Amitriptyline Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: amitriptyline;

1 tablet bevat amitriptyline hydrochloride in termen van amitriptyline 25 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat; microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, polyethyleenglycol 6000, titaandioxide (E 171), talk, polysorbaat 80, carmoisine (E 122).

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: ronde, filmomhulde tabletten, van lichtroze tot roze nieuwe kleur, met bovenste en onderste convexe oppervlakken. Op de breuklijn zie je onder een vergrootglas de kern, omgeven door één doorlopende laag.

Farmacotherapeutische groep

Antidepressiva. Niet-selectieve monoamineheropnameremmers. ATX-code N06A A09.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Amitriptyline is een tricyclisch antidepressivum. Amitriptyline is een tertiair amine dat een centrale plaats inneemt onder tricyclische antidepressiva, aangezien het in vivo ongeveer even actief is als remmer van de opname van serotonine en noradrenaline door presynaptische zenuwuiteinden. De belangrijkste metaboliet van de verbinding, nortriptyline, is een relatief sterkere remmer van de heropname van noradrenaline, maar blokkeert ook de heropname van serotonine. Amitriptyline heeft vrij sterke anticholinerge, antihistaminerge en sedatieve eigenschappen en versterkt ook de effecten van catecholamines.

Remming van de REM-slaap goedkope Elavil (Rapid Eye Movement) wordt beschouwd als een teken van antidepressieve activiteit. Tricyclische antidepressiva, zoals selectieve serotonineheropnameremmers en monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), remmen de REM-fase en verhogen de diepe langzame slaap.

Amitriptyline verhoogt pathologisch verminderde stemmingsniveaus.

Vanwege het kalmerende effect is amitriptyline van bijzonder belang bij de behandeling van depressie, die gepaard gaat met angst, agitatie, angst en slaapstoornissen. Het antidepressieve effect ontwikkelt zich meestal na 2-4 weken therapie, terwijl het sedatieve effect niet afneemt.

Het analgetische effect van het medicijn is niet gerelateerd aan het antidepressivum, aangezien analgesie veel eerder optreedt dan stemmingswisselingen, en vaak als gevolg van het nemen van een veel lagere dosis dan nodig is om stemmingswisselingen te veroorzaken.

Farmacokinetiek.

Absorptie. Orale toediening van het medicijn in tabletten veroorzaakt het bereiken van het maximale niveau in het bloedserum na ongeveer 4 uur (tmax \u003d 3,89 ± 1,87 uur; bereik 1,03-7,98 uur). Na orale toediening van 50 mg, gemiddelde Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml, bereik 10,85–45,7 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; bereik 39,06–164 0,52 nmol/l). De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid is 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; bereik 0,219–0,756).

distributie . Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%. Amitriptyline en zijn belangrijkste metaboliet, nortriptyline, passeren de placentabarrière.

Biotransformatie. Het metabolisme van amitriptyline vindt voornamelijk plaats door demethylering (CYP2C19, CYP3A) en hydroxylering (CYP2D6), gevolgd door conjugatie met glucuronzuur. Tegelijkertijd wordt het metabolisme gekenmerkt door genetisch bepaald polymorfisme. Hoofd De tweede actieve metaboliet is het secundaire amine nortriptyline. Nortriptyline is een krachtigere remmer van de heropname van noradrenaline dan de remmer van de heropname van serotonine, terwijl amitriptyline even succesvol is in het remmen van de heropname van beide neurotransmitters. Andere metabolieten (cis- en trans-10-hydroxyamitriptyline, evenals cis- en trans-10-hydroxynortriptyline) worden gekenmerkt door een profiel dat identiek is aan dat van nortriptyline met een aanzienlijk lagere potentie. Demethylnortriptyline en amitriptyline-N-oxide zijn slechts in kleine hoeveelheden in plasma aanwezig, en de laatste is volledig verstoken van activiteit. Alle metabolieten hebben minder anticholinerge activiteit dan amitriptyline en nortriptyline. In plasma domineert het totale gehalte aan 10-hydroxynortriptyline in een kwantitatieve verhouding, maar de meeste metabolieten bevinden zich in een geconjugeerde toestand.

Eliminatie. De halfwaardetijd (t½β ) van amitriptyline na orale toediening is ongeveer 25 uur (24,65 ± 6,31 uur, bereik 16,49-40,36 uur). De gemiddelde systemische klaring (Cls ) is 39,24 ± 10,18 l/g, bereik 24,53–53,73 l/g.

Excretie vindt voornamelijk plaats in de urine. De uitscheiding van onveranderd amitriptyline door de nieren is verwaarloosbaar (ongeveer 2%).

Bij moeders die borstvoeding geven, gaan amitriptyline en nortriptyline in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Concentratieverhouding in melk en wei bloed bij vrouwen is 1: 2. De geschatte dagelijkse hoeveelheid (amitriptyline + nortriptyline) die aan een baby wordt toegediend, is ongeveer 2% van de dosis amitriptyline van de moeder in verhouding tot het lichaamsgewicht van het kind (in mg / kg).

Stabiele totale plasmaspiegels van amitriptyline en nortriptyline worden bij de meeste patiënten binnen 1 week bereikt. In deze toestand is het plasmaniveau gedurende de dag ongeveer gelijk aanwezig met amitriptyline en nortriptyline tijdens de behandeling met de gebruikelijke tabletten van het medicijn 3 keer per dag.

Bij oudere patiënten is de eliminatiehalfwaardetijd langer door een minder intensief metabolisme.

Leverbeschadiging kan de absorptie door de lever beperken, wat resulteert in hogere plasmaspiegels van het geneesmiddel.

Nierfalen heeft geen invloed op de kinetiek van het geneesmiddel.

Polymorfisme . Het metabolisme van het medicijn is afhankelijk van genetisch polymorfisme (iso-enzymen CYP2D6 en CYP2C19).

Farmacokinetische/farmacodynamische relatie . Therapeutische plasmaconcentratie bij depressieve stoornissen is 100-250 ng/ml (≈ 370-925 nmol/l) (samen met amitriptyline en nortriptyline). Niveaus boven 300-400 ng/ml gaan gepaard met een verhoogd risico op cardiale geleidingsproblemen zoals QRS-verlenging of atrioventriculair blok (AV-blok).

Klinische kenmerken

Indicaties

Ernstige depressies ssia, vooral met kenmerkende tekenen van angst, agitatie en slaapstoornissen.

Depressieve toestanden bij patiënten met schizofrenie - in combinatie met een antipsychoticum om exacerbaties van hallucinaties en paranoïde manie te voorkomen.

Chronisch pijnsyndroom.

Nachtelijke enuresis bij afwezigheid van organische pathologie.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor amitriptyline of een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Recent myocardinfarct. Elke vorm van blokkade of verstoring van het hartritme, evenals insufficiëntie van de kransslagaders.

Gelijktijdige behandeling met het gebruik van MAOI's (monoamineoxidaseremmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").

Gelijktijdige toediening van amitriptyline en MAO-remmers kan de ontwikkeling van het serotoninesyndroom veroorzaken (een combinatie van symptomen waaronder agitatie, verwardheid, tremor, myoclonus en hyperthermie).

Behandeling met amitriptyline kan worden gestart 14 dagen na stopzetting van irreversibele niet-selectieve MAO-remmers en ten minste 1 dag na stopzetting van de reversibele geneesmiddelen moclobemide en selegiline.

De behandeling met MAO-remmers kan 14 dagen na het stoppen met amitriptyline beginnen.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Farmacodynamische interacties< /em>

Gecontra-indiceerde combinaties

MAO-remmers (niet-selectieve, evenals selectieve A [moclobemide] en B [selegiline]) - het risico op "serotoninesyndroom" (zie rubriek "Contra-indicaties").

Ongewenste combinaties

Sympathicomimetica: Amitriptyline kan de cardiovasculaire effecten van adrenaline, efedrine, isoprenaline, noradrenaline, fenylefrine en fenylpropanolamine versterken.

Adrenerge neuronblokkers: Tricyclische antidepressiva kunnen de antihypertensieve effecten van guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine en methyldopa verstoren. Het wordt aanbevolen om het volledige antihypertensieve regime te herzien bij behandeling met tricyclische antidepressiva.

Anticholinergica: Tricyclische antidepressiva kunnen de effecten van deze geneesmiddelen op de ogen, het centrale zenuwstelsel, de darmen en de blaas versterken; gelijktijdig gebruik ermee moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op paralytische ileus, hyperpyrexie.

Geneesmiddelen die het QT-interval van het elektrocardiogram verlengen, waaronder antiaritmica (kinidine), antihistaminica (astemizol en terfenadine), sommige antipsychotica (met name pimozide en sertindol), cisapride, halofantrine en sotalol verhogen de kans op ventriculaire aritmieën wanneer ze worden ingenomen met tricyclische antidepressiva.

Antischimmelmiddelen zoals fluconazol en t erbinafine, een verhoging van de serumconcentraties van tricyclische antidepressiva en de ernst van de bijkomende toxiciteit veroorzaken. Er waren gevallen van syncope en aritmieën van het type torsade de pointes.

Combinaties die speciale zorg vereisen

Middelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken: Amitriptyline kan de sedatieve effecten van alcohol, barbituraten en andere CZS-depressiva versterken.

Farmacokinetische interacties

Tricyclische antidepressiva, waaronder amitriptyline, worden gemetaboliseerd door het hepatische cytochroom P450 iso-enzym CYP2D6. CYP2D6 wordt gekenmerkt door polymorfisme in de populatie en de activiteit ervan kan worden onderdrukt door veel psychotrope geneesmiddelen, evenals door andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld: neuroleptica, serotonineheropnameremmers, met uitzondering van citalopram (wat een zeer zwakke iso-enzymremmer is), β-adrenerge receptorblokkers en antiaritmica. Ook betrokken bij het metabolisme van amitriptyline-iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A.

Barbituraten, evenals andere enzymstimulantia, zoals rifampicine en carbamazepine, kunnen het metabolisme verhogen en zo een verlaging van de plasmaspiegels van tricyclische antidepressiva en een afname van het antidepressieve effect veroorzaken.

Cimetidine en methylfenidaat, evenals calciumkanaalblokkerende geneesmiddelen, verhogen de plasmaspiegels van tricyclische verbindingen en bijgevolg de toxiciteit.

Tricyclische antidepressiva en neuroleptica en wederzijds elkaars metabolisme remmen; dit kan leiden tot een verlaging van de aanvalsdrempel en het optreden van aanvallen. Doses van deze medicijnen moeten mogelijk worden aangepast.

Antischimmelmiddelen zoals fluconazol en terbinafine verhoogden de serumspiegels van amitriptyline en nortriptyline. In aanwezigheid van ethanol namen de vrije plasmaconcentraties van amitriptyline en nortriptyline toe.

Toepassingsfuncties.

Amitriptyline mag niet gelijktijdig met MAO-remmers worden toegediend (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties").

Bij gebruik van hoge doses van het medicijn neemt de kans op het ontwikkelen van hartritmestoornissen en ernstige arteriële hypotensie toe. De ontwikkeling van dergelijke aandoeningen is ook mogelijk bij gebruik van conventionele doses bij patiënten met een reeds bestaande hartaandoening.

Amitriptyline moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met convulsieve stoornissen, urineretentie, prostaathypertrofie, hyperthyreoïdie, paranoïde symptomen en ernstige lever- of cardiovasculaire aandoeningen.

Depressie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op zelfmoord. Een dergelijk risico kan bestaan tot aan het bereiken van een stabiele remissie en kan spontaan ontstaan tijdens de therapie. Aangezien het mogelijk is dat er gedurende de eerste paar weken van de behandeling of langer geen verbetering optreedt, dienen patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd. eet totdat een dergelijke verbetering optreedt. Uit algemene klinische ervaring is bekend dat het risico op zelfmoord toeneemt in de vroege stadia van herstel. Patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidale voorvallen of suïcidale gedachten voorafgaand aan de behandeling lopen een groter risico op suïcide of suïcidepogingen en moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd. Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken met antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen toonde een verhoogd risico op suïcidaal gedrag bij gebruik van antidepressiva in vergelijking met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar. Zorgvuldige monitoring van patiënten, in het bijzonder degenen met een hoog risico, moet gepaard gaan met medicamenteuze therapie, vooral bij de start en na dosisveranderingen. Patiënten (en zorgverleners) moeten worden gewaarschuwd om te controleren op klinische verslechtering, suïcidaal gedrag, gedachten en ongewone gedragsveranderingen en medische hulp in te roepen als deze symptomen aanwezig zijn.

Bijzondere aandacht is vereist bij het voorschrijven van amitriptyline aan patiënten met hyperthyreoïdie of patiënten die schildklierhormoonpreparaten gebruiken, aangezien zich hartritmestoornissen kunnen ontwikkelen.

Oudere patiënten zijn bijzonder vatbaar voor de ontwikkeling van orthostatische hypotensie tijdens de behandeling met amitriptyline.

Bij patiënten die lijden aan manisch-depressieve stoornissen is de overgang van de ziekte naar de manische fase mogelijk; sinds het begin van de manische fase van de ziekte, de patiënt De behandeling met amitriptyline moet worden stopgezet.

Bij gebruik van amitriptyline voor de depressieve component van schizofrenie kunnen psychotische symptomen toenemen. Amitriptyline moet worden toegediend in combinatie met neuroleptica.

Bij patiënten met een zeldzame aandoening van ondiepe diepte en nauwe hoek van de voorste oogkamer, is het mogelijk aanvallen van acuut glaucoom uit te lokken als gevolg van verwijding van de pupil.

Het gebruik van anesthetica tijdens therapie met tri-/tetracyclische antidepressiva verhoogt het risico op aritmieën en arteriële hypotensie. Indien mogelijk moet amitriptyline enkele dagen voor de operatie worden stopgezet. Als een spoedoperatie onvermijdelijk is, is het noodzakelijk de anesthesioloog te informeren over de behandeling met amitriptyline.

Net als andere psychotrope geneesmiddelen kan amitriptyline de gevoeligheid van het lichaam voor insuline en glucose veranderen, wat correctie van antidiabetische therapie vereist bij patiënten met diabetes mellitus; bovendien kan een depressieve ziekte zich in feite manifesteren door veranderingen in de glucosebalans in het lichaam van de patiënt.

Gevallen van hyperpyrexie zijn gemeld bij het gebruik van tricyclische antidepressiva bij gelijktijdige toediening met anticholinergica of neuroleptica, vooral bij warm weer.

Abrupt staken van de behandeling na langdurige behandeling kan ontwenningsverschijnselen zoals hoofdpijn, malaise, slapeloosheid en prikkelbaarheid veroorzaken. Dergelijke symptomen zijn dat niet zijn tekenen van drugsverslaving.

Amitriptyline moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gebruiken.

Hulpstoffen : tabletten van het medicijn bevatten lactosemonohydraat. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactosegevoeligheid, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Het geneesmiddel bevat carmoisine (E 122), dat allergische reacties kan veroorzaken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Amitriptyline mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het verwachte voordeel voor de patiënt opweegt tegen het theoretische risico voor de foetus. Toediening van hoge doses tricyclische antidepressiva tijdens het derde trimester van de zwangerschap kan neurologische gedragsstoornissen bij pasgeborenen veroorzaken. Bij pasgeborenen is alleen slaperigheid gemeld als gevolg van blootstelling aan amitriptyline en urineretentie als gevolg van blootstelling aan nortriptyline (een metaboliet van amitriptyline) wanneer het geneesmiddel vóór de bevalling aan zwangere vrouwen werd toegediend.

Het geneesmiddel gaat in lage concentraties over in de moedermelk, dus het effect op de baby bij gebruik van therapeutische doses is onwaarschijnlijk. De dosis die het kind krijgt, is ongeveer 2% van de dosis van de moeder in verhouding tot het gewicht van het kind (in mg/kg). Onder voorbehoud van klinische behoefte binnen ter borstvoeding kan worden voortgezet met amitriptyline, maar controle van de baby wordt aanbevolen, vooral in de eerste 4 weken na de geboorte.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Amitriptyline is een kalmerend middel. Bij een patiënt die een psychotroop medicijn krijgt, kan men een schending van de algemene aandacht en het concentratievermogen verwachten, wat gevaar en een verbod veroorzaakt om auto te rijden en met mechanische apparatuur te werken.

Dosering en administratie

Depressie.

De behandeling moet worden gestart met lage doses en geleidelijk worden verhoogd, terwijl de klinische respons en tekenen van geneesmiddelgevoeligheid nauwlettend worden gevolgd. Doses van meer dan 150 mg per dag (tot 225 mg per dag en soms tot 300 mg per dag) dienen in een ziekenhuisomgeving te worden gebruikt.

Volwassenen: aanvankelijk 25 mg 3 maal daags, indien nodig geleidelijk verhoogd met 25 mg om de dag tot 150 mg per dag (soms tot 225-300 mg per dag in een ziekenhuisomgeving).

De onderhoudsdosis komt overeen met de optimale therapeutische dosis.

Patiënten ouder dan 65 jaar: De behandeling moet worden gestart met ongeveer de helft van de aanbevolen dosis, met gebruik van een geschikte doseringsvorm van amitriptyline, die zo nodig geleidelijk om de dag wordt verhoogd tot 100-150 mg per dag. Gewoonlijk moet een extra dosis worden gegeven 's avonds hebben. De onderhoudsdosis komt overeen met de optimale therapeutische dosis.

duur van de therapie. Het antidepressieve effect ontwikkelt zich meestal binnen 2-4 weken. Behandeling met antidepressiva is symptomatisch en moet daarom gedurende een passende periode worden voortgezet, meestal tot 6 maanden na herstel, om terugval te voorkomen. Patiënten met recidiverende (unipolaire) depressie kunnen gedurende meerdere jaren onderhoudstherapie nodig hebben om nieuwe episodes te voorkomen.

Chronisch pijnsyndroom.

Volwassenen. In eerste instantie moet 25 mg 's avonds worden ingenomen. Afhankelijk van het effect van de therapie kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot een maximale dosis van 100 mg 's avonds.

Bij oudere patiënten dient de behandeling te beginnen met ongeveer de helft van de aanbevolen dosis.

Nachtelijke enuresis.

Kinderen van 7-12 jaar oud - 25 mg, ouder dan 12 jaar - 50 mg 30 minuten - 1 uur voor het slapengaan.

Duur van de therapie - niet meer dan 3 maanden.

Verminderde nierfunctie: Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen amitriptyline krijgen in normale doses.

Verminderde leverfunctie: zorgvuldige dosisselectie en, indien mogelijk, bepaling van het geneesmiddelgehalte in serum wordt aanbevolen.

Wijze van toepassing: het verhogen van de dosis wordt meestal uitgevoerd door het medicijn 's avonds of voor het slapen gaan in te nemen. Met onderhoudstherapie, algemeen de dagelijkse dosis kan als een enkele dosis worden ingenomen, voornamelijk voor het slapen gaan. Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen en met water.

Stopzetting van de behandeling: in geval van stopzetting van de behandeling moet de dosis van het geneesmiddel gedurende een aantal weken geleidelijk worden verlaagd.

Kinderen.

Amitriptyline wordt niet aanbevolen voor de behandeling van depressie bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Behandeling met amitriptyline wordt geassocieerd met een risico op cardiovasculaire bijwerkingen in alle leeftijdsgroepen.

Amitriptyline kan worden voorgeschreven aan kinderen van 7-12 jaar voor de behandeling van nachtelijke enuresis, op voorwaarde dat er geen organische pathologie is.

Overdosis

Symptomen: Symptomen kunnen langzaam en vermomd verschijnen, maar soms abrupt en plotseling. In het begin worden slaperigheid of opwinding en hallucinaties waargenomen. Anticholinerge symptomen manifesteren zich door mydriasis, tachycardie, urineretentie, droge slijmvliezen en remming van de darmmotiliteit. Convulsies, koorts, plotselinge ontwikkeling van onderdrukking van het centrale zenuwstelsel zijn mogelijk. Een verminderd bewustzijn ontwikkelt zich tot een coma met onderdrukking van de ademhalingsfunctie.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: aritmieën (ventriculaire tachyaritmieën, fladderen, ventriculaire fibrillatie). Het ECG vertoont doorgaans een verlengd Elavil prijs PR-interval, QRS-complexverbreding, QT-verlenging, T-golfverbreding of -inversie, ST-segmentdruk, evenals verschillende gradaties van hartblokkade tot hartstilstand. Verbreding van het QRS-complex correleert meestal goed met de ernst van de toxiciteit na acute overdosering. Ontwikkelt hartfalen, arteriële Elavil België hypotensie, cardiogene shock. Verhoogt metabole acidose, hypokaliëmie. Na het ontwaken zijn verwardheid, agitatie, hallucinaties en ataxie weer mogelijk.

Behandeling: ziekenhuisopname (op de intensive care). De behandeling is symptomatisch en ondersteunend. Maaglediging en lavage via een buisje zijn geïndiceerd, ook laat na orale toediening, evenals geactiveerde kool. Zorgvuldige monitoring van de aandoening is verplicht, zelfs als de zaak duidelijk niet ernstig is. Beoordeel de bewustzijnstoestand, de aard van de pols, de waarde van de bloeddruk en de ademhalingsfunctie; voer met korte tussenpozen de bepaling van het gehalte aan elektrolyten en bloedgassen uit. Houd de luchtwegen vrij door indien nodig te intuberen. Over het algemeen wordt behandeling met geforceerde ventilatie aanbevolen om mogelijke ademstilstand te voorkomen. Continue ECG-bewaking moet gedurende 3-5 dagen worden uitgevoerd. Met de uitbreiding van het QRS-interval, hartfalen en ventriculaire aritmieën, kan het effectief zijn om de pH van het bloed te veranderen naar de alkalische kant (voorschrift van een bicarbonaatoplossing of hyperventilatie) met de snelle toediening van hyperthermie. natriumchloride-oplossing (100-200 mmol Na + ). Voor ventriculaire aritmieën kunnen traditionele anti-aritmica worden gebruikt, zoals lidocaïne 50-100 mg (1-1,5 mg/kg) IV gevolgd door infusie met een snelheid van 1-3 mg/min.

Pas indien nodig pacing en defibrillatie toe. Corrigeer falen van de bloedsomloop met plasmasubstituten en, in ernstige gevallen, met dobutamine-infusie (aanvankelijk met een snelheid van 2-3 μg/kg/min) met toenemende dosis afhankelijk van het effect. Opwinding en convulsies kunnen gestopt worden met diazepam.

De gevoeligheid voor overdosering is overwegend individueel. Vooral kinderen zijn vatbaar voor de ontwikkeling van cardiotoxiciteit en epileptische aanvallen.

Bij volwassenen kunnen doses van meer dan 500 mg matige tot ernstige intoxicatie veroorzaken, terwijl doses van ongeveer 1000 mg dodelijk zijn.

Bijwerkingen

Amitriptyline kan bijwerkingen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met die van andere tricyclische antidepressiva. Sommige van de onderstaande bijwerkingen (hoofdpijn, tremoren, concentratieproblemen, constipatie en verminderd libido) kunnen ook symptomen van depressie zijn en verbeteren gewoonlijk naarmate de depressie verbetert.

Van het immuunsysteem : allergische reacties

Van het bloed- en lymfestelsel : beenmergsuppressie, agranulocytose itose, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie.

Van de kant van het metabolisme : verminderde eetlust.

Van de kant van de psyche : een staat van verwarring, verminderd libido, hypomanie, manie, angst, slapeloosheid, nachtmerries, delirium (bij oudere patiënten), hallucinaties (bij patiënten met schizofrenie), zelfmoordgedachten of -gedrag *.

Van het zenuwstelsel : slaperigheid, tremor, duizeligheid, hoofdpijn, aandachtsstoornissen, dysgeusie, paresthesie, ataxie, convulsies.

Aan de kant van de gezichtsorganen : accommodatiestoornissen, mydriasis, verhoogde intraoculaire druk.

Aan de kant van het gehoor- en vestibulaire apparaat : tinnitus.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem Elavil kopen : hartkloppingen, tachycardie, atrioventriculaire blokkade, blokkade van de benen van het geleidingssysteem, ECG-afwijkingen (verlenging van het QT-interval en QRS-complex), aritmie, orthostatische hypotensie, arteriële hypertensie.

Uit het maagdarmkanaal : droge mond, constipatie, misselijkheid, diarree, braken, zwelling van de tong, vergrote speekselklieren, paralytische ileus.

Van de zijkant van de lever en galwegen : geelzucht, schendingen van de indicatoren van de functionele toestand van de lever, een toename van de activiteit van alkalische fosfatase en transaminasen in het bloed.

Van de huid en het onderhuidse weefsel : hyperhidrose, huiduitslag, urticaria, gezichtsoedeem, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties ties.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen : urineretentie.

Van het voortplantingssysteem en de borstklieren : erectiestoornissen, gynaecomastie.

Algemene aandoeningen : vermoeidheid, pyrexie.

Andere manifestaties : gewichtstoename, gewichtsverlies.

* Gevallen van zelfmoordgedachten of -gedrag zijn gemeld tijdens de behandeling of onmiddellijk na stopzetting van de behandeling met amitriptyline (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Epidemiologische onderzoeken, voornamelijk uitgevoerd bij patiënten ouder dan 50 jaar, hebben een verhoogd risico op botbreuken aangetoond bij patiënten die SSRI's en tricyclische antidepressiva (TCA's) kregen. Het mechanisme waardoor dit risico zich ontwikkelt, is onbekend.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ºС.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister. 5 blisters in een kartonnen doos.

10 tabletten in een blister. 100 blisters in een kartonnen doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC "Technoloog".

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats