Koop Naltrexon Online België

Aciclovir Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: aciclovir;

1 tablet bevat aciclovir 200 mg (0,2 g);

hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium .

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: tabletten van witte of bijna witte kleur.

Farmacotherapeutische groep

Antivirale middelen voor systemisch gebruik. Antivirale middelen van directe actie. Aciclovir. ATX-code J05A B01.

Farmacologische eigenschappen< /h2>

Farmacodynamiek.

Aciclovir is een synthetisch purine-nucleoside-analogon met in vivo en in vitro remmende activiteit tegen humaan herpesvirus, waaronder herpes simplex-virus type I en II, varicella zoster-virus, zoster-virus, Epstein-Barr-virus en cytomegalovirus. In celcultuur heeft aciclovir de grootste activiteit tegen herpes simplex virus type I en vervolgens, naarmate de activiteit afneemt, tegen herpes simplex type II virus, varicella-zoster virus en herpes zoster, Epstein-Barr virus en cytomegalovirus.

De remmende werking van aciclovir tegen de bovengenoemde virussen is zeer selectief. Het thymidinekinase-enzym in een normale niet-geïnfecteerde cel gebruikt geen aciclovir als substraat, dus het toxische effect op gastheercellen is minimaal. Echter, thymidinekinase, gecodeerd in herpes simplex-virussen, varicella-zoster-virussen, herpes zoster- en Epstein-Barr-virussen, zet aciclovir om in aciclovirmonofosfaat, een nucleoside-analoog, dat vervolgens achtereenvolgens wordt omgezet in difosfaat en trifosfaat met behulp van celenzymen. Na opname in viraal DNA gaat aciclovirtrifosfaat een interactie aan met viraal DNA-polymerase, wat resulteert in de beëindiging van de virale DNA-ketensynthese.

Bij langdurige of herhaalde behandelingskuren van ernstige patiënten met verminderde immuniteit zijn gevallen van verminderde gevoeligheid mogelijk. x stammen van het virus die niet altijd reageren op behandeling met aciclovir. De meeste klinische gevallen van ongevoeligheid houden verband met virale thymidinekinasedeficiëntie, maar er zijn meldingen van virale thymidinekinase en DNA-schade. In vitro interactie van individuele herpes simplex-virussen met aciclovir kan ook leiden tot de vorming van minder gevoelige stammen. De relatie tussen de gevoeligheid van individuele herpes simplex-virussen in vitro en de klinische resultaten van behandeling met aciclovir is niet volledig opgehelderd.

Farmacokinetiek.

Aciclovir wordt slechts gedeeltelijk in de darm opgenomen. De gemiddelde stabiele piekconcentratie (C ss max) in plasma na inname van een dosis van 200 mg met een interval van 4 uur is 3,1 μmol (0,7 μg / ml), en dienovereenkomstig zal de plasmaspiegel (C ss min) 1, 8 zijn. µmol (0,4 µg/ml). Overeenkomstige C ss max-waarden na doses van 400 mg en 800 mg met

Intervallen van 4 uur zijn 5,3 µmol (1,2 µg/ml) en 8 µmol (1,8 µg/ml) en equivalente Cssmin -waarden waren 2,7 µmol (0,6 µg/ml) en 4 µmol (0,9 µg/ml).

Bij volwassenen is de terminale halfwaardetijd van intraveneus aciclovir ongeveer 2,9 uur. Het grootste deel van het geneesmiddel wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. De renale klaring van aciclovir is significant hoger dan de klaring van creatinine, wat aangeeft dat de uitscheiding van het geneesmiddel door de nieren niet alleen wordt uitgevoerd door glomerulaire filtratie, maar ook door tubulaire secretie.

9-carboxymethoxymethylguanine is de enige belangrijke metaboliet van aciclovir en vertegenwoordigt ongeveer 10-15% van de toegediende dosis, wat kan worden gedetecteerd in de urine. Als aciclovir 1 uur na inname van 1 g probenecide wordt toegediend, nemen de terminale halfwaardetijd en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve toe met respectievelijk 18% en 40%.

Bij patiënten met chronisch nierfalen is de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd 19,5 uur. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van aciclovir tijdens hemodialyse is 5,7 uur. Plasmaspiegels van aciclovir worden tijdens dialyse met ongeveer 60% verlaagd.

De concentratie van het geneesmiddel in de cerebrospinale vloeistof is ongeveer 50% van de overeenkomstige concentratie in het bloedplasma. Het niveau van binding aan plasma-eiwitten is relatief laag (van 9% tot 33%) en verandert niet bij interactie met andere geneesmiddelen.

Bij gelijktijdig gebruik van aciclovir en zidovudine voor de behandeling van HIV-geïnfecteerde patiënten, werden geen veranderingen in de farmacokinetiek van deze geneesmiddelen gedetecteerd.

Klinische kenmerken

Indicaties

- Behandeling van virale infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex-virus, inclusief primaire en recidiverende genitale herpes;

- onderdrukking (voorkomen van herhaling) van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus bij patiënten met een normale immuniteit;

̵ 2; preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus bij immuungecompromitteerde patiënten;

- behandeling van infecties veroorzaakt door het Varicella zoster- virus (waterpokken en herpes zoster).

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Klinisch belangrijke interacties van aciclovir met andere geneesmiddelen Zovirax prijs zijn niet gevonden.

Aciclovir wordt voornamelijk onveranderd door de nieren uitgescheiden via tubulaire secretie, dus alle geneesmiddelen met een vergelijkbaar afgiftemechanisme kunnen de concentratie van aciclovir in het bloedplasma verhogen. Probenecid en cimetidine verlengen de halfwaardetijd van aciclovir en het gebied onder de concentratie/tijd-curve. Bij gelijktijdig gebruik met immunosuppressiva bij de behandeling van patiënten na orgaantransplantatie, neemt het niveau van aciclovir en de inactieve metaboliet van het immunosuppressieve geneesmiddel ook toe in het bloedplasma, maar vanwege de brede therapeutische index van aciclovir is het niet nodig om de dosis aan te passen. dosis.

Toepassingsfuncties.

Aciclovir wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden, dus patiënten met nierinsufficiëntie dienen de dosis te verlagen (zie "Wijze van toediening en dosering"). Oudere patiënten hebben ook meer kans verminderde nierfunctie, daarom kan voor deze groep patiënten ook een dosisverlaging nodig zijn. Beide groepen (patiënten met nierinsufficiëntie en oudere patiënten) lopen risico op het optreden van neurologische bijwerkingen bij hen en moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op deze bijwerkingen. Volgens de verkregen gegevens zijn dergelijke reacties over goedkope Zovirax het algemeen omkeerbaar na stopzetting van de medicamenteuze behandeling.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het handhaven van een adequaat niveau van hydratatie bij patiënten die hoge doses aciclovir krijgen.

Het medicijn bevat lactose, dus het mag niet worden gebruikt bij patiënten met erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Er was geen toename van het aantal aangeboren afwijkingen bij kinderen van wie de moeder aciclovir gebruikte tijdens de zwangerschap, in vergelijking met de algemene bevolking. Aciclovir-tabletten moeten echter worden gebruikt wanneer het potentiële voordeel van het geneesmiddel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Bij orale inname van 200 mg aciclovir 5 keer per dag gaat aciclovir over in de moedermelk in concentraties van 0,6-4,1% van het overeenkomstige niveau van aciclovir in het bloedplasma. Potentieel kan een baby aciclovir opnemen in een dosis tot 0,3 mg/kg lichaamsgewicht per dag. Schrijf daarom aciclovir voor aan vrouwen die borstvoeding geven nee met de nodige voorzichtigheid, rekening houdend met de baten/risicoverhouding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Bij het beslissen over de mogelijkheid om auto te rijden of andere mechanismen, moet rekening worden gehouden met de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van het geneesmiddel.

Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van aciclovir op de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen. Bovendien geeft de farmacologie van aciclovir geen aanleiding om negatieve effecten te verwachten.

Dosering en administratie

De tablet moet in zijn geheel worden ingenomen met een glas water. Bij gebruik van hoge doses aciclovir moet een voldoende niveau van hydratatie van het lichaam worden gehandhaafd.

volwassenen

Behandeling van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus.

Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, is het noodzakelijk aciclovir-tabletten in te nemen in een dosis van 200 mg 5 maal daags met een interval van ongeveer 4 uur, behalve 's nachts.

De behandeling moet gedurende 5 dagen worden voortgezet, maar in geval van een ernstige primaire infectie kan deze worden verlengd.

Voor sommige immuungecompromitteerde patiënten (bijv. na beenmergtransplantatie) of voor patiënten met verminderde intestinale absorptie, kan de dosis worden verdubbeld tot 400 mg of kan de juiste intraveneuze dosis worden gebruikt.

De behandeling moet zo snel mogelijk na het begin van de ziekte beginnen ontwikkeling van een infectie. In het geval van recidiverende herpes is het beter om de behandeling te starten in de prodromale periode of nadat de eerste tekenen van huidlaesies verschijnen.

Preventie van herhaling (onderdrukkende therapie) van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus.

Om herhaling van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus te voorkomen, moeten patiënten met een normale immuniteit aciclovir-tabletten innemen in een dosis van 200 mg 4 maal daags met een interval van 6 uur.

Gemakshalve kunnen de meeste patiënten tweemaal daags 400 mg aciclovir innemen met tussenpozen van 12 uur.

De behandeling zal effectief zijn, zelfs na het verlagen van de dosis getabletteerd aciclovir tot 200 mg, die 3 keer per dag wordt ingenomen met een interval van 8 uur of zelfs 2 keer per dag met een interval van 12 uur.

Bij sommige patiënten wordt een radicale verbetering waargenomen na inname van een dagelijkse dosis aciclovir 800 mg.

Om mogelijke veranderingen in het natuurlijke beloop van de ziekte te volgen, moet de behandeling met aciclovir periodiek worden onderbroken met tussenpozen van 6-12 maanden.

Preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus.

Voor de preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, moeten bij immuungecompromitteerde patiënten viermaal daags aciclovir-tabletten in een dosis van 200 mg worden ingenomen met

Tussenpoos van 6 uur. Bij patiënten met significante immunodeficiëntie (bijvoorbeeld na beenmergtransplantatie) of bij patiënten met verminderde absorptie in de darm kan de dosis worden verdubbeld tot 400 mg of worden toegepast volgens juiste dosis voor intraveneuze toediening.

De duur van profylactisch gebruik wordt bepaald door de duur van de risicoperiode.

Behandeling van waterpokken en herpes zoster.

Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door varicella-zoster-virussen en herpes zoster, moeten aciclovir-tabletten worden ingenomen in een dosis van 800 mg 5 maal daags met een tussenpoos van 4 uur, behalve tijdens de nacht. De behandeling moet 7 dagen worden voortgezet.

Bij patiënten met ernstige immunodeficiëntie (bijvoorbeeld na beenmergtransplantatie) of bij patiënten met verminderde intestinale absorptie, is het beter om intraveneuze toediening te gebruiken.

De behandeling moet zo snel mogelijk na het begin van de ziekte worden gestart, het resultaat zal beter zijn als de behandeling onmiddellijk na het verschijnen van huiduitslag wordt gestart.

Kinderen.

Voor de behandeling en preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus kunnen bij kinderen vanaf 2 jaar met immunodeficiëntie dezelfde doses worden gebruikt als bij volwassenen.

Voor de behandeling van waterpokken moeten kinderen vanaf 6 jaar 4 keer per dag 800 mg aciclovir worden voorgeschreven, kinderen van 2 tot 6 jaar kunnen 4 keer per dag 400 mg aciclovir gebruiken. De duur van de behandeling is 5 dagen.

Meer precies, de dosis van het medicijn kan worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van het kind - 20 mg / kg lichaamsgewicht per dag (niet meer dan 800 mg) aciclovir, verdeeld over 4 doses.

Specifieke gegevens over het gebruik van aciclovir voor de preventie (voorkoming van herhaling) van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, of voor de behandeling van infecties Er zijn geen episodes veroorzaakt door het herpes zoster-virus bij kinderen met een normale immuniteit.

Kinderen jonger dan 2 jaar mogen deze doseringsvorm van het medicijn niet gebruiken.

Oudere patiënten.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verminderde nierfunctie bij oudere Zovirax België patiënten en de dosis van het geneesmiddel voor hen moet dienovereenkomstig worden aangepast (zie Nierfalen ). Het is noodzakelijk om een voldoende niveau van hydratatie van het lichaam te behouden.

Nierfalen.

Aciclovir moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie. Het is noodzakelijk om een voldoende niveau van hydratatie van het lichaam te behouden.

Bij de preventie en behandeling van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus bij patiënten met nierinsufficiëntie, leiden de aanbevolen orale doses niet tot accumulatie van aciclovir, waarvan het niveau het veilige niveau zou overschrijden dat is vastgesteld voor intraveneuze toediening. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml / min) wordt echter aanbevolen om de dosis van 200 mg 2 maal daags in te stellen met een interval van ongeveer 12 uur.

Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door het Varicella zoster -virus (waterpokken en herpes zoster), bij patiënten met een sterk verminderde immuniteit, wordt aanbevolen bij ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 10 ml/min) een dosis van 800 mg 2 vast te stellen. keer per dag met een interval van ongeveer 12 uur, en patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring binnen 10 & ndash; 25 ml / min) - 800 mg 3 keer per Zovirax kopen dag met een interval van ongeveer 8 uur.

Kinderen.

Aciclovir-tabletten moeten worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar.

Overdosis

Symptomen.

Aciclovir wordt slechts gedeeltelijk uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Er zijn gevallen bekend van accidentele inname van maximaal 20 g aciclovir door patiënten zonder toxisch effect. In geval van accidentele herhaalde overdosering van oraal aciclovir binnen enkele dagen, treden gastro-enterologische (zoals misselijkheid en braken) en neurologische symptomen (hoofdpijn en verwardheid) op.

Bij een overdosis intraveneus aciclovir neemt het niveau van serumcreatinine, bloedureumstikstof toe en dienovereenkomstig treedt nierfalen op.

Neurologische manifestaties van een overdosis kunnen verwardheid, hallucinaties, agitatie, convulsies en coma zijn.

Behandeling: de patiënt moet zorgvuldig worden onderzocht om symptomen van intoxicatie te identificeren. Aanbevolen maagspoeling, symptomatische behandeling. Vanwege het feit dat het aciclovirgehalte in het bloed goed wordt geëlimineerd door hemodialyse, moet het worden gebruikt in geval van overdosering.

Bijwerkingen

Bijwerkingen, waarvan de details hieronder worden gegeven, worden als volgt geclassificeerd.

Uit het bloed- en lymfesysteem.

Bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie.

Van de kant van het immuunsysteem .

Anafylaxie.

Psychische stoornissen en aandoeningen van het zenuwstelsel.

Hoofdpijn, duizeligheid, agitatie, verwardheid, tremor, ataxie, dysartrie, hallucinaties, psychotische symptomen, convulsies, slaperigheid, encefalopathie, coma.

De bovenstaande neurologische reacties zijn over het algemeen omkeerbaar en treden gewoonlijk op bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie of andere risicofactoren.

Van het ademhalingssysteem en de borstorganen.

Dyspneu.

Van het gastro-enterologische systeem.

Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn.

Van het hepatobiliaire systeem.

Omkeerbare verhoging van het niveau van bilirubine en leverenzymen, geelzucht, hepatitis.

Van de huid en onderhuidse weefsels.

Jeuk, huiduitslag (inclusief lichtgevoeligheid), urticaria, toegenomen diffuus haarverlies. Omdat haaruitval in verband kan worden gebracht met een groot aantal ziekten en medicijnen die de patiënt gebruikt, is er geen duidelijk verband met aciclovir gevonden. Angio-oedeem.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen.

Verhoogde bloedureum- en creatininespiegels, acuut nierfalen, nierpijn.

Nierpijn kan gepaard gaan met nierfalen en kristalurie.

Algemene overtredingen.

Verhoogde vermoeidheid, koorts.

zo naar geschiktheid

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister; 1 of 2 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Particuliere naamloze vennootschap "Lekhim-Kharkov".

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats