Cetirizine Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof: cetirizine;

1 tablet bevat cetirizinedihydrochloride qua 100% stof 10 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose; lactose, monohydraat; magnesium stearaat; crospovidon; siliciumdioxide colloïdaal watervrij; SeleCoat™-coating (hypromellose, polyethyleenglycol (macrogol) 6000, titaandioxide (E 171)).

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten met een ronde vorm met een biconvex oppervlak, gecoat chka wit. De breuk vertoont twee lagen.

Farmacotherapeutische groep

Antihistaminica voor systemisch gebruik. Piperazine-derivaten.

ATX-code R06A E07.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Cetirizine, een menselijke metaboliet van hydroxyzine, is een krachtige selectieve perifere_H1- receptorantagonist. Het is bekend dat bij binding aan receptoren in vitro geen affiniteit werd waargenomen voor andere receptoren dan Hi_- receptoren. Naast het antagonistische effect op H_1- receptoren, heeft cetirizine een anti-allergisch effect: bij gebruik van 10 mg 1 of 2 keer per dag remt het medicijn de late fase van betrokkenheid bij het proces van ontstekingscellen, vooral eosinofielen, in de huid en bindvlies van personen die met het antigeen werden geïnjecteerd, en remt bij een dosis van 30 mg per dag de instroom van eosinofielen in de bronchoalveolaire vloeistof tijdens de late fase van bronchiale vernauwing veroorzaakt door inademing van allergenen bij patiënten met bronchiale astma. Bovendien remt cetirizine de late fase van de ontstekingsreactie die wordt opgewekt bij patiënten met chronische urticaria door intradermale toediening van kalikreïne. Het vermindert ook de adhesie van moleculen zoals ICAM-1 en VCAM-1, die markers zijn van allergische ontstekingen.

Van cetirizine in doses van 5 en 10 mg is gemeld dat het blaarvorming en roodheid veroorzaakt door zeer hoge concentraties histamine in de huid remt. Begin van actie na een enkele dosis van 10 mg treedt binnen 20 minuten - 1 uur op. De werking duurt minstens 24 uur na een enkele dosis. Het is bekend dat bij kinderen van 5 tot 12 jaar

tolerantie voor de antihistaminische werking van cetirizine (remming van blaarvorming en roodheid) werd niet waargenomen. Wanneer de behandeling met cetirizine na een tweede dosis wordt stopgezet, wordt de normale huidreactiviteit op histamine binnen 3 dagen hersteld.

Bij patiënten met allergische rhinitis en een daarmee gepaard gaande ziekte zoals lichte tot matige bronchiale astma, verbeterde cetirizine 10 mg eenmaal daags de symptomen van rhinitis en had het geen invloed op de longfunctie. Dit bevestigt de veiligheid van het gebruik van cetirizine bij patiënten met milde tot matige bronchiale astma.

Er werd gemeld dat de benoeming van Zyrtec België cetirizine in een hoge dagelijkse dosis van 60 mg per dag geen statistisch significante verlenging van het QT-interval veroorzaakte.

Wanneer het in de aanbevolen doseringen werd ingenomen, verbeterde cetirizine de toestand van patiënten met jaarlijkse en seizoensgebonden allergische rhinitis.

Farmacokinetiek.

De maximale plasmaconcentratie bij evenwicht is bijna 300 ng/ml en wordt binnen 1 ± 0,5 uur bereikt. Bij gebruik in een dagelijkse dosis van 10 mg gedurende 10 dagen werd geen accumulatie van cetirizine waargenomen. De verdeling van farmacokinetische parameters, zoals piekniveau en oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve, is homogeen bij gezonde vrijwilligers.

Ab-volume de sorptie van cetirizine nam niet af bij gelijktijdige inname van voedsel, hoewel de absorptiesnelheid afnam. Het volume van de biologische beschikbaarheid is vergelijkbaar bij het voorschrijven van cetirizine in de vorm van een oplossing, capsules of tabletten. Het schijnbare distributievolume was 0,5 l/kg. De binding van cetirizine aan plasma-eiwitten is 93 ± 0,3%. Cetirizine heeft geen invloed op de binding van warfarine aan bloedeiwitten.

Cetirizine wordt bij de eerste passage niet uitgebreid gemetaboliseerd. Ongeveer 2/3 van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. De terminale halfwaardetijd is ongeveer 10 uur. Cetirizine vertoont een lineaire kinetiek bij doseringen Zyrtec prijs van 5 tot 60 mg.

Aparte groepen patiënten

Oudere patiënten : Na een enkelvoudige orale dosis van 10 mg nam de eliminatiehalfwaardetijd toe met bijna 50% en nam de klaring af met ongeveer 40% bij ouderen in vergelijking met jonge patiënten. Een verminderde klaring van cetirizine bij oudere vrijwilligers is in verband gebracht met een verminderde nierfunctie.

Kinderen : De halfwaardetijd van cetirizine is bijna 6 uur bij kinderen van 6-12 jaar en 5 uur bij kinderen van 2-6 jaar. Bij kinderen van 6 tot 24 maanden wordt dit cijfer teruggebracht tot 3,1 uur.

Patiënten met verminderde nierfunctie : de farmacokinetiek van het geneesmiddel was vergelijkbaar bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring hoger dan 40 ml/min) en bij gezonde vrijwilligers. Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis, er was een drievoudige toename van de halfwaardetijd en een afname van de klaring met 70% in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan (creatinineklaring 7 ml / min), werden na de benoeming van 10 mg cetirizine oraal een drievoudige toename van de halfwaardetijd en een afname van de klaring met 70% waargenomen in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Cetirizine wordt slecht uitgescheiden door hemodialyse. Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie moeten de dosis van het geneesmiddel aanpassen.

Patiënten met verminderde leverfunctie : bij patiënten met chronische leveraandoeningen (hepatocellulaire, cholestatische en galcirrose), na inname van 10 of 20 mg cetirizine als een enkele dosis, een toename van de halfwaardetijd met 50% en een afname van de klaring met 40% werden waargenomen in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Correctie

doses bij patiënten met een verminderde leverfunctie is alleen nodig als bij dergelijke patiënten ook een verminderde nierfunctie aanwezig is.

Klinische kenmerken

Indicaties

Symptomatische behandeling van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en aanhoudende allergische rhinitis, chronische idiopathische urticaria.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen waaruit het geneesmiddel bestaat, voor hydroxyzine of voor een ander piperazinederivaat.

Ernstige nierfunctiestoornis tot (creatinineklaring minder dan 10 ml/min).

Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen cetirizine filmomhulde tabletten niet gebruiken.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er zijn farmacokinetische interactiestudies uitgevoerd met cetirizine en antipyrine, pseudo-efedrine, cimetidine, ketoconazol, erytromycine, azitromycine; er werden geen farmacokinetische interacties waargenomen. In een onderzoek naar herhaald gebruik van theofylline (400 mg 1 keer per dag) en cetirizine, werd een lichte (16%) afname van de klaring van cetirizine waargenomen, terwijl de dispositie van theofylline niet werd verstoord tijdens het gebruik van cetirizine.

Tijdens onderzoeken naar het gebruik van cetirizine met cimetidine, glipizide, diazepam en pseudo-efedrine werden geen aanwijzingen gevonden voor ongunstige farmacodynamische interacties.

In onderzoeken naar het gebruik van cetirizine met antipyrine, azitromycine, erytromycine, ketoconazol, theofylline en pseudo-efedrine werden geen aanwijzingen gevonden voor ongunstige klinische interacties. Bovendien heeft gelijktijdige toediening van cetirizine met macroliden of ketoconazol nooit geleid tot klinisch significante ECG-veranderingen.

In een onderzoek met meerdere doses ritonavir (600 mg tweemaal daags) en cetirizine (10 mg per dag) nam de blootstelling aan cetirizine toe met ongeveer 40%, terwijl de dispositie van ritonavir enigszins verminderd was (-11%) tijdens het gebruik van cetirizine.

Het absorptievolume van cetirizine neemt niet af bij maaltijden, hoewel de absorptiesnelheid met 1 uur afneemt.

Er zijn geen gegevens over de versterking van het effect van sedativa bij gebruik in therapeutische doses. Maar u moet het gebruik van kalmerende middelen vermijden tijdens het gebruik van het medicijn.

Toepassingsfuncties.

Bij inname in therapeutische doses werden geen klinisch significante interacties met alcohol waargenomen (bij een bloedalcoholgehalte van 0,5 g/l). Het wordt echter aanbevolen om gelijktijdig gebruik van alcohol te vermijden.

Voorzichtig gebruiken bij patiënten die vatbaar zijn voor urineretentie (beschadiging van de wervelkolom, prostaathyperplasie), aangezien cetirizine het risico op urineretentie verhoogt.

Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met epilepsie en patiënten die risico lopen op epileptische aanvallen.

Antihistaminica remmen de reactie op een allergische huidtest, daarom moet het medicijn, voordat het wordt uitgevoerd, 3 dagen vóór het onderzoek worden gestopt (verwijderingsperiode).

Voorzichtig gebruiken bij patiënten met chronisch nierfalen (dosisaanpassing is nodig) en bij oudere patiënten met nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratie kan verminderd zijn).

Jeuk en/of urticaria kunnen optreden na stopzetting van cetirizine, zelfs als deze symptomen voor aanvang niet aanwezig waren. ala behandeling. In sommige gevallen kunnen de symptomen intens zijn en kan een tweede behandeling nodig zijn. Pas als de symptomen verdwijnen, kan de behandeling worden hervat.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap.

Er zijn onvoldoende gegevens over het effect van het medicijn tijdens de zwangerschap. Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij zwangere vrouwen in gevallen waarin, naar de mening van de arts, het voordeel van het gebruik opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

borstvoedingsperiode.

Cetirizine gaat over in de moedermelk in concentraties van 25-90% van de plasmaconcentraties, afhankelijk van het tijdsinterval na toediening van het geneesmiddel. Daarom moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Een objectieve beoordeling van het vermogen om voertuigen te besturen, de aanwezigheid van latente slaperigheid en het vermogen om op een transportband te werken, bracht geen klinisch significante effecten aan het licht bij gebruik van het medicijn in de aanbevolen dosis van 10 mg.

Patiënten die gaan autorijden, potentieel gevaarlijke activiteiten gaan uitvoeren of met machines gaan werken, mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden en moeten rekening houden met de reactie van hun eigen lichaam op dit geneesmiddel. Bij gevoelige patiënten gelijktijdig het gebruik van het medicijn met andere medicijnen die de werking van het centrale zenuwstelsel onderdrukken, kan een extra verslechtering van de concentratie en productiviteit veroorzaken.

Dosering en administratie

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 10 mg 1 keer per dag (1 tablet 1 keer per dag).

Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.

Oudere patiënten: De dosis van het geneesmiddel bij oudere patiënten, die een normale nierfunctie hebben, hoeft niet te worden verlaagd.

Patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis: er zijn geen gegevens over de verhouding "werkzaamheid/veiligheid" voor patiënten met een nierfunctiestoornis. Aangezien cetirizine voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, moeten in gevallen waarin een andere behandelingsmethode niet kan worden gebruikt, de intervallen tussen de doses afzonderlijk worden bepaald. Pas de dosis van het medicijn aan volgens de onderstaande tabel. Om deze doseringstabel te kunnen gebruiken, moet de creatinineklaring (CC) van de patiënt worden berekend in ml/min. De creatinineklaring kan worden berekend met behulp van een bepaald serumcreatininegehalte (mg/dL) met behulp van de volgende formule:

CC = [140 - leeftijd (in jaren)] × lichaamsgewicht (kg) ( × 0,85 voor vrouwen) / ( 72 × serumcreatinine (mg / dl))

Dosisaanpassing van het medicijn voor volwassen patiënten met verminderde fu nierfunctie

Voor kinderen met een verminderde nierfunctie moet de dosis individueel worden gekozen, rekening houdend met de waarde van de nierklaring van elke patiënt, evenals zijn leeftijd en lichaamsgewicht.

Patiënten met een verminderde leverfunctie: Voor patiënten met alleen een verminderde leverfunctie is geen dosisaanpassing nodig.

Patiënten met een verminderde functie lever en nieren: dosisaanpassing wordt aanbevolen (zie hierboven "Patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis").

De duur van de behandeling wordt individueel door de arts bepaald, afhankelijk van het verloop van de ziekte.

Kinderen

Het medicijn wordt voorgeschreven voor kinderen vanaf 12 jaar. Het medicijn in de vorm van omhulde tabletten wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar, omdat deze doseringsvorm het niet mogelijk maakt om de juiste dosis te kiezen.

Overdosis

Symptomen. Symptomen waargenomen bij een overdosis cetirizine, voornamelijk geassocieerd met het effect op het centrale zenuwstelsel of met manifestaties die kunnen lijken op een anticholinerg effect.

Bijwerkingen die zijn waargenomen na inname van een dosis die ten minste 5 keer de aanbevolen dagelijkse dosis overschrijdt, zijn: verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, malaise, mydriasis, jeuk, rusteloosheid, sedatie, slaperigheid, stupor, tachycardie, tremor en urineren. behoud.

Behandeling . Het specifieke antidotum voor cetirizine is niet bekend. In geval van overdosering wordt symptomatische of ondersteunende therapie aanbevolen. Nadat u het medicijn heeft ingenomen, moet u de maag zo snel mogelijk wassen. Verwijdering van cetirizine door dialyse is niet effectief.

Bijwerkingen

Klinische studies hebben aangetoond dat het gebruik van cetirizine en kan bij de aanbevolen doseringen kleine nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel veroorzaken, waaronder slaperigheid, vermoeidheid, duizeligheid en hoofdpijn. In sommige gevallen zijn er meldingen geweest van paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel.

Hoewel cetirizine een selectieve perifere_H1- receptorantagonist is zonder relatieve anticholinergische werking, zijn er geïsoleerde gevallen gemeld van moeilijk urineren, oculaire accommodatiestoornis en droge mond.

Er zijn gevallen gemeld van verminderde leverfunctie met een toename van leverenzymen in combinatie met een toename van de bilirubinespiegels. In de meeste gevallen verdwenen deze symptomen na stopzetting van de behandeling met cetirizinedihydrochloride.

Algemene aandoeningen: verhoogde vermoeidheid.

Van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn.

Uit het spijsverteringskanaal: buikpijn, droge mond, misselijkheid.

Van de kant van de psyche: slaperigheid.

Van het ademhalingssysteem: faryngitis.

Hoewel sufheid statistisch gezien vaker voorkwam dan in de placebogroep, was het in de meeste gevallen licht tot matig. Objectieve tests, zoals aangetoond in andere onderzoeken, toonden aan dat de dagelijkse activiteit niet werd belemmerd wanneer het medicijn werd gebruikt in de aanbevolen dagelijkse doses bij gezonde jonge vrijwilligers.

Bij kinderen van 6 maanden tot 12 jaar is de kat die werden opgenomen in placebogecontroleerde klinische of farmacoklinische onderzoeken, gedefinieerd als dergelijke bijwerkingen van het geneesmiddel, waarvan de frequentie 1% of hoger was:

uit het spijsverteringskanaal: diarree;

van de kant van de psyche: slaperigheid;

van het ademhalingssysteem: rhinitis;

algemene aandoeningen: verhoogde vermoeidheid.

Naast de bijwerkingen die tijdens klinische goedkope Zyrtec onderzoeken zijn gemeld en die hierboven zijn vermeld, werden tijdens gebruik na registratie geïsoleerde gevallen van de volgende bijwerkingen van het geneesmiddel gemeld.

Uit het bloedsysteem: trombocytopenie.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheid, anafylactische shock.

Van de kant van de psyche: mentale opwinding met angst (agitatie), agressie, verwardheid, depressie, hallucinaties, slapeloosheid, nerveuze tic, zelfmoordgedachten.

Van het zenuwstelsel: paresthesie, convulsies, bewegingsstoornissen, dysgeusie, syncope, tremor, Zyrtec kopen dystonie, dyskinesie, amnesie, geheugenstoornis.

Aan de kant van de gezichtsorganen: accommodatiestoornissen, wazig zien, oogbewegingsstoornissen.

Van de zijkant van het hart: tachycardie.

Van de gehoororganen: duizeligheid.

Uit het spijsverteringskanaal: diarree.

Van de kant van het hepatobiliaire systeem: verminderde leverfunctie (pov verhoogde niveaus van transaminasen, alkalische fosfatase, gamma-glutamyltranspeptidase en bilirubine).

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: jeuk, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, gefixeerd door geneesmiddelen veroorzaakt erytheem.

Van de urinewegen: dysurie, enuresis, urineretentie.

Van de kant van de stofwisseling: verhoogde eetlust.

Algemene aandoeningen: asthenie, malaise, oedeem.

Laboratoriumindicatoren: toename van het lichaamsgewicht.

Geselecteerde bijwerkingen

Jeuk (ernstige jeuk) en/of netelroos zijn gemeld na stopzetting van cetirizine.

Melding van bijwerkingen

Melding van vermoedelijke bijwerkingen na medicijnregistratie is belangrijk. Hierdoor kan de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket.

10 tabletten in een blister; 1 of 2 blisters in een doos.

Categorie vakantie

Zonder recept.

Fabrikant

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats