Desloratadine Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: desloratadine;

1 omhulde tablet bevat 5 mg desloratadine;

hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, carnaubawas, witte was, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E 171), polyethyleenglycol, indigokarmijn (E 132).

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: ronde, filmomhulde tabletten, blauw van kleur met convexe boven- en onderkant . Op de breuklijn zie je onder een vergrootglas de kern, omgeven door Clarinex België één doorlopende laag.

Farmacotherapeutische groep

Antihistaminica voor systemisch gebruik. Andere antihistaminica voor systemisch gebruik. Desloratadine.

ATX-code R06A X27.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Desloratadine is een niet-sederend, langwerkend antihistaminicum dat een selectief antagonistisch effect heeft op perifere H1_- receptoren. Na orale toediening blokkeert desloratadine selectief de perifere histamine-_H1- receptoren.

In in-vitro- onderzoeken heeft desloratadine zijn anti-allergische en ontstekingsremmende eigenschappen op endotheelcellen aangetoond. Dit manifesteerde zich door remming van de afgifte van ontstekingsremmende cytokines zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13 uit menselijke mastocyten/basofielen, evenals remming van de expressie van adhesiemoleculen zoals P -selecteren. De klinische betekenis van deze waarnemingen moet nog worden bevestigd.

In klinische onderzoeken met hoge doses waarin desloratadine dagelijks werd toegediend in een dosis van maximaal 20 mg gedurende 14 dagen, werden geen statistisch significante veranderingen in het cardiovasculaire systeem waargenomen. In een klinisch farmacologisch onderzoek werd bij gebruik van 45 mg per dag (10 keer de maximale dagelijkse klinische dosis) gedurende 10 dagen geen verlenging van het QT-interval waargenomen.

Geduldig bij allergische rhinitis elimineerde desloratadine effectief symptomen zoals niezen, loopneus en jeuk, Clarinex prijs evenals oogirritatie, tranen en roodheid, en jeuk aan het gehemelte. Desloratadine onderdrukte de symptomen effectief binnen 24 uur.

Desloratadine dringt nauwelijks door in het centrale zenuwstelsel (CZS). In gecontroleerde klinische onderzoeken verschilde de incidentie van slaperigheid niet van de placebogroep bij gebruik van de aanbevolen dosis van 5 mg per dag. In klinische onderzoeken had een enkele dosis deslortadine in een dagelijkse dosis van 7,5 mg geen effect op de psychomotorische activiteit.

Desloratadine verlicht effectief de ernst van het beloop van seizoensgebonden allergische rhinitis, rekening houdend met de totale indicator van de vragenlijst over de beoordeling van de kwaliteit van leven bij rhinoconjunctivitis. De grootste verbetering werd geconstateerd bij de items van de vragenlijst die betrekking hadden op praktische problemen en dagelijkse activiteiten die door symptomen werden beperkt.

Chronische idiopathische urticaria werd bestudeerd in een klinisch model met urticaria-aandoeningen. Aangezien de afgifte van histamine een oorzakelijke factor is bij alle vormen van urticaria, wordt verwacht dat desloratadine effectief is bij het verlichten van de symptomen van andere vormen van urticaria dan chronische idiopathische urticaria.

In twee placebogecontroleerde studies van 6 weken bij patiënten met chronische idiopathische urticaria, was desloratadine effectief in het verlichten van pruritus en het verminderen van het aantal en de grootte van urticaria tot het einde van het eerste doseringsinterval. nija. In elk onderzoek hield het effect aan gedurende een doseringsinterval van 24 uur. Verlichting van jeuk met meer dan 50% werd waargenomen bij 55% van de patiënten die desloratadine gebruikten, vergeleken met 19% van de patiënten die placebo gebruikten.

Het gebruik van het medicijn vertoont geen significant effect op de slaap en de activiteit overdag.

Farmacokinetiek.

Zuig.

Plasmaconcentraties van desloratadine kunnen 30 minuten na inname van het geneesmiddel worden bepaald. Desloratadine wordt goed geabsorbeerd, met piekconcentraties die na ongeveer 3 uur worden bereikt; de halfwaardetijd is ongeveer 27 uur. De mate van accumulatie van desloratadine kwam overeen met de halfwaardetijd (ongeveer 27 uur) en de frequentie van toediening 1 maal per dag. De biologische beschikbaarheid van desloratadine was dosisproportioneel in het bereik goedkope Clarinex van 5 tot 20 mg.

In een farmacokinetisch onderzoek waarin de demografische gegevens van patiënten konden worden vergeleken met de algemene bevolking met seizoensgebonden allergische rhinitis, ondervond 4% van de deelnemers hogere concentraties desloratadine. Dit aantal kan variëren per etniciteit. De maximale concentratie van desloratadine was ongeveer 3 keer hoger na ongeveer 7 uur, de terminale halfwaardetijd was ongeveer 89 uur. Het veiligheidsprofiel van deze patiënten verschilde niet van dat van de algemene bevolking.

Verdeling.

Desloratadine wordt matig gebonden aan plasma-eiwitten (83-87%). Bij het aanbrengen van de dosis desloratadine (5 tot 20 mg) eenmaal daags gedurende 14 dagen werden geen tekenen van klinisch significante accumulatie van het geneesmiddel gevonden.

Biotransformatie

Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet ontdekt, dus sommige interacties met andere geneesmiddelen kunnen niet volledig worden uitgesloten. Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet, in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6, een P-gp-substraat of -remmer, niet remt.

fokken

In een onderzoek met een enkele dosis desloratadine in een dosis van 7,5 mg had een maaltijd (vetrijk calorierijk ontbijt) geen invloed op de farmacokinetiek van desloratadine. Er werd ook vastgesteld dat grapefruitsap ook geen invloed heeft op de farmacokinetiek van desloratadine.

Klinische kenmerken

Indicaties

Symptomen verlichten die verband houden met:

• allergische rhinitis (zie rubriek "Farmacologische eigenschappen");
• urticaria (zie rubriek "Farmacologische eigenschappen").

Contra-indicaties

Verhoogde individuele gevoeligheid voor desloratadine, loratadine en voor elk bestanddeel van het geneesmiddel.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

In klinische onderzoeken met desloratadine-tabletten werden geen klinisch significante interacties waargenomen bij het gecombineerde gebruik van erytromycine of ketoconazol.

In datawig In ico-farmacologische studies, toen het medicijn samen met alcohol werd gebruikt, was er geen toename van het negatieve effect van ethanol op de psychomotorische functie. In de periode na registratie werden echter gevallen van alcoholintolerantie en alcoholintoxicatie waargenomen tijdens het gebruik van desloratadine. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van alcohol tijdens de behandelingsperiode met het medicijn.

Vanwege het feit dat het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine niet is vastgesteld, kan interactie met andere geneesmiddelen niet volledig worden uitgesloten.

Toepassingsfuncties.

Het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Desloratadine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies. Kinderen kunnen vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van een nieuwe aanval tijdens de behandeling met desloratadine. De arts dient te besluiten de behandeling met desloratadine te staken bij patiënten die convulsies krijgen tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als Clarinex kopen galactose-intolerantie, aangeboren lactosedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

In dierstudies is niet aangetoond dat desloratadine terratogeen is.

Toepassing veiligheid Ik heb het medicijn niet vastgesteld voor zwangere vrouwen, daarom wordt het gebruik van desloratadine tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.

Borstvoeding

Desloratadine gaat over in de moedermelk, dus vrouwen die borstvoeding geven mogen desloratadine niet gebruiken.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

In klinische onderzoeken waarin het vermogen om voertuigen te besturen werd beoordeeld, werd geen verslechtering vastgesteld bij patiënten die desloratadine gebruikten. Patiënten moeten echter worden geïnformeerd over de mogelijkheid van slaperigheid, wat hun rijvaardigheid en het vermogen om complexe machines te bedienen kan beïnvloeden.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt oraal ingenomen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar nemen eenmaal daags 1 tablet (5 mg), met of zonder voedsel, om symptomen geassocieerd met allergische rhinitis (waaronder intermitterende en aanhoudende allergische rhinitis) en urticaria te verlichten.

Therapie voor intermitterende allergische rhinitis (aanwezigheid van symptomen minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken) moet worden uitgevoerd rekening houdend met de gegevens van de anamnese: stop na het verdwijnen van de symptomen en hervat na hun terugkeer. Bij aanhoudende allergische rhinitis (aanwezigheid van symptomen meer dan 4 dagen per week of meer dan 4 weken) is het noodzakelijk om de behandeling voort te zetten gedurende de gehele periode van contact met het allergeen.

Er zijn beperkte gegevens uit klinische studies over de effectiviteit van het gebruik van desloratadine-tabletten bij adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie rubriek "Bijwerkingen").

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.

Voor kinderen ouder dan 12 jaar is het gebruik van het medicijn mogelijk na overleg met een arts.

Overdosis

Gebruik in geval van overdosering standaardmaatregelen gericht op het verwijderen van niet-geabsorbeerde werkzame stof, pas symptomatische behandeling toe.

Bij gebruik van desloratadine in doses tot 45 mg (wat 9 keer hoger is dan aanbevolen), werden tijdens onderzoeken bij volwassenen en adolescenten geen klinisch significante effecten waargenomen.

Desloratadine wordt niet verwijderd door hemodialyse; de mogelijkheid van verwijdering door peritoneale dialyse is niet vastgesteld.

Bijwerkingen

In klinische studies voor indicaties zoals allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden bijwerkingen 3% vaker gemeld bij patiënten die een dosis van 5 mg per dag kregen dan bij patiënten die placebo kregen.

De meest gemelde bijwerkingen in vergelijking met placebo waren vermoeidheid (1,2%), droge mond (0,8%) en hoofdpijn (0,6%).

Kinderen. In klinische onderzoeken met 578 adolescenten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; het werd waargenomen bij 5,9% van de patiënten die het gebruikten hun desloratadine, en bij 6,9% van de patiënten die een placebo kregen.

Er bestaat een risico op psychomotorische hyperactiviteit (abnormaal gedrag) geassocieerd met het gebruik van desloratadine (wat zich kan uiten in boosheid en agressie, evenals agitatie).

In de periode na registratie werden waargenomen (frequentie onbekend): verlenging van het QT-interval, aritmieën en bradycardie.

Overzichtstabel van de frequentie van bijwerkingen.

De frequentie van optreden van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), zelden (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, <1/1000), zeer zelden (<1/10000) en de frequentie is onbekend.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Opslag condities

In de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ^° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Pakket

10 tabletten in een blister; 1 of 3 blaren ry in een pak karton.

Categorie vakantie

Zonder recept.

Fabrikant

PJSC "Technoloog".

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats