genoemd. Een geactiveerde receptor geassocieerd met GRE of met specifieke genen reguleert mRNA-transcriptie, die kan worden verhoogd of verlaagd. ginseng. Het resulterende mRNA wordt naar de ribosomen getransporteerd, waarna de vorming van nieuwe eiwitten plaatsvindt. Afhankelijk van de doelcellen en de processen die in de cellen plaatsvinden, kan de eiwitsynthese worden verhoogd (bijvoorbeeld de vorming van tyrosinetransaminase in levercellen) of worden verminderd (bijvoorbeeld de vorming van IL-2 in lymfocyten). Aangezien er glucocorticosteroïdreceptoren zijn in alle soorten weefsels, kan worden aangenomen dat glucocorticosteroïden op de meeste cellen van het lichaam inwerken.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening wordt dexamethason bijna volledig geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid van dexamethason-tabletten benadert 80%. De maximale concentratie in bloedplasma en het maximale effect wordt na 1-2 uur waargenomen. Na inname van het medicijn houdt het effect ongeveer 2,75 dagen aan.

In plasma is ongeveer 77% van dexamethason gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan albumine. Slechts een kleine hoeveelheid dexamethason bindt zich aan andere plasma-eiwitten. Dexamethason is een in vet oplosbare stof en gaat dus over in de inter- en intracellulaire ruimte. Het manifesteert zijn werking in het centrale zenuwstelsel (hypothalamus, hypofyse) door zich te binden aan membraanreceptoren. In perifere weefsels bindt en werkt het via cytoplasmatische receptoren. Dexamethason wordt afgebroken op de plaats van zijn werking, dat wil zeggen in de cel. Het medicijn wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. Een kleine hoeveelheid dexamethason wordt gemetaboliseerd Ik zit in de nieren en andere weefsels. De belangrijkste uitscheidingsroute is via de nieren.

Klinische kenmerken

Indicaties

Allergische ziekten: beheersing van ernstige of invaliderende allergische aandoeningen die niet vatbaar zijn voor traditionele behandeling: bronchiale astma; atopische dermatitis; contactdermatitis; allergie voor medicijnen; chronische of seizoensgebonden allergische rhinitis; allergisch voor antibiotica.

Huidziekten: bulleuze dermatitis herpetiformis; exfoliatieve erytrodermie; fungoïde mycose; pemphigus; ernstig erythema multiforme (Stevens-Johnson-syndroom).

Endocriene aandoeningen: substitutietherapie voor primaire of secundaire (hypofyse) bijnierinsufficiëntie (hydrocortison of cortison zijn de middelen van keuze; indien nodig kunnen synthetische analogen samen met mineralocorticoïden worden gebruikt; in de pediatrische praktijk is gecombineerd gebruik met mineralocorticoïden uiterst belangrijk); congenitale bijnierhyperplasie; hypercalciëmie veroorzaakt door een kankerachtige laesie; niet-purulente ontsteking van de schildklier.

Gastro-intestinale ziekten: om de patiënt uit de kritieke periode te halen met: de ziekte van Crohn; colitis ulcerosa.

Hematologische aandoeningen: verworven (auto-immuun) hemolytische anemie; aangeboren (erytroïde) hypoplastische anemie; idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen; echte erytrocyt apla sia; sommige gevallen van secundaire trombocytopenie.

Oncologische ziekten: palliatieve behandeling van leukemie en lymfoom.

Neurologische aandoeningen: verergering van multiple sclerose; hersenoedeem als gevolg van primaire of gemetastaseerde hersentumor, craniotomie of hoofdtrauma.

Oogziekten: sympathische oftalmie; temporale arteritis; uveïtis; ontstekingsziekten van het oog, niet vatbaar voor behandeling met glucocorticosteroïden voor plaatselijk gebruik.

Nierziekte: stimulatie van diurese of vermindering van proteïnurie bij idiopathisch nefrotisch syndroom en verminderde nierfunctie bij systemische lupus erythematosus.

Aandoeningen van de luchtwegen: berylliose; focale of gedissemineerde longtuberculose (gebruikt in combinatie met geschikte antituberculosechemotherapie); idiopathische eosinofiele pneumonie; symptomatische sarcoïdose.

Reumatische aandoeningen: als adjuvante therapie voor kortdurend gebruik (om de patiënt uit een acute toestand of tijdens een exacerbatie van de ziekte te halen) voor: acute jichtartritis; acute reumatische carditis; spondylitis ankylopoetica; psoriatische arthritis; reumatoïde artritis, waaronder juveniele reumatoïde artritis (in sommige gevallen kan een lage dosis onderhoudstherapie nodig zijn); behandeling van dermatomyositis, polymyositis en systemische lupus erythematosus.

Andere indicaties: diagnostische test voor hyperthyreoïdie nieren; trichinose met neurologische symptomen of myocardiale trichinose; tuberculeuze meningitis met subarachnoïdale blokkade of dreigende blokkade (samen met geschikte antituberculosetherapie).

Contra-indicaties

Individuele overgevoeligheid voor dexamethason of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Parasitaire, virale, bacteriële of systemische schimmelinfecties (huidige of recente, inclusief recent contact met een zieke persoon), als de juiste therapie niet wordt gebruikt.

Vaccinatie met een levend vaccin, het syndroom van Itsenko-Cushing en borstvoeding (behalve in dringende gevallen).

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Het gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of ethanol met dexamethason verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen en zweren.

De werkzaamheid van dexamethason wordt verminderd als rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, efedrine of aminoglutethimide gelijktijdig worden ingenomen, dus de dosis dexamethason in dergelijke combinaties moet worden verhoogd. Interacties tussen dexamethason en alle bovengenoemde geneesmiddelen kunnen de dexamethason-onderdrukkingstest scheeftrekken. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van de testresultaten.

Gelijktijdige toediening van dexamethason en geneesmiddelen die de CYP 3A4-enzymactiviteit remmen, zoals ketoconazol, antibiotica ki-macrolides, kan een verhoging van de concentratie van dexamethason in serum en plasma veroorzaken. Dexamethason is een matige inductor van CYP 3A4. Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP 3A4, zoals indinavir, erytromycine, kan hun klaring verhogen, wat leidt tot een verlaging van de serumconcentraties.

Door de enzymatische werking van CYP 3A4 te remmen, kan ketoconazol de serumconcentraties van dexamethason verhogen. Aan de andere kant kan ketoconazol de synthese van glucocorticoïden remmen, dus door een verlaging van de concentratie van dexamethason kan bijnierinsufficiëntie ontstaan.

Dexamethason vermindert het therapeutische effect van geneesmiddelen: antidiabetica en antihypertensiva, cumarine-anticoagulantia, praziquantel en natriuretica (daarom moet de dosis van deze geneesmiddelen worden verhoogd); het verhoogt de activiteit van heparine, albendazol en kaliuretica (de dosis van deze geneesmiddelen moet indien nodig worden verlaagd).

Dexamethason kan het effect van coumarine-anticoagulantia veranderen, dus de protrombinetijd moet vaker worden gecontroleerd bij gebruik van deze combinatie van geneesmiddelen.

Het gelijktijdig gebruik van dexamethason en hoge doses van andere glucocorticosteroïden ofβ2 -adrenerge agonisten verhoogt het risico op hypokaliëmie.

Bij patiënten met hypokaliëmie zijn hartglycosiden meer bevorderlijk voor een stoornis ritme en zijn zeer giftig.

Antacida verminderen de opname van dexamethason uit de maag. Het is niet vastgesteld of het gelijktijdige gebruik van voedsel of alcohol de farmacokinetiek van dexamethason beïnvloedt, maar de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen en voedsel met een hoog natriumgehalte wordt niet aanbevolen.

Glucocorticosteroïden verhogen de renale klaring van salicylaat, waardoor het soms moeilijk is om therapeutische serumconcentraties van salicylaten te verkrijgen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die de dosis glucocorticosteroïde geleidelijk verlagen, aangezien dit kan leiden tot een verhoging van de salicylaatconcentratie in het bloedserum en tot intoxicatie.

Als orale anticonceptiva gelijktijdig worden gebruikt, kan de halfwaardetijd van glucocorticosteroïden worden verlengd, wat hun biologische effect zal versterken en het risico op bijwerkingen kan vergroten.

Gelijktijdig gebruik van ritordin en dexamethason is gecontra-indiceerd tijdens de bevalling, omdat dit kan leiden tot longoedeem. Er is gerapporteerd over de dodelijke gevolgen van vrouwen tijdens de bevalling als gevolg van de ontwikkeling van een dergelijke aandoening.

Bij gelijktijdig gebruik met levende antivirale vaccins en tegen de achtergrond van andere soorten immunisatie, verhoogt het het risico op virusactivering en de ontwikkeling van infecties.

Verhoogt het metabolisme van isoniazide, mexiletine (vooral bij "snelle acetylators"), wat leidt tot een verlaging van hun plasmaconcentraties.

Verhoogt het risico op het ontwikkelen van hepatotoxische effecten van paracetamol (inductie van "hepatische &r water; enzymen en de vorming van een toxische metaboliet van paracetamol).

Verhoogt (bij langdurige therapie) het gehalte aan foliumzuur.

Hypokaliëmie veroorzaakt door glucocorticosteroïden kan de ernst en duur van spierblokkade verhogen tijdens het gebruik van spierverslappers.

In hoge doses vermindert het het effect van somatropine.

Verzwakt het effect van vitamine D op de opname van Ca 2+ in het darmlumen.

Ergocalciferol en bijschildklierhormoon voorkomen de ontwikkeling van osteopathie veroorzaakt door glucocorticosteroïden.

Indomethacine, dat dexamethason verdringt uit zijn associatie met albumine, verhoogt het risico op bijwerkingen.

Amfotericine B en koolzuuranhydraseremmers verhogen het risico op osteoporose.

Het gebruik van mitotaan en andere remmers van de functie van de bijnierschors kan ertoe leiden dat de dosis glucocorticosteroïden moet worden verhoogd.

De klaring van glucocorticosteroïden neemt toe bij gebruik van schildklierhormonen.

Immunosuppressiva verhogen het risico op het ontwikkelen van infecties en lymfoom of andere lymfoproliferatieve aandoeningen geassocieerd met het Epstein-Barr-virus.

Oestrogeen (inclusief orale oestrogeenbevattende anticonceptiva) vermindert de klaring van glucocorticosteroïden, verlengt de halfwaardetijd en hun therapeutische en toxische effecten.

Het optreden van hirsutisme en acne wordt vergemakkelijkt door het gelijktijdig gebruik van andere steroïde hormonale geneesmiddelen - androgenen, oestrogenen, anabolen, orale anticonceptiva. receptoren.

Tricyclische antidepressiva kunnen de ernst van depressie veroorzaakt door het gebruik van glucocorticosteroïden verhogen.

Het risico op het ontwikkelen van staar neemt toe bij gebruik in combinatie met andere glucocorticosteroïden, antipsychotica (neuroleptica), carbutamide en azathioprine.

Gelijktijdige toediening met m-anticholinergica, antihistaminica, tricyclische antidepressiva, nitraten verhoogt de intraoculaire druk.

Het gelijktijdige gebruik van cyclosporine en glucocorticosteroïden leidt tot een toename van hun activiteit; bij gelijktijdig gebruik kunnen epileptische aanvallen optreden.

Gelijktijdig gebruik van dexamethason en thalidomide kan toxische epidermale necrolyse veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik van dexamethason met cholinesteraseremmers kan leiden tot ernstige zwakte bij patiënten met myasthenia gravis.

Bij gelijktijdig gebruik van dexamethason met amfotericine B en geneesmiddelen die kalium uit het lichaam verwijderen (diuretica), wordt hypokaliëmie opgemerkt, wat kan leiden tot hartfalen.

Interacties met therapeutische voordelen: Gelijktijdige toediening van dexamethason en metoclopramide, difenhydramide, prochlorperazine of 5-HT3- receptorantagonisten (serotonine of 5-hydroxytryptamine type 3-receptoren zoals ondansetron of granisetron) is effectief bij het voorkomen van misselijkheid en braken otas veroorzaakt door chemotherapie met cisplatine, cyclofosfamide, methotrexaat, fluorouracil.

Toepassingsfuncties.

Voor en tijdens de behandeling met glucocorticosteroïden is het noodzakelijk Dexone prijs om het volledige bloedbeeld, de glycemie en de elektrolyten in het bloedplasma te controleren.

Tijdens de behandeling met dexamethason (vooral langdurig), is het noodzakelijk om een oogarts te observeren, de bloeddruk en de water- en elektrolytenbalans te controleren, met name het kaliumgehalte in het bloedserum, evenals het beeld van perifeer bloed en glycemie. Om bijwerkingen te verminderen, kunt u steroïden, antacida voorschrijven en de inname van K + in het lichaam verhogen (dieet, K + -medicijnen). Voedsel moet rijk zijn aan K + , eiwitten, vitamines, met een kleine hoeveelheid vet, koolhydraten en zout.

Langdurige behandeling met het medicijn kan leiden tot depressie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem en atrofie van de bijnierschors, die jaren kan aanhouden na het stoppen met dexamethason.

Patiënten die gedurende meer dan 3 weken hogere dan fysiologische doses systemische glucocorticosteroïden (ongeveer 1 mg dexamethason) kregen, moeten de behandeling met dexamethason geleidelijk stopzetten, afhankelijk van de dosis, de duur van de behandeling, de kenmerken van de ziekte, met name het vermogen om terug te vallen. Bij plotselinge stopzetting van het medicijn, vooral in het geval van eerder gebruik hoge doses, er is een ontwenningssyndroom (zonder zichtbare tekenen van bijnierinsufficiëntie) met symptomen: koorts, loopneus, conjunctivale roodheid, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of prikkelbaarheid, lethargie, spier- en gewrichtspijn, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, algemeen zwakte, stuiptrekkingen. In dit verband moet de dosis dexamethason geleidelijk worden verlaagd. Plotseling stoppen kan fataal zijn.

Abrupt staken van systemische glucocorticosteroïden met een behandelingskuur tot 3 weken bij een dosis tot 6 mg per dag zal waarschijnlijk niet leiden tot klinisch significante depressie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem. Maar bij de volgende groepen patiënten moet de behandeling geleidelijk worden stopgezet, ook al duurde deze minder dan 3 weken:

  • patiënten die herhaalde behandeling met dexamethason ondergaan, vooral als eerdere therapiekuren langer dan 3 weken duurden;
  • patiënten die binnen een jaar na langdurige behandeling (maanden, jaren) een tweede behandelingskuur kregen;
  • patiënten met bijnierinsufficiëntie die niet wordt veroorzaakt door exogene corticosteroïden;
  • patiënten die meer dan 6 mg dexamethason per dag krijgen.

Bij dagelijks gebruik ontwikkelt zich tegen de 5e maand van de behandeling atrofie van de bijnierschors.

Als de patiënt onder ernstige stress staat (door een verwonding, operatie of ernstige ziekte) tijdens de behandeling of na stopzetting van de behandeling met dexamethason, kan een dosis van verhoog of gebruik hydrocortison of cortison.

Patiënten die dexamethason gedurende lange tijd hebben gebruikt en ernstige stress ervaren na het stoppen van de behandeling, moeten het gebruik van dexamethason hervatten, aangezien de resulterende bijnierinsufficiëntie enkele maanden na het stoppen van de behandeling kan voortduren.

Behandeling met dexamethason of natuurlijke glucocorticosteroïden kan symptomen van een bestaande of nieuwe infectie maskeren, evenals symptomen van darmperforatie. Tijdens de behandeling moet contact met patiënten met verkoudheid of andere infecties worden vermeden.

Dexamethason kan verergering van systemische schimmelinfectie, latente amoebiasis en longtuberculose veroorzaken.

Patiënten met actieve longtuberculose mogen alleen dexamethason (samen met anti-tbc-geneesmiddelen) krijgen voor voorbijgaande of gedissemineerde longtuberculose. Patiënten met inactieve longtuberculose die worden behandeld met dexamethason of die reageren op tuberculine, dienen chemische profylaxe te krijgen.

Vaccinatie met een levend vaccin is gecontra-indiceerd tijdens behandeling met dexamethason. Vaccinatie met een niet-levend viraal of bacterieel vaccin leidt niet tot de verwachte ontwikkeling van antilichamen en biedt niet het verwachte beschermende effect. Dien dexamethason niet toe 8 weken voor vaccinatie en niet eerder dan 2 weken na vaccinatie.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden toegediend aan besmettelijke patiënten, vooral degenen met waterpokken en mazelen, omdat deze ziekten ernstiger zijn bij gebruik van dexamethason. Daarom moeten mensen die deze ziekten niet hebben gehad voorzichtig zijn om infectie zoveel mogelijk te voorkomen. In geval van contact met zieke mensen dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Profylactische behandeling met immunoglobuline wordt aanbevolen.

Bij actieve vormen van tuberculose moet het gebruik van dexamethason worden beperkt tot gevallen van fulminante of gedissemineerde vormen van de ziekte, waarbij glucocorticosteroïden parallel aan een specifieke therapie worden gebruikt. Patiënten met latente vormen van tuberculose of positieve tuberculinereacties die geïndiceerd zijn voor glucocorticosteroïden, moeten onder constant medisch toezicht goedkope Dexone staan om terugval te voorkomen.

Glucocorticosteroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met blaarvorming in de ogen ( herpes simplex ), omdat het gebruik ervan kan leiden tot perforatie van het hoornvlies.

Voorzichtigheid en medisch toezicht worden aanbevolen bij patiënten met osteoporose, arteriële hypertensie, hartfalen, tuberculose, glaucoom, lever- of nierfalen, diabetes mellitus, gastritis, oesofagitis, diverticulitis, actieve maagzweer, met recente intestinale anastomose, colitis en epilepsie, thyreotoxicose, Itsenko-Cushing, obesitas (III-IV graad), nephrourolithiasis, hyperlipidemie, poliomyelitis (behalve de vorm van bulbaire encefalitis), hypoalbuminemie en patiënten in omstandigheden die leiden tot het optreden ervan, bij patiënten met immunodeficiëntie (inclusief AIDS of HIV-infectie), lymfadenitis na BCG-vaccinatie.

Patiënten in de eerste weken na een hartinfarct, patiënten met trombo-embolie, myasthenia gravis, glaucoom, hypothyreoïdie, psychose of psychoneurose, evenals oudere patiënten hebben speciale zorg nodig.

Tijdens de behandeling met dexamethason kan een verergering van diabetes mellitus of een overgang van een latente fase naar klinische verschijnselen worden waargenomen.

De werking van glucocorticosteroïden is versterkt bij patiënten met levercirrose of hypothyreoïdie.

Patiënten met een verstoorde water- en elektrolytenbalans moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van dexamethason, aangezien middelgrote en grote doses Dexone kopen glucocorticosteroïden zout- en vochtretentie in het lichaam kunnen veroorzaken, evenals een verhoogde kaliumuitscheiding. In deze gevallen worden beperking van de zoutinname en extra inname van kalium getoond. Alle glucocorticosteroïden verhogen de uitscheiding van calcium, waardoor de uitscheiding van mineralocorticoïden verstoord kan zijn. Daarom is de aanvullende benoeming van zout en / of mineralocorticoïden geïndiceerd.

Langdurig gebruik van glucocorticosteroïden kan leiden tot de ontwikkeling van posterieure subcapsulaire cataracten, glaucoom, met mogelijke schade aan de oogzenuw, en kan het risico op secundaire virale of schimmelinfecties van het oog verhogen.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die herstellen van een operatie of een gebroken bot vanwege dexamet Azone kan wondgenezing en botvorming vertragen.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het gebruik van systemische glucocorticosteroïden bij patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige affectieve stoornissen, waaronder depressieve, manisch-depressieve psychose, eerdere steroïde psychose. Patiënten en / of zorgverleners moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen van de psyche. Symptomen verschijnen meestal binnen een paar dagen of weken na het starten van de behandeling. Het risico op deze bijwerkingen is groter bij hogere doseringen. De meeste reacties verdwijnen na dosisverlaging of stopzetting van het geneesmiddel, hoewel soms een specifieke behandeling nodig is. Bij de ontwikkeling van dergelijke symptomen dient u een arts te raadplegen. Ook kunnen psychische stoornissen worden waargenomen met de afschaffing van glucocorticosteroïden.

Glucocorticosteroïden kunnen de resultaten van allergische huidtesten verstoren.

Kinderen mogen alleen met dexamethason worden behandeld als dit duidelijk nodig is. Tijdens de behandeling met dexamethason is zorgvuldige monitoring van de groei en ontwikkeling van kinderen noodzakelijk.

Het medicijn bevat lactose, dus het mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Dit geneesmiddel bevat 1,0 mg croscarmellosenatrium. Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan patiënten die natrium-k gebruiken gecontroleerd dieet.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Het medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het gebruik van andere mechanismen.

Geen gegevens. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het ontwikkelen van bijwerkingen van het zenuwstelsel en de gezichtsorganen.

Dosering en administratie

De dosis moet individueel worden bepaald in overeenstemming met de ziekte van een bepaalde patiënt, de voorziene behandelingsperiode, de tolerantie van glucocorticosteroïden en de reactie van het lichaam.

Volwassenen.

De aanbevolen startdosis is 0,75-9 mg per dag, afhankelijk van de diagnose. De aanvangsdoses dexamethason moeten worden gebruikt totdat een klinische respons optreedt, waarna de dosis geleidelijk moet worden verlaagd tot de laagste klinisch effectieve dosis. Als de orale behandeling met hoge doses wordt voortgezet gedurende een periode van meer dan enkele dagen, dient de dosis geleidelijk te worden verlaagd gedurende meerdere opeenvolgende dagen of zelfs gedurende een langere periode (meestal met 0,5 mg gedurende 3 dagen). De onderhoudsdosis is gewoonlijk 2-4,5 mg per dag. De dagelijkse dosis kan in 2-4 doses worden gebruikt. De maximale dagelijkse dosis is meestal 15 mg, de minimale effectieve dosis is 0,5-1 mg per dag. Bij de behandeling van exacerbaties van multiple sclerose kan de dagelijkse dosis laat 30 mg dexamethason gedurende de eerste week van de behandeling, gevolgd door doses van 4 mg tot 12 mg om de dag gedurende 1 maand.

Tijdens langdurige behandeling met hoge orale doses wordt aanbevolen om dexamethason met voedsel in te nemen en antacida tussen de maaltijden door te gebruiken.

Kinderen.

De aanvangsdosis dexamethason wordt door de arts bepaald in overeenstemming met de kenmerken van een bepaalde ziekte.

De aanbevolen orale dosis voor substitutietherapie is 0,02 mg/kg of 0,67 mg/ m² lichaamsoppervlak per dag, verdeeld over 3 doses.

Voor alle andere indicaties is de startdosering 0,02-0,3 mg/kg per dag verdeeld over 3-4 doses (0,6-9 mg/ m2 lichaamsoppervlak per dag).

Diagnostische test voor bijnierhyperfunctie.

Dexamethason-test (Lidl-test). Uitgevoerd in de vorm van kleine en grote testen. Tijdens de kleine test wordt dexamethason gegeven aan 0,5 mg elke 6 uur gedurende 48 uur (namelijk om 8.00 uur, 14.00 uur, 20.00 uur en 02.00 uur). Bepaal voor en na de benoeming van dexamethason het gehalte aan 17-hydroxycorticosteroïden of vrij cortisol in de dagelijkse urine. De gegeven doses dexamethason remmen bij vrijwel alle vrijwel gezonde vrijwilligers de vorming van glucocorticosteroïden. 6 uur na de laatste dosis dexamethason zijn de cortisolspiegels in het plasma lager dan 135–138 nmol/l (4,5–5 µg/100 ml). Verminderde uitscheiding i 17-hydroxycorticosteroïde minder dan 3 mg per dag en vrij cortisol - minder dan 54-55 nmol per dag (19-20 mcg per dag) sluit bijnierhyperfunctie uit. Bij personen met de ziekte of het syndroom van Itsenko-Cushing verandert de eliminatie van glucocorticosteroïden niet tijdens een kleine test.

Bij het uitvoeren van een groot onderzoek wordt gedurende 48 uur elke 6 uur 2 mg dexamethason voorgeschreven (namelijk: 8 mg dexamethason per dag). Verzamel ook urine om 17-hydroxycorticosteroïden of vrij cortisol te bepalen (eventueel vrij cortisol in bloedplasma bepalen). Bij de ziekte van Itsenko-Cushing is er een afname van de uitscheiding van 17-hydroxycorticosteroïden of vrij cortisol met 50% of meer, terwijl bij tumoren van de bijnieren of ACTH-ectopisch (of corticoliberinectopisch) syndroom de uitscheiding van glucocorticosteroïden niet verandert . Bij sommige patiënten met ACTH-ectopisch syndroom wordt een afname van de uitscheiding van glucocorticosteroïden niet gedetecteerd, zelfs niet na inname van dexamethason in een dosis van 32 mg per dag.

Ter vergelijking worden hieronder de equivalente doses in milligram voor verschillende glucocorticosteroïden gegeven: een dosis van 0,75 mg dexamethason komt overeen met een dosis van 2 mg paramethason of 4 mg methylprednisolon en triamcinolon, of 5 mg prednison en prednisolon , of 20 mg hydrocortison, of 25 mg cortison, of 0,75 mg betamethason.

Deze doseringsverhoudingen zijn alleen van toepassing op het orale of intraveneuze gebruik van deze geneesmiddelen. TV. Als deze geneesmiddelen of hun derivaten intramusculair of intra-articulair worden toegediend, kunnen hun relatieve eigenschappen aanzienlijk veranderen.

Kinderen.

Ervaring met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van glucocorticosteroïden bij kinderen is gebaseerd op een gevestigde studie naar het therapeutische effect van glucocorticosteroïden, dat vergelijkbaar is voor de pediatrische en volwassen leeftijdsgroepen. Er zijn meldingen van bevestiging van de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen voor de behandeling van nefrotisch syndroom (kinderen vanaf 2 jaar oud) en agressief lymfoom en leukemie (bij kinderen vanaf 1 maand oud). Het gebruik van glucocorticosteroïden bij kinderen voor andere indicaties, zoals ernstige astma en piepende ademhaling, is gebaseerd op adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen, in de veronderstelling dat het verloop van de ziekte en de pathofysiologie ervan in wezen vergelijkbaar zijn voor beide leeftijdsgroepen.

Tijdens de behandeling met dexamethason is zorgvuldige monitoring van de groei en ontwikkeling van kinderen noodzakelijk.

Overdosis

Er zijn zeldzame meldingen van acute overdosering of overlijden als gevolg van acute overdosering.

Een enkele dosis van een te groot aantal tabletten leidt meestal niet tot klinisch significante intoxicatie.

Een overdosis, meestal pas na een paar weken overdosis, manifesteert zich door symptomen van een toename van de beschreven bijwerkingen, in het bijzonder: voornamelijk het syndroom van Cushing , acne, ecchymose, hirsutisme, misselijkheid, anorexia, maagzweer van het spijsverteringskanaal, artralgie, myopathie, myalgie, kortademigheid, duizeligheid, bewustzijnsverlies, koorts, verhoogde bloeddruk, hyperlipidemie, osteoporose, orthostatische hypotensie, ontwikkeling van infecties , steroïde diabetes, "maangezicht", seksuele disfunctie.

Behandeling. De dosis van het geneesmiddel moet worden verlaagd of het geneesmiddel moet worden stopgezet, verdere behandeling is symptomatisch. Er is geen specifiek tegengif. Hemodialyse is geen effectieve methode om dexamethason versneld uit het lichaam te verwijderen.

Bijwerkingen

De frequentie van het optreden van bijwerkingen is afhankelijk van de dosis en de duur van de behandeling. De meest voorkomende bijwerkingen van kortdurende behandeling zijn tijdelijke bijnierinsufficiëntie, glucose-intolerantie, verhoogde eetlust en gewichtstoename, psychische stoornissen; zeldzamere bijwerkingen zijn allergische reacties, hypertriglyceridemie, maag- en darmzweren en acute pancreatitis.

Langdurige behandeling leidt vaak tot langdurige bijnierdisfunctie, groeiachterstand van kinderen, centrale zwaarlijvigheid, broze huid, spieratrofie, osteoporose, minder vaak - tot een afname van de immuunafweer en verhoogde vatbaarheid voor infectieziekten, staar, glaucoom, arteriële hypertensie, aseptische botnecrose.

Van de organen zicht: verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, staar, exophthalmus, verergering van oogheelkundige virale of schimmelziekten.

Aan de kant van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum: longoedeem.

Uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, dyspepsie, hik, winderigheid, oesofagitis, oesofageale candidiasis, verhoogde of verminderde eetlust; zelden - maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm, ulceratieve perforaties en bloedingen in het spijsverteringskanaal (bloederig braken, melena), pancreatitis en perforatie van de galblaas en darmen (vooral bij patiënten met chronische ontsteking van de darmen), atonie van het spijsverteringskanaal ; in sommige gevallen - verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase.

Van de kant van het endocriene systeem: remming van de functie en atrofie van de bijnieren (afname als reactie op stress), Itsenko-Cushing-syndroom, vertraagde seksuele ontwikkeling bij kinderen, verminderde afscheiding van geslachtshormonen (onregelmatige menstruatie, amenorroe, hirsutisme, impotentie ), hyperglycemie, "steroïde" suikerdiabetes, de overgang van latente diabetes naar een klinisch actieve vorm, een afname van de koolhydraattolerantie, een verhoogde behoefte aan insuline of orale antidiabetica bij patiënten met diabetes mellitus.

Van de kant van metabolisme, metabolisme: verhoogde uitscheiding van calciumionen, hypocalciëmie, gewichtstoename, negatieve stikstofbalans (verhoogde eiwitafbraak), vasthouden van vocht en natriumionen (perifeer oedeem), hypernatriëmie, verhoogde kaliumuitscheiding, hypokaliëmisch syndroom: hypokaliëmie, hypokaliëmische alkalose, aritmie, myalgie of spierspasmen, ongebruikelijke zwakte en toegenomen vermoeidheid.

Aan de kant van het zenuwstelsel: na behandeling, oogzenuwoedeem en verhoogde intracraniale druk (pseudotumor), verergering van epilepsie, duizeligheid, flauwvallen, convulsies, hoofdpijn, hyperkinesie, neuritis, neuropathie, paresthesie; bij kinderen kan het medicijn verlamming van de hersenschors veroorzaken.

Van de kant van de psyche: veranderingen in persoonlijkheid en gedrag, die zich vaak manifesteren als affectieve stoornissen (prikkelbaarheid, euforie, delirium, paranoia, nervositeit, angst, desoriëntatie, depressie, stemmingswisselingen, zelfmoordgedachten), slaapstoornissen, cognitieve disfunctie, ( waaronder verwardheid en amnesie), psychotische reacties (waaronder manie, hallucinaties, psychose en verergering van schizofrenie).

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: paroxismale bradycardie, hartstilstand, hartritmestoornissen, angina pectoris, hartvergroting, vasculaire insufficiëntie, chronisch hartfalen, vetembolie, arteriële hypertensie, hypertrofische cardiomyopathie bij te vroeg geboren baby's, zeer zelden - hartruptuur bij patiënten, onlangs overgedragen inf arctisch myocardium; polytope ventriculaire extrasystole, hypertensieve encefalopathie, tachycardie, trombo-embolie, tromboflebitis, vasculitis zijn ook mogelijk.

Aan de kant van het bloed- en lymfestelsel: gevallen van trombo-embolie, een afname van het aantal monocyten en / of lymfocyten, leukocytose, eosinofilie (zoals bij andere glucocorticoïden); zelden - trombocytopenie en niet-trombocytopenische purpura.

Van het immuunsysteem: onderdrukking van reacties op huidtesten en vaccinaties, immunosuppressie, overgevoeligheidsreacties, met name huiduitslag, jeuk, hyperemie, allergische dermatitis, urticaria, Quincke-oedeem, bronchospasme, anafylactische shock.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: vertraagde wondgenezing, dunne en gevoelige huid, droge huid, hyper- of hypopigmentatie, petechiae, blauwe plekken, acne, striae, teleangiëctasie.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel: spierzwakte, spieratrofie, steroïde myopathie (spierzwakte veroorzaakt spierkatabolisme), osteoporose (verhoogde uitscheiding van calcium), fracturen van buisvormige botten of compressiefracturen van de wervelkolom, aseptische osteonecrose (vaker - aseptische necrose van de botkoppen, heupen en schouders), peesrupturen (vooral bij gelijktijdig gebruik van bepaalde chinolonen), groeiachterstand en het proces van botmineralisatie bij kinderen, voortijdige sluiting van de epifysaire groeizones.

Anderen: verhoogd risico van voorkomen of ongeveer verergering van schimmel-, virale of bacteriële infecties, de ontwikkeling van opportunistische infecties, onderdrukking van regeneratieve en herstelprocessen, oedeem, toegenomen zweten, leukocyturie, ontwenningssyndroom. Het medicijn kan lichamelijke afhankelijkheid veroorzaken.

Tekenen van het ontwenningssyndroom van glucocorticosteroïden: bij patiënten die langdurig met dexamethason zijn behandeld, met een zeer snelle dosisverlaging, kan het ontwenningssyndroom optreden en kunnen gevallen van bijnierinsufficiëntie, arteriële hypotensie of overlijden optreden. In sommige gevallen kunnen ontwenningsverschijnselen vergelijkbaar zijn met tekenen van verergering of terugval van de ziekte waarvoor de patiënt werd behandeld.

Tenminste houdbaar tot.

2 jaar.

Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Bewaarcondities .

Bewaar in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Verpakking .

10 tabletten in een blisterverpakking; 5 blisterverpakkingen in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Dexone België Fabrikant

PJSC "Farmaceutisch bedrijf "Darnitsa".

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats