Baclofen Kopen Zonder Recept
- Farmacologische eigenschappen
- Indicaties
- Contra-indicaties
- Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
- Dosering en administratie
- Overdosis
- Bijwerkingen
- Tenminste houdbaar tot
- Opslag condities
- Diagnose
- Aanbevolen analogen
- Ruilnamen
Verbinding
werkzame stof: baclofen;
1 tablet bevat 10 mg of 25 mg baclofen;
hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, gelatine, talk, magnesiumstearaat, ethylcellulose.
Doseringsvorm
Tabletten.
Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:
tabletten 10 mg: wit, rond, biconvex met een inkeping aan één kant;
25 mg tabletten: wit, rond, biconvex.
Farmacotherapeutische groep
Spierverslappers Lioresal kopen van centrale actie.
ATC-code M03 BX01
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek.
Baclofen is een spierverslapper die werkt op het niveau van het ruggenmerg, een derivaat van gamma-aminoboterzuur (GABA). Chemisch gezien is het niet van toepassing op andere spierverslappers. Baclofen vermindert de verhoogde tonus van de skeletspieren als gevolg van een dwarslaesie. Het medicijn onderdrukt tegelijkertijd en gelijkmatig de huidreflexen en spiertonus, terwijl de amplitude van peesreflexen slechts in geringe mate wordt verminderd.
Het mechanisme van deze actie bestaat hoogstwaarschijnlijk uit hyperpolarisatie van de stijgende zenuwen en remming van zowel mono- als polysynaptische reflexen ter hoogte van het ruggenmerg als gevolg van stimulatie van GABβ-receptoren, waardoor de afgifte van de aminozuren glutamaat en aspartaat wordt geblokkeerd. Baclofen remt het proces van neuromusculaire transmissie niet.
In dierexperimenten verhoogde baclofen het dopaminemetabolisme, maar bij mensen veranderde onder invloed van het medicijn de concentratie van 5-hydroxyindoolacetaat of dopaminemetabolieten in het hersenvocht niet.
Aangezien baclofen in hoge doses CZS-depressie kan veroorzaken, bestaat de mogelijkheid dat het geneesmiddel inwerkt op centra die zich boven het ruggenmerg bevinden.
Baclofen heeft ook een analgetisch effect (vermindert pijnlijke flexorspasmen en spontane spiercontracties), waardoor de motorische en functionele activiteit van patiënten wordt verhoogd, waardoor de periode van revalidatietherapie wordt vergemakkelijkt, in verbetert de kwaliteit van de revalidatieperiode.
Baclofen vermindert ook de mate van pijngevoeligheid. Het helpt dus om het algemene welzijn van de patiënt te verbeteren, door het niveau van zijn kalmte te verhogen, wat meer uitgesproken is dan bij het gebruik van andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
Baclofen stimuleert de maagsecretie.
Farmacokinetiek.
Zuig. Baclofen wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Er zijn geen significante verschillen inTmax ,Cmax en biologische beschikbaarheid van baclofen in de vorm van een oplossing of vaste doseringsvorm. Na orale toediening van een enkele dosis (10-30 mg) wordt de piekplasmaconcentratie na 0,5-1,5 uur bereikt, terwijl de oppervlakte onder de concentratiecurve evenredig is met de dosis. De mate van absorptie neemt af bij gebruik van hoge doseringen. Therapeutische concentratie is 80-395 ng/ml.
Bij dierproeven is gebleken dat baclofen in veel weefsels wordt gedistribueerd, maar dat slechts een klein deel de bloed-hersenbarrière doordringt. Bij patiënten wordt de maximale concentratie van Cmax (500-600 ng / ml) 2-3 uur na toediening bereikt en wordt de concentratie van meer dan 200 ng ml gedurende 8 uur gehandhaafd.
Verdeling. Baclofen passeert de placentabarrière. Minimale hoeveelheid De kwaliteit van het medicijn gaat over in de moedermelk. Het distributievolume van baclofen is 0,7 l/kg en bindt zich voor ongeveer 30% aan plasma-eiwitten. In het hersenvocht is de concentratie van de werkzame stof 8,5 keer lager dan in het bloedserum.
Metabolisme. Ongeveer 15% van de dosis ondergaat biotransformatie in de lever als gevolg van deaminering. Als gevolg van deaminering wordt de belangrijkste metaboliet gevormd, β- (p-chloorfenyl)-4-hydroxyboterzuur, dat geen farmacologische activiteit vertoont.
Opname. De halfwaardetijd is 3-4 uur. Baclofen wordt uitgescheiden in de urine, 70-80% onveranderd of als metabolieten. De rest wordt uitgescheiden met ontlasting. Tijdens orale toediening wordt baclofen binnen 72 uur bijna volledig geëlimineerd.
Oudere patiënten
De farmacokinetiek bij oudere patiënten is bijna hetzelfde als bij volwassenen. De maximale plasmaconcentratie van baclofen is iets lager dan bij gezonde jonge volwassenen, maar de AUC is vergelijkbaar in beide patiëntengroepen.
Bij kinderen (2-12 jaar) na het gebruik van baclofen in de vorm van tabletten van 2,5 mg, was het niveau van Cmax 62,6 ± 28,7 ng / ml en Tmax was 0,95-2 uur.De gemiddelde plasmaklaring is 315,9 ml / h / kg, het distributievolume is 2,58 l / kg en de eliminatiehalfwaardetijd is 5,1 uur.
Patiënten met leverfalen. Er zijn geen farmacokinetische gegevens over het gebruik van baclofen bij patiënten met leverinsufficiëntie. Aangezien de lever echter geen significante rol speelt bij de transformatie en eliminatie van baclofen, worden klinisch significante veranderingen in de farmacokinetiek van baclofen bij patiënten met leverinsufficiëntie niet verwacht.
Patiënten met nierinsufficiëntie. Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd naar de farmacokinetiek van baclofen bij patiënten met nierinsufficiëntie. Het grootste deel van baclofen wordt onveranderd uitgescheiden in de urine. Er zijn gegevens volgens welke de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma bij patiënten die permanente hemodialyse ondergaan en bij patiënten met compensatie chronische nierinsufficiëntie duidt op een significante afname van de klaring en een toename van de halfwaardetijd in deze groepen. Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten de dosis van het geneesmiddel aanpassen, afhankelijk van het niveau van baclofen in de systemische circulatie. Onmiddellijke hemodialyse is een effectieve methode om overtollig baclofen uit de bloedsomloop te verwijderen.
klinische kenmerken.
Indicaties
Spastische aandoeningen met:
- multiple sclerose;
- andere ruggenmergletsels (bijv. ruggenmergtumoren, syringomyelie, motorneuronziekte, lumbale myelitis, ruggenmergletsel);
- herseninfarcten;
- goedkope Lioresal hersenverlamming;
- ontsteking van de membranen van het ruggenmerg en de hersenen
- hoofdwonden.
Kinderen
Baclofen wordt voorgeschreven aan kinderen bij de symptomatische behandeling van spastische aandoeningen van cerebrale oorsprong, namelijk aandoeningen die het gevolg zijn van hersenverlamming, evenals als gevolg van cerebrale vasculaire pathologieën als gevolg van neoplasmata of hersenziekten van degeneratieve oorsprong.
Baclofen is ook geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van spasticiteit van de spieren veroorzaakt door infecties en ziekten van het ruggenmerg, degeneratieve veranderingen, trauma, neoplasmata en laesies van onbekende oorsprong, zoals multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose, syringomyelie, lumbale myelitis, traumatisch letsel, lagere paraparese of compressie van het ruggenmerg.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor baclofen of voor hulpstoffen van het geneesmiddel. Maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase. Porfiry.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdig gebruik van baclofen met andere geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals andere spierverslappers (tizanidine), synthetische opiaten of alcohol, verhoogt hun kalmerend effect.
Patiënten die baclofen gebruiken, hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van ademhalingsdepressie. Bovendien is hypotensie gemeld bij gelijktijdig gebruik van morfine en intrathecaal baclofen. Zorgvuldige monitoring van de hartactiviteit en de werking van het ademhalingssysteem moet worden uitgevoerd, vooral bij patiënten met bijkomende aandoeningen van het vaat- en ademhalingssysteem en met zwakte van de ademhalingsspieren.
Baclofen kan hyperkinesie verhogen bij patiënten die gelijktijdig lithiumzouten gebruiken.
Tricyclische antidepressiva kunnen de effecten van baclofen versterken en de spiertonus aanzienlijk verminderen.
Baclofen versterkt de werking uw antihypertensiva (dosisaanpassing kan nodig zijn).
Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden (bijvoorbeeld ibuprofen) vertragen de uitscheiding van baclofen, wat vergiftigingssymptomen veroorzaakt (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").
Bij patiënten met de ziekte van Parkinson die geneesmiddelen met levodopa en carbidopa gebruiken, kunnen in het geval van gecombineerd gebruik met baclofen verwardheid, hallucinaties en mentale opwinding optreden. Verergering van symptomen van parkinsonisme is gemeld. Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van de bovengenoemde geneesmiddelen.
Baclofen versterkt het analgetische effect veroorzaakt door fentanyl.
Toepassingsfuncties
Psychische stoornissen en aandoeningen van het zenuwstelsel
Tijdens de behandeling met baclofen worden psychotische syndromen, schizofrenie, depressieve en manische stoornissen, convulsieve toestanden, duizeligheid en symptomen van parkinsonisme verergerd, dus het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt en de patiënt moet onder constant medisch toezicht staan.
Epilepsie
Patiënten met epilepsie die gelijktijdige therapie met baclofen nodig hebben, moeten constant klinisch worden gevolgd en EEG, aangezien een afname van de werkzaamheid is waargenomen. of: #000000; lijnhoogte: 20.8px background-color: #ffffff;"> gebruikte anti-epileptica en veranderingen in het EEG-patroon.
Ander
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van baclofen bij patiënten bij wie het handhaven van een rechtopstaande houding en evenwicht of een groter bewegingsbereik afhankelijk is van duidelijke spierspanning.
Baclofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die antihypertensiva gebruiken (interacties kunnen optreden) (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een beroerte, aandoeningen van het ademhalingssysteem, verminderde leverfunctie.
Voorzichtig gebruiken bij patiënten met een voorgeschiedenis van maag- en darmzweren.
Nier aandoeningen
Baclofen wordt uitgescheiden in de urine, voornamelijk onveranderd, daarom moet het medicijn bij personen met een verminderde nierfunctie met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven. De dosis van het medicijn voor dergelijke patiënten moet worden verlaagd. Bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (CKD stadium 5, GFR <15 ml/min) mag baclofen alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.4). rubriek "Wijze van toediening en dosering").
Neurologische symptomen van overdosering, waaronder klinische manifestaties van toxische encefalopathie (bijv. verwardheid, desoriëntatie, slaperigheid en bewustzijnsdaling) zijn waargenomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie die oraal baclofen kregen in een dosis van 5 mg per dag. Patiënten met nierinsufficiëntie moeten nauwlettend worden gevolgd voor een snelle diagnose van vroege symptomen van toxiciteit.
U moet extra voorzichtig zijn wanneer u baclofen gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden. De nierfunctie moet ook nauwlettend worden gecontroleerd en de dagelijkse dosis baclofen moet worden aangepast om vergiftiging te voorkomen.
Gevallen van baclofenvergiftiging zijn gemeld bij patiënten met acuut leverfalen (zie rubriek “Overdosering”).
Bovendien kan hemodialyse na stopzetting van de behandeling een alternatieve behandeling zijn voor patiënten die door baclofen zijn vergiftigd. Hemodialyse verwijdert baclofen effectief uit het lichaam, vermindert de manifestatie van klinische symptomen van overdosering en versnelt de herstelperiode van patiënten.
Urinewegaandoeningen
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verhoogde tonus van de sluitspier van de blaas (mogelijk urineretentie).
Verbeteren Een afname van de toestand na het gebruik van baclofen wordt waargenomen bij patiënten met neurogene blaasledigingsstoornissen.
Laboratorium onderzoek
Bij sommige patiënten die met baclofen werden behandeld, werd een toename van de activiteit van aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase en serumglucosespiegels waargenomen. Het wordt aanbevolen om laboratoriumonderzoek uit te voeren, vooral bij patiënten met een verminderde leverfunctie en patiënten met diabetes mellitus.
Plotselinge annulering
Tijdens een plotselinge stopzetting van het medicijn (vooral na een lange behandelingsperiode) kunnen angst en verwarring optreden, hallucinaties, psychotische reacties, manische, paranoïde en convulsieve toestanden, dyskinesie, tachycardie, hyperthermie, rabdomyolyse, spastische aandoeningen kunnen ook toenemen, dus de dosis van het medicijn moet geleidelijk worden verlaagd gedurende 1-2 weken.
Patiënten ouder dan 65 jaar
U moet extra voorzichtig zijn bij de behandeling van oudere patiënten (verhoogd risico op bijwerkingen).
Hulpcomponenten
Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie (Lapp-type) of glucose-galactosemalabsorptiesyndroom.
Gebruik tijdens zwangerschap en lactatie.
Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Baclofen passeert de placenta barrière.
Baclofen mag tijdens de zwangerschap (vooral in het eerste trimester van de zwangerschap) alleen worden gebruikt als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Slechts één geval van ontwenningssyndroom (convulsies) werd opgemerkt bij een zeven dagen oude pasgeborene van wie de moeder baclofen innam in een dosis van 80 mg per dag tijdens de zwangerschap . Aanvallen die werden geprobeerd te behandelen met standaard anticonvulsiva verdwenen 30 minuten na toediening van baclofen.
Baclofen gaat over in de moedermelk, maar als het geneesmiddel in therapeutische doses in kleine hoeveelheden wordt ingenomen, worden er geen bijwerkingen verwacht bij de pasgeborene.
Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen.
Baclofen kan duizeligheid, sedatie, slaperigheid en visuele stoornissen veroorzaken. (zie rubriek "Bijwerkingen"), die concentratie en aandacht kunnen verminderen .
Patiënten bij wie dergelijke bijwerkingen werden waargenomen, mogen geen voertuigen besturen en ermee werken andere mechanismen.
Dosering en administratie
De dosis wordt individueel gekozen door de methode van het bepalen van de kleinste effectieve dosis die geen bijwerkingen veroorzaakt.
Het medicijn moet met voedsel worden ingenomen.
Voordat de behandeling met baclofen wordt gestart, moet de maximale effectieve dosis worden bepaald. Het is noodzakelijk om de dosis van het medicijn met de nodige voorzichtigheid te verhogen (vooral voor mensen ouder dan 65 jaar) totdat de algemene toestand van de patiënt normaliseert. Als een voldoende hoge aanvangsdosis wordt gebruikt of de dosis snel wordt verhoogd, kunnen bijwerkingen optreden. Dit is vooral belangrijk voor patiënten aan wie het medicijn wordt voorgeschreven, om de verzwakking van de spieren van gezonde ledematen te verminderen of wanneer het nodig is om de spierspanning te verminderen.
Als bij gebruik van de maximaal aanbevolen doseringen binnen 6 weken na de behandeling geen therapeutisch effect wordt bereikt, moet worden besloten de behandeling voort te zetten/te stoppen.
Het volgende doseringsregime wordt aanbevolen.
volwassenen
De behandeling dient te beginnen met een dagelijkse dosis van 15 mg, verdeeld over meerdere gelijke doses. Het volgende schema van geleidelijke dosisverhoging wordt voorgesteld, maar er moet altijd rekening worden gehouden met de kenmerken van elke patiënt.
In de eerste 3 dagen, 5 mg ( 1 acht: 20.8px; achtergrondkleur: #ffffff;">/ 2 tabletten van 10 mg) 3 keer per dag,
gedurende de volgende 3 dagen - 1 tablet 10 mg 3 keer per dag,
gedurende de volgende 3 dagen - 1 ½ tablet 10 mg 3 maal per dag,
gedurende de volgende 3 dagen - 2 tabletten van 10 mg 3 keer per dag.
Bij de meeste patiënten treedt het therapeutische effect op bij een dosis van 30 mg tot 75 mg per dag.
Het bovenstaande doseringsregime zorgt voor een goede verdraagbaarheid van het medicijn.
Indien nodig kan de dosis worden verhoogd.
Patiënten die grote doses van het medicijn moeten innemen (75-100 mg per dag), kunnen baclofen gebruiken in de vorm van tabletten van 25 mg.
Overschrijd een dosis van 100 mg per dag niet.
De duur van de behandeling hangt af van de klinische toestand van de patiënt.
De behandeling met baclofen mag niet abrupt worden gestaakt vanwege het risico op hallucinaties en verergering van spastische aandoeningen.
Oudere patiënten
Voor oudere patiënten moet de dosis van het geneesmiddel met uiterste voorzichtigheid worden verhoogd vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen.
Kinderen.
De behandeling moet worden gestart met een zeer lage dosis (overeenkomend met een dosis van ongeveer 0,3 mg/kg lichaamsgewicht per dag), verdeeld over 2-4 doses (bij voorkeur 4 doses).
Voor kinderen zou de dosis moeten zijn borduur zorgvuldig, met tussenpozen van een week, totdat het optimale therapeutische effect is bereikt. De dagelijkse dosis onderhoudstherapie dient 0,75-2 mg/kg lichaamsgewicht te zijn. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg voor kinderen jonger dan 8 jaar. Voor kinderen van 8 jaar en ouder is de maximale dagelijkse dosis 60 mg. Baclofen-tabletten mogen niet worden gegeven aan kinderen die minder dan 33 kg wegen.
Patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor patiënten in deze groep, evenals voor dialysepatiënten, moet de aanbevolen dosis worden verlaagd tot 5 mg/dag.
Bij patiënten met nierziekte in het eindstadium kan baclofen worden gebruikt als het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico. Bij dergelijke patiënten dienen symptomen van vroege vergiftiging (bijv. slaperigheid, coma) te worden gecontroleerd (zie rubrieken "Bijzonderheden bij gebruik" en "Overdosering").
Patiënten met spastische aandoeningen van cerebrale oorsprong.
Bijwerkingen worden het vaakst waargenomen bij deze groep patiënten, dus het is noodzakelijk om een doseringsregime vast te stellen en constant toezicht uit te oefenen.
Kinderen.
Baclofen-tabletten mogen niet worden gegeven aan kinderen die minder dan 33 kg wegen. Voor informatie over het gebruik bij kinderen, zie de rubriek "Wijze van toediening en dosering".
Overdosis
In het geval van een overdosis van het medicijn kunnen de volgende bijwerkingen optreden Torons van het centrale zenuwstelsel: slaperigheid, bewustzijnsverlies, coma, ademhalingsdepressie.
Andere symptomen kunnen optreden, zoals: verwardheid, hallucinaties, mentale agitatie, accommodatiestoornissen, afwezigheid van pupilreflexen, spierhypottensie, clonische convulsies, depressie of afwezigheid van reflexen, convulsies, EEG-veranderingen (onderdrukking van flitsen en trifasische golven). ), uitzetting van perifere bloedvaten, arteriële hypotensie of hypertensie, bradycardie, tachycardie of tachyaritmie, hypothermie, misselijkheid, braken, diarree, verhoogde speekselvloed, verhoogde activiteit van lactaatdehydrogenase, aspartaataminotransferase en alkalische fosfatase.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie kunnen overdoseringssymptomen optreden bij gebruik van lagere doses baclofen (zie rubrieken "Wijze van toediening en doseringen" en "Bijzonderheden bij gebruik").
De algemene toestand kan verslechteren bij patiënten die tegelijkertijd andere geneesmiddelen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden (bijvoorbeeld alcoholbevattende geneesmiddelen, diazepam, tricyclische antidepressiva).
Behandeling.
Er is geen specifiek tegengif.
De behandeling is symptomatisch, gebaseerd op het elimineren van complicaties geassocieerd met arteriële hypotensie, arteriële hypertensie, convulsies, depressie van het Lioresal prijs zenuwstelsel of de bloedsomloop.
Bel zo snel mogelijk braken, de maag wassen, actieve kool innemen.
Patiënten in coma moeten vóór maagspoeling worden geïntubeerd.
Gebruik indien nodig zoute laxeermiddelen.
Voor patiënten met ademhalingsstilstand, kunstmatige beademing uitvoeren en cardiovasculaire activiteit behouden.
Sommige literatuurgegevens geven aan dat in geval van milde vergiftiging, fysostigmine intraveneus toegediend (in een dosis van 1-2 mg gedurende 5-10 minuten) bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel elimineert, met name slaperigheid en ademhalingsdepressie. Als er geen verbetering is na de eerste dosis fysostigmine, kan de volgende dosis na 30-60 minuten worden toegediend. Misschien gelijktijdige toediening met diuretica om de productie van baclofen in de urine te verhogen.
In geval van ernstige vergiftiging kan hemodialyse worden voorgeschreven aan patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").
Als convulsies optreden, moet intraveneus diazepam met de nodige voorzichtigheid worden toegediend.
Bijwerkingen
Bijwerkingen worden het vaakst waargenomen aan het begin van de behandeling (bijv. slaperigheid en misselijkheid), tijdens snelle dosisverhogingen of hoge doses baclofen, en bij oudere patiënten.
In wezen zijn ze van voorbijgaande aard en verdwijnen ze na dosisverlaging. Bij ernstige bijwerkingen moet het medicijn worden stopgezet.
Als een "> na het verlagen van de dosis van het medicijn verdwijnt de misselijkheid niet, het wordt aanbevolen om baclofen bij de maaltijd of met melk in te nemen.
Bij patiënten met een voorgeschiedenis van geestesziekte of cerebrovasculaire ziekte (bijv. beroerte), evenals bij oudere patiënten, kunnen bijwerkingen optreden met ernstiger gevolgen.
Er kan een verlaging van de aanvalsdrempel optreden en een toename van de verschijnselen van aanvallen, vooral bij patiënten met epilepsie. Sommige patiënten hebben een verhoogde spasticiteit ervaren als een paradoxale geneesmiddelreactie.
Spierhypottensie kan optreden, wat het bewegen en de zelfzorg van de patiënt bemoeilijkt. Meestal wordt deze aandoening verlicht door de dosis van het medicijn te herzien (de dagelijkse dosis verlagen en de nacht verhogen).
Bij gebruik van baclofen werden de volgende bijwerkingen waargenomen
Psychische aandoening | Verwardheid, slapeloosheid, desoriëntatie, euforie, agitatie, depressie, hallucinaties, nachtmerries, delirium, verminderde aanvalsdrempel en verhoogd aantal aanvallen (vooral bij patiënten met epilepsie), slaapapneu*. |
Van de zijkant van het zenuwstelsel | 85px;">Slaperigheid, sedatie, ademhalingsdepressie, gevoel van leegte in het hoofd, vermoeidheid, hoofdpijn, ataxie, paresthesie, spraakstoornis, smaakstoornis, duizeligheid, tinnitus.|
Van de gezichtsorganen | Visusstoornis, accommodatiestoornis, nystagmus. |
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem | Depressie van het cardiovasculaire systeem, een afname van het hartminuutvolume, een gevoel van verstikking, hartkloppingen, pijn op de borst. |
Vanaf de zijkant van de schepen | Verlaagde bloeddruk, duizeligheid, zwelling van de voeten. |
Uit het maagdarmkanaal | Misselijkheid, droge mond, smaakstoornis, voedselaversie, kokhalzen, braken, obstipatie, diarree, buikpijn. |
Van de lever en galwegen | Verminderde leverfunctie. |
Van de huid en het onderhuidse weefsel | Huiduitslag, meer zweten, jeuk, netelroos. |
Van het bewegingsapparaat en bindweefsel | |
Van de zijkant van de nieren en urinewegen | Polyurie, urine-incontinentie, pijn bij het plassen, urineretentie, nachtelijke enuresis, hematurie, anurie. |
Van het voortplantingssysteem en de borstklieren | Ejaculatiestoornis, erectiestoornis, impotentie. |
Van de kant van metabolisme en metabolisme | Toename van het lichaamsgewicht. |
Van het ademhalingssysteem, de borst en de mediastinale organen | Ademhalingsdepressie, verstopte neus. |
Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats | Zwakte, vermoeidheid, uitputting, onderkoeling. |
Diagnostische onderzoeken | Positieve fecale occulte bloedtest, veranderingen in de bloedsuikerspiegel. |
* Bij gebruik van baclofen in hoge doses (100 mg of meer) werden gevallen van slaapapneusyndroom waargenomen bij patiënten met alcoholafhankelijkheid.
Sommige patiënten ervoeren een verhoogde spasticiteit van de spieren. ti (paradoxale reactie op het medicijn).
Ongewenste spierspanning kan Lioresal België optreden, wat voor patiënten moeilijkheden veroorzaakt bij het lopen of tijdens onafhankelijke bewegingen, die meestal verdwijnen na aanpassing van de dosis van het medicijn (bijvoorbeeld door de dagelijkse dosis te verlagen en de dosis 's avonds te verhogen).
Tenminste houdbaar tot
3 jaar.
Opslag condities
Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 0 С.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Pakket
50 tabletten in een polyethyleen fles (HDPE) met een dop (LDPE) met een schokdemper en een beschermring, 1 fles in een kartonnen doos.
Categorie vakantie
Op recept.
Fabrikant
Farmaceutische fabrieken "Polpharma" SA, Polen / Farmaceutische fabrieken "Polpharma" SA, Polen
Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats.
st. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski, Polen / 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Polen